Способ трехэтапного дисперсного гидропрессивного дебридмента Российский патент 2023 года по МПК G01N33/50 A61B5/00 

Способ относится к медицине, а именно к хирургии, предназначен для санации поверхностных и глубоких ран с большой площадью раневой поверхности.

Лечение обширных инфицированных открытых ран представляет сложную задачу, поскольку качественная равномерная одномоментная очистка всей поверхности раны и от наркотизированных тканей и от бактериальных колоний затруднена. В условиях большой площади поверхности, нарушения микроциркуляторного русла затруднена доставка лейкоцитов к каждой точки поверхности, при этом колонии патогенных микроорганизмов быстро разрастаются, формирую бактериальную пленку, затрудняющую качественную обработку раны извне. Крайне важное значение для разрушения биопленок на раневой поверхности имеет квалифицированный выбор мощности напора и длительности воздействия санационной струи.

На сегодняшний день в медицинской, в частности в хирургической практике распространены методы обработки гнойных ран, основанные на использовании растворов антисептиков различной концентрации, не все из них индифферентны по отношению к собственным травмированным тканям организма и агрессивны только к патогенной микрофлоре.

Известен способ лечения гнойно-воспалительных процессов в закрытых полостях и раневых инфекций [патент RU 2257201]. Используют водный раствор хлоргексидина, насыщенный путем барботажа двуокисью углерода, который подают в рану с одновременной эвакуацией его из раны вместе с раневым отделяемым; при этом санацию проводят по два сеанса в сутки в течение 10-20 минут. Данный способ способствует механическому очищению раневой поверхности, эффективной микробной деконтаминации, улучшению пролиферативных процессов.

Однако способ имеет узкий спектр применения, недостаточную степень очистки раневой поверхности от гнойно-некротических тканей.

Известен способ комплексного хирургического лечения синдрома диабетической стопы, осложненного гнойно-некротическим процессом [патент RU 2405472]. На 2-е сутки после хирургического вмешательства, на рану последовательно воздействуют струйно 0,06% раствором гипохлорита натрия (NaCLO) в концентрации 800 мг/л, в сочетании с низкочастотным ультразвуком в течение 10-15 мин, затем рану изолируют от внешней среды с помощью закрытого эластичного контейнера и также струйно воздействуют протеолитическими ферментами - трипсином и химотрипсином, по 50 мг каждого фермента, растворенными в 200 мл 0,9% физиологического раствора в течение 1,5 часов, после чего над раной, в течение 3-х часов, создают отрицательное давление 70-80 мм рт.ст. с активной вакуум-аспирацией. Способ позволяет улучшить качество очищения раны, увеличить кровоток в стенках раны, стимулировать регенераторные процессы, однако данный способ является высокозатратным, требует обязательного наличия установки с ультразвуковыми волнами.

Аналогом разработанного способа является двухэтапный метод обработки ран мягких тканей с помощью устройства для дисперсной обработки ран мягких тканей «УГОР-01М» [патент RU 2068263; Лечение ран / Булынин В.И., Глухов А.А., Мошуров И.П. Воронеж, 1998. - С. 188-189]. Дисперсная обработка раневой поверхности производиться в два этапа. На первом этапе выполняется очистка поверхности раны струей 0,9% раствора NaCl, с максимальным выходным давлением, около 5-7 атм, под острым углом расстояния 2-5 см от сопла до обрабатываемых тканей, в течение 1-2 секунд на 1 см² площади раневой поверхности. На втором этапе дисперсной обработки используется струя 0,9% раствора NaCl с выходным давлением до 5 атм. Обработка производится с расстояния 5-8 см, длительностью 4-5 сек на 1 см² поверхности раны, под углом 300-600 к плоскости раны. Применение способа дисперсной санации ран позволяет ускорить очищение раны от гнойно-некротических тканей, уменьшить ригидность ее стенок, однако данный способ не обеспечивает необходимого антисептического эффекта.

Технический результат - обеспечение качественной санации поверхностных и глубоких ран с большой площадью раневой поверхности, удаление крупных инородных тел и некротизированных тканей, выраженный антисептический эффект в сочетании со стимуляцией регионарного кровообращения, сокращение сроков регенерации мягких тканей.

Способ трехэтапного дисперсного гидропрессивного дебридмента раневой поверхности осуществляли в три этапа с помощью устройства «УГОР-01М».

Первый этап обеспечивает удаление крупных инородных тел и некротических тканей, включает в себя очистку поверхности раны струей 0,9% раствора NaCl под давлением 7 атм. Обработку проводили под углом 90° к поверхности раны, на расстоянии 5 см от сопла устройства до раны. Длительность обработки составляла 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности.

На втором этапе удаляют микробные тела с использованием очистки поверхности раны струей 0,5% раствора хлоргексидина под давлением 7 атм. Обработку проводили под углом 45°, на расстоянии 2 см от сопла устройства до раны, в течение 2 секунд на 1 см² площади раневой поверхности.

Третий этап направлен на тщательную обработку поверхности раны, проведение гидромассажа тканей и стимуляцию регионарного кровообращения. Использовали струю 0,9% раствора NaCl под давлением 5 атм. Обработку проводили на расстоянии 8 см от сопла устройства до раны, что позволяет обеспечить создание дисперсной струи раствора и сохранение кинетических свойств потока. Длительность воздействия струи жидкости на ткани 5 секунд на 1 см² поверхности раны. При данном виде воздействия струю направляли под углом от 300 до 600 к плоскости раны, от центра раны к периферии.

Экспериментальные исследования проведены на 36 животных, белых крысах линии Wistar, в 3 группах - 1 опытной и 2 контрольных, численностью 12 особей в каждой со строгим соблюдением норм и правил гуманного обращения с животными.

Перед началом эксперимента всех животных вводили в эфирный наркоз, затем фиксировали конечности к выступам малого операционного стола для проведения экспериментальных исследований на мелких лабораторных животных.

Моделирование гнойных ран производили по модифицированной методике И.А. Сыченникова [Сыченников И.А. // Моделирование, методы изучения и экспериментальная терапия патологических процессов. М., 1974. - С. 69-73]: под общим обезболиванием (эфирный наркоз) на выбритом от шерсти участке наружной поверхности средней трети бедра после обработки кожи раствором антисептика, одноразовым медицинским скальпелем по наружной поверхности средней трети бедра производили линейный разрез кожи, фасции и мышц длиной в см. Мягкие ткани разводились зажимом. Края и дно раны раздавливали зажимом Кохера. В рану вносили марлевый тампон массой около 0,5 г. со взвесью суточной культуры Staphilococcus aureus в дозе 1010 микробных тел в 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия. После этого на кожу накладывали адаптационные швы шелковой нитью. При макроскопической оценке динамики течения раневого процесса на первые сутки после инфицирования отмечены признаки воспаления: края ран гиперемированы отечны и уплотнены. На вторые сутки инфицирования наблюдается нарастание гиперемии, отечности кожи, в промежутках между швами при надавливании на рану отмечается выделение незначительного количества серозно-гнойного экссудата. На третьи сутки - прогрессирует гиперемия, отечность, инфильтрация тканей, обращает внимание обильное гнойное отделяемое. Швы удаляли с разведением краев раны и извлечением марлевого тампона; при этом выделялось 1,0-1,5 мл гноя. В результате получали гнойную рану размером в среднем 1,0×0,5 см, после чего начинали лечение.

Для обработки раневой поверхности во всех группах применяли модифицированное устройство «УГОР-01М».

В 1-й контрольной группе проводили ежедневную одноэтапную гидроимпульсную санацию раневой поверхности 0,9% раствором NaCl. Использовали струю 0,9% раствора NaCl под давлением 7 атм. Обработку проводили под углом 90° к поверхности раны, на расстоянии 5 см от сопла устройства до раны. Длительность обработки составляла 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности.

Во 2-й контрольной группе выполняли ежедневную двухэтапную гидроимпульсную обработку. Первый этап - очистка поверхности раны струей 0,9% раствора NaCl под давлением 7 атм. под углом 90° к поверхности раны, на расстоянии 5 см от сопла устройства до раны. Длительность обработки - 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности. Второй этап - очистка поверхности раны струей 0,5% раствора хлоргексидина под давлением 7 атм. под углом 45°, на расстоянии 2 см от сопла устройства до раны. Длительность обработки - 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности.

В 1-й опытной группе применяли способ трехэтапного дисперсного гидропрессивного дебридмента. Первый этап - очистка поверхности раны струей 0,9% раствора NaCl под давлением 7 атм. под углом 90° к поверхности раны, на расстоянии 5 см от сопла устройства до раны. Длительность обработки - 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности. Второй этап - очистка поверхности раны струей 0,5% раствора хлоргексидина под давлением 7 атм. под углом 45°, на расстоянии 2 см от сопла устройства до раны. Длительность обработки - 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности. Третий этап - обработка поверхности раны центра раны к периферии струей 0,9% раствора NaCl под давлением 5 атм. на расстоянии 8 см от сопла устройства до раны, под углом от 300 до 600 к плоскости раны. Длительность обработки - 5 секунд на 1 см² поверхности раны.

Изучение эффективности оценивали с помощью объективных показателей: некролиз, гиперемия, отек, появление грануляций (табл. 1); и планиметрических показателей: площадь ран и скорость ее уменьшения в течение суток (табл. 2).

При применении трехэтапного дисперсного гидропрессивного дебридмента наблюдалось сокращение сроков гиперемии в 1,4 раза, отека - в 1,5 раза, появление грануляций в 1,9 раз в сравнении с 1-й контрольной группой.

При оценке динамики изменения площади раневой поверхности в контрольных и опытных группах отмечали уменьшение раневой поверхности на 7 сутки после начала применения трехэтапного дисперсного гидропрессивного дебридмента в 1,8 раз в сравнении с 1-й контрольной группой.

Также проводили морфологический анализ. На 1, 3, 5 и 7 сутки после начала лечения выполняли забор материала для гистологического исследования. Для микроскопического изучения воспалительных изменений выполняли иммуногистохимическое окрашивание триптазы ТК (ab2378, разведение 1:2000). На первые сутки после начала лечения значимых различий в контрольных и опытной группах не наблюдалось. Однако уже на 3 сутки отмечали уменьшение количества тучных клеток в поле зрения тканей из области раны в два раза в первой опытной группе в сравнении с контрольными. Полученный результат демонстрирует купирование воспалительных изменений и отсутствие инфекции в ране.

Изобретение относится к медицине, а именно к способам местного лечения ран, и предназначен для санации поверхностных и глубоких ран с большой площадью раневой поверхности. Способ выполняют в три этапа с помощью модифицированного устройства «УГОР-01М». Первый этап - очистка поверхности раны струей 0,9% раствора NaCl под давлением 7 атм под углом 90° к поверхности раны, на расстоянии 5 см от сопла устройства до раны, длительность обработки - 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности. Второй этап - очистка поверхности раны струей 0,5% раствора хлоргексидина под давлением 7 атм под углом 45°, на расстоянии 2 см от сопла устройства до раны, длительность обработки - 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности. Третий этап - обработка поверхности раны центра раны к периферии струей 0,9% раствора NaCl под давлением 5 атм на расстоянии 8 см от сопла устройства до раны, под углом от 30° до 60° к плоскости раны, длительность обработки - 5 секунд на 1 см² поверхности раны. Способ прост в исполнении, не требует дорогостоящего оборудования и лекарственных средств, обеспечивает качественную санацию поверхностных и глубоких ран с большой площадью раневой поверхности, удаление крупных инородных тел и некротизированных тканей, обладает выраженным антисептическим эффектом в сочетании со стимуляцией регионарного кровообращения, сокращает сроки регенерации мягких тканей. 2 табл.

Способ трехэтапного дисперсного гидропрессивного дебридмента, с использованием модифицированного устройства «УГОР-01М», включающий этап удаления крупных инородных тел и некротических тканей с поверхности раны струей 0,9% раствора NaCl под давлением 7 атм под углом 90° к её поверхности раны, на расстоянии от сопла устройства до раны 5 см, длительность обработки составляла 2 секунды на 1 см² площади раневой поверхности, этап удаления микробных тел и очистку поверхности раны струей 0,5% раствора хлоргексидина под давлением 7 атм, под углом 45° на расстоянии 2 см от сопла устройства до раны, в течение 2 секунд на 1 см² площади раневой поверхности, отличающийся тем, что дополнительно проводят гидромассаж тканей и стимуляцию регионарного кровообращения струей 0,9% раствора NaCl под давлением 5 атм, расстояние 8 см от сопла устройства до поверхности раны, длительность воздействия струи жидкости на ткани 5 секунд на 1 см² поверхности раны, направление струи под углом от 30° до 60° к плоскости раны, движение струи от центра раны к периферии.