Способ прогнозирования риска развития продлённого сброса воздуха после анатомических резекций лёгкого Российский патент 2024 года по МПК A61B5/00 G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, к торакальной хирургии, а именно используется для прогнозирования развития осложнения в виде продленного сброса воздуха по дренажам после анатомической резекции легкого.

Проблема продленного сброса воздуха является одной из самых частых хирургических проблем у пациентов, которым была выполнена резекция легкого. У половины пациентов после резекции легкого возникает сброс воздуха по дренажам сразу после операции, которая снижается по данным отечественных и зарубежных авторов до 5-20% к 5-му послеоперационному дню. Данное осложнение может привести к увеличению продолжительности пребывания в стационаре, увеличение стоимости лечения, а также увеличению послеоперационной смертности и снижению качества жизни.

Таким образом, проблема продленного сброса воздуха является актуальной, несмотря на все достижения современной торакальной хирургии и медицинских технологий.

Существует три этапа, на которых проводятся мероприятия для профилактики возникновения данного осложнения:

1. На предоперационном этапе с применением моделей прогнозирования риска.

2. Интраоперационно путем стратификации пациентов с риском продленного сброса воздуха и селективного устранения интраоперационно выявленного сброса воздуха.

3. В послеоперационном периоде при правильном ведении плеврального дренажа и использования методик плевродеза.

Одно из актуальных направлений в современной хирургии является максимальная стандартизация вмешательств, соблюдение алгоритмов на всех этапах лечения. В результате стандартизации повышается безопасность лечения, достигаются удовлетворительные непосредственные и отдаленные результаты. Одним из элементов в стандартизации лечения является разработка и внедрение в клиническую практику прогностических моделей, благодаря чему анализируются данные пациента и выявляются группы риска по тому или иному послеоперационному неблагоприятному исходу. Для более удобной работы прогностической модели целесообразно построение номограммы.

Номограмма представляет собой графическое отображение разработанного алгоритма, на основании статистически значимых предикторов, которые представлены в виде непрерывных переменных и используется для прогнозирования результата (исхода) для которого создана номограмма.

Известно исследование Якубовская Р.И. и соав. (патент №RU 2473083), в котором детально изучен способ «прогнозирования послеоперационных осложнений у больных с опухолевым поражением легкого». Недостатком данного способа является определение лишь только гнойно-воспалительных явлений, а также сложность подсчета, требующая специального исследования крови, и сложность для повседневного клинического применения. Также в данном способе не рассматриваются осложнения со стороны негерметичности легкого.

Известна работа отечественных торакальных хирургов: Акопов А.Л., Агишев А.С., Мишра Р.П., Ковалев М.Г., Паршин Е.В., Дворецкий С.Ю., Зарипова З.А., Рабик Ю.Д., Скворцова Р.Д., Обухова А.А. Прогнозирование негерметичности легочной паренхимы после лобэктомий. Вестник хирургии имени И.И. Грекова. 2022; 181(1):33-40.

В данной работе рассматриваются статистически значимые факторы развития длительного сброса воздуха, и их пороговые значения, одна отсутствие графического изображения в виде номограммы затрудняет ее постоянное применение в повседневной клинической практике.

Li R. et al. продемонстрировали эффективность использования номограммы для прогнозирования развития продленного сброса воздуха по результатам исследования 2213 пациентов после торакоскопической резекции легкого. (Li, R., Xue, M., Ma, Z. et al. Construction and validation of a nomogram for predicting prolonged air leak after minimally invasive pulmonary resection. World J Surg Onc 20, 249 (2022). https://doi.org/10.1186/s12957-022-02716-w).

Однако в данном исследовании не были включены пациенты, которым хирургический доступ осуществлялся торакотомным доступом.

Самым близким (прототипом) является «Способ прогнозирования послеоперационных осложнений у больных с опухолевым поражением легких» (RU 2473083), представляющий из себя методику прогнозирования послеоперационных осложнений у больных с опухолевым поражением легкого, включающий определение количества лимфоцитов в периферической крови больных в дооперационном периоде и прогнозирование риска развития послеоперационных осложнений, отличающийся тем, что за 7-10 дней до операции определяют общее количество лейкоцитов и относительное количество лимфоцитов в периферической крови, дальнейший выбор параметров дополнительного исследования осуществляют в соответствии с данными общего клинического анализа крови.

Недостатком данного метода является рассмотрение только гнойно-воспалительных осложнений, без учета хирургических осложнений.

Техническим результатом предлагаемого способа является создание эффективной и простой для понимания номограммы, которая обладает высокой специфичностью и чувствительностью.

Указанные технические и лечебные результаты при осуществлении изобретения достигаются за счет того, что также как и в известном способе выполняют определение статистически значимых параметров.

Сущность заявляемого изобретения заключается в следующем.

Заявляется способ прогнозирования риска развития продленного сброса воздуха после анатомических резекций легкого, включающий определение предоперационных и интраоперационных данных, отличающийся тем, что определяют и собираются предоперационные и интраоперационные данные по выделенным критериям о пациентах, которым предстоит резекция легкого: кровопотеря; время операции; уровень общего белка до операции; выраженность борозды; наличие спаечного процесса; количество используемых сшивающих аппаратов для разделения междолевой борозды; после чего определяют значение и положение каждой данной на соответствующей горизонтальной оси, причем данные кровопотери соответствует от 0 до 53 баллов, данные времени операции - от 0 до 100 баллов; данные уровня общего белка - от 0 до 87 баллов, выраженность междолевой борозды - от 0 до 15 баллов, наличие спаечного процесса - от 0 до 28 баллов, количество используемых аппаратов для разделения междолевой щели - от 0 до 45 баллов, после определения количество баллов по каждому критерию производят общее суммирование всех баллов, а затем накладывают полученное значение на график «сумма балов/вероятность ПСВ» и по сумме баллов определяют процент вероятности ПСВ, причем с увеличением суммы баллов возрастает процент вероятности ПСВ.

Изобретение поясняется подробным описанием и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - номограмма для расчета вероятности продленного сброса воздуха (ПСВ).

Фиг. 2 - соотношение баллов и риска развития продленного сброса воздуха (ПСВ).

Способ осуществляют следующим образом.

Выполняют анализ предоперационных и интраоперационных данных. После этого рассчитывается сумма баллов, определяется предполагаемый процент осложнений, и принимаются соответствующие меры для минимизации возможности возникновения в послеоперационном периоде данного осложнения.

После проведения многопараметрической логистической регрессии были выявлены статистически значимые параметры, площадь под ROC-кривой составила 0,984 ±0,016 с 95% ДИ: 0,953 - 1,000. Полученная модель была статистически значимой (p<0,001). Далее мы создали номограмму для расчета вероятности продленного сброса воздуха с использованием коэффициентов модели (фиг.1). Эта номограмма позволяет удобно прогнозировать вероятность продленного сброса воздуха. Собираются данные о пациентах, которым предстоит резекция легкого, и определяется положение каждой переменной на соответствующей оси. Нарисовав линии на оси, можно суммировать баллы по каждой переменной, чтобы сформировать общий балл. Сумма баллов используется для оценки вероятности продленного сброса воздуха для данного пациента (фиг.2).

Клинический пример.

Пациент Б., 68 лет, поступил в хирургическое отделение торакальной онкологии для оперативного лечения. Диагноз при поступлении: Рак верхней доли правого легкого cT2bN0M0 IIA стадии. При построении номограммы для расчета риска развития продленного сброса воздуха, были получены следующие данные: объем кровопотери 250 мл-8 баллов, время операции 150 минут - 60 баллов; уровень общего белка по данным биохимического анализы 61 г/л - 50 баллов, междолевая борозда была не выражена - 15 баллов, спаечного процесса в плевральной полости не было - 0 баллов, количество используемых аппаратов для разделения междолевой щели составило 3 шт. - 45 баллов. Сумма баллов составила 178, риск развития продленного сброса воздуха 97% (фиг.2). Были приняты все необходимые превентивные меры для снижения риска развития данного осложнения, благодаря этому у пациента гладкий послеоперационный период, который не осложнился развитием данного осложнения.

Использование заявляемого способа в клинической практике позволяет построить эффективную и простую для понимания номограмму, которая обладает высокой специфичностью и чувствительностью 93,8% и 97%, соответственно. Применение данного способа позволяют обеспечить правильное прогнозирование развития осложнения: продленного сброса воздуха, и сократить пребывание пациента в стационаре; снизить нагрузку на систему здравоохранения за счет снижения стоимости лечения; предотвратить риск продленного сброса воздуха.

Изобретение относится к медицине, а именно к торакальной хирургии, и может быть использовано для прогнозирования развития продленного сброса воздуха после анатомической резекции легкого. Определяют предоперационные и интраоперационные данные пациента: кровопотеря, время операции, уровень общего белка до операции, выраженность междолевой борозды, наличие спаечного процесса, количество используемых сшивающих аппаратов для разделения междолевой борозды. Оценивают полученные данные в баллах. Производят суммирование всех баллов. По сумме баллов определяют процент вероятности продленного сброса воздуха. Способ позволяет эффективно и просто провести прогнозирование развития продленного сброса воздуха после анатомической резекции легкого за счет оценки комплекса наиболее значимых предоперационных и интраоперационных данных. 2 ил., 1 пр.

Способ прогнозирования риска развития продленного сброса воздуха (ПСВ) после анатомических резекций легкого, включающий определение предоперационных и интраоперационных данных, отличающийся тем, что в качестве предоперационных и интраоперационных данных оценивают объем кровопотери, время операции, уровень общего белка до операции, выраженность междолевой борозды, наличие спаечного процесса, количество используемых сшивающих аппаратов для разделения междолевой борозды, после чего в соответствии с номограммой на фиг. 1 присваивают предоперационным и интраоперационным данным балльные значения, причем данные кровопотери соответствуют от 0 до 53 баллов, данные времени операции – от 0 до 100 баллов, данные уровня общего белка - от 0 до 87 баллов, выраженность междолевой борозды - от 0 до 15 баллов, наличие спаечного процесса – от 0 до 28 баллов, количество используемых аппаратов для разделения междолевой борозды – от 0 до 45 баллов; далее проводят суммирование всех баллов, а затем в соответствии с фиг. 2 по сумме баллов определяют процент вероятности ПСВ, причем с увеличением суммы баллов возрастает процент вероятности ПСВ.