Способ удаления эластичной интраокулярной линзы Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 A61F9/08 A61F2/16 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для фрагментации эластичной интраокулярной линзы (ИОЛ).

Имплантация эластичной ИОЛ является стандартной процедурой, проводимой после удаления мутного, либо прозрачного хрусталика. Лишь в исключительных случаях хирург может отсрочить, либо вовсе отказаться от имплантации ИОЛ, поскольку основными задачами ИОЛ являются оптическая коррекция и сохранение барьера между передним и задним отрезком глаза. Имплантация ИОЛ, также, может проводиться без удаления нативного хрусталика пациентам с рефракционной целью в случаях, когда противопоказана лазерная коррекция зрения. В этом случае факичная ИОЛ устанавливается в цилиарную борозду между радужной оболочкой и передней капсулой хрусталика.

В практике возникают ситуации, когда появляется необходимость удаления ИОЛ в случаях ошибок расчета ИОЛ, либо помутнения хрусталика (после имплантации факичной ИОЛ). Эластичная ИОЛ, как правило, имплантируется с помощью инжекторной системы в сложенном виде, через малый разрез (1,5-2,4 мм) и, раскрываясь в полости глаза (т.е. в ограниченном пространстве), не подлежит обратному складыванию и не может быть целиком извлечена через этот же разрез. Наиболее массивной частью ИОЛ является оптическая часть. Ее диаметр у большинства производителей составляет 6,0 мм, поэтому для извлечения ИОЛ целиком требуется выполнить разрез соответствующей длины. Большой разрез может привести к ряду осложнений, связанных с необходимостью наложения швов, появлением индуцированного астигматизма и сложностью герметизации операционного разреза.

Для извлечения ИОЛ через малый разрез требуется его фрагментация. При механической фрагментации ножницами и проведением манипуляций инструментами в полости глаза повышается риск повреждения внутренних структур глазного яблока (роговицы, радужной оболочки, капсулы хрусталика). Наиболее щадящей является фемтосекундная фрагментация эластичной ИОЛ.

Ближайшим аналогом является способ удаления ИОЛ, при котором сначала выполняют роговичный разрез шириной 1,0 мм, через который вводят вископротектор в переднюю камеру, потом под ИОЛ, после чего на роговицу устанавливают вакуумное кольцо, через это кольцо осуществляют причаливание фемтосекундного лазера к глазу. Частично разрезают ИОЛ фемтосекундным лазером линейной фемтосекундной фрагментацией на 75-80% диаметра оптической части вдоль одной или двух параллельных хорд в зависимости от материала ИОЛ на всю ее толщину с использованием следующих параметров: расстояние между пятнами лазерного пучка 4-8 мкм, расстояние между лазерными слоями 7-8 мкм, энергия импульса 2-6 мкДж, в зависимости от вида линзы и сопутствующей патологии. Затем формируют фемтолазерный тоннельный роговичный разрез шириной 2,0-2,4 мм, длиной 1700-2000 мкм, после чего удаляют частично разрезанную ИОЛ через тоннельный разрез (патент РФ на изобретение №2662420).

Недостатком данного способа является необходимость использования фемтосекундного лазера с применением специального программного обеспечения для проведения линейной фемтосекундной фрагментации ИОЛ. Также в способе нет уточнений, каким образом происходила непосредственная фрагментация ИОЛ вдоль линий фемтодиссекции, поскольку известно, что в участках между точками воздействия лазерных импульсов остаются неразделенные «мостики» материала ИОЛ. В способе описывается формирование микроразреза в диапазоне 2,0-2,4 мм для извлечения фрагментов ИОЛ и последующей возможности повторной имплантации эластичной ИОЛ. В настоящее время появились ИОЛ и инжекторные системы, позволяющие проводить имплантацию через разрез 1,5-1,8 мм, что так же не учитывается в данном способе.

Задачей предлагаемого изобретения является создание нового универсального способа удаления эластичной ИОЛ с минимизацией травматических и токсических воздействий на внутриглазные структуры.

Техническим результатом является снижение рисков повреждения внутриглазных структур, степени послеоперационной воспалительной реакции, вероятности токсической реакции на внутриглазные структуры, а также создание возможности удалить ИОЛ через минимальный роговичный разрез, что позволит снизить травматичность операции, обеспечить возможность повторной имплантации эластичной ИОЛ через малый разрез, снизить степень индуцированного послеоперационного астигматизма.

Технический результат достигается следующим образом: фемтосекундным лазером выполняется надсечение оптической части ИОЛ на секторальные фрагменты, затем по надсеченным участкам фрагментов (контуру фрагментов) колуном-чоппером М2444, либо колун-чоппером другой модели, выполняется разделение эластической ИОЛ на фрагменты, после чего фрагменты оптической части ИОЛ вместе с гаптическими элементами поочередно извлекаются из полости глаза.

Способ осуществляется следующим образом: первоначально выполняется парацентез шириной 1,0 мм, передняя камера замещается вискоэластиком, вискоэластик вводится под ИОЛ, на роговицу устанавливается интерфейс соответствующего фемтосекундного лазера, производится причаливание фемтосекундного лазера, затем в режиме фрагментации ядра хрусталика проводится надсечение оптической части ИОЛ на 4-8 секторальных фрагментов с энергией импульса от 1 до 4 мкДж, в зависимости от минимально настраиваемой энергии импульса используемой модели фемтосекундного лазера, расстоянием между лазерным пятнами 4-5 мкм и расстоянием между слоями лазерных пятен 7-10 мкм, формируется тоннельный разрез шириной 1,5-2,4 мм, затем проводится непосредственное разделение ИОЛ на фрагменты по надсеченным участкам с помощью колун-чоппера М2444, либо колун-чоппера другой модели, затем фрагменты ИОЛ вместе с гаптическими элементами поочередно извлекаются из полости глаза через тоннельный разрез.

Между совокупностью действий и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Фемтосекундная фрагментация ИОЛ на 4-8 секторальных фрагментов может проводиться на большинстве фемтосекундных лазеров со стандартным набором программного обеспечения для сопровождения хирургии катаракты. Таким образом, предложенный способ является универсальным.

Применение колун-чоппера М2444, либо колун-чоппера другой модели обусловлено неполным разделением фемтосекундными импульсами ИОЛ на фрагменты. Между точками воздействия лазерных импульсов остаются неразделенные «мостики» материала ИОЛ, которые требуют механического пересечения. Предложенный способ разделения ИОЛ на секторальные фрагменты фемтосекундным воздействием с использованием колун-чоппера М2444, либо колун-чоппера другой модели позволяет избежать механических повреждений внутриглазных структур.

Способ поясняется следующими примерами

Пример 1

Пациент В., 60 лет, обратился в клинику с жалобами на нечеткость зрения правого глаза (OD). Из анамнеза известно, что месяц назад перенес операцию по экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ. Диагностирована артифакия, ошибка расчета ИОЛ.

При обследовании: Visus OD: 0,05 sph+5,00=0,9.

Тонометрия: 17 мм Hg.

При ультразвуковой биометрии OD: глубина передней камеры - 3,48 мм, длина передне-задней оси глаза 24,51 мм.

Кератометрия OD: 42,00-172, 42,25-82.

Объективно: OD: глаз спокоен, роговица прозрачная, передняя камера глубже средней, влага ее прозрачная, зрачок круглый, 3 мм, ИОЛ в капсульном мешке, центрирована, в правильном положении, рефлекс с глазного дна равномерно розовый, диск зрительного нерва бледно-розовый, границы четкие, артерии сужены, вены нормального калибра, макулярная зона без видимой грубой патологии.

Согласно изобретению, выполнен парацентез шириной 1,0 мм, через который введен вискоэластик в переднюю камеру, потом под ИОЛ, после чего на роговицу установлен интерфейс фемтосекундного лазера Ziemer Femto LDV Z8, произведено причаливание фемтосекундного лазера к глазу, фемтосекундным лазером проведено надсечение оптической части ИОЛ на 8 секторальных фрагментов в режиме фрагментации ядра хрусталика с энергией импульса 1 мкДж, с расстоянием между лазерным пятнами 4 мкм и расстоянием между слоями лазерных пятен 7 мкм, тоннельный разрез сформирован шириной 1,5 мм, затем по надсеченным участкам фрагментов колуном-чоппером М2444 выполнено окончательное разделение ИОЛ на фрагменты, после чего фрагменты оптической части ИОЛ вместе с гаптическими элементами поочередно извлечены из полости глаза через тоннельный разрез.

Пример 2

Пациент С, 45 лет, обратился в клинику с жалобами на ухудшение зрения левого глаза (OS). Из анамнеза известно, что в возрасте 25 лет перенес операцию по имплантации факичной ИОЛ. Диагностирована псевдофакофакия, незрелая катаракта.

При обследовании: Visus OS: 0,5.

Тонометрия: 20 мм Hg.

При ультразвуковой биометрии OS: глубина передней камеры - 3,15 мм, толщина хрусталика 4,03 мм, длина передне-задней оси глаза 26,05 мм.

Кератометрия OD: 41,50-9; 42,00-109.

Объективно: OD: глаз спокоен, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага ее прозрачная, зрачок круглый, 3 мм, факичная ИОЛ расположена между радужной оболочкой и передним полюсом хрусталика, центрирована, в правильном положении, хрусталик помутнен в кортикальных слоях и в ядре, рефлекс с глазного дна равномерно розовый, диск зрительного нерва бледно-розовый, границы четкие, артерии и вены нормального калибра, макулярная зона без видимой грубой патологии.

Согласно изобретению, выполнен парацентез шириной 1,0 мм, через который введен вискоэластик в переднюю камеру, потом под ИОЛ, после чего на роговицу установлен интерфейс фемтосекундного лазера АМО Optimedica Catalys, произведено причаливание фемтосекундного лазера к глазу, фемтосекундным лазером проведено надсечение оптической части ИОЛ на 4 секторальных фрагмента в режиме фрагментации ядра хрусталика с энергией импульса 4 мкДж, с расстоянием между лазерным пятнами 5 мкм и расстоянием между слоями лазерных пятен 10 мкм, тоннельный разрез сформирован шириной 2,4 мм, затем по надсеченным участкам фрагментов колуном-чоппером М2460 выполнено окончательное разделение ИОЛ на фрагменты, после чего фрагменты оптической части ИОЛ вместе с гаптическими элементами поочередно извлечены из полости глаза через тоннельный разрез.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Осуществляют удаление эластичной интраокулярной линзы (ИОЛ), выполняют роговичный разреза шириной 1,0 мм, через который вводят вискоэластик в переднюю камеру, потом под ИОЛ, после чего на роговицу устанавливают вакуумное кольцо. Устанавливают интерфейс соответствующего фемтосекундного лазера, производят причаливание фемтосекундного лазера к глазу, разделение ИОЛ фемтосекундным лазером, формируют тоннельный разрез. Проводят надсечение оптической части ИОЛ на 4-8 секторальных фрагментов в режиме фрагментации ядра хрусталика с энергией импульса от 1 до 4 мкДж, с расстоянием между лазерным пятнами 4-5 мкм и расстоянием между слоями лазерных пятен 7-10 мкм, тоннельный разрез формируют шириной 1,5-2,4 мм. Затем по надсеченным участкам фрагментов колуном-чоппером выполняют окончательное разделение ИОЛ на фрагменты, после чего фрагменты оптической части ИОЛ вместе с гаптическими элементами поочередно извлекают из полости глаза через тоннельный разрез. Способ позволяет снизить риск повреждения внутриглазных структур, степень послеоперационной воспалительной реакции, вероятность токсической реакции на внутриглазные структуры, а также создаёт возможность удалить ИОЛ через минимальный роговичный разрез, обеспечить возможность повторной имплантации эластичной ИОЛ через малый разрез, снизить степень индуцированного послеоперационного астигматизма. 2 пр.

Способ удаления эластичной интраокулярной линзы (ИОЛ), включающий выполнение роговичного разреза шириной 1,0 мм, через который вводят вискоэластик в переднюю камеру, потом под ИОЛ, после чего на роговицу устанавливают вакуумное кольцо, устанавливают интерфейс соответствующего фемтосекундного лазера, производят причаливание фемтосекундного лазера к глазу, разделение ИОЛ фемтосекундным лазером, формирование тоннельного разреза, отличающийся тем, что проводят надсечение оптической части ИОЛ на 4-8 секторальных фрагментов в режиме фрагментации ядра хрусталика с энергией импульса от 1 до 4 мкДж, с расстоянием между лазерным пятнами 4-5 мкм и расстоянием между слоями лазерных пятен 7-10 мкм, тоннельный разрез формируют шириной 1,5-2,4 мм, затем по надсеченным участкам фрагментов колуном-чоппером выполняют окончательное разделение ИОЛ на фрагменты, после чего фрагменты оптической части ИОЛ вместе с гаптическими элементами поочередно извлекают из полости глаза через тоннельный разрез.