Способ щипцовой биопсии кистозных новообразований поджелудочной железы малого размера Российский патент 2023 года по МПК A61B10/06 A61B8/08 A61K33/14 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к панкреатологии, панкреатобилиарной хирургии и может быть использовано при кистозных неоплазиях поджелудочной железы для получения комплексного материала: содержимого кисты, цитологического и биопсийного материала, из различных кистозных неоплазий поджелудочной железы небольшого размера (2-4 см) для последующего гистологического и биохимического исследований с целью верификации генеза кистозного новообразования.

Кистозные новообразования поджелудочной железы (КНПЖ) - многообразная группа заболеваний от доброкачественных до злокачественных, лечебно-диагностическая тактика ведения которых значимо различается в зависимости от морфологического типа.

Известен способ эндоультрасонографии с тонкоигольной аспирационной пункцией (ЭУС-ТАП) кистозных новообразований поджелудочной железы (Солоницын Е.Г., Камалова В.Ф., Ванян А.В., Кащенко В.А., Данилов И.Н., Воробьев С.Л., Шестопалова Т.М., Неймарк А.Е. Оценка эффективности тонкоигольной аспирационной пункции очаговых новообразований поджелудочной железы под эндосонографическим наведением //Московский хирургический журнал. – 2021. – №. 4. – С. 27-33).

Исследование показало, что ЭУС-ТАП обеспечивает получение лишь цитологического материала при кистозных неоплазиях поджелудочной железы, что позволяет поставить морфологический диагноз в среднем в 30% случаев. Это может быть обусловлено несколькими факторами. Прежде всего, низкой «клеточностью» содержимого кисты. Но, даже при наличии отдельных клеток в пунктате, в подавляющем большинстве случаев может быть получен исключительно цитологический материал, на котором невозможно выполнение гистологического исследования. Также при пункции кист размерами 2-4 см может произойти спадение стенок кисты из-за аспирации небольшого по объему содержимого, что приведет к ухудшению визуализации.

Известен способ щипцовой биопсии в диагностике поражений кистами поджелудочной железы (Stigliano S, Covotta F, Di Matteo FM. A new micro-forceps for endoscopic ultrasound-guided through-the-needle biopsy in the diagnosis of pancreatic cystic lesions: Single center experience. JGH Open. 2021 Aug 13;5(9):1004-1008. doi: 10.1002/jgh3.12601. PMID: 34584967; PMCID: PMC8454469). Процедура включает пункцию кисты через стенку желудка или двенадцатиперстную кишку (ДПК) под ЭУС-навигацией предзаряженной микрощипцами иглой, проведение микрощипцов через канал иглы в просвет кисты, раскрытие бранш, захват кусочка ткани и отрыв его с последующим извлечением и помещением в емкость с раствором допустимого фиксатора. Способ является высокоэффективным средством получения материала для гистологического исследования, позволяя поставить точный диагноз, а, следовательно, выбрать правильную тактику ведения пациента с КНПЖ.

Однако технические сложности при выполнении щипцовой биопсии кист небольшого размера, такие как спадение стенок кисты вследствие полной аспирации ее содержимого в просвет иглы при извлечении микрощипцов и попадание воздуха в просвет кисты увеличивают процент ошибки при интерпретации данных, а также ограничивают объем получаемого материала. Также при заведении щипцов в “сухую” иглу возможно попадание пузырьков воздуха в полость кисты, что осложняет визуализацию, т.к. воздух не проводит ультразвук и таким образом “экранирует” изображение.

Технический результат заявленного изобретения заключается в увеличении количества получаемого информативного гистологического материала и содержимого кисты небольшого размера.

Заявленный технический результат достигается в способе щипцовой биопсии кистозных новообразований поджелудочной железы небольшого размера, включающем пункцию кисты под контролем эндоультрасонографии иглой 25G, аспирацию содержимого кисты, заполнение кисты физиологическим раствором в объеме, который был аспирирован; пункцию кисты предзаряженной микрощипцами иглой 19G, предварительно заполненной физиологичсеким раствором, выполнение биопсии стенки и септ кисты, при этом перед каждым заведением щипцов из кисты аспирируют содержимое и вводят физиологический раствор в объеме, который был аспирирован.

Использование иглы диаметром 25G перед пункцией иглой 19G позволяет безопасно получить содержимое кисты для цитологического, биохимического, молекулярно-генетического и других видов исследований. Меньший внутренний объем иглы 25G позволяет получить значимо большее количество содержимого в вакуумный шприц, чем при пункции иглой 19G, при этом не эвакуировать его полностью, оставляя кончик иглы в полости кисты. Последующее заполнение кисты физиологическим раствором в объеме, который был аспирирован, позволяет сохранить ее визуализацию для пункции предзаряженной микрощипцами иглой 19G и последующего выполнения множественной микрощипцовой биопсии стенки и септ кисты для морфологического исследования. Благодаря заполнению иглы жидкостью, заявленный способ позволяет избежать артефактов и таким образом улучшить визуализацию кисты и повысить чувствительность биопсии.

Способ осуществляют, например, следующим образом.

Осуществляют пункцию кисты через стенку желудка или ДПК под ЭУС-навигацией иглой 25G. Выполняют аспирацию содержимого кисты для биохимического исследования. Заполняют кисту стерильным физиологическим раствором для обеспечения оптимальной ее визуализации. Объем физиологического раствора равен объему эвакуированной жидкости из кистозного новообразования.

Выполняют пункцию кисты предзаряженной иглой 19G - в заполненную стерильным физиологичсеким раствором иглу до заведения ее через канал эхо-эндоскопа помещают микрощипцы. Проводят множественные биопсии стенки и септ кисты для гистологичсекого исследования.

Каждый раз перед заведением щипцов из кисты аспирируют содержимое для заполнения канала. После этого в кисту для предотвращения ее спадения вводят стерильный физиологический раствор в том же объеме, который был аспирирован.

Перед завершением интервенции производят полную эвакуацию содержимого кисты.

Всем пациентам проводят профилактическую интраоперационную и постоперационную антибиотикопрофилактику.

Способ подтверждается клиническим примером.

Пациент А., 36 лет, на скрининговом трансабдоминальном УЗИ была выявлена асимптомная киста в проекции головки поджелудочной железы. При ЭУС - кистозное многокамерное новообразование размерами до 20×40 мм, с тонкими внутренними перегородками и микрокистозным компонентом по одной из стенок, без четкой капсулы, аваскулярное, содержимое анэхогенное.

Под ЭУС-навигацией иглой 25G выполнена аспирация содержимого кисты. Восполнение объема кисты путем инстилляции физиологического раствора через пункционную иглу. Пункция кисты предзаряженной микрощипцами иглой 19G, предварительно заполненной физиологическим раствором. Выполнены множественные биопсии. Перед каждым заведением щипцов из кисты было аспирировано содержимое для заполнения канала и введен стерильный физиологический раствор в аспирированном объеме.

Цитологическое исследование неинформативно. Биохимическое исследование содержимого кисты - амилаза - 51 Ед/л. По результатам гистологического исследования биоптата, полученного при помощи чрезигольной биопсии, картина соответствует лимфангиоме. Данному пациенту оперативное лечение не показано. В данном случае тактикой выбора является динамическое наблюдение с интервалом 1 раз в год.

Для кист небольшого размера, для которых ранее щипцовая биопсия была не доступна или имела ограниченное использование, заявленный способ позволит повысить эффективность диагностики до 90%. Щипцовая биопсия кистозных новообразований поджелудочной железы небольшого размера была выполнена у 26 пациентов, технический и клинический успех составил 96,2%. Исследование было информативно в 73,1%, сомнительным в 15,4%, неинформативным в 11,5%.

Использование заявленного изобретения позволяет увеличить количество получаемого информативного гистологического материала и содержимого кисты небольшого размера для дальнейшего исследования.

Изобретение относится к медицине, а именно к панкреатобилиарной хирургии, онкологии, и может быть использовано при кистозных неоплазиях поджелудочной железы малого размера для получения комплексного материала с целью верификации генеза кистозного новообразования. Выполняют пункцию кисты и аспирацию ее содержимого. Заполняют кисту физиологическим раствором в объеме, который был аспирирован. Затем в заполненную физиологическим раствором иглу 19G помещают микрощипцы. Выполняют пункцию кисты, после чего проводят биопсию стенки и септ кисты. Перед каждым заведением щипцов из кисты аспирируют содержимое и вводят физиологический раствор в объеме, который был аспирирован. Способ позволяет увеличить количество получаемого информативного гистологического материала и содержимого кисты малого размера для дальнейшего исследования, позволяет избежать артефактов, улучшить визуализацию кисты и повысить чувствительность биопсии за счет заполнения полости кисты и иглы жидкостью и использования микрощипцов. 1 пр.

Способ щипцовой биопсии кистозных новообразований поджелудочной железы малого размера, включающий пункцию кисты под контролем эндоультрасонографии иглой 25G, аспирацию содержимого кисты, заполнение кисты физиологическим раствором в объеме, который был аспирирован; затем в заполненную физиологическим раствором иглу 19G помещают микрощипцы, выполняют пункцию кисты, после чего проводят биопсию стенки и септ кисты, при этом перед каждым заведением щипцов из кисты аспирируют содержимое и вводят физиологический раствор в объеме, который был аспирирован.