Способ прогнозирования развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции Российский патент 2025 года по МПК A61B17/00 G01N33/49 G01N33/72 

Описание патента на изобретение RU2841472C1

Изобретение относится к области медицины, а именно к лапароскопической абдоминальной хирургии, и найдет применение в оценке рисков развития ранних осложнений у пациентов, перенесших бариатрические операции.

В последние десятилетия в экономические развитых странах происходит значительное увеличение распространенности ожирения, при этом многие исследователи признают, что используемые методы борьбы с фактически наблюдающейся пандемией этой патологии весьма сложны и недостаточно эффективны. В России, по данным официального сайта Росстата, в 2022 году было выявлено более 419 тысяч человек с ожирением. Такие данные приводятся в докладе Росстата «Здравоохранение в России - 2023» [Здравоохранение в России. 2023: Стат.сб. / Росстат. М., 3-46 2023]. Морбидное ожирение - это ожирение с ИМТ ≥40 кг/м2 или с ИМТ ≥35 кг/м2 при наличии тяжелых осложнений, связанных с ожирением [Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Шестакова М.В. и др., 2018].

В качестве одного из направлений коррекции ожирения рассматриваются методы бариатрической хирургии, применение которых позволяет не только быстро и эффективно избавить пациента от избыточной массы тела, но и предотвращает развитие заболеваний и состояний, ассоциированных с ожирением. В связи с этим, наблюдается постоянное увеличение количества бариатрических пособий, выполняемых во всем мире, что помогает предотвратить, устранить или скорректировать проявления более 40 заболеваний, связанных с ожирением, включая сахарный диабет 2 типа (СД2), сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды злокачественных опухолей (Фоломеева Л. И., Ильченко Ф. Н., Гривенко С.Г. и др., 2024). Эти факторы являются мощным стимулом для развития бариатрической хирургии.

Осложнения после бариатрических операций встречаются относительно редко, но представляют очень серьезную проблему у данной группы пациентов [Smith MD, Patterson Е, Wahed AS et al., 2011]. Несостоятельность линии швов желудка и анастомозов - частое и опасное осложнение бариатрических операций. Желудочная несостоятельность классифицируется на основании времени появления после операции, клинической тяжести и местоположения [Csendes А., Burdiles P., Burgos A.M., Maluenda F., Diaz J.C., 2005]. По времени возникновения несостоятельности делятся на острые (<7 дней); ранние (1-6 недель); поздние (6-12 недель); хронические (>12 недель) [Husain F., Jeong I.H., Spight D., Wolfe В., Mattar S.G., 2018]. Несостоятельность линии степлерного шва желудочной трубки и/или гастроэнтероанастомоза, ранняя диагностика которых затруднена, возникающая у 1,5-4% больных, обусловливает необходимость поиска дополнительных диагностических критериев [Gorecki Р, Wise L, Brolin RE et al., 2003].

С целью прогноза осложнений после бариатрической/метаболической хирургии в нескольких исследованиях проводили оценку уровня гемоглобина, частоту сердечных сокращений, уровня послеоперационного С-реактивного белка (СРБ) и количество лейкоцитов.

Однако в настоящее время до сих пор нет единого мнения об их прогностической ценности. Таким образом, изучение частоты возникновения клинических симптомов, данных лабораторно-инструментальных методов исследования для выявления новых ранних диагностических критериев, своевременной диагностики и, соответственно, адекватной хирургической коррекции этих осложнений имеет первостепенное значение.

Описано исследование усовершенствования диагностики несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрических вмешательств путем оценки уровня палочкоядерных нейтрофилов в послеоперационном периоде бариатрических операций, что, по мнению авторов, является ранним маркером несостоятельности линии швов желудка и анастомозов. Проведено ретроспективное сравнительное исследование. В исследуемую группу включены пациенты с несостоятельностью линии швов желудка и анастомозов в послеоперационном периоде (n=9). В группу контроля включены пациенты с неосложненным послеоперационным периодом (n=253). В группах проанализированы ROC-кривые уровней палочкоядерных нейтрофилов через 12 и 36 часов после операции. Референсным методом являлось комплексное динамическое обследование. Установлено, что уровень палочкоядерных нейтрофилов через 36 часов - более чувствительный и специфичный критерий ранней диагностики несостоятельности линии швов желудка и анастомозов. Чувствительность Se=55,56% и специфичность Sp=72,13% достигается при уровне палочкоядерных нейтрофилов через 36 часов выше 9%. Уровень палочкоядерных нейтрофилов через 36 часов после бариатрических операции как критерий ранней диагностики несостоятельности линий швов желудка и анастомозов обладает высокой специфичностью. Предложенный критерий доступен в раннем послеоперационном периоде, когда клиническая картина несостоятельности линии швов желудка и анастомозов не выражена, и в комплексе с другими методами способствует диагностике этого осложнения в более ранние сроки, улучшая тем самым результаты лечения пациентов (Авлас С.Д., Глинник А.А., Стебунов С.С., Руммо О.О., Германович В.И. Ранние диагностические критерии несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрических операций. Военная медицина. 2021. №2 (59). С.77-84).

Недостатком данной методики является тот факт, что авторы основывались на ретроспективном исследовании, учитывали только один показатель - уровень палочкоядерных нейтрофилов через 12 и 36 часов (однофакторный анализ). Данный критерий доступен в раннем послеоперационном периоде, но не позволяет прогнозировать несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрических вмешательств.

Описано исследование усовершенствования метода прогнозирования хирургических осложнений бариатрических вмешательств. Группы в исследовании имели значимые различия по уровням гемоглобина (р=0,014), хлоридов (р=0,002) и холестерина липопротеинов высокой плотности (р<0,05). Эти параметры рассматривались как вероятные факторы риска хирургических осложнений. Для выявления прогностической значимости этих факторов проведен логистический регрессионный анализ. Полученная модель имеет следующие характеристики: χ2=12,525, р=0,0019, R2=0,2943.

Уровень гемоглобина и хлоридов, измеренный у пациентов в предоперационном периоде, по мнению авторов, является достоверным фактором риска развития в послеоперационном периоде таких хирургических осложнений, как несостоятельность линий швов и анастомозов, кровотечения из линий швов и анастомозов, язвы анастомозов после бариатрических операций рукавной резекции желудка, гастрошунтирования на петле по Ру, минигастрошунтирования, гастропликации с резекцией дна желудка (Авлас С.Д., Глинник А.А., Стебунов С.С., Руммо О.О., Германович В.И. Прогнозирование хирургических осложнений бариатрических операций. Хирургия. Восточная Европа. 2021. том 10. №1, С.9-20).

Недостатком является то, что в данной модели не учитывался объем отделяемого по дренажу из брюшной полости, а также не проводилась оценка уровня болевого синдрома по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Наиболее близким к заявленному техническому решению является способ оценки индивидуального риска бариатрических операций, включающий следующие факторы риска: возраст пациента, наличие язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, сахарного диабета без инсулинотерапии, сахарного диабета, требующего инсулинотерапии, острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе, отличающийся тем, что дополнительно определяют следующие факторы риска: индекс массы тела, наличие абдоминального ожирения, коморбидность в отношении следующих заболеваний: гипертоническая болезнь, атеросклероз брахиоцефальных артерий (БЦА), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), легочная гипертензия, нарушение функции внешнего дыхания, синдром обструктивного апноэ сна, требующего терапии неинвазивной искусственной вентиляции легких (НИВЛ), варикозная болезнь вен нижних конечностей, гиперурикемия, кровотечение в анамнезе, прием лекарств, повышающих риск кровотечения: антиагрегантов, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стабильная стенокардия и/или перенесенный инфаркт миокарда (ИМ), нарушение функции печени: хронический вирусный гепатит, и/или цирроз печени, и/или повышение в 3 раза верхних границ нормы АСТ/АЛТ/ЩФ, анемия: уровень гемоглобина менее 90 г/л, венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭО) в анамнезе, хроническая болезнь почек: СКФ более 75 мл/мин, хроническая болезнь почек: СКФ, равная 30 мл/мин и более, определяют функциональную активность пациента, наличие и продолжительность оперативных вмешательств в анамнезе, каждому фактору риска присваивают баллы следующим образом: - возраст - 1 балл за каждые 10 лет жизни после 40: 40-49 лет - 1 балл, 50-59 лет - 2 балла, 60-69 лет - 3 балла, 70 лет и старше - 4 балла;

- индекс массы тела -1 балл за каждые 5 кг/м2 при ИМТ, равном и более 50 кг/м2: 50-54,9 - 1 балл, 55-59,9 - 2 балла, 60-64,9 - 3 балла, 65-69,9 - 4 балла, 70-74,9 - 5 баллов;

- мужской пол - 1 балл;

- абдоминальное ожирение - 1 балл;

- коморбидность:

- гипертоническая болезнь - 1 балл;

- атеросклероз БЦА - 1 балл;

- ХСН - 1 балл;

- легочная гипертензия - 1 балл;

- нарушение функции внешнего дыхания - 1 балл;

- синдром обструктивного апноэ сна, требующий терапии НИВЛ - 1 балл;

- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки - 1 балл;

- кровотечение в анамнезе - 1 балл;

- прием лекарств, повышающих риск кровотечения: антиагрегантов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) - 1 балл;

- варикозная болезнь вен нижних конечностей - 1 балл;

- гиперурикемия - 1 балл;

- сахарный диабет без инсулинотерапии - 1 балл;

- сахарный диабет, требующий инсулинотерапии - 2 балла;

- ОНМК или ТИА в анамнезе - 2 балла;

- стабильная стенокардия и/или перенесенный ИМ - 2 балла;

- нарушение функции печени: хронический вирусный гепатит, и/или цирроз печени, и/или повышение в 3 раза верхних границ нормы АСТ/АЛТ/ЩФ - 3 балла;

- анемия: уровень гемоглобина менее 90 г/л - 3 балла;

- ВТЭО в анамнезе - 3 балла;

- хроническая болезнь почек: СКФ 31-75 мл/мин - 3 балла;

- хроническая болезнь почек: СКФ, равная 30 мл/мин и менее - 4 балла;

- функциональная активность пациента: - 1-4 МЕТ - 2 балла;

- операционное вмешательство: длительность операции 180-299 мин - 3 балла, 300 мин и более - 4 балла; при сумме баллов 0-11 оценивают низкий риск бариатрической операции, 12 баллов и более - высокий риск (патент РФ№2802387, опубл. 28.08.2023).

Недостатком метода является то, что он является способом оценки индивидуальных теоретических рисков развития любых (как ранних, так и поздних) осложнений бариатрических операций на дооперационном этапе, но не позволяет прогнозировать интраабдоминальные воспалительные осложнения в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов в раннем послеоперационном периоде. Также, способ-прототип сложен в использовании за счет большого количества исследуемых факторов, что может иметь высокие риски ошибки расчетов.

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение является разработка простого, высокоэффективного способа оценки риска развития ранних интраабдоминальных осложнений в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрических вмешательств путем выявления новых прогностических критериев у пациентов с морбидным ожирением.

Поставленная задача решается тем, что у пациента, в первые-вторые сутки после выполнения бариатрической операции, исследуют в крови уровень гемоглобина, г/л, лейкоцитоз с палочкоядерным сдвигом - количество палочкоядерных нейтрофилов, шт., определяют объем отделяемого из дренажа брюшной полости, мл, а также уровень абдоминальной боли согласно шкале ВАШ, в баллах, указанные показатели подставляют в формулу расчета р и вычисляют риск раннего развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов по формуле:

,

где р - вероятность развития ранних интраабдоминальных осложнений в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов, где

X1 - уровень гемоглобина, г/л,

Х2 - уровень абдоминальной боли, шкала ВАШ, количество баллов,

Х3 - количество отделяемого из дренажа (Х3=1, если отделяемое из дренажа 70 мл и более за сутки, и Х3=0, если отделяемое из дренажа менее 70 мл или отсутствует),

Х4 - количество палочкоядерных нейтрофилов, шт.;

если р меньше 0,08 - прогнозируют низкую вероятность послеоперационного осложнения в виде развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов; если р больше либо равно 0,08 - прогнозируют высокую вероятность развития послеоперационного осложнения в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов.

Техническим результатом заявляемого способа, проявляющимся при его реализации, является упрощение и повышение точности прогнозирования риска развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений, таких как несостоятельность линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Наши исследования показали, что исходя из значений регрессионных коэффициентов, факторы «Абдоминальная боль, шкала ВАШ», «Отделяемое из дренажа», «Палочкоядерные нейтрофилы» имеют прямую связь с вероятностью развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений, таких как несостоятельность линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Фактор «Гемоглобин» имеет обратную связь с вероятностью развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений таких как несостоятельность линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Так, при увеличении гемоглобина на 1 г/л вероятность развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции уменьшалась в 1,5 раза.

При увеличении уровня абдоминальной боли, ВАШ на 1 балл вероятность развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции увеличивалась в 5,4 раза.

При оценке количества отделяемого из дренажа брюшной полости вероятность развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции увеличивалась в 23,2 раза при наличии отделяемого более 70 мл за сутки.

При увеличении палочкоядерных нейтрофилов на 1 шт. (единица измерения согласно лабораторным данным) вероятность развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции увеличивалась в 1,2 раза.

Полученная регрессионная модель является статистически значимой (р<0,001). Исходя из значения коэффициента детерминации Найджелкерка, модель объясняет 89,3% факторов, оказывающих влияние на вероятность развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений, таких как несостоятельность линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Чувствительность модели составила 92,9%. Соответствует проценту верных прогнозов о наличии исхода (наличии ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений).

Специфичность модели составила 92,4%, соответственно. Соответствует проценту верных прогнозов об отсутствии исхода (отсутствие ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений).

Диагностическая эффективность модели составила 97,5%. Соответствует проценту верных прогнозов как о наличии, так и об отсутствии исхода (ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений).

Пороговое значение логистической функции р составило 0,08 (8%). При значениях р меньше 0,08 (8%) прогнозировался низкий риск развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений, таких как несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции. При значениях р больше либо равно 0,08 (8%) - высокий риск развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Нами не выявлены из доступного уровня техники описания применения данных факторов для разработки математической модели для оценки вероятности риска ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции. А также, наличие похожих математических моделей для оценки вероятности несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Данный способ прост, доступен, может быть использован хирургами, бариатрическими хирургами, анестезиологами для выбора тактики послеопераицонного наблюдения пациентов и лечения в раннем послеоперационном периоде путем оценки вероятности риска развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений, таких как несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Подробное описание способа и примеры его клинического выполнения

Согласно дизайну исследования производилась выборка пациентов с ожирением II - III степени (индекс массы тела ИМТ >35 кг/м2) при наличии сопутствующих коморбидных заболеваний или ИМТ >40 кг/м2) согласно Национальным клиническим рекомендациям по лечению морбидного ожирения у взрослых по следующим критериям: отсутствие первичной бариатрической операции (БО) в анамнезе, индекс массы тела, сопутствующие заболевания (данные УЗИ, радиологических методов диагностики, клинико-биохимических анализов крови и оценка клинической симптоматики), и интраоперационные данные, технические хирургические приемы, которые выполнялись при оперативном вмешательстве (если оно имелось до этого), включая продолжительность пребывания в стационаре.

Перед операцией всем пациентам проводят обязательные для данной патологии клинико-лабораторные исследования.

В первые-вторые сутки после выполнения бариатрической операции определяют в крови уровень гемоглобина (г/л), также определяют лейкоцитоз с количеством палочкоядерных нейтрофилов (шт.).

Проводят определение уровня абдоминальной боли согласно шкале ВАШ (количество баллов). Шкала ВАШ [Williamson A., Hoggart В., 2005] представляет собой отрезок прямой линии длиной 10 см. Его начало соответствует отсутствию болевого ощущения - «боли нет» а конечная точка отображает мучительную нестерпимую боль - «невыносимая боль». Пациенту предлагается сделать на ней отметку, соответствующую интенсивности испытываемых им в данный момент болей. Расстояние между началом отрезка («боли нет») и сделанной отметкой измеряют в сантиметрах и округляют до целого. Каждый сантиметр на линии соответствует 1 баллу. При отметке до 2 см боль классифицируется как слабая, от 2 до 4 см - умеренная, от 4 до 6 см -сильная, от 6 до 8 см - сильнейшая и до 10 см - невыносимая.

Определяют объем отделяемого из дренажа брюшной полости в мл. Положительным считали объем отделяемого из дренажа 70 мл и более за сутки.

После чего вычисляют риск развития ранних послеоперационных воспалительных интраабдоминальных осложнений по формуле:

,

где р - вероятность развития ранних интраабдоминальных осложнений в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции,

X1 - уровень гемоглобина, г/л,

Х2 - уровень абдоминальной боли, шкала ВАШ, баллы,

Х3 - количество отделяемого из дренажа (Х3=1, если отделяемое из дренажа 70 мл и более за сутки, и Х3=0, если отделяемое из дренажа менее 70 мл или отсутствует),

Х4 - количество палочкоядерных нейтрофилов, шт.;

указанные показатели подставляют в формулу расчетар и при выполнении условия, когда р меньше 0,08 - прогнозируют низкую вероятность осложнения; если р больше либо равно 0,08 - прогнозируют высокую вероятность развития ранних интраабдоминальных осложнений в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Способ позволяет повысить точность и упростить прогнозирование риска развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Выявление высокого риска развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений, таких как несостоятельность линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции по данным формулы, является показанием к выполнению диагностической релапароскопии. При низком риске наблюдение за пациентом продолжается в прежнем объеме.

Работоспособность заявляемого способа подтверждается следующими клиническими примерами.

Пример 1. Мужчина С-н, 56 лет, 09.06.2023 г., морбидное ожирение 3 ст., ИМТ = 45 кг/м2, обратился в хирургическое отделение ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Ростов-на-Дону» для планового хирургического лечения, где ему было выполнено оперативное лечение в объеме лапароскопического шунтирования желудка с одним анастомозом (мини-гастрошунтирование). В первые сутки после операции проведено обследование пациента: уровень гемоглобина в крови (X1) составил 158 г/л, уровень абдоминальной боли (Х2) согласно ВАШ - 2 балла, отделяемое из дренажа (Х3) 80 мл, лейкоцитоз в общем анализе крови составил 12×109/л с сдвигом (Х4) до 2-х палочкоядерных нейтрофилов. Таким образом, X1=158, Х2=2, Х3=1 и Х4 =2.

Для оценки риска развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции использовали разработанную нами математическую формулу, получили следующий результат p=0,012. Согласно заявляемой методике, можно говорить о низкой вероятности - 1,2% возникновения ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции, так как это меньше критического значения р=0,08. Наблюдение за пациентом продолжалось в обычном режиме, на вторые сутки дренаж из брюшной полости был удален. На 4-е сутки пациент в удовлетворительном состоянии был выписан домой с рекомендациями.

Пример 2. Женщина Т-я, 41 год, 06.11.2023 г., морбидное ожирение 3 ст., ИМТ = 52 кг/м2, обратилась в хирургическое отделение ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Ростов-на-Дону» для планового хирургического лечения. После проведения обследования ей было выполнено оперативное лечение в объеме лапароскопического шунтирования желудка с одним анастомозом (мини-гастрошунтирование). На вторые сутки после операции проведено обследование пациентки в объеме: уровень гемоглобина в крови составил 186 г/л (X1), уровень абдоминальной боли согласно шкале ВАШ - 5 баллов (Х2), отделяемое по дренажу отсутствовало (Х3), уровень лейкоцитов в общем анализе крови составил 11×109 л со сдвигом до 11 палочкоядерных нейтрофилов (Х4). Таким образом, X1=186, Х2=5, Х3=0 и Х4 =11.

Для оценки риска развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции использовали разработанную нами математическую формулу, получили следующий результат p=0,08. Согласно заявляемой методике, можно говорить о высокой вероятности=8% возникновения развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов, так как это больше критического значения p=0,08. Данный факт свидетельствует о необходимости выполнения хирургического вмешательства.

Пациентке была выполнена релапароскопия, в ходе которой была выявлена ранняя несостоятельность гастроэнетроанастомоза (грозный, потенциально летальный вид осложнения). Больной было выполнено отведение билиарной петли тонкой кишки по Ру с ререзекцией гастроэнтероанастомоза. В дальнейшем пребывание в стационаре и послеоперационное наблюдение велось по стандартам ускоренной реабилитации бариатрических пациентов (ранняя активация, пероральный прием жидкости и пищи). Выписка пациента из стационара осуществлялась на 7-е сутки после повторной операции.

Пример 3. Женщина В-ова, 52 года, 02.08.2022 г. морбидное ожирение 3 ст., ИМТ = 48 кг/м2, обратилась в хирургическое отделение ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Ростов-на-Дону» для планового хирургического лечения, где ей было выполнено оперативное лечение в объеме лапароскопическая продольная резекция желудка. В первые сутки после операции уровень гемоглобина в крови у нее составил 100 г/л (X1), уровень абдоминальной боли согласно шкале ВАШ -3 балла (Х2), имелось серозно-геморрагическое отделяемое из дренажа объемом более 70 мл (Х3), в общем анализе крови лейкоцитоз составил 12×109/л со сдвигом до 5 палочкоядерных нейтрофилов (Х4). Таким образом, X1=100, Х2=3, Х3=1 и Х4 =5.

Для оценки риска развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции использовали разработанную нами математическую формулу. В ходе математических расчетов нами был получен следующий результат р=0,71. Согласно заявляемой методике, можно говорить о высокой вероятности =71% возникновения развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений в виде развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции, так как это больше критического значения р=0,08. В качестве дополнительного метода инструментальной диагностики больной выполнено РКТ ОБП с пероральным контрастированием, по данным которого выхода контраста в брюшную полость не отмечалось, однако в области угла Гиса был выявлен умеренный отек линии степлерного шва и имелись пузырьки газа, что побудило нас к выполнению диагностической релапароскопии.

Больной была выполнена диагностическая релапароскопия, выявлена несостоятельность линии степлерного шва в области кардиоэзофагеального угла. Выполнено редренирование брюшной полости на первом этапе. На втором этапе после стабилизации витальных функций в просвет желудочной трубки с помощью эндоскопа был установлен покрытый нитиноловый стент. После формирования хронической фистулы (на 21-е сутки) стент был удален, с помощью эндоскопии была проведена биологическая терапия хронического желудочного свища. Больная выписана из стационара на 28 стуки после операции повторной операции с рекомендациями.

Таким образом, вышеперечисленные примеры говорят о достаточно высокой прогностической способности разработанной нами математической модели прогнозирования возникновения риска развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Заявляемый способ прогнозирования развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции, имеет неоспоримое преимущество перед известными, которое выражается в простоте и доступности его использования. Разработанная нами методика позволяет оценивать вероятность возникновения риска развития ранних послеоперационных интраабдоминальных осложнений всего по четырем показателям: уровень гемоглобина, уровень абдоминальной боли ВАШ, количество отделяемого из дренажа, уровень палочкоядерных нейтрофилов с первых суток после бариатрических операций.

Вследствие конституциональных особенностей у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию, могут быть менее выражены симптомы и признаки осложнений, таких как перитонит, и, следовательно, их состояние может быстро и внезапно ухудшаться. Стертая картина клинических симптомов, быстрая декомпенсация резервных способностей организма вследствие коморбидности пациентов, а также ограниченность в методах инструментальной диагностики создают трудности для диагностики серьезных осложнений, особенно у пациентов с тяжелым ожирением (ИМТ ≥60 кг/м2), которые в большей степени подвержены риску таких осложнений, как несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции и др.

Экономическая целесообразность предложенного нами способа прогнозирования позволяет исключить дорогостоящие исследования, связанные с определением несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции.

Классификация пациента как относящегося к группе риска хирургических осложнений в сочетании с другими факторами (индекс массы тела пациента, комплаенс, характеристика пищевого поведения) влияет на выбор предлагаемой хирургической тактики и тактики послеоперационного ведения.

Использование в клинической практике заявляемого метода позволяет с высокой чувствительностью и специфичностью диагностировать ранние воспалительные осложнения после бариатрических операций, принять решение в пользу активной хирургической тактики и таким образом избежать развития тяжелых осложнений, таких как перитонит и абдоминальный сепсис, сократить сроки пребывания пациента в клинике, но и спасти ему жизнь.

Похожие патенты RU2841472C1

название год авторы номер документа
Способ интраоперационной профилактики несостоятельности линии степлерного шва при лапароскопической продольной резекции желудка у пациентов с ожирением и грыжей пищеводного отверстия диафрагмы 2023
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Пен Олег Сергеевич
  • Межунц Арут Ваграмович
  • Велиев Камиль Савинович
  • Орехов Алексей Анатольевич
  • Мельников Денис Андреевич
  • Хитарьян Вера Александровна
RU2798724C1
Способ хирургического лечения сверхожирения и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 2021
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Рогут Александр Александрович
  • Межунц Арут Ваграмович
  • Завгородняя Раиса Николаевна
  • Мельников Денис Андреевич
RU2772754C1
Способ лапароскопического формирования культи желудка при гастроеюношунтировании по Ру 2020
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Мельников Денис Андреевич
  • Межунц Арут Ваграмович
  • Велиев Камиль Савинович
  • Орехов Алексей Анатольевич
RU2727756C1
Способ хирургического лечения морбидного ожирения 2016
  • Межунц Арут Ваграмович
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Завгородняя Раиса Николаевна
  • Велиев Камиль Савинович
  • Алибеков Альберт Заурбекович
  • Саркисян Арам Ваганович
RU2640783C1
Способ хирургического лечения морбидного ожирения 2018
  • Межунц Арут Ваграмович
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Старжинская Олеся Борисовна
  • Орехов Алексей Анатольевич
RU2701222C1
Способ лечения хронических свищей верхних отделов желудочно-кишечного тракта 2023
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Оплимах Ксения Сергеевна
  • Межунц Арут Ваграмович
  • Велиев Камиль Савинович
  • Орехов Алексей Анатольевич
  • Мельников Денис Андреевич
RU2798730C1
Способ выбора тактики хирургического лечения больных с ожирением, ассоциированным с сахарным диабетом 2 типа, осложнённым саркопенией 2020
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Абовян Арутюн Араратович
  • Межунц Арут Ваграмович
  • Адизов Сулейман Алиевич
  • Орехов Алексей Анатольевич
RU2748190C1
Способ хирургического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов после продольной резекции желудка 2022
  • Анищенко Владимир Владимирович
  • Ким Денис Александрович
  • Патрушев Петр Андреевич
RU2782301C1
Способ хирургического лечения ожирения в сочетании с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью 2022
  • Анищенко Владимир Владимирович
  • Ким Денис Александрович
  • Гмыза Сергей Владимирович
  • Патрушев Петр Андреевич
  • Краснов Олег Аркадьевич
  • Бубнов Иван Валерьевич
RU2794406C1
Способ хирургического лечения ректоцеле 2018
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Головина Анастасия Андреевна
  • Завгородняя Раиса Николаевна
  • Ковалёв Сергей Александрович
RU2678185C1

Реферат патента 2025 года Способ прогнозирования развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции

Изобретение относится к медицине, а именно к абдоминальной хирургии, и может быть использовано для прогнозирования развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции. У пациента на первые-вторые сутки после выполнения бариатрической операции исследуют в крови уровень гемоглобина, определяют количество палочкоядерных нейтрофилов, определяют объем отделяемого из дренажа брюшной полости в мл, а также уровень абдоминальной боли согласно шкале ВАШ. С использованием полученных показателей определяют риск развития (р) несостоятельности линии швов желудка и анастомозов по заданной математической формуле. И при значении показателя р менее 0,08 прогнозируют низкую вероятность послеоперационного осложнения, а при значении р больше либо равно 0,08 - высокую вероятность развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов. Способ позволяет избежать развития тяжелых осложнений после бариатрической операции и сократить сроки пребывания пациента в клинике за счет оценки совокупности наиболее значимых показателей. 3 пр.

Формула изобретения RU 2 841 472 C1

Способ прогнозирования развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов после бариатрической операции, отличающийся тем, что у пациента в первые-вторые сутки после выполнения бариатрической операции исследуют в крови уровень гемоглобина, г/л, лейкоцитоз с палочкоядерным сдвигом - количество палочкоядерных нейтрофилов, шт., определяют объем отделяемого из дренажа брюшной полости в мл, а также уровень абдоминальной боли согласно шкале ВАШ в баллах, указанные показатели подставляют в формулу расчета р и вычисляют риск раннего развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов по формуле:

,

где р - вероятность развития ранних интраабдоминальных осложнений в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов, где

X1 - уровень гемоглобина, г/л;

Х2 - уровень абдоминальной боли, шкала ВАШ, баллы;

Х3 - количество отделяемого из дренажа: Х3 = 1, если отделяемое из дренажа 70 мл и более за сутки, и Х3 = 0, если отделяемое из дренажа менее 70 мл или отсутствует;

Х4 - количество палочкоядерных нейтрофилов (шт.);

если р меньше 0,08 - прогнозируют низкую вероятность послеоперационного осложнения в виде развития несостоятельности линии швов желудка и анастомозов; если р больше либо равно 0,08 - прогнозируют высокую вероятность развития послеоперационного осложнения в виде несостоятельности линии швов желудка и анастомозов.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2025 года RU2841472C1

АВЛАС С.Д
и др
Прогнозирование хирургических осложнений бариатрических операций
Surgery
Eastern Europe
Способ регенерирования сульфо-кислот, употребленных при гидролизе жиров 1924
  • Петров Г.С.
SU2021A1
Способ прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза. 2022
  • Дмитриев Андрей Владимирович
  • Грошилин Виталий Сергеевич
  • Перескоков Сергей Васильевич
  • Диденко Павел Николаевич
  • Мрыхин Глеб Александрович
  • Афунц Лилия Самвеловна
RU2807932C1
Способ интраоперационной профилактики несостоятельности линии степлерного шва при лапароскопической продольной резекции желудка у пациентов с ожирением и грыжей пищеводного отверстия диафрагмы 2023
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Пен Олег Сергеевич
  • Межунц Арут Ваграмович
  • Велиев Камиль Савинович
  • Орехов Алексей Анатольевич
  • Мельников Денис Андреевич
  • Хитарьян Вера Александровна
RU2798724C1
АНИСИМОВА К.А
Оценка риска бариатрических операций у пациентов с морбидным ожирением
Дисс
к.м.н
Санкт-Петербург, 2023, стр
Разборное приспособление для накатки на рельсы сошедших с них колес подвижного состава 1920
  • Манаров М.М.
SU65A1
KHATKOV I.E
et al
Prevention,

RU 2 841 472 C1

Авторы

Хитарьян Александр Георгиевич

Межунц Арут Ваграмович

Кижеватова Елена Александровна

Мельников Денис Андреевич

Орехов Алексей Анатольевич

Пен Олег Сергеевич

Пуковский Денис Юрьевич

Даты

2025-06-06Публикация

2024-11-18Подача