Способ прогнозирования недержания мочи после радикальной робот-ассистированной простатэктомии Российский патент 2023 года по МПК A61B5/00 A61B5/107 A61B5/522 

Изобретение относится к медицине, а именно, к урологии и предназначено для прогнозирования недержания мочи после радикальной робот-ассистированной простатэктомии.

Рак предстательной железы (РПЖ) занимает второе место среди всех онкологических заболеваний у мужчин. Радикальная робот-ассистированная простатэктомия в лечении локализованного РПЖ в течение многих лет занимает лидирующие позиции во всем мире. Учитывая возрастающие требования пациентов к исходу оперативного лечения, сохранение и раннее восстановление удержания мочи и эректильной функции является крайне важным аспектом [Lee DJ, Cheetham Р, Badani KK. Predictors of early urinary continence after robotic prostatectomy. Can J Urol 2010; 17:5200-5.]

Недержание мочи определяют, как патологическое состояние, характеризующееся любым непроизвольным выделением мочи из уретры. Безусловно инконтиненция отрицательно влияет на качество жизни прооперированных больных. Частота встречаемости этого осложнения по данным разных авторов значительно рознится, в среднем составляется от 2% до 65%. [Shikanov S, Desai V, Razmaria A, Zagaja GP, ShalhavAL. Robotic radical prostatectomy for elderly patients: probability of achieving continence and potency 1 year after surgery. J Urol 2010;183:1803-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.01.016]. По этой причине крайне важным является исследование факторов риска недержания мочи.

Известен способ оценки факторов риска недержания мочи после радикальной простатэктомии, в котором учитывались данные комплексного уродинамического исследования, ультразвукового исследования нижних мочевых путей, описанный в диссертационной работе Волдохина А.В. «Совершенствование радикальной простатэктомии при раке предстательной железы» (Ростов-на Дону, 2004).

Известен способ прогнозирования недержания мочи у больных после радикальной позадилонной простатэктомии, в котором предложена математическая модель прогнозирования удержания мочи, описанный в диссертационной работе Рассветаева А.В. «Прогнозирование недержания мочи у больных после радикальной позадилонной простатэктомии» (СП-б, 2003).

В обоих способах пациентов после перенесенной робот-ассистированной простатэктомией в исследовании не было, кроме того, оценивалось ограниченное количество факторов.

Известно, что такие предоперационные факторы, такие как пожилой возраст, высокий ИМТ, ранее существовавшие СНМП, более короткая длина мембранозной уретры и функциональные изменения мочевого пузыря, оказывают отрицательное влияние на восстановление удержания мочи после РПЭ. Интраоперационное повреждение сфинктерного комплекса уретры, окружающих структур и их иннервации приводит к повышению частоты развития НМ. Однако влияние передовых хирургических методов, таких как робот-ассистированная РПЭ (РАРП), на частоту развития НМ остается дискутабельным (Абоян И.А., Орлов Ю.Н., Шевченко А.Н. и др. Недержание мочи после радикальной простатэктомии: факторы прогноза. Онкоурология 2021;17(1):159-66. DOI: 10.17650/1726-9776-2021-17-1-159-166). Способ принят за ближайший аналог.

Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о влиянии различных предоперационных и интраоперационных факторов на удержание мочи. С учетом роста заболеваемости раком предстательной железы, количества выполняемых РПЭ увеличивается число мужчин с послеоперационным НМ. В связи с этим исследование факторов прогноза НМ и внедрение полученных результатов в клиническую практику являются актуальными задачами. Прогнозирование НМ после РПЭ позволяет реалистично консультировать пациентов о возможных рисках развития НМ, а также оптимизировать реабилитационные стратегии [Абоян И.А., Орлов Ю.Н., Пакус С.М. и др. Оптимизация функциональных результатов радикальной простатэктомии. Программы реабилитации пациентов. Экспериментальная и клиническая урология 2018; (3):20-7.], что ведет к улучшению качества жизни пациентов.

Задачей изобретения является разработка способа прогнозирования недержания мочи после перенесенной робот-ассистированной простатэктомии на основании предоперационных методов исследования. Техническим результатом предлагаемого изобретения является возможность превентивного выбора тактики ведения пациентов в послеоперационном периоде для предупреждения недержания мочи с повышением качества жизни. Технический результат достигается за счет определения суммы клинико-инструментальных параметров.

Нами были проведены исследования у 126 пациентов с выполненной радикальной робот-ассистированной простатэктомией по выявлению связи между различными параметрами, характеризующими как морфофункциональное состояние органов малого таза, так и анамнестические, общесоматические данные и частотой недержания мочи в послеоперационном периоде. Были отобраны наиболее значимые факторы, в том числе, числового характера, совокупность которых позволяет определить прогноз недержания мочи после радикальной робот-ассистированной простатэктомии. Все это осуществляется посредством сбора анамнеза болезни и жизни, измерением вышеописанных структур по данным магнитно-резонансной томографии, заполнением валидизированных опросников (IPSS).

Способ осуществляют следующим образом.

До операции определяют наличие гиперактивного мочевого пузыря и операций на предстательной железе в анамнезе, возраст пациента, индекс массы тела, размер мышцы, поднимающей задний проход, объем предстательной железы, длину мембранозного отдела уретры, толщину шейки мочевого пузыря. При наличии гиперактивного мочевого пузыря, операций на предстательной железе в анамнезе, возрасте более 66 лет, ИМТ больше 28,62 кг/м², размере мышцы, поднимающей задний проход, менее 4,15 мм, объеме предстательной железы более 62,8 см³, длине мембранозного отдела уретры менее 11,9 мм, толщине шейки мочевого пузыря менее 3,9 мм прогнозируют недержание мочи после радикальной робот-ассистированной простатэктомии.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент А. 55 лет обратился с жалобами на периодически затрудненное мочеиспускание. Пациенту было рекомендовано сдать анализ крови на общий ПСА. Общий ПСА составил 5,5 нг/мл, в связи с этим пациенту была выполнена трансректальная биопсия предстательной железы и после получения гистологического заключения поставлен диагноз рак предстательной железы. Затем у пациента была выполнена МРТ органов малого таза с контрастным усилением, по результатам которой данных за экстраорганное распространение опухоли и лимфаденопатию получено не было. С пациентом и его родственниками была проведена подробная разъяснительная беседа относительно имеющегося заболевания, возможных методах лечения и осложнениях. Было предложено выполнение оперативного вмешательства в объеме радикальной робот-ассистированной простатэктомии. До операции с целью прогнозирования недержания мочи в послеоперационном периоде подробно собран анамнез заболевания и жизни, а именно: возраст, индекса массы тела (ИМТ), наличие гиперактивного мочевого пузыря и операций на предстательной железе. По данным МРТ определены следующие параметры: размер мышцы, поднимающей задний проход, объем предстательной железы, длина мембранозного отдела уретры, толщина шейки мочевого пузыря. По результатам у пациента 55 лет нет признаков гиперактивного мочевого пузыря, отсутствовали операции на предстательной железе, ИМТ составил 23 кг/м², размер мышцы, поднимающей задний проход - 7 мм, объемом предстательной железы - 35 см³, длина мембранозного отдела уретры 14,1 мм, толщина шейки мочевого пузыря 4,9 мм. В соответствии с предложенным способом вероятность недержания мочи после операции была крайне мала. После удаления уретрального катетера пациент не отмечал недержания мочи, что сохранялось во время всего периода наблюдения в течение 12 месяцев, что подтверждает работоспособность способа.

Пример 2. Пациент Б. 72 лет обратился с жалобами на учащенное мочеиспускание до 9 раз в день, ноктурию до 4-5 раз. Пациенту было рекомендовано сдать анализ крови на общий ПСА. Общий ПСА составил 7,6 нг/мл, в связи с этимм пациенту была выполнена трансректальная биопсия предстательной железы и после получения гистологического заключения поставлен диагноз рак предстательной железы. Затем у больного выполнена МРТ органов малого таза с контрастным усилением, по результатам которой данных за экстраорганное распространение опухоли и лимфаденопатию получено не было. С пациентом и его родственниками была проведена подробная разъяснительная беседа относительно имеющегося заболевания, возможных методах лечения и осложнениях. Было предложено выполнение оперативного вмешательства в объеме радикальной робот-ассистированной простатэктомии. До операции с целью прогнозирования недержания мочи в послеоперационном периоде подробно собран анамнез заболевания и жизни, а именно: возраст, индекса массы тела (ИМТ), наличие гиперактивного мочевого пузыря и операций на предстательной железе. По данным МРТ определены следующие параметры: размер мышцы, поднимающей задний проход, объем предстательной железы, длина мембранозного отдела уретры, толщина шейки мочевого пузыря. По результатам у пациента 72 лет выявлены признаки гиперактивного мочевого пузыря, в анамнезе трансуретральная резекция предстательной железы; ИМТ составил 31,2 кг/м². По данным МРТ размер мышцы, поднимающей задний проход, составил 3,3 мм, объем предстательной железы 95 см³, длина мембранозного отдела уретры 10,1 мм, толщина шейки мочевого пузыря 2,9 мм. В соответствии с предложенным способом прогнозировалось недержание мочи после операции, о чем пациент и его родственники были предупреждены. Выполнено оперативное вмешательство в объеме радикальной робот-ассистированной простатэктомии. После удаления уретрального катетера в послеоперационном периоде пациент отмечал недержание мочи. На 7-е сутки после удаления уретрального катетера требовалось 5 урологических прокладок в сутки. С течением времени количество прокладок в сутки снижалось, однако через год после операции сохранялась необходимость использовать в среднем 2 урологические прокладки в сутки.

Пример 3. Пациент В. 65 лет обратился с жалобами на учащенное мочеиспускание до 6-8 раз в день, ноктурию до 2-3 раз. Пациенту было рекомендовано сдать анализ крови на общий ПСА. Общий ПСА составил 6,4 нг/мл, в связи с этим пациенту была выполнена трансректальная биопсия предстательной железы и после получения гистологического заключения поставлен диагноз рака предстательной железы. Затем у больного была выполнена МРТ органов малого таза с контрастным усилением, по результатам которой данных за экстраорганное распространение опухоли и лимфаденопатию получено не было. С пациентом и его родственниками была проведена подробная разъяснительная беседа относительно имеющегося заболевания, возможных методах лечения и осложнениях. Было предложено выполнение оперативного вмешательства в объеме радикальной робот-ассистированной простатэктомии. До операции с целью прогнозирования недержания мочи в послеоперационном периоде подробно собран анамнез заболевания и жизни, а именно: возраст, индекса массы тела (ИМТ), наличие гиперактивного мочевого пузыря и операций на предстательной железе. По данным МРТ определены следующие параметры: размер мышцы, поднимающей задний проход, объем предстательной железы, длина мембранозного отдела уретры, толщина шейки мочевого пузыря. По результатам у пациента 65 лет отмечались признаки гиперактивного мочевого пузыря, операций на предстательной железе в анамнезе не было, ИМТ составил 33 кг/м². По данным МРТ размер мышцы, поднимающей задний проход, составил 3,6 мм, объем предстательной железы 54 см³, длина мембранозного отдела уретры 11,8 мм, толщина шейки мочевого пузыря 3,7 мм. С больным проведена беседа о необходимости уменьшения веса тела и выполнения упражнений для мышц тазового дна. За 6 месяцев ИМТ снизился до 27 кг/м² и толщина мышцы, поднимающей задний проход увеличилась до 4,1 мм, после этого прогнозировали отсутствие недержания мочи после операции. Пациенту была выполнена радикальная робот-ассистированная простатэктомия. После удаления уретрального катетера отмечал недержания мочи. К 1-му месяцу наблюдения пациенту требовалось около 3-х урологических прокладок в сутки, а к 6-му месяцу наблюдения пациент использовал лишь 1 "страховочную" прокладку в сутки. Коррекция массы тела и толщины мышцы, поднимающей задний проход, до оперативного вмешательства позволили прогнозировать отсутствие недержание мочи, что и подтвердили наблюдения в течение 6 месяцев.

Таким образом, предложенный способ позволяет достоверно прогнозировать недержание мочи после выполнения радикальной робот-ассистированной простатэктомии и осуществлять превентивный выбор тактики ведения пациентов в послеоперационном периоде для предупреждения недержания мочи с повышением качества жизни.

Изобретение относится к медицине, а именно, к урологии и предназначено для прогнозирования недержания мочи после радикальной робот-ассистированной простатэктомии. До операции определяют наличие гиперактивного мочевого пузыря и операций на предстательной железе в анамнезе, возраст пациента, индекс массы тела, размер мышцы, поднимающей задний проход, объем предстательной железы, длину мембранозного отдела уретры, толщину шейки мочевого пузыря. При наличии гиперактивного мочевого пузыря, операций на предстательной железе в анамнезе, возрасте более 66 лет, ИМТ больше 28,62 кг/м², размере мышцы, поднимающей задний проход, менее 4,15 мм, объеме предстательной железы более 62,8 см³, длине мембранозного отдела уретры менее 11,9 мм, толщине шейки мочевого пузыря менее 3,9 мм прогнозируют недержание мочи после радикальной робот-ассистированной простатэктомии. Способ обеспечивает возможность превентивного выбора тактики ведения пациентов в послеоперационном периоде для предупреждения недержания мочи с повышением качества жизни. 3 пр.

Способ прогнозирования недержания мочи после радикальной робот-ассистированной простатэктомии, отличающийся тем, что до операции определяют наличие гиперактивного мочевого пузыря и операций на предстательной железе в анамнезе, возраст пациента, индекс массы тела (ИМТ), размер мышцы, поднимающей задний проход, объем предстательной железы, длину мембранозного отдела уретры, толщину шейки мочевого пузыря и при наличии гиперактивного мочевого пузыря, операций на предстательной железе в анамнезе, возрасте более 66 лет, ИМТ больше 28,62 кг/м², размере мышцы, поднимающей задний проход, менее 4,15 мм, объеме предстательной железы более 62,8 см³, длине мембранозного отдела уретры менее 11,9 мм, толщине шейки мочевого пузыря менее 3,9 мм прогнозируют недержание мочи после радикальной робот-ассистированной простатэктомии.