СТЕНТ Российский патент 2023 года по МПК A61F2/915 

Изобретение относится к стенту для транслюминальной имплантации в полые органы, в частности в кровеносные сосуды, мочеточники, пищеводы, толстую кишку, двенадцатиперстную кишку или желчные пути, содержащему по существу трубчатое тело, которое проходит в осевом направлении и выполнено с возможностью перехода из сжатого состояния с первым диаметром сечения в расширенное состояние с увеличенным, вторым диаметром сечения. Стент содержит множество ячеек, которые образованы распоркообразными огибающими элементами, образованными трубчатым телом. Последние содержат по меньшей мере одну опорную распорку, проходящую кольцеобразно вокруг осевого направления.

Таким стенты используются для реканализации изменившихся в результате болезни полых органов. При этом стенты в сжатом состоянии с первым диаметром сечения через вводной катетер помещаются к подвергаемому лечению месту внутри полого органа, где они за счет различных мероприятий расширяются до диаметра, соответствующего диаметру здорового полого органа, так что достигается поддерживающее действие полого органа, например стенки сосуда. После расширения стент имеет, в частности, второй диаметр сечения.

Для обеспечения поддерживающего действия необходимо, чтобы стент мог создавать как можно более высокое распорное усилие, т.е. усилие в радиальном направлении, которое давит, например, на стенку кровеносного сосуда.

Лежащая в основе изобретения задача заключается в усовершенствовании стента описанного выше типа таким образом, чтобы создавать как можно более высокое распорное усилие, в частности даже тогда, когда стент изготовлен из относительно мягкого материала.

Указанная задача решается, согласно изобретению, посредством стента с признаками п. 1 формулы.

Заявленный стент отличается тем, что опорная распорка содержит по меньшей мере один V-образный опорный участок, имеющий угол раскрытия 90-150°, когда стент имеет второй диаметр сечения. V-образная форма опорного участка может быть образована двумя плечами. Плечи могут быть частью огибающих элементов.

Изобретение основано на том, что за счет относительно большого угла раскрытия 90-150° можно создать высокое радиальное разжимное усилие, даже если стент изготовлен, например, из материалов небольшой прочности на растяжение. В противоположность, например, обычным коронарным стентам, имеющим углы раскрытия 60-0°, заявленное изобретение позволяет достичь ряда преимуществ, как это поясняется более подробно ниже.

При этом под углом раскрытия следует понимать, в частности, угол, который стягивается или образуется обоими плечами V-образного опорного участка. Если не указано иного, угол раскрытия определяется всегда в расширенном состоянии стента со вторым диаметром сечения, причем второй диаметр сечения обычно представляет собой номинальный диаметр. Последний является диаметром, который должен быть постоянным при регулярном использовании стента.

Вообще, стент может быть выполнен из вышеуказанных огибающих элементов, причем последние могут быть названы также распорками стента, совместно образующими решетчатый каркас, который, в свою очередь, образует трубчатое тело стента.

Огибающие элементы, предпочтительно, образуют множество ячеек, причем соответствующая ячейка включает в себя соответствующий ограничивающий ее огибающий элемент и посредством других огибающих элементов может быть соединена с другими ячейками.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения приведены в описании, зависимых пунктах формулы и на чертежах.

Согласно первому предпочтительному варианту осуществления изобретения, угол раскрытия составляет 90-140°, предпочтительно 100-130°. Более предпочтительно, угол раскрытия может составлять 105-115°. Указанные здесь значения угла следует понимать таким образом, что они включают вышеуказанные пределы. В частности, угол раскрытия может составлять 110°. Оказалось, что в диапазоне примерно 110° достигается особенно высокое разжимное усилие.

Только для пояснения следует заметить, что вышеуказанные углы раскрытия относятся к состоянию, когда стент расширен до второго диаметра сечения. При первом диаметре сечения, когда стент вводится в организм уменьшенным, угол V-образного опорного участка может быть заметно меньше и составлять, в частности, даже 0°, если плечи проходят параллельно. Точнее говоря, угол V-образного опорного участка в сжатом состоянии с первым диаметром сечения может быть, в частности, меньше 30°, предпочтительно меньше 15°.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, огибающие элементы включают в себя, по меньшей мере местами, биорезорбируемый материал, который, предпочтительно, состоит из цинка или содержит цинк. За счет применения биорезорбируемого материала стент не остается на неограниченный период времени в организме и не должен быть извлечен хирургическим путем. Вместо этого материал через несколько месяцев растворяется в организме, в результате естественных процессов обмена веществ поглощается и полностью выводится. Таким образом, можно минимизировать проблемы биосовместимости и свойственные организму реакции отторжения, которые могут привести к повторным закупоркам сосудов (например, за счет позднего артериосклероза или тромбообразования).

В качестве биорезорбируемых материалов известны, в частности, полимерные материалы, например полимолочная кислота (PLA) или поли-L-молочная кислота (PLLA). Однако такие полимерные материалы имеют низкую механическую прочность, так что предпочтительно применять биорезорбируемый материал с долей цинка. За счет применения цинка или цинкового сплава можно заметно повысить рентгеновскую визуализацию стента по сравнению с PLA, PLLA или магниевыми сплавами. За счет этого заметно улучшается использование стента при рентгеновском наблюдении, и рентгеновские маркеры являются необязательными.

Другими известными биорезорбируемыми материалами являются магний и магнийсодержащие сплавы, как упомянуто выше. В организме магний негативным образом вступает в реакцию с содержащейся в его ткани водой с высвобождением энергии, образуя гидроксид магния и водород. Водород имеется тогда в газообразном виде и в соответствующей концентрации может привести, например, в кровообращении к угрожающим жизни эмболиям. Поэтому стенты из магниевых сплавов обычно сложно снабдить PLLA-покрытиями, чтобы можно было контролировать процесс разложения. Кроме того, механические свойства, прежде всего в отношении относительного удлинения при разрыве, хуже, чем у цинковых сплавов.

В частности, в качестве биорезорбируемого материала может применяться чистый цинк или цинковый сплав. Последний может быть получен, например, за счет примешивания серебра и/или титана. Предпочтительно, цинковый сплав может содержать 90,0-99,95 мас.% цинка и 0,05-10,0 мас.% серебра. Точно так же к цинковому сплаву могут быть примешаны 0,05-10,0 мас.% титана. Предпочтительно, однако, применяется доля серебра или титана 0,9-4,0 мас.%, причем цинковый сплав в остальном состоит из цинка. Особенно предпочтительно, помимо цинка, применяются только 3,0 мас.% серебра и/или титана, в частности 2,8-3,2 мас.%. Комбинация 3,0 мас.% серебра и 97,0 мас.% цинка оказалась для описанных здесь стентов предпочтительной в отношении механической прочности.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, биорезорбируемый материал состоит из цинка и серебра, причем биорезорбируемый материал содержит 90,0-99,95 мас.% цинка и 0,05-10,0 мас.% серебра. В соответствии с этим биорезорбируемый материал может состоять исключительно из цинка и серебра. Такой сплав описан в ЕР 16702899.2.

Названные здесь цинковые сплавы из цинка и серебра и/или титана могут иметь, например, предел прочности при растяжении 180-210 МПа, предпочтительно 190-200 МПа. При этом предел прочности при растяжении ниже, чем, например, у высококачественной стали 316L, которая не является биорезорбируемой и имеет предел прочности при растяжении около 586 МПа. За счет выбранного, согласно изобретению, угла раскрытия можно, тем не менее, создать стент с высоким радиальным разжимным усилием.

Вышеуказанные цинковые сплавы могут иметь также относительное удлинение при разрыве в диапазоне 80-180%, например 80-100%, предпочтительно в диапазоне 90-100%. Относительное удлинение при разрыве указывает, на сколько процентов материал может быть растянут, прежде чем произойдет его разрыв.

Высокое значение относительного удлинения при разрыве вышеуказанных цинковых сплавов обеспечивает заметно более гибкие опорные распорки стента, чем это было бы возможным, например, с высококачественной сталью 316L (относительное удлинение при разрыве 35%) или с чистым цинком (относительное удлинение при разрыве 8%). Это позволяет, в частности, реализовать большой заявленный угол раскрытия и, в частности, достичь также большой разности углов V-образного опорного участка между состоянием со сжатым первым и расширенным вторым диаметрами сечения.

Следует обратить внимание на то, что приведенные здесь значения относительного удлинения при разрыве относятся к фактически обработанному биорезорбируемому материалу стента. Перед фактической обработкой биорезорбируемый материал может быть обработан, например, путем штрангпрессования и/или волочения труб, в результате чего относительное удлинение при разрыве (а также другие свойства материала) может (могут) еще более существенно изменяться по сравнению с чистым сплавом.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, опорная распорка включает в себя несколько V-образных опорных участков, имеющих углы раскрытия в вышеуказанном диапазоне, так что, по меньшей мере местами, возникает зигзагообразная форма опорной распорки. Следовательно, несколько V-образных опорных участков могут быть расположены друг за другом таким образом, чтобы возникла зигзагообразная форма опорной распорки. Образованные плечами «отверстия» V-образных опорных участков направлены при этом, соответственно, попеременно в противоположные направления.

Углы раскрытия отдельных опорных участков могут быть разными, однако лежат при этом в одном из вышеуказанных диапазонов. В качестве альтернативы по меньшей мере часть углов раскрытия или все углы раскрытия могут быть одинаковыми, причем отклонение до 10%, предпочтительно до 5%, особенно предпочтительно до 3%, рассматривается как одинаковое. За счет одинаковых или по меньшей мере аналогичных углов раскрытия можно достичь однородного строения стента. В частности, опорная распорка может состоять, например, из 8, 12 или 16 V-образных опорных участков.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, в зоне угла раскрытия на опорной распорке размещен продольный соединитель, который соединяет опорную распорку с по меньшей мере одной другой опорной распоркой. Продольный соединитель может быть размещен, в частности, в точке, в которой сходятся оба плеча V-образного опорного участка. Угол раскрытия определяется, предпочтительно, без учета продольного соединителя.

Предпочтительно, продольный соединитель проходит, по меньшей мере по существу, параллельно осевому направлению и, тем самым, предпочтительно, приблизительно под прямым углом к опорной распорке. Продольный соединитель является, в частности, огибающим элементом, причем два продольных соединителя и соответствующие участки опорных распорок образуют или определяют ячейку.

Предпочтительно, продольный соединитель может иметь позиционный маркер, который при виде сверху является приблизительно круглым или эллиптическим. Он может включать в себя утолщение биорезорбируемого материала или состоять из такого утолщения. В частности, позиционный маркер может обеспечивать позиционирование стента на катетере. Позиционный маркер расположен, предпочтительно, примыкая к опорной распорке или рядом с ней.

Вдоль опорной распорки вокруг осевого направления угол раскрытия может лежать, соответственно, попеременно на обращенной от продольного соединителя стороне и на обращенной к нему стороне опорной распорки. Если угол раскрытия лежит на обращенной к продольному соединителю стороне опорной распорки, то продольный соединитель может лежать приблизительно посередине угла раскрытия.

Кроме того, продольный соединитель может быть размещен только в зоне каждого второго угла раскрытия. Если смотреть в окружном направлении опорной распорки, то продольные соединители могут быть размещены попеременно на противоположных сторонах опорной распорки. Иначе говоря, на каждую опорную распорку может быть предусмотрено больше V-образных опорных участков, чем продольных соединителей. В качестве альтернативы может быть предусмотрено ровно столько же V-образных опорных участков, что и продольных соединителей.

Предпочтительно, на каждой опорной распорке на одной и той же стороне могут быть размещены несколько продольных соединителей, в частности ровно два или три. Это значит, что две соседние опорные распорки соединяются между собой ровно двумя или тремя продольными соединителями. За счет соединения двумя или тремя продольными соединителями можно выполнить стент гибким, так что он может хорошо приспосабливаться к кривизне и изгибам поддерживаемого полого органа. В то же время за счет опорных распорок создается высокое радиальное разжимное усилие.

Стент может содержать, в частности, среднюю часть, которая состоит исключительно из опорных распорок и соединяющих их продольных соединителей. Если смотреть в осевом направлении, то средняя часть находится между обоими концами стента.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, опорная распорка по меньшей мере по существу проходит радиально вокруг осевого направления таким образом, что осевое направление образует вектор нормали к образованной опорной распоркой плоскости. Для определения образованной опорной распоркой плоскости зигзагообразная форма опорной распорки не учитывается, но при необходимости усредняется. Иначе говоря, опорная распорка расположена не сбоку, наискось или c перекосом к осевому направлению. Вместо этого осевое направление перпендикулярно образованной опорной распоркой плоскости. Следовательно, опорные распорки, в частности, также не перекрещиваются. Предпочтительно, все опорные распорки расположены таким образом.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, стент выполнен с возможностью расширения до третьего диаметра сечения, который больше второго диаметра сечения, причем угол раскрытия увеличивается по меньшей мере до 120°, предпочтительно по меньшей мере до 140° или 160°, если стент имеет третий диаметр сечения. В частности, при третьем диаметре сечения угол раскрытия может составлять по меньшей мере 165° или 170°. При третьем диаметре сечения угол раскрытия может быть также по меньшей мере на 10° или 20° больше, чем при втором диаметре сечения.

Например, в коронарной области может потребоваться при применении стента увеличить его на короткое время до третьего диаметра сечения, в результате чего стент тогда лучше помещается в соответствующий кровеносный сосуд, открывая достаточно большой просвет, чтобы обеспечить беспрепятственный кровоток. Этим подавляется адгезия кровяных пластинок, которые в противном случае могли бы привести к тромбозу.

Третий диаметр сечения может быть по меньшей мере на 7-20% (например, на 10-20%) больше второго диаметра сечения. В частности, за счет упомянутого здесь цинкового сплава материал стента может быть таким гибким, что достигаются также упомянутые углы раскрытия при третьем диаметре сечения без разрушения материала. Максимальный угол раскрытия при третьем диаметре сечения может составлять 170°, предпочтительно максимум 150°.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, стент выполнен однородным, за исключением концевых участков в осевом направлении. Это значит, что стент выполнен везде одинаковым и, например, только на своих концах отличаться от этого однородного выполнения. Под концами в осевом направлении понимаются концы, на которых происходит, например, втекание или вытекание крови, если стент используется в свободном от ответвлений кровяном русле.

В качестве альтернативы возможно также, чтобы в пределах заданной области для ответвления сосуда огибающие элементы имели меньшую массу, чем огибающие элементы в другой области такого же размера, причем меньшая масса достигается, например, за счет более тонких огибающих элементов. Заданной областью для ответвления сосуда является область, в частности криволинейная область, возникающая тогда, когда стент находится в расширенном состоянии со вторым диаметром сечения.

Область для ответвления сосуда служит для позиционирования на ответвлении сосуда, причем тогда за счет меньшей массы в зоне области для ответвления сосуда можно легче расширить ответвление. Благодаря этому можно, следовательно, создать выемку в зоне области для ответвления сосуда, которая обеспечивает, например, беспрепятственный кровоток у ответвления сосуда.

Чтобы достичь меньшей массы, масса на длину пути огибающих элементов, может быть, например, по меньшей мере на 15%, предпочтительно по меньшей мере на 25%, меньше, чем у остальных огибающих элементов. В соответствии с этим огибающие элементы и, тем самым, также область опорной распорки, проходящая через область для ответвления сосуда, могут быть, например, на 25% тоньше или уже.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, в пределах области для ответвления сосуда и/или вблизи области для ответвления сосуда расположены один или несколько рентгеновских маркеров. Последние могут содержать рентгенонепроницаемый материал, например тантал. Рентгенонепроницаемый материал может удерживаться в петлеобразной структуре огибающих элементов. В частности, могут быть предусмотрены, например, четыре рентгеновских маркера, которые, соответственно, с равными промежутками расположены на границе области для ответвления сосуда. За счет расположенных таким образом рентгеновских маркеров заметно облегчается корректное позиционирование стента или области для ответвления сосуда на ответвлении сосуда при рентгеновском наблюдении.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, огибающие элементы, по меньшей мере местами, снабжены лекарственным препаратом, причем последний отдается стентом, предпочтительно, через заданный промежуток времени. Лекарственный препарат может обладать антипролиферативным действием, чтобы избежать зарастания стента тканью. Например, в качестве лекарственного препарата могут применяться антипролиферативные средства группы статинов, антагонистов P2Y12 или антагонистов тромбина.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения, огибающие элементы имеют толщину стенок максимум 4%, предпочтительно максимум 2%, предпочтительнее максимум 1,5%, от второго диаметра сечения. Огибающие элементы могут иметь ширину, например, 105-120 мкм и толщину стенок 90-115 мкм.

Стент может содержать огибающие элементы, которые на 25-40% уже и/или тоньше огибающих элементов традиционных биорезорбируемых стентов из PLLA. За счет особенно тонких и узких огибающих элементов дополнительно предотвращается риск тромбоза, т.к. затрудняется адгезия кровяных пластинок.

В частности, стент может быть коронарным стентом, второй диаметр сечения которого составляет, например, 2 мм или 4 мм.

Другим объектом изобретения является стент для транслюминальной имплантации в полые органы, в частности в кровеносные сосуды, мочеточники, пищеводы, толстую кишку, двенадцатиперстную кишку или желчные пути, содержащий по существу трубчатое тело, которое проходит в осевом направлении и выполнено с возможностью перехода из сжатого состояния с первым диаметром сечения в расширенное состояние с увеличенным, вторым диаметром сечения. Стент содержит множество ячеек, которые образованы распоркообразными огибающими элементами, образованными трубчатым телом. Последние содержат по меньшей мере одну опорную распорку, кольцеобразно проходящую вокруг осевого направления, при этом на опорной распорке размещен продольный соединитель, соединяющий опорную распорку с по меньшей мере одной другой опорной распоркой. Стент отличается тем, что в пределах заданной области для ответвления сосуда продольные соединители отсутствуют.

За счет отсутствия продольных соединителей масса огибающих элементов меньше, при этом упрощается расширение ответвления, как сказано выше. Иначе говоря, в пределах области для ответвления сосуда предусмотрены исключительно опорные распорки, например, с V-образными опорными участками.

Область для ответвления сосуда может иметь, в частности, размер артерии или вены, которая открыта в поддерживаемый стентом кровеносный сосуд в зоне стента.

Согласно одному варианту осуществления изобретения, в пределах области для ответвления сосуда и/или вблизи области для ответвления сосуда расположены один или несколько рентгеновских или позиционных маркеров.

Согласно одному варианту осуществления изобретения, огибающие элементы имеют в пределах заданной области для ответвления сосуда меньшую массу, чем огибающие элементы в другой области такого же размера, причем меньшая масса достигается, например, за счет более тонких огибающих элементов.

К другому раскрытому стенту относятся приведенные здесь рассуждения в отношении первого стента, это относится, в частности, к преимуществам и предпочтительным вариантам выполнения.

Ниже изобретение описано только в качестве примера со ссылкой на чертежи.

На фиг. 1 показан внешний вид стента в расширенном состоянии;

на фиг. 2 - внешний вид стента, изображенного на фиг. 1, причем стент находится в сверхрасширенном состоянии;

на фиг. 3 - стент, изображенный на фиг.1, в сжатом состоянии;

на фиг. 4 - область стента для ответвления сосуда.

На фиг. 1 изображен участок стента 10 в расширенном состоянии со вторым диаметром сечения, который соответствует номинальному диаметру стента 10. Стент 10 содержит трубчатое тело 12, проходящее в осевом направлении А. На фигурах стент 10 изображен при виде перпендикулярно осевому направлению А. Стент 10 образован множеством огибающих элементов 14, которые совместно образуют решетчатую структуру. Стент 10 продолжается влево и вправо от участка, показанного на фиг. 1.

Некоторые из огибающих элементов 14 образуют опорные распорки 16, проходящие кольцеобразно вокруг осевого направления А. Последние имеют несколько V-образных опорных участков 18, расположенных друг за другом таким образом, что опорные распорки 16 имеют зигзагообразную структуру. Каждый V-образный опорный участок 18 имеет два плеча 20, между которыми заключен угол 22 раскрытия. В данном примере угол 22 раскрытия составляет 105-110°.

В зоне угла 22 раскрытия опорные распорки 16 соединены между собой продольными соединителями 24, причем в окружном направлении только каждый второй опорный участок 18 связан с продольным соединителем 24. Если смотреть в окружном направлении, то продольные соединители 24 размещены попеременно на противоположных сторонах опорной распорки 16.

Зигзагообразная форма опорных распорок 16 выбрана таким образом, что соседние опорные распорки 16 проходят приблизительно параллельно, т.е. не смещены или не повернуты относительно друг руга. Это значит, что места соединений каждых двух плеч 20 разных опорных распорок 16 проходят вдоль прямой линии, причем вдоль указанной прямой линии углы 22 раскрытия расположены на одной и той же стороне опорных распорок 16.

Стент 10 изготовлен из биорезорбируемого материала, содержащего 97% цинка и 3% серебра. За счет выбора этого цинкового сплава достигаются показанные большие углы 22 раскрытия без возникновения опасности разрыва огибающих элементов 14.

Как видно на фиг. 2, возможно даже временно перевести стент 10 в сверхрасширенное состояние, в котором диаметр сечения по меньшей мере на 7-20% большое вышеуказанного второго диаметра сечения. Такое состояние показано на фиг. 2. В этом состоянии угол 22 раскрытия может составлять более 120°.

На фиг. 3, наоборот, стент 10 изображен в сжатом состоянии с первым диаметром сечения. В этом состоянии плечи 20 приблизительно параллельны, так что угол 22 раскрытия отсутствует или составляет приблизительно 0°.

На фиг. 4 изображен участок стента 10, отличный от того, который показан на фиг. 1-3. Этот участок имеет область 28 для ответвления сосуда, которая на виде сверху является приблизительно круглой.

Опорные раскосы 16 в пределах области 28 для ответвления сосуда на 25% тоньше, чем у остального стента 10. Кроме того, в пределах области 28 для ответвления сосуда продольные соединители 24 отсутствуют, что обозначено штриховыми линиями.

Понятно, что опорные распорки 16, проходящие через область 28 для ответвления сосуда, связаны продольными соединителями 24, расположенными вне области 28 для ответвления сосуда. На фиг. 4 они не показаны. Отказ от продольных соединителей 24 и более тонкое выполнение опорных распорок 16 облегчает расширение стента в зоне области 28 для ответвления сосуда, так что опорные распорки 16 в зоне ответвления сосуда могут изгибаться наружу, т.е. к границе области 28 для ответвления сосуда, чтобы, например, улучшить кровоток через ответвление сосуда.

В зоне отсутствующих продольных соединителей 24 на опорных раскосах 16 размещены, в общей сложности, четыре круглых или эллиптических позиционных маркера 26. Они облегчают позиционирование стента 10 на катетере (не показан).

Перечень ссылочных позиций

10 - стент

12 - трубчатое тело

14 - огибающий элемент

16 - опорный раскос

18 - V-образный опорный участок

20 - плечо

22 - угол раскрытия

24 - продольный соединитель

26 - позиционный маркер

28 - область для ответвления сосуда

А - осевое направление.

Группа изобретений относится к стентам для транслюминальной имплантации в полые органы, в частности в кровеносные сосуды, мочеточники, пищеводы, толстую кишку, двенадцатиперстную кишку или желчные пути, для реканализации изменившихся в результате болезни полых органов. В соответствии с первым вариантом выполнения стент содержит по существу трубчатое тело, которое проходит в осевом направлении и выполнено с возможностью перехода из сжатого состояния с первым диаметром сечения в расширенное состояние с увеличенным, вторым диаметром сечения. Стент содержит множество ячеек, которые образованы распоркообразными огибающими элементами, образующими трубчатое тело и содержащими биорезорбируемый материал, который содержит цинк. Огибающие элементы содержат по меньшей мере одну опорную распорку, проходящую кольцеобразно вокруг осевого направления. Опорная распорка имеет по меньшей мере один V-образный опорный участок, в зоне угла раскрытия которого на опорной распорке размещен продольный соединитель, который соединяет опорную распорку с по меньшей мере одной другой опорной распоркой. Угол раскрытия V-образного опорного участка составляет 90–150°, когда стент имеет второй диаметр сечения. В соответствии со вторым вариантом выполнения стента на опорной распорке размещен продольный соединитель, соединяющий опорную распорку с по меньшей мере одной другой опорной распоркой. В пределах заданной области для ответвления сосуда продольные соединители отсутствуют, при этом опорные распорки проходят через область для ответвления сосуда без прерывания в ней. Лежащая в основе изобретения задача заключается в усовершенствовании стента таким образом, чтобы создавать как можно более высокое распорное усилие, в частности даже тогда, когда стент изготовлен из относительно мягкого материала. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Стент (10) для транслюминальной имплантации в полые органы, в частности в кровеносные сосуды, мочеточники, пищеводы, толстую кишку, двенадцатиперстную кишку или желчные пути, содержащий по существу трубчатое тело, которое проходит в осевом направлении (А) и выполнено с возможностью перехода из сжатого состояния с первым диаметром сечения в расширенное состояние с увеличенным, вторым диаметром сечения,

при этом стент (10) содержит множество ячеек, которые образованы распоркообразными огибающими элементами (14), образующими трубчатое тело и содержащими биорезорбируемый материал, который содержит цинк,

причем огибающие элементы (14) содержат по меньшей мере одну опорную распорку (16), проходящую кольцеобразно вокруг осевого направления (А),

при этом опорная распорка (16) имеет по меньшей мере один V-образный опорный участок (18), в зоне угла (22) раскрытия которого на опорной распорке (16) размещен продольный соединитель (24), который соединяет опорную распорку (16) с по меньшей мере одной другой опорной распоркой (16), причем угол (22) раскрытия V-образного опорного участка (18) составляет 90–150°, когда стент (10) имеет второй диаметр сечения.

2. Стент (10) по п. 1, отличающийся тем, что угол (22) раскрытия составляет 100–130°, предпочтительно 105–115°.

3. Стент (10) по п. 1, отличающийся тем, что биорезорбируемый материал состоит из цинка и серебра, причем биорезорбируемый материал содержит 90,0–99,95 мас.% цинка и 0,05–10,0 мас.% серебра.

4. Стент (10) по любому из пп. 1–3, отличающийся тем, что опорная распорка (16) имеет множество V-образных опорных участков (18), каждый из которых имеет угол (22) раскрытия в вышеуказанном диапазоне, так что, по меньшей мере местами, опорная распорка (16) имеет зигзагообразную форму.

5. Стент (10) по любому из пп. 1–4, отличающийся тем, что опорная распорка (16), по меньшей мере по существу, проходит кольцеобразно вокруг осевого направления (А) так, что осевое направление образует вектор нормали к плоскости, определяемой опорной распоркой (16).

6. Стент (10) по любому из пп. 1–5, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью расширения до третьего диаметра сечения, который больше второго диаметра сечения, причем угол (22) раскрытия увеличивается по меньшей мере до 120°, предпочтительно по меньшей мере до 140° или 160°, если стент (10) имеет третий диаметр сечения.

7. Стент (10) по любому из пп. 1–6, отличающийся тем, что в пределах заданной области (28) для ответвления сосуда огибающие элементы (14) имеют меньшую массу, чем огибающие элементы (14) в другой области такого же размера, причем меньшая масса достигнута, например, за счет более тонких огибающих элементов (14).

8. Стент по п. 7, отличающийся тем, что в пределах области (28) для ответвления сосуда продольные соединители (24) отсутствуют.

9. Стент по п. 7 или 8, отличающийся тем, что в пределах области (28) для ответвления сосуда и/или вблизи области (28) для ответвления сосуда размещены один или более рентгеновских маркеров.

10. Стент (10) по любому из пп. 1–9, отличающийся тем, что огибающие элементы (14), по меньшей мере местами, снабжены лекарственным препаратом.

11. Стент (10) по любому из пп. 1–10, отличающийся тем, что огибающие элементы (14) имеют толщину стенок максимум 4%, предпочтительно максимум 2%, предпочтительнее максимум 1,5%, от второго диаметра сечения.

12. Стент (10) для транслюминальной имплантации в полые органы, в частности в кровеносные сосуды, мочеточники, пищеводы, толстую кишку, двенадцатиперстную кишку или желчные пути, содержащий по существу трубчатое тело, которое проходит в осевом направлении (А) и выполнено с возможностью перехода из сжатого состояния с первым диаметром сечения в расширенное состояние с увеличенным, вторым диаметром сечения,

при этом стент (10) содержит множество ячеек, которые образованы распоркообразными огибающими элементами (14), образующими трубчатое тело,

причем огибающие элементы (14) содержат по меньшей мере одну опорную распорку (16), проходящую кольцеобразно вокруг осевого направления (А),

при этом на опорной распорке (16) размещен продольный соединитель (24), соединяющий опорную распорку (16) с по меньшей мере одной другой опорной распоркой (16),

отличающийся тем, что в пределах заданной области (28) для ответвления сосуда продольные соединители (24) отсутствуют, при этом опорные распорки (16) проходят через область (28) для ответвления сосуда без прерывания в ней.

13. Стент (10) по п. 12, отличающийся тем, что в пределах области (28) для ответвления сосуда и/или вблизи области (28) для ответвления сосуда размещены один или более рентгеновских маркеров или позиционных маркеров (26).

14. Стент (10) по п. 12 или 13, отличающийся тем, что в пределах заданной области (28) для ответвления сосуда огибающие элементы (14) имеют меньшую массу, чем огибающие элементы (14) в другой области такого же размера, причем меньшая масса достигнута, например, за счет более тонких огибающих элементов (14).