Способ малоинвазивной интрастромальной кератопластики Российский патент 2024 года по МПК A61F9/08 

Изобретение относится к офтальмологической хирургии, а именно к малоинвазивной интрастромальной кератопластики, применимой при таких заболеваниях, как кератоконус различных стадий, экстремально тонкая роговица, миопия, высокая степень гиперметропии.

Известен способ хирургического лечения кератоконуса, отличающийся тем, что у пациента с показаниями для рефракционного лазерного вмешательства с помощью фемтолазера вырезают в толще стромы роговицы соответствующую лентикулу в виде трехмерной биолинзы, извлекают и подвергают эксимерлазерной абляции до формирования гиперметропического профиля с учетом кератометрических и рефракционных параметров пациента с кератоконусом, у которого формируют интрастромальный объемный карман с помощью фемтолазера и размещают в нем лентикулу, при этом ее извлекают и размещают через боковой микродоступ вне оптической зоны [RU 2 718 581 C1, опубл. 2020-04-08].

Проблема аналога заключается в долгом времени восстановления пациента после хирургического вмешательства, что связано с тем, что при проведении операции через единственный микродоступ не представляется возможным ввести не сложенную лентикулу, имеющую липкую поверхность и расправить её не растянув указанный доступ, что дополнительно травмирует глаз пациента и делает более длительным период его восстановления, а также удлиняет время проведения операции.

Наиболее близким решением является способ хирургического лечения развитой стадии кератоконуса, включающий формирование в роговице интрастромального кармана фемтосекундным лазером и имплантацию в вышеупомянутый

интрастромальный карман донорского роговичного импланта, отличающийся тем, что, интрастромальный карман диаметром 8,6-9,0 мм на глубине 115-200 мкм формируют в оптической зоне роговицы, выполняют роговичный разрез 4,5-5 мм на краю окружности кармана на меридиане 90-100 градусов, донорский роговичный имплант, выполненный в виде лентикулы диоптрийностью -9,0 - -10,0 диоптрий и диаметром 6,9-7,3 мм, толщиной в центре 180-190 мкм, толщиной края по окружности лентикулы 15-25 мкм, имплантируют в интрастромальный карман, для чего открывают роговичный разрез и проводят ламеллярную диссекцию интрастромального кармана, лентикулу располагают в интрастромальном кармане в соответствии с передней и задней поверхностями, центрируют в оптической зоне роговицы в соответствии с центром зрачка и расправляют внутри интрастромального кармана [RU 2 734 951 C1, опубл. 2020-10-26].

Проблема аналога заключается в долгом времени восстановления пациента после хирургического вмешательства, что связано с тем, что при проведении операции выполняют длинный разрез, что травмирует глаз пациента и удлиняет время восстановления его глаза, а также через единственный разрез не представляется возможным ввести не сложенную лентикулу, имеющую липкую поверхность и расправить её не растянув указанный доступ, что дополнительно травмирует глаз пациента и делает более длительным период его восстановления, а также удлиняет время проведения операции.

Технической проблемой, решаемой заявляемым изобретением, является устранение недостатков аналогов.

На сегодняшний день получили широкое применение фемтосекундные лазеры в офтальмохирургии, который используются в хирургии переднего отрезка глаза. Их слава заслужена скоростью и точностью работы, а также малоинвазивностью. Данные лазеры способны по заданным параметрам разделить ткань, создавая роговичный лоскут (лентикулу) и полость (ложе) необходимой формы и размеров. Именно эта характеристика лазера и позволяет использовать его в рефракционной хирургии глаза. Сегодня очень распространены такие фемтолазерные операции как, femtolasik, ReLEx smail, clear. Именно в последних двух вариантах (ReLEx smail, clear) вмешательств, рефракционных эффект достигается за счёт формирования в строме роговицы лентикулы, после удаления которой через микродоступ и происходит необходимая степень уплощения центральной зоны роговицы.

Вместе с этим существует масса проблем роговицы глаза, которые в значительной степени влияют на качество зрения и соответственно, качество жизни человека. Эти проблемы, являются прямым противопоказанием к рефракционной хирургии на роговице глаза. Ограничения часто связаны с недостаточной толщиной стромального слоя роговицы. При этом стоит вопрос и в точности проведения операций на глазе, так как хирургическое вмешательство само по себе является травмирующим процессом, требующим последующее восстановление, в связи с чем необходимость минимизации последствий от него должна стоять в первостепенных задачах офтальмологии.

Задача изобретения заключается в создании способа малоинвазивной интрастромальной кератопластики, обеспечивающего меньший травматизм глаза пациента при проведении операции и сокращение его времени восстановления.

Технический результат заявляемого изобретения заключается в сокращении восстановительного послеоперационного периода пациента за счет создания менее травмирующего способа малоинвазивной интрастромальной кератопластики.

Указанный технический результат достигается тем, что способ малоинвазивной интрастромальной кератопластики включает формирование в роговице глаза ложа и доступов, введение в ложе через доступ донорской лентикулы, согласно изобретению применяют лентикулу, диаметр которой находится в диапазоне 5…8 мм, а диаметр ложа формируют, находящимся в диапазоне 5,2…8,5 мм, но не менее диаметра лентикулы и глубиной, находящейся в диапазоне 100…200 мкм от передней поверхности роговицы, доступы формируют так, что длина одного доступа находится в диапазоне 1…3 мм, а длина второго доступа находится в диапазоне 2,5…4,5 мм, при этом совокупная длина доступов не превышает 35% от длины окружности ложа, при этом формирование доступов в ложе производят одновременно с формированием ложа, перед введением лентикулы в ложе лентикулу или ложе смачивают, а лентикулу складывают, при этом после введения лентикулы в ложе ее фиксируют. В частности, применена донорская лентикула живого человека.

В частности, применена донорская лентикула, взятая у донора посмертно.

В частности, лентикулу складывают, так, что один край сложенной лентикулы выступает до 3 мм больше другого.

В частности, один доступ выполняют меньше другого в 1…4,5 раза.

В частности, лентикулу или ложе смачивают раствором, например, физраствором или офтальмологическим раствором BSS.

В частности, для смачивания ложа или лентикулы применяют раствор в объеме не превышающем 0,2 мл.

В частности, после введения лентикулы в ложе и перед ее фиксацией лентикулу расправляют.

В частности, фиксацию лентикулы производят верхним сжиманием роговицы и/или введением воздуха в переднюю камеру глаза.

В частности, в процессе фиксации лентикулы из ложа удаляют излишки раствора.

Предложенный способ иллюстрируется чертежами.

На фиг. 1 представлено формирование в строме роговицы глаза пациента стромального ложе; на фиг. 2 представлено ложе в строме роговицы глаза пациента; на фиг. 3 представлено подготовка к введению трансплантата (лентикулы) в ложе роговицы глаза пациента; на фиг. 4 представлен глаз пациента с введенным в ложе роговицы глаза имплантом (лентикулой); на фиг. 5 представлен этап расправления трансплантата в ложе роговицы глаза пациента; на фиг. 6 представлен установленный трансплантат в ложе роговицы глаза пациента; на фиг. 7 представлено ложе роговицы глаза с доступами для установки трансплантата; на фиг. 8 представлена скорректированная по форме лентикула, вводимая в роговицу глаза пациента с заболеванием а) гиперметропия, б) миопия.

На фигурах обозначено: 1 – лентикула; 2 – роговица; 3 – ложе; 4 – доступ; 5 – инструмент.

Для способа малоинвазивной интрастромальной кератопластики применяют донорский трансплантат, в роли которого выступает стромальная лентикула 1 из роговицы 2 глаза донора, которую получают, например, по стандартным параметрам предполагающим технологии ReLEx smail или clear при помощи лазера, который может представлять из себя фемтосекундный лазер, позволяющий извлекать донорскую лентикулу 1, не повреждая её, не оказывая сильного вмешательства и повреждений в глазу донора. Параметры получаемой донорской лентикулы 1 могут быть вычислены во время расчёта рефракционной вмешательства. Донорская лентикула 1 может быть получена путем извлечения у живого донора, а в нестандартных случаях, или когда отсутствует живой донор, или когда лентикулу 1 необходимо получить такой формы, которая при извлечении у живого донора может вызвать негативные последствия для него, например, при лечении миопии, формой приведенной на фиг. 8 б), возможно использовать свежезаготовленный трансплантат умершего пациента. Донорскую лентикулу 1 сразу после извлечения необходимо трансплантировать, что определяется малым сроком жизни ткани для обеспечения возможности её приживления в глазу пациента.

Способ малоинвазивной интрастромальной кератопластики включает формирование в роговице 2 глаза пациента ложа 3 и доступов 4, введение в ложе 3 донорской лентикулы 1.

После получения донорской лентиклы 1 в строме роговицы 2 глаза пациента формируют стромальное ложе 3 (фиг. 1) при помощи лазера, который может представлять из себя фемтосекундный лазер, предпочтительно ложе 3 выполнено одним резом лазера, для меньшего повреждения глаза пациента. Ложе 3 выполнено на глубине от передней поверхности роговицы 2 глаза, находящейся в диапазоне от 100 до 200 мкм (фиг. 2, 3, 5). Выполнение глубины ложа 3 менее 100 мкм от передней поверхности роговицы 2 не позволит установить донорскую лентикулу 1 пациенту из-за малой величины рабочей области, что может дополнительно травмировать глаз пациента в процессе проведения операции, а выполнение ложа 3 на глубине более 200 мкм от передней поверхности роговицы 2 может привести к повреждению роговицы 2, её долгому заживлению, либо приведет к осложнению в послеоперационном периоде.

Диаметр ложе 3 зависит от заложенных данных хирургии на первом этапе, а именно от диаметра донорской лентикулы 1. Диаметр лентикулы 1 предпочтительно находится в диапазоне 5…8 мм, чтоб перекрывать достаточную зону роговицы 2. Предел диаметра лентикулы 1 менее 5 мм не позволит способствовать лечению пациента от его заболевания, а предел диаметра лентикулы 1 более 8 мм требует выполнения большого ложа 3 в роговице пациента, что увеличит срок его послеоперационного восстановления.

Ложе 3 в роговице 2 пациента выполняется не менее диаметра донорской лентикулы 1, предпочтительно не более, чем на 2 мм и обычно находится в диапазоне 5,2…8,5 мм. Это необходимо для облегчения манипуляций в ограниченном пространстве при введении и фиксации донорской лентикулы 1 в ложе 3 роговицы 2 глаза пациента. Выполнение диаметра ложа 3 в роговице 2 пациента менее диаметра донорской лентикулы 1 или менее 5,2 мм не позволит расправить и зафиксировать лентикулу 1 в ложе 3 роговицы 2 пациента, а выполнение ложа 3 диаметром более 8,5 мм может привести к повреждению роговицы 2, её долгому заживлению, либо приведет к осложнению в послеоперационном периоде.

В ложе 3 формируются доступы 4, которые выполняются в виде прорезей, они необходимы для доступа в ложе 3 медицинского инструмента 5, с помощью которого устанавливается донорская лентикула 1 в роговицу 2 глаза пациента. Доступы 4 могут быть выполнены аналогично ложу 3 с помощью лазера. Доступы 4 формируются одновременно с формированием ложа 3, что позволяет повысить скорость и точность проведения операции, как следствие сократить время восстановления пациента после операции.

Для обеспечения возможности работы инструментом 5 и осуществления более точного проведения операции формирую по меньшей мере два доступа 4 в ложе 3, выполненных предпочтительно с противоположных сторон ложа 3, например, на 3 и 8 часах. Длина одного доступа 4 находится в диапазоне 1…3 мм, а длина второго доступа 4 находится в диапазоне 2,5…4,5 мм, при этом совокупная длина всех доступов 4 не превышает 35% от длины окружности ложа. Такое выполнение доступов 4 обеспечивает точность при проведении операции без нанесения дополнительного травматизма на роговицу 2 глаза пациента. Выполнение одного доступа менее 1 мм, другого менее 2,5 мм не позволит осуществить введение и фиксацию лентикулы 1 в ложе 3 роговицы 2 глаза пациента инструментом 5, не расширив доступы 4 до более большого размера, чем будет нанесено дополнительное повреждение глазу пациента и повысится восстановительный послеоперационный срок. Выполнение одного доступа 4 более 3 мм, другого более 4,5 мм или выполнение совокупной длины доступов 4

более 35% от длины окружности ложа 3 заведомо приведет к сильному повреждению роговицы 2 глаза пациента, что увеличит срок ее заживления. В частных случаях доступов 4 может быть больше двух, в зависимости от применяемого инструмента 5, при этом соблюдение вышеуказанных параметром по длине каждого из двух перечисленных доступов и совокупной длины всех доступов 4.

Преимуществом данного способа является проведение операции более, чем через один доступ 4, что позволяет работать более, чем одним инструментом 5 в процессе проведения операции, соответственно становится возможно более быстро производить действия на глазу пациента, что позволяет меньше травмировать его и позволяет избегать появление надрывов по краям доступов 4, появляющихся при выполнении операции через один доступ 4. Вместе с этим, при выполнение заявленного способа в роговице 2 глаза пациента после операции остаются роговичные перемычки, расположенные между доступами 4 по передней поверхности роговицы 2, что после фиксации лентикулы 1 и завершения операции способствует прижиманию верхней и нижней поверхностей образованного ложа 3 роговицы 2 глаза друг к другу и обеспечивает наиболее быстрое заживление роговицы 2 глаза и сокращение периода восстановления пациента.

Один доступ 4 выполняют меньше другого в 1…4,5 раза. Выход за указанный диапазон не позволит осуществить введение и фиксацию лентикулы 1 в ложе 3 роговицы 2 глаза пациента инструментом 5, не расширив доступы 4 до более большого размера, чем будет нанесено дополнительное повреждение глазу пациента и повысится восстановительный послеоперационный срок.

В качестве инструмента 5, применяемого при осуществлении способа может быть применен шпатель, канюля, и другие. При помощи инструмента 5 в виде шпателя имеющего на конце форму приплюснутой капли диаметром 2 мм и высотой около 30 мкм удобно разделять перемычки в роговице 2 и формировать будущее ложе 3.

После формирования в роговице 2 глаза ложе 3 и перед введением лентикулы 1 в ложе 3 лентикулу 1 или ложе 3 смачивают раствором, например, физраствором или офтальмологическим раствором BSS, что связно с тем, что извлеченная лентикула 1 довольно липкая, её смачивание в растворе необходимо для придания ей скольжения, при трансплантации в глаз пациента, для избегания ее склейки и обеспечения более легкого и менее механически повреждающего глаз введения лентикулы 1 в ложе 3 роговицы 2 глаза пациента. Смачивание лентикулы 1 может быть реализовано непосредственным нанесением на нее раствора, посредством помещения лентикулы 1 в раствор или посредством введения раствора через доступ 4 в ложе 3. Смачивание является необходимым этапом для точного, более быстрого и менее травмирующего способа проведения операции, так смачивание способствует устранения адгезивных связей стромы и облегчения скольжения лентикулы 1 в стромальном ложе 3 в процессе проведения операции. Для смачивания ложа 3 или лентикулы 1 применяют раствор в объеме не превышающем 0,2 мл, так как указанного количества достаточно, чтобы снизить клейкость ткани, а введение более указанного значения приведет к необходимости дополнительного времени проведения операции, затрачиваемого на извлечения из ложа 3 излишков раствора, а так же большей вероятности травмировать глаз пациента. Введение раствора в ложе 3 может быть реализовано с помощью инструмента 5, в роли которого может выступать изогнутая канюля, например, диаметром 26G.

Следующим этапом является подготовка лентикулы 1 к имплантация. Этап включает в себя складывание лентикулы 1 вокруг инструмента 5, например, шпателя.

Складывание лентикулы 1 осуществляют так, чтобы один край сложенной лентикулы 1 выступал больше другого края лентикулы 1 до 3 мм (фиг. 7), что определяется возможностью и удобством зацепления выступающей части лентикулы 1 пинцетом 5, при ее расправлении для уменьшения количества движений в ложе 3 роговицы 2 глаза пациента и возможностью ее прижатия к верхней стенке ложа 3 роговицы 2. Это связано с тем, что в случае сложения обоих краев лентикулы 1 на одном уровне, они могут склеиваться и их сложно будет подцепить, чтобы расправить лентикулу 1 в ложе 3, что повысит время проведения операции, а также нанесет дополнительный травматизм глазу пациента, при попытках расправления лентикулы 1 в ложе 5. В сложенном виде лентикула 1 на инструменте 5 подносится к одному из доступов 4 ложа 3.

Далее производят имплантацию донорской лентикулы 1 в ложе 3 роговицы 2 глаза пациента, например техникой «шпатель-пинцет». Возможно дальнейшее совершенствование способов имплантации, например техникой «через инжектор» (фиг. 2, 3, 4), при которой через один из доступов 4 инструмент 5 (первый инструмент) в виде цангового пинцета проходит через все стромальное ложе 3, выходит через другой доступ 4 в ложе 3 и на выходе захватывает лентикулу 1 в области складки, образованной из-за того, что лентикула 1 находится в сложенном положении и расположена в подвисшем состоянии на инструменте 5 (втором инструменте), расположенном около другого доступа 4, причем захватывает так, чтоб надёжно зафиксировать обе свисающие части лентикулы 1. Далее оба инструмента 5, один из которых пропущен через два доступа 4 в ложе, а другой расположен около второго доступа 4 ложе 3, синхронно двигаются, причем второй инструмент 5 заводят в ложе 3, а первый инструмент 5 выводят из указанных доступов 4, доводя лентикулу 1 почти до самого выхода первого доступа 4.

Введенную в ложе 3 лентикулу 1 необходимо расправить, если она после введения в ложе 3 расположена не так, как это необходимо для её фиксации в ложе 3. После чего необходимо зафиксировать лентикулу 1 путем её прижатия в расправленном состоянии к верхней стенке ложа 3 роговицы 2 глаза пациента (фиг. 5, 6). Для расправления лентикулы 1 возможно применение в качестве третьего инструмента 5 пинцет с длинными браншами (например «москит»), которым можно надёжно зафиксировать лентикулу 1 в нужном положение и предотвратить её смещение вслед за извлекаемым вторым инструментом 5 (шпателем).

Захват третьим инструментом 5 осуществляется следующим образом: одна бранша заводится в «карман» образованный верхней и нижней частью лентикулы 1, так называемой «губой», внутри ложа 3 роговицы 2, а вторая снаружи ложа 3 роговицы 2, так, чтоб при смыкание браншей третьего инструмента 5 большая часть верхней части лентикулы 1 была прижата к верхней стенке ложа 3, а нижняя часть лентикулы 1 находилась на нижней стенке ложа 3, то есть находилась на эпителий роговицы 2 глаза. Затем, плавным движением третьего инструмента 3 расправляют лентикулу 1, при этом ее приподнимают инструментом 5, прижимая к верхней стенке ложа 3, облегчая тем самым, скольжение и расправление нижней части лентикулы 1. После этого инструмент аккуратно извлекают из ложа 3 через доступ 4, так, чтоб не сместить лентикулу 1 и производят её фиксацию.

Для фиксации лентикулы 1 около верхней стенки ложа 3 роговицы 2 глаза возможно использовать один из следующих методов или их комбинацию в зависимости от мобильности и толщины лентикулы 1:

- верхнее сжимание роговицы 2, которое может производиться умеренно смоченным тупфером. Движения тупфером при этом должны быть направлены к доступам 4 ложа 3, чтобы эвакуировать излишнюю жидкость из стромального ложа 3;

- введение стерильного воздуха через парацентез (прокол роговицы на переферии) в переднюю камеру (пространство между роговицей и радужной оболочкой) глаза. За счёт нагнетания воздуха в переднюю камеру до гипертонуса, происходит значительное соприкосновения поверхностей ложа 3 и трансплантата (лентикулы 1).

- возможно применять комбинацию данных методов фиксации. В таком случае, рекомендовано начинать с введения стерильного воздуха в переднюю камеру глаза, а затем разглаживание умеренно смоченным тупфером.

В процессе фиксации лентикулы из ложа удаляются излишки ранее введенного раствора, что также сокращает время проведения операции и позволяет избежать дополнительного травматизма глаза при извлечении раствора.

После вмешательства рекомендуется выполнять профилактику инфекционных осложнений, которая включает в себя назначение инстилляций раствора с антибиотиком широкого спектра действия и наложение защитной мягкой контактной линзы на глаз пациента на сутки.

Описываемый способ хирургии позволит значительно снизить или отказаться от некоторых оперативных вмешательств, используемых в настоящее время таких как: передняя послойная (технология Dalk) и сквозная кератопластики, имплантация интрастромальных сегментов, так как данные методы имеют массу осложнений, в операционном и послеоперационном периодах, а так же длительный период реабилитации обусловленный высокой степенью операционной травмы глаза.

Донорская лентикула 1, применяемая в данном способе является крайне ценным биологическим материалом, способным к быстрому приживлению в роговице 2 глаза пациента. Вместе с этим, описанный способ позволяет решить вопрос с недостатком качественного материала для трансплантации при операциях на роговице 2 глаза, в том числе и у донора лентикулы 1. Например, когда у донора близорукость – толстая роговица, если у него частично извлечь лентикулу 1, то его зрение будет улучшено, а извлеченная лентикула 1 будет использована для пациента с истончённой роговицей.

Форму донорской лентикулы 1 возможно изменять это осуществляется посредством эксимерлазерной абляции лентикулы 1 для формирования ее профиля, что дает возможность скорректировать рефракцию у пациента с кератоконусом. Это также позволяет формировать лентикулу 1 разную по толщине, например, сформировать ее таким образом, что она будет тонкой по периферии и толстой в центре (фиг. 8 а), в этом случае введенная в ложе роговицы 2 глаза лентикула 1 будет поднимать центр роговицы 2, увеличивая ее преломляющую способность, чем можно скорректировать гиперметропию или сформировать ее таким образом, что она будет толстой по периферии и тонкой по центру (фиг. 8б), в этом случае введенная в ложе 3 роговицы 2 глаза пациента лентикула 1 будет уплощать центр роговицы 2, уменьшая преломляющую способность, чем можно скорректировать миопию.

Описываемое способом вмешательство, может стать отличным вариантом лечения кератоконуса, миопии, гиперметропии и стать, как основным, так и этапным лечением кератэктазий. Это связано с тем, что заболевания по разному проявляются у пациентов, для одних достаточно будет разово добавить толщины стромы путем имплантации донорской лентикулы 1, чтобы остановить прогрессирование кератэктазий, а другим необходимо будет выполнять этапное лечение, например кросслинкинг, чтобы стабилизировать процесс.

Заявляемый способ малоинвазивной интрастромальной кератопластики с использованием донорской лентикулы 1 является прогрессивной и эффективной методикой лечения патологии роговицы, обеспечивающих применение в качестве трансплантата натурального импланта в виде донорской лентикулы 1, которая имеет способность приживать в организме пациента, восстанавливая истонченный или поврежденный слой роговицы 2 пациента, при этом избежав тяжелых операций, а так же осложнений, как в операционный, так и послеоперационный периоды, обусловленные высокой степенью операционной травмы глаза.

Примером реализации может служить способ малоинвазивной интрастромальной кератопластики, которым лечили кератоконус, включающий формирование в роговице 2 глаза ложа 3 и доступов 4. Один доступ 4 был выполнен на 3 часа, а другой на 8 часов, при этом доступы 4 были сформированы по краю окружности ложа 3 одновременно с формированием ложа 3. Один доступ 4 выполнен меньше другого в 2 раза, длина одного доступа 4 составила 2 мм, а длина второго доступа 4 составила 4

мм, при этом совокупная длина доступов 4 составила 22,5% от длины окружности ложа 3. Ложе 3 выполнено на глубине 200 мкм от передней поверхности роговицы 2. Для операции была взята свежеизвлеченная лентикула 1 живого пациента диаметром 8 мм. Диаметр ложа 3 в роговице 2 пациента был выполнен не менее диаметра донорской лентикулы 1 и составил 8,5 мм. Перед введением лентикулы 1 в ложе 3 лентикулу 1 смочили раствором BSS в объеме 0,2 мл. После лентикулу 1 сложили вокруг шпателя так, что один край сложенной лентикулы 1 выступал больше другого на 3 мм и подвели к одному из доступов 4. Через другой доступ 4 вставили цанговый пинцет, пропустили через ложе 3 и вывели его через первый доступ 4, где захватили лентикулу 1 за складку, далее пинцет и шпатель двигали одновременно, выводя пинцет, вводя в ложе шпатель и лентикулу 1. Введенную в ложе лентикулу 1 расправили одним движением, благодаря ее способности к скольжению из-за смачивания и зафиксировали на верхней стенке роговицы 2 глаза пациента посредством ее верхнего сжимания с помощью тупфера, движением к доступам 4, чем удалили излишки раствора из ложа 3. После операции зрение скорректировалось до 0,5 с 0,2 до операции. Время восстановления пациента после операции было сокращено на 15%.

Примером реализации может служить способ малоинвазивной интрастромальной кератопластики, которым корректировали гиперметропия включающий формирование в роговице 2 глаза ложа 3 и доступов 4. Один доступ 4 был выполнен на 3 часа, а другой на 8 часов, при этом доступы 4 были сформированы по краю окружности ложа 3 одновременно с формированием ложа 3. Один доступ 4 выполнен меньше другого в 2 раза, длина одного доступа 4 составила 1,5 мм, а длина второго доступа составила 3 мм, при этом совокупная длина доступов 4 составила 26% от длины окружности ложа 3. Ложе 3 выполнено на глубине 180 мкм от передней поверхности роговицы 2. Для операции была взята свежеизвлеченная лентикула 1 живого пациента диаметром 5 мм, толщину которой скорректировали эксимерным лазером, так чтобы лентикула 1 была тонкой по периферии и толстой по центру. Диаметр ложа 3 в роговице 2 пациента был выполнен не менее диаметра донорской лентикулы 1 и составил 5,5 мм. Перед введением лентикулы 1 в ложе 3 смочили путем введения в него физраствора в объеме 0,05 мл. После лентикулу 1 сложили вокруг шпателя так, что один край сложенной лентикулы 1 выступал больше другого на 1,5 мм и подвели к одному из доступов 4. Через другой доступ 4 вставили цанговый пинцет, пропустили через ложе 3 и вывели его через первый доступ 4, где захватили лентикулу 1 за складку, далее пинцет и шпатель двигали одновременно, выводя пинцет, вводя в ложе шпатель и лентикулу 1. Введенную в ложе лентикулу 1 зафиксировали на верхней стенке роговицы 2 глаза пациента путем введения стерильного воздуха в переднюю камеру глаза через парацентез , чем удалили излишки раствора из ложа 3. После операции зрение скорректировалось до 0,6 с 0,2 до операции. Время восстановления пациента после операции было сокращено на 9%.

Примером реализации может служить способ малоинвазивной интрастромальной кератопластики, включающий формирование в роговице 2 глаза ложа 3 и доступов 4. Один доступ 4 был выполнен на 3 часа, а другой на 8 часов, при этом доступы 4 были сформированы по краю окружности ложа 3 одновременно с формированием ложа 3. Один доступ 4 выполнен меньше другого в 4,5 раза, длина одного доступа составила 1 мм, а длина второго доступа 4 составила 4,5 мм, при этом совокупная длина доступов 4 составила 27,3% от длины окружности ложа 3. Ложе 3 выполнено на глубине 100 мкм от передней поверхности роговицы 2. Для операции была взята свежзаготовленная лентикула 1 из роговицы 2 глаза человека, взятая посмертно. Диаметр лентикулы 1 составил 5,7 мм, толщину которой скорректировали эксимерным лазером, так чтобы лентикула 1 была толстой на периферии и тонкой по центру. Диаметр ложа 3 в роговице 2 пациента был выполнен не менее диаметра донорской лентикулы 1 и составил 6,2 мм. Перед введением лентикулы 1 в ложе 3 лентикулу 1 смочили раствором BSS в объеме 0,1 мл. После лентикулу 1 сложили вокруг шпателя так, что один край сложенной лентикулы 1 выступал больше другого на 2 мм и подвели к одному из доступов 4. Через другой доступ 4 вставили цанговый пинцет, пропустили через ложе 3 и вывели его через первый доступ 4, где захватили лентикулу 1 за складку, далее пинцет и шпатель двигали одновременно, выводя пинцет, вводя в ложе шпатель и лентикулу 1. Введенную в ложе лентикулу 1 расправили двумя движениям и зафиксировали на верхней стенке роговицы 2 глаза пациента сначала введением стерильного воздуха в переднюю камеру глаза, а затем верхним сжиманием роговицы 2 путем разглаживания умеренно смоченным тупфером движением к доступам 4, чем удалили излишки раствора из ложа 3. После операции зрение скорректировалось на 0,4 с 0,2 до операции. Время восстановления пациента после операции было сокращено на 6 %.

Таким образом, заявленный способ обладает высокой точностью при проведении интрастромальной кератопластики, обеспечивающий достаточные параметры для нормального осуществления процесса операции врачом и способствует наиболее быстрому протеканию операции, при этом минимизируя травматизм глаза пациента, что обуславливает сокращение послеоперационного восстановления и сокращает риск появления послеоперационных осложнений.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмохирургии, и может быть использовано при проведении малоинвазивной интрастромальной кератопластики. Для этого формируют в роговице глаза ложе и доступы. Диаметр ложа составляет 5,2-8,5 мм, но не менее диаметра лентикулы и глубиной 100-200 мкм от передней поверхности роговицы. Доступы формируют так, что длина одного доступа составляет 1-3 мм, а длина второго доступа - 2,5-4,5 мм, при этом совокупная длина доступов не превышает 35% от длины окружности ложа. При этом формирование доступов в ложе производят одновременно с формированием ложа. В ложе через доступ вводят донорскую лентикулу диаметром 5-8 мм. Перед введением лентикулы в ложе лентикулу или ложе смачивают, лентикулу складывают. После введения лентикулы в ложе ее фиксируют. Изобретение позволяет сократить восстановительный послеоперационный период, за счет сокращения длительности оперативного вмешательства. 5 з.п. ф-лы, 8 ил., 3 пр.

1. Способ малоинвазивной интрастромальной кератопластики, включающий формирование в роговице глаза ложа и доступов, введение в ложе через доступ донорской лентикулы, отличающийся тем, что применяют лентикулу, диаметр которой находится в диапазоне 5-8 мм, а диаметр ложа формируют, находящимся в диапазоне 5,2-8,5 мм, но не менее диаметра лентикулы и глубиной, находящейся в диапазоне 100-200 мкм от передней поверхности роговицы, доступы формируют так, что длина одного доступа находится в диапазоне 1-3 мм, а длина второго доступа находится в диапазоне 2,5-4,5 мм, при этом совокупная длина доступов не превышает 35% от длины окружности ложа, при этом формирование доступов в ложе производят одновременно с формированием ложа, перед введением лентикулы в ложе лентикулу или ложе смачивают, а лентикулу складывают, при этом после введения лентикулы в ложе ее фиксируют.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лентикулу складывают, так, что один край сложенной лентикулы выступает до 3 мм больше другого.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лентикулу или ложе смачивают раствором.

4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что для смачивания ложа или лентикулы применяют раствор в объеме не превышающем 0,2 мл.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что перед фиксацией лентикулу расправляют в ложе.

6. Способ по п. 1 или 5, отличающийся тем, что фиксацию лентикулы производят верхним сжиманием роговицы и/или введением воздуха в переднюю камеру глаза.