БИОЛОГИЧЕСКАЯ ДОБАВКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ В СОСТАВ ЗАЖИВЛЯЮЩИХ СРЕДСТВ, ЗАЖИВЛЯЮЩИЕ СОСТАВЫ НА ЕЕ ОСНОВЕ Российский патент 2024 года по МПК A61K8/44 A61K8/67 A61K8/19 A61K8/60 A61K8/40 A61K8/98 A61Q19/00 

Изобретение относится к области косметологии и дерматологии.

Целью изобретения является создание комплексной биологической добавки (БД), введение которой в любую приемлемую основу для наружного применения, в частности в состав крема, геля, лосьона или мази обеспечивает восполнение клеток кожи физиологически активными веществами, близкими по составу к таковым в клетках здоровой кожи, и необходимыми для ее функционирования.

Сущность изобретения

В состав многокомпонентной добавки, являющейся предметом изобретения, входят аминокислоты, витамины, минеральные соли, моносахариды, мононуклеотиды, обеспечивающие кожу натуральными веществами и восполняющие их дефицит, имеющийся в клетках при стрессах, старении и повреждениях кожи различного генеза.

Усовершенствованный состав биологической добавки обеспечивает интенсивное и при этом естественное питание, сбалансированное увлажнение и оздоровление кожи, обладает высокими регенерирующими свойствами и подходит для введения в состав средства для ухода за любой кожей, в частности подростковой, зрелой или поврежденной.

Состав подходит также для использования в средствах для чувствительной кожи, поскольку не вызывает аллергических реакций и обеспечивает комплексный уход.

Средство, содержащее предлагаемую биологическую добавку, запуская восстановление кожи на клеточном уровне, оказывает отличный заживляющий и восстанавливающий эффект, идеально подходит в качестве средства по восстановлению и омоложению кожи, а также для заживления любого вида ее повреждений. Применение биодобавки в составе мази, крема, геля и жидких форм снимает покраснение, воспаление и раздражение, способствует заживлению бытовых ожогов, мелких повреждений, потертостей, опрелости и даже трофических ран и пролежней.

Подробное описание изобретения

Задача изобретения заключается в обеспечении питания, увлажнении, нормализации функционирования здоровой, неповрежденной кожи и/или заживлении повреждений кожного покрова, вызванного различными причинами. Технический результат заключается в реализации поставленной задачи, а также в расширении арсенала средств указанного назначения и достигается за счет многокомпонентного и полифункционального состава предложенной биологической добавки.

За основу состава биодобавки взята композиция, раскрытая в патенте РФ2013088, многолетнее практическое изучение которой привело автора к созданию нового, усовершенствованного состава. Изменения состава добавки, обеспечили существенное улучшение действия, оказываемого содержащим ее составом на состояние кожи, как здоровой, так и поврежденной.

Отличия от состава биодобавки, раскрытой в патенте РФ2013088 и взятой за прототип, заключаются в том, что в целях повышения физиологической активности заявленной биологической добавки в отношении восстановления клеток кожи при стрессах и старении, а также ускорения процессов заживления кожи при порезах, царапинах, ссадинах, ожогах, обморожениях, ускорении заживления очищенных от инфекции ран, пролежней и трофических язв в новый состав введены дополнительно:

1. и-инозитол;

2. менадион натрия бисульфит трехводный;

3. 5-АМФ;

4. железа сульфат семиводный FeSO₄*7H2O;

5. цинка сульфат семиводный ZnSO₄*7H2O;

6. меди сульфат пятиводный CuSO₄*5H2O;

7. марганца хлорид четырехводный MnCl*4H2O.

И - инозитол способствует интенсификации передачи импульсов клеточного сигнала в ответ на гормоны и факторы роста.

Менадион натрия бисульфит трехводный используют для выращивания вне организма (in vitro) фрагментов кожи человека после хирургических операций. Гемостатическое действие, в свою очередь, по-видимому, вносит свой вклад в процессы регенерации кожи и заживления ран.

5-АМФ - мононуклеотид, аденозинмонофосфат, играет важную роль в многих клеточных процессах обмена веществ.

Сульфаты меди, цинка, железа и марганца - необходимые микроэлементы для восстановления и интенсивного роста клеток млекопитающих в безсывороточных средах.

Одним из механизмов действия вышеперечисленных микроэлементов на восстановление и обновление клеток можно считать их присутствие в качестве структурного компонента во многих ферментных и коферментных системах, определяющих качество клеточного дыхания. Железо является передатчиком кислорода и входит в состав дыхательного фермента, а медь входит в состав цитохромоксидазы, оксигеназ и порфиринов, что, в свою очередь, вносит вклад в эти процессы. Цинк и марганец - компоненты ферментов, влияющих на фосфорный, углеводный, белковый обмены, а также на регуляцию окислительно-восстановительного потенциала в клетках. Кроме того, цинк усиливает биосинтез нуклеиновых кислот и влияет на активность ферментов нуклеинового обмена. Среди известных ферментов более 40 содержат цинк. Заслуживает также внимания способность марганца обеспечивать стабильность структуры клеточных мембран.

Кроме того, в новом составе биодобавки:

1. Л цистин заменен на более стабильную, динатриевую соль Л цистина.

2. исключен бикарбонат натрия, использованы другие ингредиенты для создания буферной среды, более физиологичной для клеток кожи.

3. исключены витамины А и Е; при желании, они могут быть quantum satis добавлены в состав целевой, конечной композиции.

4. исключен из состава железа нитрат девятиводный, который заменен на более биоактивный сульфат железа.

Внесенные в новый состав биодобавки изменения направлены на интенсификацию питания, увлажнения, восстановления кожи при стрессах, старении и повреждениях различного генеза, в результате предоставления клеткам кожи более сбалансированного, необходимого и достаточного количества естественных наноразмерных компонентов (Чекман И.С., Сыровая А.О., Новикова И.В., Макаров В.А., Андреева С.В., Шаповал Л.Г. «Аминокислоты - наноразмерные молекулы: клиниколабораторные исследования», Харьков, 2014 г., стр.14), являющихся строительным материалом для клеток кожи человека. Эти наноразмерные компоненты можно отнести к природным наночастицам, предназначенным для восстановления и синтеза клеток млекопитающих, и клеток кожи в том числе.

Важным фактором, является и то, что компоненты биодобавки, наноразмерные и естественные, не вызывают аллергии и легко проникают в глубокие слои кожи. В частности, это касается как продуктов косметической линейки, так и линейки Regenerator, которая по своему назначению сопоставима с заживляющим препаратом “солкосерил”, взятым за прототип продуктов группы Regenerator.

В составе солкосерила в качестве активного вещества присутствует вытяжка из крови молочных телят - депротеинизированный гемодиализат, который получают пропусканием через фильтрационную систему (диализ с ультрафильтрацией), в результате чего образуется апирогенная и гипоаллергенная фракция, лишенная крупных белков, содержащая широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки с молекулярной массой 5000 Да, и содержащей в том числе гликопротеиды (сложные белки, содержащие, помимо простого белка или пептида, группу гетероолигосахаридов); нуклеозиды (гликозиламины, содержащие азотистое основание, связанное с моносахаридами (рибозой или дезоксирибозой); нуклеотиды (группа органических соединений, представляющих собой фосфорные эфиры нуклеозидов); олигопептиды, состоящие из 10-50 аминокислот и аминокислоты, использующиеся в синтезе белков и многих других крупных биомолекул.

Наноразмерные биомолекулы, включенные в новую биодобавку, имеют молекулярную массу ниже чем, в депротеинизированном гемодиализате солкосерила:

*аминокислоты, линейный размер которых меньше 1 нм, а молекулярная масса находится в пределах 75-185 г/моль;

* моносахариды, молекулярная масса которых в среднем 150-180 г/моль;

* мононуклеотиды с молекулярной массой в пределах 345 г/моль;

* витамины с молекулярной массой в пределах г/моль 155-524 г/моль;

* железа сульфат семиводный 151 г/моль и т.д.

Как видно из приведенных данных- наноразмерные молекулы, включенные в новую биодобавку, имеют молекулярную массу значительно меньшую, чем молекулярная масса биомолекул, включенных в препараты “солкосерил” (5000 Да). К наноразмерным частицам солкосерила относятся аминокислоты и, возможно, ряд других молекул.

Кроме того, получение депротеинизированного гемодиализата из крови молочных телят не гарантирует его идентичности, и может отличаться от партии к партии, так как в крови телят различных пометов, набор молекулярных компонентов может быть различен.

Проведенный сравнительный анализ активного компонента солкосерила и предложенной новой биодобавки позволяет заключить, что новая биодобавка:

1. Aпирогенна и гипоаллергенна, так как сформирована исключительно из наноразмерных естественных для кожи человека биомолекул, не вызывающих аллергии и повышения температуры.

2. Изначально не содержит компонентов клеточной массы и сыворотки, а также других промежуточных метаболических соединений с молекулярной массой порядка 5000 Да (что значительно превышает таковую наноразмерных биомолекул, включенных в новую биодобавку).

3. Имеет широкий спектр, но при этом содержит строго определенный состав наноразмерных биомолекул, что чрезвычайно важно для достижения прогнозируемого действия препаратов, как косметических, так и препаратов группы regenerator, созданных на ее основе.

Состав предложенной биологической добавки по изобретению в мг/л:

1.L-аланин 24-25;

2. L-аргинина хлорид 68-70;

3. аспарагиновая кислота 29-30;

4.L-цистеина хлорид 0,0989-0,1;

5.L-цистина динатриевая соль 0,005-0,1;

6.L-глютаминовая кислота 69-70;

7.L-глютамин 99-100;

8. глютатион 0,04-0,06;

9. глицин 48-50;

10.L-гистидина хлорид одноводный 21.5-22;

11.L-гидрооксипролин 9,5-10;

12.L-изолейцин 16-25;

13.L-лейцин 58-60;

14.L-лизина хлорид 65-70;

15.L-метионин 12-15;

16.L-фенилаланин 23-25;

17.L-пролин 36-41;

18.L-серин 24-28;

19.L-треонин 25-30;

20.L-триптофан 9-12;

21.L-тирозина двунатриевая соль 49-58;

22.L-валин 23-28;

23.L-аскорбиновая кислота 0,04-0,07;

24.биотин 0,005-0,01;

25.кальциферол 0,05-0,1;

26.D-кальция пантотенат 0,008-0,01;

27.холина хлорид 0,4-1,0;

28.фолиевая кислота 0,005-0,01;

29.и-инозитол 0,04-0,05;

30.менадиона натрия бисульфит трехводный 0,016-0,019;

31.никотиновая кислота 0,02-0,025;

32.никотинамид 0,02-0,025;

33.пара-амино-бензойная кислота 0,03-0,05;

34.пиридоксальхлорид 0,02-0,025;

35.пиридоксинхлорид 0,02-0,025;

36.рибофлавин 0,008-0,01;

37.тиамина хлорид 0,009-0,01;

38.кальция хлорид 140-185,5;

39.калия хлорид 395-400;

40.калия дигидроортофосфат 58-60;

41.магния сульфат семиводный 121,9-122,4;

42.натрия хлорид 7950-8000;

43.натрия гидроортофосфат 47,5-47,69;

44.D-глюкоза 988- 1000;

45.магния хлорид шестиводный 59- 60

46.железа сульфат семиводный 0,41-1,39

47.меди сульфат пятиводный 0,0012-0,0013

48.цинка сульфат семиводный 0,42-0,43

49.марганца хлорид четырехводный 0,00005-0,0001

50.аденина сульфат 9,8-10;

51. 5-АМФ 0,15- 0,2;

52. АТФ динатриевая соль 0,95-0,1;

53.холестерол 0,18-0,2;

54.2-дезоксирибоза 0,45-0,5;

55.гуанина хлорид 0,27-0,3;

56.гипоксантин 0,29-0,31;

57.D-рибоза 0,48-0,5;

58.натрия ацетата 35,9-36,7;

59.тимин 0,28-0,3;

60.твин 5,0-10,0;

61.урацил 0.25-03;

62. ксантин 0.27-03;

63.Вода - остальное до 1л.

В состав косметических и регенерирующих средств (кремов, мазей, гелей, жидких форм) заявленная биодобавка вводится в количестве от 0,01 до 30 масс%. Специалисту должно быть понятно, что конкретное количество вводимой биодобавки зависит, в частности, как от назначения целевого косметического или дерматологического средства, так и от выбранной формы, то есть от возможности введения соответствующего количества водной фазы БД в выбранную основу.

Вышеуказанную рецептуру биодобавки получают в стерильных условиях, на основе сбалансированного солевого раствора с достаточной буферной емкостью, соответствующего физиологическим потребностям клеток млекопитающих, например на растворе Хэнкса, который представляет собой растворенную в очищенной воде смесь неорганических солей (NaCl, KCI, MgSO₄, MgCl, KH₂PO₄, СаСI₂, Na₂HPO₄), и глюкозы, стерилизованную фильтрованием через систему мембранных фильтров, с рН: от 6,8 до 7,2 и используется в качестве растворителя сухих препаратов и в практике культивирования клеток, разведения сывороток и сред.

Экспериментальная часть

Процесс получения БД осуществляют в строго стерильных условиях в специально оборудованной лаборатории или ламинарном боксе. Для получения физиологически активной биодобавки в 800мл. буферного солевого раствора Хэнкса, предварительно разбавленного бидистиллированной стерильной водой в 10 раз, последовательно растворяют навески в мг. перечисленных ниже органических и неорганических веществ, за исключением уже содержащихся в растворе Хэнкса компонентов NN 38-45 и 63. После введения всех компонентов биодобавку разбавляют раствором Хенкса (разведенным в 10 раз) до 1 литра, соответственно, количество компонентов в биодобавке выражается в мг/литр. Количество биодобавки готовят в зависимости от планируемого приготовления косметического или регенерирующего препарата. Оставшуюся неиспользованной биодобавку, содержащую все перечисленные выше вещества, при необходимости переливают в стерильные бутыли емкостью 0,5 литра, герметически закупоривают и хранят в холодильнике до использования.

Пример состава биодобавки в мг/литр:

1. L-аланин 25;

2. L-аргинина хлорид 70;

3. аспарагиновая кислота 30;

4. L-цистеина хлорид 0,09;

5. L-цистина динатриевая соль 0,1;

6. L-глютаминовая кислота 70;

7. L-глютамин 95;

8. глютатион 0,05;

9. глицин 50;

10. L-гистидина хлорид одноводный 21,7;

11. L-гидрооксипролин 9,5;

12. L-изолейцин 20;

13. L-лейцин 60;

14. L-лизина хлорид 65;

15. L-метионин 15;

16. L-фенилаланин 25;

17. L-пролин 40;

18. L-серин 25;

19. L-треонин 30;

20. L-триптофан 10;

21. L-тирозина двунатриевая соль 55;

22. L-валин 25;

23. L-аскорбиновая кислота 0,05;

24. биотин 0,01;

25. кальциферол 0,1;

26. D-кальция пантотенат 0,01;

27. холина хлорид 0,5;

28. фолиевая кислота 0,01;

29. и-инозитол 0,05;

30. менадиона натрия бисульфит трехводный 0,017;

31. никотиновая кислота 0,02;

32. никотинамид 0,025;

33. пара-амино-бензойная кислота 0,04;

34. пиридоксальхлорид 0,025;

35. пиридоксинхлорид 0,025;

36. рибофлавин 0,01;

37. тиамина хлорид 0,01;

38. кальция хлорид двухводный 185;

39. калия хлорид 400;

40. калия дигидроортофосфат 60;

41. магния сульфат семиводный 122;

42. натрия хлорид 8000;

43. натрия гидроортофосфат 47,5;

44. D-глюкоза 1000;

45. магния хлорид шестиводный 60

46. железа сульфат семиводный 1,0

47. меди сульфат пятиводный 0,0013

48. цинка сульфат семиводный 0,43

49. марганца хлорид четырехводный 0,0001

50. аденина сульфат 10;

51. 5-АМФ 0,15;

52. АТФ динатриевая соль 0,1;

53. холестерол 0,2;

54. 2-дезоксирибоза 0,45;

55. гуанина хлорид 0,3;

56. гипоксантин 0,3;

57. D-рибоза 0,5;

58. натрия ацетата 36,0;

59. тимин 0,3;

60. твин 7,5;

61. урацил 0,25;

62. ксантин 0,3;

63. Вода - остальное до 1л.

Состав включает набор химически чистых аминокислот, витаминов, минералов, моносахаридов и других органических и неорганических ингредиентов, необходимых для жизнедеятельности и восстановления клеточных структур кожи.

Примеры готовых форм, включающих биодобавку и методики их получения приведены ниже.

Примеры готовых форм:

1.Гель

Рецептура

п/п Наименование
ингредиентов Введение % масс/г 1 Карбопол 0,5%/30г 2 Триэтаноламин 0,5%/30г 3 Глицерин 6%/360г 4 Акипорокс 0,3%/18г Биодобавка 0,5%/30г 6 Консервант Microcare DMP 0,9%/54г 7 Отдушка “Джинджер” 0,3%/18г 8 Спирт 96% 2,4%/144г 9 Краситель зеленый 0,1%/6г 10 Вода дистиллированная До 100%/ до 6кг

Технология приготовления рассчитана на получение 6 кг готового продукта в лабораторных условиях.

1. Накануне подготавливают:

В 10 литровой емкости нагревают 1,5л дистиллированной воды до 45⁰С, на поверхность нагретой воды высыпают карбопол 30г, и, не размешивая, оставляют набухать на сутки.

300 мл воды нагревают до 45-55⁰С и растворяют в ней 18 г акипорокса, оставляют на ночь.

2. На следующий день готовят следующие растворы (количество воды берется из общего количества прописи):

с) Биодобавку растворяют в 28 мл дистиллированной воды и объединяют с 360г глицерина.

d) Навеску отдушки вливают в навеску спирта 96%.

e) 30г. ТЭА растворяют в 30 мл. воды.

3. Замоченный накануне карбопол нагревают до 45 ⁰С, тщательно перемешивают и процеживают через чистое металлическое сито.

Полученный карбополовый гель продавливают через сито чисто деревянной лопаткой или пластиковой ложкой.

4. Добавляют краситель и тщательно перемешивают.

5. В замоченный накануне акипорокс добавляют смесь: глицерин+БД+вода. Перемешивают и выливают в раствор карбопола с красителем. Хорошо перемешивают миксером на 1ой скорости.

6. Добавляют заготовленную навеску консерванта и тщательно перемешивают миксером 3 минуты.

7. Медленно вливают смесь ТЭА с водой и продолжают перемешивание на малой скорости. Идет процесс желирования.

8. Добавляют раствор отдушки со спиртом и тщательно перемешивают в течение 5-10 минут. Оставляют на сутки.

9. Готовый гель фасуют.

2.КРЕМ

Рецептура и технология приготовления рассчитана на получение 30 кг готового продукта.

Фаза п/п Наименование ингредиентов Введение
В масс/% Масса на 30 кг Жировая 1 Костномозговой жир 2,25% 675г 2 Воск эмульсионный 4,5% 1350г 3 Стеарат ПЭГ400 2,0% 600г 4 Диметикон 1,3% 390г 5 Цетиариловый спирт 0,25% 75г 6 Масло соевое 1% 300г 7 Каприлик/каприк триглицериды 1% 300г 8 Масло какао 1,5% 450г 9 Масло вазелиновое 2% 600г водная 1 Вода дистиллированная 74,425% 22327,50г 2 Глицерин 4,0% 1200г добавки 1 Консервант Microcare DMP 0,9% 270г 2 Спирт 96% 2,0% 600 3 Биодобавка 1,5% 45г 4 Витамин Е 0,5% 150г 5 Отдушка Интим 0,3% 90г 7 Витамин А 0,5% 150г 9 Лимонная кислота (3% р-р) 0,075% 22,5г

Технология приготовления.

Выставляют температуру нагрева продукта в котле 73⁰С (в «рубашке» - 77⁰С), температуру охлаждения - 25⁰С. Наливают в котел 22327,50 г пропущенной через систему фильтров воды, добавляют глицерин и включают нагрев при перемешивании мешалкой (50 об/мин). В котле для растопки жира, жировую фазу подогревают до 80⁰С, после чего вливают водную фазу. Включают гомогенизатор на 8-10 минут. Затем включают охлаждение, продолжая перемешивание. При температуре 40⁰С добавляют спирт и консервант, при 35⁰С - биодобавку, витамины, 3% раствор лимонной кислоты. Отдушку добавляют при температуре ниже 30 градусов. Охлаждают крем до 25-26°C и переливают в емкость для последующей фасовки.

3. ЛОСЬОН для укрепления и стимуляции роста волос для сухой и нормальной кожи

п/п Наименование
ингредиентов % масс На 10 кг На 20 кг 1 Биодобавка 7% 700 г 1400г 2 Спирт этиловый 96% 4% 400 г 800 г 3 Акипорокс 0,5% 50 г 100 г 4 Консервант Microcare DMP 0,9% 90 г 180 г 5 Ментол 0,02% 2 г 4 г 6 Вода 83,61% 8361г 16722 г 7 Глицерин 3,97% 397г 794г

Технология приготовления

1. Акипорокс разводят в воде, взятой из общего веса(объема) воды, разогретой до температуры 40⁰С. Вода берется из расчета 350 г воды на 25 г акипорокса. Соответственно, при увеличении количества акипорокса пропорционально увеличивается количество воды для его разведения.

2. Ментол растворяют в спирте

3. В общее количество воды вливают растворенный акипорокс. Перемешивают.

4. Вливают спирт с ментолом. Перемешивают.

5. Вливают глицерин. Перемешивают.

6. Добавляют биодобавку. Перемешивают.

7. Добавляют консервант. Перемешивают.

8. Оставляют на час и разливают во флаконы.

Регенерирующие средства (крем, мазь, гель и лосьон regenerator).

Указанные средства относятся к клинико-фармакологической группе “Препараты, активизирующие обмен веществ в тканях, улучшающие трофику и стимулирующие процесс регенерации”.

Фармакологическое действие-стимулятор регенерации тканей.

Формы выпуска регенерирующих средств - стимуляторов регенерации тканей:

1. Мазь regenerator

2. Крем regenerator

3. Гель regenerator

4. Лосьон regenerator

В вышеуказанные средства вводят новую биодобавку которая представляет собой широкий спектр химически чистых наноразмногых компонентов - аминокислот, моносахаридов, мононуклеотидов, минеральных солей, витаминов (см. выше состав новой биологической добавки) в количестве от 7 до 30 масс%. Линейка средств Regenerator активизирует регенерирующие процессы в тканях, стимулирует пролиферацию клеток и синтез коллагена. Активация клеточной репарации сопровождается улучшением транспорта кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии, повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования.

Препараты не вызывают аллергии, поскольку биодобавка не содержит белков и других высокомолекулярных компонентов.

Примеры приготовления препаратов серии regenerator.

4. МАЗЬ regenerator

Рецептура и технология приготовления рассчитаны на получение 25 кг готового продукта.

Фаза п/п Наименование
ингредиентов Кол-во масс % Масса Единица
измер
ения Способ
измерения Ж
И
Р
О
В
А
Я 1 Жир костномозговой 55% 13750 г Весы 2 Сорбитанолеат 1,5% 375 г Весы 3 Воск пчелиный 2% 500 г Весы 4 Пентол 2,7% 675 г Весы 5 Масло какао 3% 750 г Весы В
О
Д
Н
А
я 1 Вода дистиллированная 21,4% 5350 г Емкость градуированная 2 Глицерин 2.7% 675 г Весы Д
О
Б
А
В
К
и 1 Биодобавка 8% 2000 Г Стерильная градуированная
посуда (цилиндр). 2 Витамин Е 0,5% 125 г Весы 3 Спирт 2,7% 675 Г Весы 4 Консервант Microcare DMP 0,5% 125 г Весы

ТЕХНОЛОГИЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

В отдельных емкостях водную и жировую фазы подогревают до 80⁰С. Температуру подогрева продукта в котле выставляют 73⁰С, температуру в «рубашке» котла 77 ⁰С. После достижения нужной температуры в котел вливают водную фазу, затем жировую. Крышку котла закрывают, включают работать мешалку. При температуре 40⁰С добавляют консервант и спирт. При 35⁰С вводят биодобавку и витамин Е. Продолжают охлаждение до 27-28⁰С, после чего сливают готовый продукт в емкости для фасовки.

5. Крем - regenerator.

Крем получают аналогичным получению мази образом, рассчитывая загрузку в зависимости от целевого количества готового продукта.

Наименование % масс масс гр. Вода деионизированная До 100 До 100 масло соевое 4,1 4,1 триглицерид каприловой/капроновой кислоты (рофетан) 2,3 2,3 цетеарет S2
(Massocare S2) 2,5 2,5 Лецитин
Lipoid s20(Lipoid GmbH ) 1,1 1,1 глицерин 1,5 1,5 диметикон 1,2 1,2 БИОДОБАВКА 7,0 7,0 Сквалан
(Massocare SQV) 2,3 2,3 Консервант (Germaben II) 0,6 0,6 Conjak manane 0,8 0,8 Витамин Е 0,5 0,5 Отдушка
AR Женьшень 62805 0,11 0,11

Этап А. Приготовление масляной фазы.

Предварительно взвешенные количества цетеарет S2, масла соевого, рофетана и сквалана вносят в жиротопку, нагревают до температуры 70-80°С до полного расплавления компонентов, после чего при перемешивании вносят лецитин 0,4%, избегая его пригорания.

Этап Б. Приготовление водной фазы.

Предварительно отмеренное количество воды и глицерина нагревают до температуры 70-80 °С, вносят 0,7% от расчетного лецитина.

Этап В. Приготовление эмульсионной базы.

Состав, полученный на этапе А добавляют к составу, полученному на этапе Б и гомогенизируют в течение 45-ти минут.

После охлаждения до температуры 40°С в эту систему вводят диметикон и продолжают перемешивание в течение 10 минут.

Этап Г. Введение биофазы.

В готовую эмульсионную базу вводят предварительно взвешенные количества консерванта, биодобавки, Conjak manane, отдушки, витамина Е и производят перемешивание на скорости до 2000 об/мин в течение 10 минут.

Для приготовления геля и лосьона regenerator используют (в качестве примера) соответственно вышеприведенную рецептуру Геля или Лосьона, однако количество используемой биодобавки составляет примерно 9-15% масc. в лосьоне и 7-8% масc. в геле. Следует понимать, что приведенные примеры являются только иллюстративными и вспомогательные ингредиенты, как и их количества могут варьироваться при составлении рецептуры, в соответствии с принятыми в данной области подходами и принципами. При этом, неизменным остается состав новой биодобавки.

Показаниями для использования линейки продуктов Regenerator, в частности мази и геля являются:

незначительные повреждения кожи: порезы, ссадины, царапины

ожоги 1 и 2 степени (солнечные и термические ожоги);

обморожения

трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения, Regenerator следует использовать только после удаления некротизированных тканей и полного очищения раны от инфекционной флоры.

Гель Regenerator применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или мокнущие язвы.

Мазь Regenerator применяется, прежде всего, для лечения сухих, не мокнущих и очищенных от инфекции ран и бытовых ожогов (до вскрытия пузырьков) - сразу после ожога промыть кожу струей холодной воды и нанести мазь толстым слоем.

Кроме того, средства regenerator могут быть применены как дополнительное средства при лечении дерматологических заболеваний (нейродермитов, экзем, розацеа, псориаза и проч.)

Примеры применения составов по изобретению

А. Применение крема и геля по изобретению:

В исследовании в течение месяца принимали участие 35 добровольцев в возрасте от 14 до 65 лет (9 испытуемых с сухой кожей использовали крем; 7 c комбинированной кожей сочетали крем с гелем; 12 со склонностью к жирности, использовали гель и 7 с кожей склонной к раздражению, чередовали оба продукта). Согласно заполненным опросникам, через 28 дней ежедневного применения крема и геля, согласно изобретению, 33 испытуемых отметили выраженный положительный эффект: кожа стала более плотной, упругой и подтянутой, выровнялся тон кожи, уменьшилось покраснение, раздражение, исчезли мелкие морщинки.

B. Исследование лосьона для укрепления волос:

В исследовании в течение 2 месяцев принимали участие 20 добровольцев в возрасте от 25 до 40 лет: 7 испытуемых с выраженным симптомом выпадения волос и 13 с жалобами на их истончение и ослабление. Согласно объективным наблюдениям, включающим описание волосяного покрова, а также заполненным опросникам, через 30 дней нанесения лосьона в виде маски на ночь на вымытые волосы втиранием в кожу головы массажными движениями в режиме 1 раз в три дня (после нанесения одеть косынку и шапочку для душа, утром, не смывая, расчесать волосы). 14 испытуемых отметили выраженный положительный эффект: волосы стали более плотными, блестящими и эластичными. Через 2 месяца у 19 испытуемых, отмечено снижение выпадения волос.

C. Сравнительные исследования

Сравнивали действие при использовании вышеуказанных готовых форм с аналогичными формами, содержащими состав, раскрытый ранее в РФ2013088.

В сравнительных испытаниях участвовали 28 добровольцев, включающих 3 группы испытуемых по типу кожи, без выраженных покраснений и повреждений (8 испытуемых с сухой кожей; 12 c комбинированной кожей; 8 со склонностью к жирности), использовавших крем и гель в режиме - “по потребности” в течение месяца. Группу испытуемых разделили на 2 равные исследовательские группы по 14 человек (4+6+4 соответственно), одна из которых использовала продукты по данному изобретению, другая крем по прототипу РФ2013088 и гель приведенной выше рецептуры, но полученный с использованием добавки из вышеуказанного патента.

Испытуемые были снабжены опросниками (включающими, в частности, оценку общей комфортности ощущений, увлажненности кожи, излишней жирности, сухости, стянутости, внешнего вида и цвета кожи, состояния морщин) в которых по десятибальной шкале должны были еженедельно оценивать результат воздействия используемых средств.

В результате сравнительных испытаний крема и геля, полученных при введении в соответствующую основу заявленной и ранее раскрытой биологической добавки, неожиданный эффект выразился в отмеченном группой, использовавшей продукты по настоящему изобретению, заметном увеличении плотности и упругости кожи, улучшении цвета лица и выравнивании мелких морщин, в сравнении с группой использовавшей крем, полученный согласно примерам 1 и 2 указанного выше прототипа (RU2013088) и гель содержащий добавку по прототипу.

D. Исследование продуктов Regenerator

D1. Лосьон regenerator

Исследовали заживляющее действие на 9 добровольцах в возрасте от 20 до 50 лет с кожей, склонной к раздражению и опрелости. Через 10 дней использования восемь из девяти отметили улучшение состояния кожи. Первые положительные результаты у большинства проявились на 3 день применения лосьона regenerator.

D2. Мазь regenerator

В исследовании принимали участие 5 пациентов с очищенными от инфекции трофическими язвами, 2 с пролежнями и 2 с термическими ожогами 1 степени.

У всех пациентов с сухими трофическими язвами и бытовыми ожогами 1 степени за счет ускорения процессов регенерации кожи удалось добиться улучшения и выраженных признаков заживления уже на 5 день 2х кратного нанесения мази.

То же касается одного пациента 67 лет с пролежнями. У второго пациента, 76 лет эффект выразился в стабилизации состояния кожных покровов, пролежень перестал увеличиваться в размерах, а на примыкающих к пролежню участках кожи, также обрабатываемых мазью regenerator не возникло новых поражений.

D3. Крем и гель regenerator

В качестве добровольцев препарат испытывали сотрудники и родственники автора изобретения. Гель regenerator прекрасно зарекомендовал себя как средство, ускоряющее процесс заживления кожи при царапинах, ссадинах, и незначительных ожогах (1 степени). То же относится и к крему regenerator.

Оба препарата могут использоваться самостоятельно или как дополнение к мази regenerator.

E. Сравнительные исследования линейки продуктов regenerator

E1. Пациенты с трофическими язвами и лица, ухаживавшие за пациентами с пролежнями отметили, что эффективность мази regenerator находится на уровне таковой ранее использовавшегося ими солкосерила и даже превосходили ее.

E2. Кроме того, изучали воздействие крема и геля regenerator на кожу испытуемых с проблемной кожей, постоянным раздражением, склонностью к аллергическим реакциям и покраснению. 24 добровольца в возрасте от 14 до 65 лет получили по их выбору крем, гель или оба продукта, для возможности их комбинирования и соответствующие опросники для оценки. Группы сравнения, насколько возможно, сформировали близкими по возрастному признаку и состоянию кожи.

Результаты воздействия на поврежденную кожу двух групп сравнения, показали, что крем по изобретению приводил к заживлению раздражений и покраснений в 2 раза эффективнее, т.е. регенерирующий, восстанавливающий и успокаивающий, эффект проявлялся почти в 2 раза быстрее (эффект имел место через 2-4 дня от начала исследования), в сравнении с составами согласно прототипу, для которых первое упоминание о подобном действии относится к периоду (5-7 дней от начала исследования).

Выводы

Приведенные выше данные доказывают неожиданный технический результат нового состава биодобавки, а именно эффект улучшения воздействия на здоровую, подростковую, возрастную, проблемную, склонную к покраснению и раздражению кожу, снятие симптомов стянутости, зуда и дискомфорта, а также ускоренное заживление ее повреждений различного генеза. Таким образом, новая биодобавка обеспечивает возможность создания новых продуктов, оказывающих восстанавливающий и заживляющий эффект.

Изобретение относится к области дерматологии. Заживляющее средство для восстановления, а также ухода, увлажнения и питания кожи при повреждениях различного генеза, дерматологических заболеваниях, метаболических нарушениях, стрессе и старении, сопровождающихся возрастными изменениями кожи, включает от 7 до 30 мас.% биологической добавки, содержащей аминокислоты, витамины, минеральные соли, моносахариды, мононуклеотиды в определенном количестве. Изобретение обеспечивает заживляющий и восстанавливающий эффект, снимает покраснение, воспаление и раздражение, способствует заживлению мелких повреждений, трещин, потертостей, опрелости, ожогов, ран, трофических язв и даже пролежней. 2 з.п. ф-лы, 4 пр.

1. Заживляющее средство для восстановления, а также ухода, увлажнения и питания кожи при повреждениях различного генеза, дерматологических заболеваниях, метаболических нарушениях, стрессе и старении, сопровождающихся возрастными изменениями кожи, включающее от 7 до 30 мас.% биологической добавки включающей в мг/л:

L-аланин 24-25 L-аргинина хлорид 68-70 аспарагиновая кислота 29-30 L-цистеина хлорид 0,0989-0,1 L-цистина динатриевая соль 0,005-0,1 L-глютаминовая кислота 69-70 L-глютамин 99-100 глютатион 0,04-0,06 глицин 48-50 L-гистидина хлорид одноводный 21,5-22 L-гидрооксипролин 9,5-10 L-изолейцин 16-25 L-лейцин 58-60 L-лизина хлорид 65-70 L-метионин 12-15 L-фенилаланин 23-25 L-пролин 36-41 L-серин 24-28 L-треонин 25-30 L-триптофан 9-12 L-тирозина двунатриевая соль 49-58 L-валин 23-28 L-аскорбиновая кислота 0,04-0,07 биотин 0,005-0,01 кальциферол 0,05-0,1 D-кальция пантотенат 0,008-0,01 холина хлорид 0,4-1,0 фолиевая кислота 0,005-0,01 и-инозитол 0,04-0,05 менадиона натрия бисульфит трехводный 0,016-0,019 никотиновая кислота 0,02-0,025 никотинамид 0,02-0,025 пара-амино-бензойная кислота 0,03-0,05 пиридоксальхлорид 0,02-0,025 пиридоксинхлорид 0,02-0,025 рибофлавин 0,008-0,01 тиамина хлорид 0,009-0,01 кальция хлорид 140-185,5 калия хлорид 395-400 калия дигидроортофосфат 58-60 магния сульфат семиводный 121,9-122,4 натрия хлорид 7950-8000 натрия гидроортофосфат 47,5-47,69 D-глюкоза 988-1000 магния хлорид шестиводный 59-60 железа сульфат семиводный 0,41-1,39 меди сульфат пятиводный 0,0012-0,0013 цинка сульфат семиводный 0,42-0,43 марганца хлорид четырехводный 0,00005-0,0001 аденина сульфат 9,8-10 5-АМФ 0,15- 0,2; АТФ динатриевая соль 0,95-0,1; холестерол 0,18-0,2 2-дезоксирибоза 0,45-0,5 гуанина хлорид 0,27-0,3 гипоксантин 0,29-0,31 D-рибоза 0,48-0,5 натрия ацетата 35,9-36,7 тимин 0,28-0,3 твин 5,0-10,0 урацил 0.25-03 ксантин 0.27-03 Вода остальное

2. Заживляющее средство по п. 1, для ускорения процессов заживления кожи при порезах, царапинах, ссадинах, ожогах, обморожениях, ускорения заживления очищенных от инфекции ран, пролежней и трофических язв.

3. Заживляющее средство по п. 2, в виде лосьона, геля, крема или мази.