Вакуумная пробирка для получения плазмы, обогащенной факторами роста Российский патент 2024 года по МПК A61M1/34 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для получения плазмы, обогащенной факторами роста.

Уровень техники

Из уровня техники известно устройство для получения обогащенной фракции биологического материала, включает полый цилиндрический корпус с заборно-выпускным концом и с открытым опорным концом; поршневой элемент, содержащий снабженное резьбой глухое отверстие и расположенный внутри цилиндрического корпуса так, чтобы отверстие располагалось на торце поршневого элемента со стороны открытого опорного конца цилиндрического корпуса; средство блокировки поршня, препятствующее выходу поршневого элемента наружу корпуса при центрифугировании. Заборно-выпускной конец корпуса выполнен в виде горловины, снабженной резьбовым креплением Луер-Лок для подсоединения съемного вспомогательного элемента. Средство блокировки поршня выполнено в виде фиксатора-заглушки для удерживания поршневого элемента и для фиксации устройства в адаптере для центрифуги при центрифугировании, фиксатор-заглушка связана с поршневым элементом с помощью резьбового соединения, причем фиксатор-заглушка имеет головку с резьбовой крепежной ножкой. Причем снабженное резьбой глухое отверстие поршневого элемента выполнено с возможностью размещения в нем резьбовой крепежной ножки фиксатора-заглушки и взаимодействия с ней. При этом головка фиксатора-заглушки выполнена с возможностью размещения в адаптере центрифуги и в опорном конце цилиндрического корпуса и имеет диаметр, который соответствует диаметру адаптера для центрифуги. Внутренняя поверхность корпуса со стороны опорного конца имеет радиальную насечку для удержания поршневого элемента, выполненную зацело с корпусом (RU 202348 U1 12.02.2021).

Кроме того, из уровня техники известна вакуумная пробирка, состоящая из цилиндрического корпуса с входным отверстием с запирающей крышкой и из приспособления для создания вакуума. Корпус состоит из трёх отсеков, соединенных между собой посредством заглушек-клапанов с возможностью поворота относительно друг друга. При этом один отсек снабжен жестко соединенной с ним крышкой, выполненной с входным отверстием в средней части для ввода пробы крови посредством шприца и снабженной мембраной из упругого материала, средний отсек выполнен с отверстием для извлечения приготовленного препарата с помощью шприца с иглой, снабженным пробкой из упругого материала, а третий отсек оснащен подвижным цилиндрическим днищем, соединенным с отсеком резьбовым соединением, при этом соотношение объёмов отсеков равно 4:1:4. Каждая заглушка–клапан имеет рифлёную наружную поверхность и состоит из двух частей, оснащенных полостью с отверстием для перетока жидкости между отсеками, обе части посредством уплотнительного кольца из упругого материала герметично соединены между собой с возможностью поворота относительно друг друга. Каждая часть заглушки–клапана жестко соединена со смежным отсеком, при этом наружные стенки смежных отсеков и рифленая поверхность заглушек–клапанов содержат индикатор визуального наблюдения положения отверстий обеих частей заглушек–клапанов, выполненный в виде диаметрально расположенных цветных полосок (RU 2740100 C1 11.01.2021).

Недостатками ранее известных пробирок являются:

1. Применялись системы открытого типа с высоким риском контакта медицинского работника с кровью пациента и высокой вероятностью загрязнения плазмы.

2. Высокая трудоемкость получения плазмы

3. Применение в роли антикоагулянта – цитрата натрия, который блокирует активацию тромбоцитов и снижает эффективность применения получаемой аутоплазмы.

Задача на решение которой направлено заявленное техническое решение заключается в создании закрытой вакуумной системы для забора и обработки крови с целью получения тромбоцитарной фракции плазмы крови, обогащенной факторами роста. Повышение клинической эффективности применения активной тромбоцитарной плазмы.

Раскрытие изобретения

Технический результат заключается в получении плазмы обогащенной тромбоцитарными факторами роста, в силу применения антикоагулянта, не влияющего на процесс активации тромбоцитов (Эноксапарин) и щадящего режима центрифугирования, при котором из тромбоцитов выделяются факторы роста в высокой концентрации, но в физиологической пропорции. При применении такой технологии получения плазмы высокая эффективность использования в лечении обусловлена быстрым непосредственным действием тромбоцитарных факторов роста на ткани организма, что выражается в стимуляции регенерации, локального иммунитета и лечении трофических нарушений.

Указанный технический результат реализуется за счет следующих конструктивных особенностей вакуумной пробирки.

Вакуумная пробирка состоит из цилиндрического корпуса с входным отверстием с запирающей крышкой. В пробирке создан вакуум с определённой интенсивностью, позволяющий самостоятельное наполнение пробирки кровью пациента в фиксированном объёме - 9 мл. Корпус изготовлен из боросиликатного стекла с включением пигмента - MAXITHEN, блокирующего влияние ультрафиолетового излучения на получаемую плазму и предотвращает свободнорадикальное окисление. Пробирка имеет объем 10 мл. На внутреннюю стенку пробирки напылен Эноксапарин в дозировке 150-220 IU, в качестве антикоагулянта, пробирка содержит тиксотропный, сепарационный гель, предотвращающий обратное смешивание плазмы после центрифугирования.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 представлен внешний вид вакуумных пробирок, где под d₁ - диаметр крышки пробирки, d₂ – диаметр пробирки, l₁ - длина крышки пробирки, l₂ - длина этикетки пробирки, H - высота всей пробирки с крышкой, h – толщины стеки пробирки.

На фиг. 2 представлена диаграмма получения тромбоцитарных факторов роста, с помощью заявленной пробирки, в сравнении с необработанной плазмой у разных групп лиц.

Осуществление изобретения

Вакуумная пробирка состоит из цилиндрического корпуса с входным отверстием с запирающей крышкой. В пробирке создан вакуум с определённой интенсивностью, позволяющий самостоятельное наполнение пробирки кровью пациента в фиксированном объёме - 9 мл. Корпус изготовлен из боросиликатного стекла с включением пигмента - MAXITHEN, блокирующего влияние ультрафиолетового излучения на получаемую плазму и предотвращает свободнорадикальное окисление. Пробирка имеет объем 10 мл. На внутреннюю стенку пробирки напылен Эноксапарин в дозировке 150-220 IU, в качестве антикоагулянта, пробирка содержит тиксотропный, сепарационный гель.

Пример. 1

Изготавливаем пробирку из боросиликатного стекла, в который добавляем пигмент - MAXITHEN, отливаем вакуумную пробирку объемом 10 мл, на внутреннюю стенку пробирки напыляем 150 IU эноксапарина, добавляем тиксотропный сепарационный гель. Создаем вакуум с интенсивностью, позволяющей на наполнить пробирку кровью пациента в объёме - 9 мл.

Пример 2. С помощью полученной пробирки забрали у пациентов у 50 пациентов кровь, осуществили ее центрифугирования и при исследовании, полученной в результате плазмы получены результаты, представленные на диаграмме на фиг. 2.

Согласно приведенным исследования содержание тромбоцитарных факторов роста увеличились по сравнению с исходным уровнем на:

Фактор роста Норма в цельной крови Результат, полученный в пробирках MeaPlasma, мужчины 46,8 лет Результат, полученный в пробирках MeaPlasma, мужчины 27,1 лет Результат, полученный в пробирках MeaPlasma, женщины 45,7 Результат, полученный в пробирках MeaPlasma, женщины 26,3 лет TGF-B1/B2 32,17 95,44 (+296%) 113,66 (+353%) 123,34 (+383%) 126,39 (+393%) PDGF-AA 131,6 207,23 (+157%) 211,45 (+160%) 236,17 (+179%) 245,47 (+186%) VEGF 11,7 107,96 (+920%) 139,34 (+1190%) 115,18 (+984%) 129,04 (+1102%) IGF-1 48,85 107,35 (+219%) 125,59 (+257%) 114,24 (+233%) 111,42 (+228%) EGF 150 206,93 (+137%) 192,11 (+128%) 176,72 (+117%) 258,77 (+172%)

Таким образом, разработанная пробирка позволяет собрать заданное количества крови пациента в объеме 9 мл, получить плазму обогащенную тромбоцитарными факторами роста, в силу применения антикоагулянта, не влияющего на процесс активации тромбоцитов - Эноксапарин и щадящего режима центрифугирования, при котором из тромбоцитов выделяются факторы роста в высокой концентрации, но в физиологической пропорции. При применении такой технологии получения плазмы высокая эффективность использования в лечении обусловлена быстрым непосредственным действием тромбоцитарных факторов роста на ткани организма, что выражается в стимуляции регенерации, локального иммунитета и лечении трофических нарушений.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для получения плазмы, обогащенной факторами роста. Вакуумная пробирка состоит из цилиндрического корпуса с входным отверстием с запирающей крышкой, корпус которой изготовлен из боросиликатного стекла, отличающаяся тем, что корпус изготовлен из боросиликатного стекла с включением пигмента, блокирующего ультрафиолетовое излучение. В пробирке создан вакуум с интенсивностью, позволяющий самостоятельное наполнение пробирки кровью пациента в объёме - 9 мл. При этом пробирка имеет объем 10 мл. На внутреннюю стенку пробирки напылен Эноксапарин в дозировке 150-220 IU. Пробирка содержит тиксотропный сепарационный гель. Пробирка позволяет получить плазму, обогащенную тромбоцитарными факторами роста, в силу применения антикоагулянта, не влияющего на процесс активации тромбоцитов, и щадящего режима центрифугирования, при котором из тромбоцитов выделяются факторы роста в высокой концентрации, но в физиологической пропорции. 2 ил., 2 табл.

Вакуумная пробирка, состоящая из цилиндрического корпуса с входным отверстием с запирающей крышкой, корпус которой изготовлен из боросиликатного стекла, отличающаяся тем, что в пробирке создан вакуум с интенсивностью, позволяющий наполнить пробирку кровью пациента в объёме - 9 мл, корпус изготовлен из боросиликатного стекла с включением пигмента, блокирующего ультрафиолетовое излучение, при этом пробирка имеет объем 10 мл, на внутреннюю стенку пробирки напылен Эноксапарин в дозировке 150-220 IU, пробирка содержит тиксотропный сепарационный гель.