Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств Российский патент 2024 года по МПК A61B17/135 

Изобретение относится к области медицинской технике, а именно к устройствам для остановки кровотечения из артерий предплечья в том числе, после радиального доступа, но также может использоваться, в частности, после ангиографии или пункции артерии с любой диагностической или лечебной целью, или из ран.

Известно устройство для гемостаза, содержащее две шарнирно соединенные бранши, снабженные упорным и прижимным элементами, и элемент контроля усилия сжатия.

(SU, авт. св. № 1466722, МПК А61В 17/12, опубл. 23.03.1989, Бюл. № 11)

Недостатком данного устройства является отсутствие контроля компрессии и низкая эффективность использования.

Известно устройство для гемостаза, содержащее прижимной элемент и средство крепления его на теле пациента, выполненное в виде ленты из нерастяжимого материала, снабженный на концах фиксаторами, где прижимной элемент выполнен с закругленным рабочим торцом и со сквозным пазом для прохождения ленты средства крепления, на которой размещено, с возможностью продольного перемещения, по крайней мере, два опорных элемента, выполненных в виде шаров или цилиндров с прорезями для размещения на ленте элемента крепления на тело пациента.

(RU, патент на ПМ № 42947, МПК А61В 17/12, опубл. 27.12.2004, Бюл. № 36)

Недостатком данного устройства является отсутствие контроля компрессии, и низкая эффективность его использования. Также возможна дислокация устройства при изменении положения тела пациента, что может привести к кровотечению из места пункции.

Известно устройство для гемостаза после трансрадиального доступа, содержащее прижимной элемент, выполненный с закругленным рабочим торцом и средство крепления его на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, в котором прижимной элемент снабжен винтом, кроме того, устройство для гемостаза дополнительно содержит прижимной элемент воздушной компрессии, выполненный в виде эластичной полусферы с клапаном для наполнения воздухом и сдувания, при этом прижимной элемент выполнен с возможностью полного перекрытия тока крови по локтевой артерии, а элемент воздушной компрессии выполнен с возможностью надувания над местом пункции лучевой артерии.

(RU, патент на ПМ № 185417, МПК А61В 17/32, опубл. 04.12.2018, Бюл. № 34) Недостатком является то, что второй прижимной элемент снабжен винтом для дозирования компрессии. Винт не располагается на специальной площадке и не может быть отрегулирован по диаметру запястья пациента, а значит не может обеспечить надежный гемостаз. Прижимной элемент в виде винта не имеет форму запястья и при наложении будет отдалять основной элемент компрессии от артерии, приводя к неэффективному или частично неэффективному гемостазу.

Известно также устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств, содержащее два прижимных элемента и средство крепления их на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, где прижимные элементы являются устройствами воздушной компрессии, выполненные в форме эластичной полусферы с клапанами для наполнения воздухом и сдувания, при этом один элемент жестко закреплен на основе устройства, а второй элемент выполнен с возможностью крепления его на основе устройства посредством контакт-ленты для регулирования расстояния между элементами в зависимости от расстояния между локтевой артерией и местом пункции на запястье пациента.

(RU, патент на ПМ №199361, МПК А61 В 17/132, опубл. 28.08.2020, Бюл. №25)

Недостатком данного устройства является риск развития постпункционных осложнений, так как прижимной элемент в виде полусферы, размещаемый над артерией доступа, может полностью перекрыть артерию, что приведет к окклюзии. Кроме этого прижимной элемент над лучевой артерией состоит из одной воздушной подушки, выполненной в виде полусферы, что не позволяет создать адекватное и точечное давление на переднюю стенку лучевой артерии. Это создаст дополнительные трудности как при гемостазе, так и при профилактике окклюзии (полного перекрытия) лучевой артерии после процедуры.

Задачей заявляемого изобретения является создание надежного и эффективного в использовании устройства для гемостаза после интервенционных вмешательств, позволяющего осуществлять контроль над компрессией, исключающего травмирование мягких тканей, снижающего риск развития постпункционных осложнений и позволяющего при использовании учитывать анатомические особенности и размер запястья руки каждого пациента.

Техническим результатом является снижение риска возникновения постпункционных осложнений.

Технический результат достигается тем, что в заявляемом устройстве для гемостаза после интервенционных вмешательств, содержащем средство крепления его на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, прижимной элемент воздушной компрессии с портом для наполнения воздухом и клапаном для регулирования наполнения воздухом размещаемый над местом пункции лучевой артерии, а также прижимной элемент с возможностью полного перекрытия тока крови по локтевой артерии, выполненный съемным с портом для наполнения воздухом и клапаном для регулирования наполнения воздухом, снабженное элементом разъемного соединения в виде липучки, ответный элемент которого размещен на средстве крепления на теле пациента, согласно изобретению, прижимной элемент воздушной компрессии для размещения над местом пункции лучевой артерии выполнен из двух полых элементов воздушной компрессии, неразъемно соединенных каждой кромкой одной стороны каждого полого элемента воздушной компрессии со средством крепления на запястье пациента; полые элементы воздушной компрессии имеют неразъемное соединение на поверхности встречных сторон с отверстием для прохождения воздуха; один из полых элементов воздушной компрессии снабжен портом для наполнения воздухом и сдувания; прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного материала.

Фиг. 1 устройство для гемостаза, расположение элементов;

Фиг. 2 - устройство для гемостаза, вид сбоку;

Фиг. 3 - устройство для гемостаза, вид в рабочем состоянии.

Предлагаемое устройство для гемостаза содержит: средство 1 крепления на запястье пациента, снабженное на концах фиксаторами 2, выполненными, например, в виде застежек или из пластин материала типа "репейник" или «липучка». Фиксаторы используют с избытком длины для возможности применения у пациентов с различным размером запястья.

Съемный прижимной элемент 3 воздушной компрессии, размещаемый над локтевой артерией, снабжен средством 4 разъемного соединения из материала типа "репейник" или «липучка», при этом ответный элемент разъемного соединения находится на средстве 1 крепления на запястье пациента, что позволяет размещать съемный прижимной элемент в соответствии с анатомическими особенностями и размерами запястья пациента. Через порт 8 элемент 3 наполняется воздухом с возможностью регулирования объема закачанного воздуха.

Фиксированный прижимной элемент 5 воздушной компрессии, размещаемый над местом пункции лучевой артерии (артерией доступа), выполнен из двух полых элементов воздушной компрессии, неразъемно соединенных кромками одной стороны каждого элемента и со средством 1 крепления на запястье пациента. Неразъемное соединение показано на чертежах цифрой 6. Кроме того, полые элементы воздушной компрессии имеют неразъемное соединение на поверхности встречных сторон с отверстием 7 для прохождения воздуха, при этом один из элементов снабжен портом 8 для наполнения воздухом и сдувания.

Все прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного или полупрозрачного материала. Материалом для изготовления полусферы может быть любой материал, такой как полиэтилен, полипропилен и т.д.

Предлагаемое устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств, в том числе после радиального доступа используют следующим образом.

Средство 1 крепления фиксируют на запястье пациента с помощью фиксатора 2, так, чтобы прижимной элемент 5 воздушной компрессии располагался над местом пункции лучевой артерии (артерии доступа) и заполняют его воздухом через порт 8. С помощью средства 4 разъемного соединения устанавливают элемент 3 воздушной компрессии над областью локтевой артерии на средство 1 крепления на запястье, с учетом анатомической особенности руки пациента. Затем элемент 3 воздушной компрессии наполняют воздухом через порт 8 с помощью шприца до подтверждения полного перекрытия тока крови по локтевой артерии. Далее удаляют шлюз из лучевой артерии (в которой были инструменты во время процедуры) и наполняют воздухом элемент 5 через порт 8 с помощью шприца до прекращения кровотечения. Осуществляют контроль с пульсоксиметром для проверки проходимости лучевой артерии. При выявлении полного пережатия артерии воздушный элемент сдувают до момента, когда кровоток по артерии возобновится, или случится кровотечение из места пункции. Контроль кровотечения осуществляется благодаря прозрачности прижимного элемента.

Пример

Пациент В., 60 лет, поступил в отделение кардиохирургии для выполнения операции замены аортального клапана биологическим протезом и аортокоронарного шунтирования с диагнозом ишемическая болезнь сердца: трехсосудистое поражение -стеноз передней нисходящей артерии 90% в проксимальном сегменте, 90% в среднем сегменте, в окклюзия правой коронарной артерии в проксимальном сегменте, стеноз огибающей артерии в проксимальной трети 90%., критический аортальный стеноз, гиперлипидемия, хроническая сердечная недостаточность 2Б, гипертоническая болезнь 3 стадии 3 степени риск 4. Перед операцией плановом порядке выполнена диагностическая коронароангиография для визуализации артериального русла левым лучевым доступом.

После операции для остановки кровотечения наложено заявляемое устройство для гемостаза. Размещен пульсоксиметр на указательный палец. Вначале раздувался элемент над локтевой артерией. При этом пульсоксиметрическая кривая исчезла, что говорит о полном пережатии локтевой артерии элементом компрессии. После этого одновременно с удалением интродюсера из лучевой артерии нагнетался воздух в одноименном элементе компрессии над ней до полной остановки кровотечения. Как только кровотечение полностью прекратилось снизили давление в элементе компрессии на 2 см3, что привело к повторному появлению пульсоксиметрической кривой на указательном пальце и достоверно свидетельствовало, что кровоток по лучевой артерии восстановлен, а кровотечение нет. Через 3 часа устройство удалено, на место пункции наложена асептическая повязка.

Использование заявляемого устройства позволяет не только остановить кровотечение, но при этом не перекрыть полностью просвет артерии, то есть осуществлять постоянный контроль места пункции. Прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного материала, позволяющего видеть адекватность гемостаза. Возможность заполнения воздухом (надувания) этих элементов позволяет выполнить дозированную компрессию, при этом не очень сильную и достаточную для гемостаза, но не пережимающую артерии полностью.

При использовании заявляемого устройства происходит минимальное сдавление тканей конечности, мелкие сосуды, обеспечивающие коллатеральное кровообращение не пережимаются, что, в свою очередь, исключает риск развития ишемии тканей. Кроме того, выполнение съемными двух прижимных элементов воздушной компрессии, с возможностью размещения их непосредственно над лучевой и локтевой артериями с учетом анатомических особенностей руки каждого пациента повышает эффективность использования заявляемого устройства.

Предлагаемое устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств возможно и целесообразно использовать в ангиографии, эндоваскулярной хирургии и других ситуациях связанных с пункцией артерии, при ранениях сосудистого пучка, для локального прижатия места пункции или зоны ранения артерии, с целью предотвращения развития постпункционных осложнений, в частности, возможного кровотечения или образования пульсирующей гематомы, а также для исключения ишемии конечности связанной с ее давлением. Его использование позволяет выполнять длительный (до нескольких часов) и надежный гемостаз в зоне пункции артерии или при ее ранении, исключая при этом ишемию конечности связанную с ее пережатием.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для гемостаза после интервенционных вмешательств. Устройство содержит средство крепления его на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, прижимной элемент воздушной компрессии с портом для наполнения воздухом и сдувания и клапаном для регулирования наполнения воздухом для размещения над местом пункции лучевой артерии. Устройство имеет прижимной элемент для возможности полного перекрытия тока крови по локтевой артерии, выполненный съемным с портом для наполнения воздухом и сдувания и клапаном для регулирования наполнения воздухом, снабженный элементом разъемного соединения в виде липучки, ответный элемент которого размещен на средстве крепления на теле пациента. Прижимной элемент воздушной компрессии для размещения над местом пункции лучевой артерии выполнен из двух полых элементов воздушной компрессии, неразъемно соединенных каждой кромкой одной стороны каждого полого элемента воздушной компрессии со средством крепления на запястье пациента. Полые элементы воздушной компрессии имеют неразъемное соединение на поверхности встречных сторон с отверстием для прохождения воздуха. Один из полых элементов воздушной компрессии снабжен портом для наполнения воздухом и сдувания. Прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного материала. Техническим результатом является снижение риска возникновения постпункционных осложнений. 3 ил.

Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств, содержащее средство крепления его на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, прижимной элемент воздушной компрессии с портом для наполнения воздухом и сдувания и клапаном для регулирования наполнения воздухом для размещения над местом пункции лучевой артерии, прижимной элемент для возможности полного перекрытия тока крови по локтевой артерии, выполненный съемным с портом для наполнения воздухом и сдувания и клапаном для регулирования наполнения воздухом, снабженный элементом разъемного соединения в виде липучки, ответный элемент которого размещен на средстве крепления на теле пациента, отличающееся тем, что прижимной элемент воздушной компрессии для размещения над местом пункции лучевой артерии выполнен из двух полых элементов воздушной компрессии, неразъемно соединенных каждой кромкой одной стороны каждого полого элемента воздушной компрессии со средством крепления на запястье пациента; полые элементы воздушной компрессии имеют неразъемное соединение на поверхности встречных сторон с отверстием для прохождения воздуха; один из полых элементов воздушной компрессии снабжен портом для наполнения воздухом и сдувания; прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного материала.