Способ введения жидких лекарственных веществ в биоткань Российский патент 2023 года по МПК A61M35/00 A61M37/00 A61M1/00 A61M11/02 A61M19/00 A61B5/01 

Изобретение относится к медицине, а именно к способам местного поверхностного введения в биоткань жидких лекарственных веществ, используемых при лечении полости рта и десен, в частности, для местного обезболивания у пациентов при непродолжительных вмешательствах малого объема в стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, отоларингологии, онкологии.

При проведении местной анестезии приходится сталкиваться с психоэмоциональным напряжением пациентов вследствие ожидания ими боли, затрудняя обезболивание и последующее лечение, с проблемами обезболивания тканей челюстно-лицевой области в условиях травмы и воспаления, а также осложнениями общего и местного характера. В стоматологии детского возраста проблема обезболивания наиболее актуальна: дети не терпят боли при лечении молочных зубов, при обработке десневых краев, вскрытии небольших поверхностных абсцессов.

Известен способ проведения поверхностной (аппликационной) анестезии слизистой оболочки полости рта путем орошения 10% аэрозолем лидокаина (Трезубов В.Н., Мишев Л.М., Марусов И.В., Соловьева A.M. Справочник врача-стоматолога по лекарственным препаратам. ИКФ "Фолиант", Санкт-Петербург, 1999 г.).

Недостатками данного способа является невозможность точного ограничения зоны обезболивания, раздражающее действие на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей, вызывая при этом подавление гортанно-глоточного и рвотного рефлексов. А также вызывают проблемы с дикцией («заморозка» уходит в мягкие ткани), при этом онемение после того, как анестезия проходит, часто сопровождается постоянным прикусыванием губ, из-за нарушенной координации челюстей.

Известен способ лечения инфицированных ран (а.с. №1106485, SU, кл. А61В 17/00, А61Н 23/00, 1984) путем напыления лекарственного вещества в виде аэрозоля на раневую поверхность, при этом аэрозоль озвучивают ультразвуком.

Недостатком способа является невозможность его применения в стоматологии, отоларингологии вследствие раздражающего действия на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей, вызывая при этом подавление гортанно-глоточного и рвотного рефлексов. Обширная потеря чувствительности может провоцировать дополнительные повреждения (прикусывание языка, щеки, нарушение речевой функции). Обилие слюны смывает препарат и мешает его нормальному всасыванию в ткани десны.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является Способ введения лекарственных веществ в биоткань (патент №2076746, RU, кл. А61М 35/00, A61N 7/00, 1997), в котором обработку биотканей очага осуществляют в замкнутом пространстве, отграниченном от внешней среды путем напыления лекарственного вещества в виде факела аэрозоля, озвученного ультразвуком, с последующим после напыления лекарства одновременным воздействием на проблемную область ультразвуковым и магнитным полем.

Недостатком способа является невысокая эффективность воздействия лекарственных веществ при введении их в биоткань патологического очага и сложность использования способа в стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, отоларингологии вследствие громоздкости устройства, реализующего этот способ. Кроме того, высокочастотное ультразвуковое воздействие в сочетании с обработкой аэрозоля переменным магнитным полем способно разрушить структуру лекарств и растворов, что может привести к изменению свойств лекарственного вещества.

Задачей изобретения является повышение эффективности воздействия жидких лекарственных веществ при введении их в биоткань локальной проблемной зоны, в частности, повышение эффективности местного обезболивания в стоматологии с одновременным снижением влияния на пациента психотравмирующих факторов и риска развития осложнений.

Медицинским результатом изобретения является возможность использования способа введения жидких лекарственных веществ в биоткань локальной проблемной зоны для купирования болевого синдрома в таких областях как стоматология, отоларингология, челюстно-лицевая хирургия, дерматология, неврология.

Поставленная задача достигается тем, что в способе введения жидких лекарственных веществ в биоткань путем напыления лекарственного вещества в виде аэрозоля в локальной проблемной зоне, отграниченной от внешней среды и окружающих здоровых тканей ограничителем, причем в отграниченной области над поверхностью биоткани в локальной проблемной зоне предварительно создают вакуумирование с последующей обработкой биоткани пульсирующим потоком аэрозоля лекарственного вещества, контролируемой степени насыщения биоткани лекарственным веществом с помощью мониторинга изменения температуры биоткани

Сущность изобретения поясняется чертежами, где изображены:

- на фиг. 1 - принципиальная схема устройства для реализации способа введения жидких лекарственных веществ в биоткань;

- на фиг. 2 - схема крепления сменных наконечников (ограничителей) на держателях для введения жидких лекарственных веществ в биоткань локального участка проблемной области десны одновременно со стороны языка и со стороны щеки при выполнении медицинских процедур.

В способе введения жидких лекарственных веществ в биоткань путем напыления лекарственного вещества в виде аэрозоля в локальной проблемной зоне, отграниченной от внешней среды и окружающих здоровых тканей ограничителем, причем в отграниченной области над поверхностью биоткани в локальной проблемной зоне предварительно создают вакуумирование с последующей обработкой биоткани пульсирующим потоком аэрозоля лекарственного вещества, контролируемой степени насыщения биоткани лекарственным веществом с помощью мониторинга изменения температуры биоткани.

Устройство для реализации способа введения жидких лекарственных веществ в биоткань (например, для проведения анестезии в стоматологии) состоит из блока 1 управления процессом введения жидких лекарственных веществ вглубь биоткани, электрически связанного с контроллером 2 мониторинга глубины анестезии, двухпозиционным распределителем 3, компрессором 4. Контроллер 2 электрически связан с датчиком 5 контроля глубины анестезии, например, датчик температуры ЭТМ-3б.

Компрессор 4 соединен магистралью 6 со входом двухпозиционного распределителя 3. Распределитель 3 в положении I соединяет магистраль 6 с магистралью 7, которая через обратный клапан 8 соединена с магистралью 9. Магистраль 9 через дезактиватор 10 соединена с атмосферой. Кроме этого, магистраль 9 соединена через магистраль 11 со сменным наконечником 12, выполняющим роль ограничителя локальной проблемной зоны. Сменный наконечник 12 содержит пластину 13, на которой имеются штуцеры 14, 15 и хвостовик 16, которым пластина 13 крепится к держателю 17. На торцевой поверхности пластины 13 закреплен упругий опорный уплотнитель 18 торообразной формы. Магистраль 11 соединена со штуцером 14 сменного наконечника 12. На пластине 13 установлен датчик 5 контроля глубины анестезии.

Сменные наконечники 12 имеют различную форму и размеры в зависимости от цели и вида процедуры, расположения локальной проблемной зоны, на которой необходимо осуществить введение жидкого лекарственного вещества в биоткань. Сменные наконечники 12 могут производиться серийно при сравнительно небольшом количестве их типоразмеров.

Распределитель 3 в положении II соединяет магистраль 6 с магистралью 21, к которой присоединена магистраль 22. Магистраль 21 соединена с прерывателем воздушного потока 23. Прерыватель воздушного потока 23 содержит корпус 24, во входном коническом отверстии 25 которого расположен шарик 26. Шарик 26 прижат к коническому отверстию 25 пружиной 27, которая контактирует с регулировочным винтом 28, установленным в корпусе 24. Выпускное отверстие 29 корпуса 24 соединено с магистралью 30. Магистраль 30 соединена с капиллярной трубкой 31, установленной в емкости 32 с жидким лекарственным веществом.

Магистраль 22 подведена к торцу пневматического клапана 33, который соединяет магистраль 30 с магистралью 34. Магистраль 34 соединена со штуцером 15 сменного наконечника 12.

При возможности одновременного использования нескольких сменных наконечников 12 (Фиг. 2), например, для анестезии десны, штуцеры 14 и 15 сменных наконечников 12 подсоединены к соответствующим магистралям 11 и 34. При этом хвостовики 16 сменных наконечников 12 закреплены на концах держателей 17, которые установлены на оси 19 с возможностью поворота вокруг нее. Между противоположными концами держателей 17 установлена пружина 20.

Устройство для реализации способа введения жидких лекарственных веществ в биоткань работает следующим образом. После выполнения стандартных мероприятий медицинского характера: проведение обязательного теста на индивидуальную непереносимость препарата, обработку перекисью водорода или спиртовым антисептиком для высушивания области предполагаемого введения лекарственного вещества, подготавливают устройство к работе. На контроллере 2 мониторинга глубины анестезии, задают предельное значение характеристики глубины, например, уровень снижения температуры в зоне введения анестетика (патент RU №2246322, МПК А61М 19/00). Устанавливают режим частоты пульсации воздушного потока в прерывателе 23 за счет создания требуемого усилия прижима регулировочным винтом 28 через пружину 27 шарика 26 к поверхности входного конического отверстия 25 корпуса 24.

На поверхность биоткани в зоне патологического очага плотно приставляют к слизистой оболочке полости рта сменный наконечник 12, закрепленный хвостовиком 16 на держателе 17. При этом упругий опорный уплотнитель 18, закрепленный на пластине 13 сменного наконечника 12 деформируется, плотно прилегая к участку биоткани локальной проблемной зоны подлежащей введению лекарственного вещества, и отграничивает его от внешней среды и окружающих здоровых тканей. Установленный в сменном наконечнике 12 датчик 5 контроля глубины анестезии вводят в контакт с биотканью в отграниченной локальной проблемной зоне и на контроллере 2 отмечают ее исходное состояние, в нашем случае, по температуре.

После проведения подготовительных процедур включают блок 1 управления, с которого подают команду на установку двухпозиционного распределителя 3 в положение I, и включают компрессор 4. При этом воздушный поток от компрессора 4 через магистраль 6 и магистраль 7, обратный клапан 8, магистраль 9, дезактиватор 10 поступает в атмосферу. Кроме этого, воздушный поток в магистрали 9, проходя мимо торца магистрали 11, создает в магистрали 11 разрежение, которое передается через штуцер 14 в полость, отграниченную сменным наконечником 12. При этом в отграниченной области над поверхностью биоткани в локальной проблемной зоне получают локальное вакуумирование, способствующее возникновению в биоткани стабильного усиления микроциркуляции крови в кровеносных и лимфатических капиллярах слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта.

Затем по команде блока 1 управления распределитель 3 устанавливают в положение II. При этом воздушный поток от компрессора 4 через магистраль 6 и магистраль 21 поступает через магистраль 22 к торцу пневматического клапана 33 и открывает его. Кроме этого, воздушный поток поступает во входное коническое отверстие 25 корпуса 24 прерывателя 23 воздушного потока. При этом шарик 26 под совместным действием на него воздушного потока и пружины 27 совершает возвратно-поступательные движения, что вызывает пульсацию воздушного потока в выпускном отверстии 29 корпуса 24 прерывателя 23 воздушного потока. Пульсирующий воздушный поток попадает в магистраль 30. При прохождении пульсирующего воздушного потока над капиллярной трубкой 31, соединенной с емкостью 32 с лекарственным веществом, в трубке 31 создают разрежение, которое обеспечивает поступление лекарственного вещества в магистраль 30, где под действием кавитации происходит гомогенизация лекарственного вещества в пульсирующем воздушном потоке. При этом пульсирующий гомогенный поток аэрозоля лекарственного вещества через открытый пневматический клапан 33, магистраль 34 и штуцер 15 на пластине 13 сменного наконечника 12 направляют в сторону обрабатываемой поверхности биоткани в локальной проблемной зоне, герметично отграниченной от внешней среды плотно прижатым к слизистой поверхности рта упругим опорным уплотнителем 18, закрепленным на пластине 13 сменного наконечника 12. При этом пульсирующий гомогенный поток мелкодисперсного аэрозоля лекарственного вещества оказывает гидродинамическое воздействие на слизистую оболочку десны в локальной проблемной зоне, усиливает микроциркуляцию крови в десне ускоряя диффузионное проникновение лекарственных веществ в лимфо- и кровеносные капилляры биоткани, что приводит к блокировке проводимости периферических нервных волокон в проблемной зоне.

При одновременном использовании двух сменных наконечников 12 (фиг. 2), например, при анестезии проблемной зоны на десне, плотный поджим упругих опорных уплотнителей 18, закрепленных на пластинах 13 сменных наконечников 12 с двух сторон на проблемном участке десны обеспечивают за счет взаимного разворота держателей 17, закрепленных на хвостовиках 16 сменных наконечников 12, вокруг оси 19 под действием пружины 20. При этом обработка с двух сторон всего участка проблемной области десны повышает эффективность процесса введения лекарственного вещества. Анестезиологическая активность пульсирующей воздушно-жидкостной лекарственной смеси в совокупности с возникающей кавитацией в потоке повышает кровоток в десне почти вдвое увеличивает глубину проникновения к нервным окончаниям, прерывая при этом прохождение нервных импульсов от чувствительных рецепторов даже в глубинных слоях биоткани проблемного участка десны. Эффект обезболивания, охватывает прилегающие мягкие и твердые ткани.

Циклические резкие колебания величины давления пульсирующего потока аэрозоля лекарственного вещества в локальной проблемной зоне также стимулируют за счет свободного выхода отработавшей порции аэрозоля лекарственного вещества через штуцер 14 в магистраль 11, магистраль 9 и через дезактиватор 10 очищенный от лекарственной смеси воздушный поток выходит в атмосферу. При этом обратный клапан 8 препятствует попаданию аэрозольной лекарственной смеси в трубопровод 7.

На протяжении всего процесса введения жидкого лекарственного вещества в биоткань в локальной проблемной зоне датчик 5 контроля глубины анестезии осуществляет мониторинг уровня насыщения биоткани лекарственным веществом и непрерывно передает данные об изменении температуры биоткани в локальной проблемной зоне на контроллер 2. При достижении предельного значения, установленного при настройке контроллера 2, выдается сигнал в блок 1 управления, который производит выключение устройства.

Предлагаемый способ введения жидкого лекарственного вещества может быть эффективно использован при лечении различных заболеваний полости рта и зубов (гингивита, пародонтита, начальных формах кариеса, маргинального периодонтита и т.д.), а также при кратковременных и малотравматичных вмешательствах при лечении полости рта и десен, в частности, для местного обезболивания у пациентов при непродолжительных вмешательствах малого объема в стоматологии, например, при лечении незначительного разрушения зубной эмали, при получении внутриротовых рентген-снимков или слепков челюсти и т.д.; челюстно-лицевой хирургии, например, удаление подвижного зуба, вправление свежего вывиха височно-нижнечелюстного сустава и т.д.; онкологии, например, при проведении биопсии, вскрытии абсцесса и т.д., особенно у пациентов с повышенным уровнем тревожности и склонностью к стомато- и шприцефобии.

Предлагаемый способ обеспечивает полную безболезненность процедуры, ее максимальную безопасность (отсутствует общее токсическое действие на организм). При этом сокращается время достижения достаточно глубокой степени обезболивания при уменьшении количества вводимого анестетика за счет контроля дозировки препарата, а обезболивающий эффект наступает быстро и увеличивается продолжительность действия анальгетиков.

Простота реализации предлагаемого способа введения жидких лекарственных средств в биоткань позволяет при возникновении болезненности в локальной проблемной зоне осуществить пролонгацию анестезии за счет дополнительного введения лекарственных средств в биоткань в той же области проблемной зоны.

Предлагаемый способ позволяет улучшить клинический эффект лечения при выполнении лечебно-профилактических процедур локальным воздействием на очаг поражения за счет возможности сохранения оптимальной концентрации накопленного лекарственного вещества в биоткани локальной проблемной зоны. При этом предлагаемый способ позволяет регулировать зону воздействия, сократить сроки купирования воспалительного процесса и уменьшить количество применяемых лекарственных веществ, что будет способствовать выведению воспалительного процесса из хронического состояния.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу введения жидкого лекарственного вещества анестетика в биоткань полости рта и десен путем напыления анестетика в виде аэрозоля в зоне полости рта и десен, отграниченной от внешней среды и окружающих тканей ограничителем. В способе в отграниченной области над поверхностью полости рта и десен предварительно создают вакуумирование с последующей без вакуумирования обработкой полости рта и десен пульсирующим потоком аэрозоля анестетика, с контролируемой степенью насыщения полости рта и десен анестетиком с помощью мониторинга изменения температуры поверхности биоткани полости рта и десен. Техническим результатом является повышение эффективности воздействия жидких лекарственных веществ при введении их в биоткань локальной проблемной зоны. 2 ил.

Способ введения жидкого лекарственного вещества анестетика в биоткань полости рта и десен путем напыления анестетика в виде аэрозоля в зоне полости рта и десен, отграниченной от внешней среды и окружающих тканей ограничителем, в котором в отграниченной области над поверхностью полости рта и десен предварительно создают вакуумирование с последующей без вакуумирования обработкой полости рта и десен пульсирующим потоком аэрозоля анестетика, с контролируемой степенью насыщения полости рта и десен анестетиком с помощью мониторинга изменения температуры поверхности биоткани полости рта и десен.