Способ прогнозирования результатов хирургического лечения морбидного ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции Российский патент 2024 года по МПК G01N33/74 G01N33/68 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и может быть использовано для прогнозирования результатов хирургического лечения в зависимости от выбора бариатрической операции.

В развитых странах, по данным ВОЗ, избыточную массу тела имеет порядка трети (33,3%) населения. Многие авторы, оценивая стремительный рост числа больных ожирением, значительное увеличение экономических расходов на их лечение, обосновывают необходимость использования мощного ресурса разнообразных хирургических методов для коррекции ожирения и сопутствующих ему патологических изменений. Морбидным ожирением, при котором выставляются показания для хирургического лечения, является индекс массы тела (ИМТ)- 35 кг/м² и более [Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Шестакова М.В., Трошина Е.А., Мазурина Н.В., Шестакова Е.А., Яшков Ю.И., Неймарк А.Е. и соавт. Лечение морбидного ожирения у взрослых. //Ожирение и метаболизм. 2018; 15(1):53-70.]. Хирургический метод лечения является самым эффективным способом в борьбе с морбидным ожирением, особенно на фоне осложнений заболевания, требует особого подхода, связанного с выбором метода операции. Все огромное количество выполняемых сегодня бариатрических вмешательств можно разделить на 3 типа: рестриктивные (подразумевающие уменьшение объема желудка); шунтирующие (предусматривающие ускорение пассажа по кишечнику); смешанные. На сегодня выбор методики операции определяется только на основании показателей индекса массы тела, субъективных оценок хирурга и желания пациента [Анищенко В.В., Семенов С.А., Хальзов А.В. Выбор метода операции при ожирении. //Альманах Института хирургии им. А.В. Вишневского. 2012; 7 (1): 130-131.]. Между тем, применение достаточно простых и безопасных рестриктивных вмешательств не всегда позволяет достичь желаемого эффекта снижения массы тела. А выполнение сложных шунтирующих и бариатрических вмешательств со смешанным компонентом эффективно снижает вес, но и зачастую сопровождается развитием тяжелых обменных нарушений в послеоперационном периоде [Five-year outcomes of one anastomosis gastric bypass as conversional surgery following sleeve gastrectomy for weight loss failure. Mohammad Kermansaravi et.al, Scientifc Reports I (2022) 12:10304 I https://doi.org/10.1038/s41598-022-14633-9]. Поэтому прогнозирование предполагаемых результатов хирургического лечения в зависимости от выбора типа бариатрической операции имеет важнейшее значение.

Известны способы прогнозирования течения послеоперационного периода у больных после операций на органах брюшной полости - исследование анализов крови (лейкоцитоз с нейтрофильньгм сдвигом, ускорение СОЭ), распространенные интегральные шкалы (APACHE II и другие). Наиболее близким аналогом предлагаемого способа является определение С-реактивного протеина в крови (Warworth et al. Clin. Chim. Acta. - 1984 - Vol.138. - P.69-71). Однако все они обладают низкой специфичностью в плане индивидуального прогнозирования отдаленных результатов и не позволяют использовать данные клинико-лабораторные характеристики для прогнозирования рецидива ожирения после перенесенной операции у бариатрических больных (Isabel Galicia Ernst, et.al Outcomes addressed in randomized controlled lifestyle intervention trials in community-dwelling older people with (sarcopenic) obesity-An evidence map. Obes Rev. 2022 Oct;23(10):el3497. doi: 10.1111/obr.l3497. Epub 2022 Jul 26).

Известен способ ранней диагностики полиорганной недостаточности у пациентов после абдоминальных хирургических вмешательств, заключающийся в том, что определяют в крови уровень общего холестерина и при снижении уровня общего холестерина в первые, вторые и третьи сутки после операции меньше 3,4 ммоль/л констатируют высокий риск развития полиорганной недостаточности. При нарастании в динамике уровня общего холестерина констатируют снижение риска развития полиорганной недостаточности, при снижении в динамике уровня общего холестерина либо при сохраняющемся низком уровне общего холестерина констатируют увеличение риска развития полиорганной недостаточности [патент RU 2628571, 2017].

Наиболее близким аналогом изобретения является способ выбора тактики хирургического лечения больных с ожирением, ассоциированным с сахарным диабетом 2 типа, осложненным саркопенией, характеризующийся тем, что на этапе дооперационного обследования пациентам в крови исследуют уровень общего белка и альбумина, методом биоимпедансометрии определяют индекс массы скелетной мускулатуры (ИМСМ), кг/м². Если показатели общего белка и альбумина соответствуют норме для данной возрастной группы, а ИМСМ составляяет 8,51-10,75 кг/м² для мужчин и 5,76-6,75 кг/м² для женщин, выполняют гастроеюношунтирование по Ру с максимальным рестриктивным и минимальным мальобсорбтивным компонентами [патент RU 2748190, 2021]. Недостатками прототипа являются трудоемкость и длительность исследования, неточность прогноза.

Грелин является одним из гормонов желудочно-кишечного тракта, непосредственно воздействующим на центры голода и насыщения гипоталамуса, тем самым регулируя массу тела [M.Kojima 2000; Никонова Н.В. Грелин: физиологические аспекты действия, М. 2013]. Между индексом массы тела и уровнем грелина в крови имеется обратная коррелятивная связь. Снижение веса тела при похудании сопровождается ростом секреции грелина, последующее повышение веса - снижением уровня гормона в крови. В среднем концентрация грелина у человека в плазме, включая как активные, так и неактивные формы, варьирует в интервале от примерно 500 до 700 пкг/мл при нормальной массе тела и от примерно 200 до 400 пкг/мл при ожирении [Ghrelin and des-acyl ghrelin: two major forms of rat ghrelin peptide in gastrointestinal tissue / H. Hosoda [et al.] // Biochem. Biophys. Res. Commun. - 2000. - № 279(3). - P. 909-913. 14].

Существенным недостатком изучения фундаментальных основ патофизиологии послеоперационных последствий в бариатрии является отсутствие данных по исследованию уровня сывороточного грелина после операций рестриктивного и шунтирующего типа в бариатрии. Прогнозирование последствий того или иного вида операций в зависимости от исходных показателей уровня грелина у пациента помогает хирургам сделать оптимальный выбор бариатрической операции.

Задачей изобретения является разработка способа прогнозирования результатов хирургического лечения морбидного ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции, обеспечивающего улучшение результатов хирургического лечения морбидного ожирения.

Технический результат при использовании изобретения - повышение точности прогноза, упрощение способа.

Предлагаемый способ прогнозирования результатов хирургического лечения морбидного ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции осуществляется следующим образом. Всем готовящимся к выполнению бариатрической операции определяют исходный уровень (концентрацию) грелина в крови пациента. Исследование проводят натощак в процедурном кабинете. Забирают кровь при помощи венепункции, кровь центрифугируют, получают сыворотку. Содержание грелина в сыворотке крови определяют методом конкурентного иммуноферментного анализа с использованием набора ELISA Kit for Ghrelin (GHRL) для человека согласно протоколу фирмы производителя реагентов «Cloud-Clone Corp.» (КНР). При значении в сыворотке крови уровня грелина 350 пкг/мл и более прогнозируют благоприятное течение послеоперационного периода при рестриктивном типе операции, при значении уровня грелина менее 350 пкг/мл прогнозируют рецидив ожирения при рестриктивном типе, бариатрическую операцию дополняют шунтирующим компонентом. Прогнозирование последствий операции в зависимости от исходных показателей уровня грелина у пациента помогает хирургам сделать оптимальный выбор бариатрической операции.

В настоящее время наша клиника располагает опытом выполнения разнообразных инвазивных бариатрические процедур у 230 пациентов, у которых ИМТ превышал 35 кг/м². В последние годы предпочтение отдавалось применению рестриктивных методик, и в частности рукавной («sleeve») резекции желудка. Для определения роли исходного уровня грелина на прогноз послеоперационного исхода мы провели исследование у 23 пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариартрические операции в сроки от 1 года до 6 лет (в среднем 3,5±1,5 года). 18 пациентов перенесли рестриктивные вмешательства, из них у 13 получен стойкий эффект снижения массы тела, у 5 наступил рецидив ожирения. Кроме того, обследованы 5 пациентов, перенесших шунтирующие процедуры: билиопанкреатическое шунтирование (БПШ), гастрошунтирование (ГШ). Все пациенты были сопоставимы по тендерным, возрастным, исходным данным ИМТ. Проведены исследования на предмет рецидива ожирения. Этический комитет клиники одобрил все процедуры и протоколы, и перед включением в исследование от всех испытуемых было получено письменное информированное согласие. Результаты исследования представлены в таблице. Результаты исследования представлены в таблице.

Сущность изобретения поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной Р., 37 л. поступил в клинику с диагнозом МО. Индекс массы тела 35 кг/м². Исходный уровень грелина сыворотки крови 453 пкг/мл. Спрогнозировано благоприятное течение послеоперационного периода при рестриктивном типе бариатрической операции. Выполнена лапароскопическая рукавная резекция желудка. Послеоперационное течение гладкое. В отдаленный период до 1 года после операции самочувствие отличное, снижение массы тела на 48 кг.

Пример 2. Больная Ю., 43 г. поступила в клинику с диагнозом МО. Индекс массы тела 38 кг/м². Исходный уровень грелина сыворотки крови 257 пкг/мл. Прогнозирован рецидив ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции. Было принято решение бариатрическую операцию дополнить шунтирующим компонентом. Выполнена операция SADI (дуоденоилеошунтирование). Послеоперационное течение гладкое. В отдаленный период до 1 года после операции, рецидива заболевания не отмечено, снижение массы тела на 51 кг.

Пример 3. Больной Г., 44 г. поступил в клинику с диагнозом МО. Индекс массы тела 42 кг/м². Исходный уровень грелина сыворотки крови 252 пкг/мл. Спрогнозирован высокий риск рецидива ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции. Предложен смешанный вариант бариатрической процедуры, включающий шунтирующий компонент. Больной от него отказался. Выполнена лапароскопическая рукавная резекция желудка. Послеоперационное течение гладкое. Поначалу отмечалось снижение массы тела на 22 кг до полутора лет. Через 2 года прибавил массу тела на 12 кг. Вновь обратился в клинику. Уровень грелина сыворотки крови составил 237 пкг/мл. Спрогнозирован высокий риск рецидива ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции. Было принято решение бариатрическую операцию дополнять шунтирующим компонентом. Выполнена операция SADI (дуоденоилеошунтирование). Послеоперационное течение гладкое. В ближайшем периоде после операции, самочувствие отличное, каких-либо признаков рецидива заболевания не отмечено, снижение массы тела на 49 кг.

Пример 4. Больная Р., 47 г. поступила в клинику с диагнозом МО. Индекс массы тела 40 кг/м². Исходный уровень грелина сыворотки крови 350 пкг/мл. Спрогнозировано благоприятное течение послеоперационного периода при рестриктивном типе бариатрической операции. Выполнена лапароскопическая рукавная резекция желудка. Послеоперационное течение гладкое. В отдаленный период 2 года после операции самочувствие отличное, снижение массы тела на 44 кг.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для прогнозирования результатов хирургического лечения морбидного ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции. Проводят определение исходной концентрации показателя в сыворотке крови. В качестве показателя определяют концентрацию грелина. При ее значении 350 пкг/мл и более прогнозируют благоприятное течение послеоперационного периода при рестриктивном типе операции. При ее значении менее 350 пкг/мл прогнозируют рецидив ожирения при рестриктивном типе, бариатрическую операцию дополняют шунтирующим компонентом. Способ обеспечивает возможность повышения точности и упрощения прогнозирования результатов хирургического лечения морбидного ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции за счет определения концентрации грелина в крови. 1 табл., 4 пр.

Способ прогнозирования результатов хирургического лечения морбидного ожирения при рестриктивном типе бариатрической операции, включающий определение исходной концентрации показателя в сыворотке крови, отличающийся тем, что в качестве показателя определяют концентрацию грелина, при ее значении 350 пкг/мл и более прогнозируют благоприятное течение послеоперационного периода при рестриктивном типе операции, при ее значении менее 350 пкг/мл прогнозируют рецидив ожирения при рестриктивном типе, бариатрическую операцию дополняют шунтирующим компонентом.