Устройство для защиты анастомоза Российский патент 2024 года по МПК A61B17/11 A61B90/00 

ТЕХНИЧЕСКАЯ ОБЛАСТЬ

[0001] Настоящее изобретение относится к технологии медицинских инструментов, в частности, к устройству для защиты анастомоза.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] После операции наложения анастомозов на кишечнике формируется анастомозная стома. Во избежание натяжения анастомозов фекалиями или во избежание контаминации и инфицирования анастомозной стомы фекалиями, ее необходимо защищать.

[0003] Существующий способ защиты анастомозной стомы, как правило, включает: установку внутри кишки трубчатого рукава, который покрывает внутреннюю поверхность кишки в положении, соответствующем анастомозной стоме, использование трубчатого рукава для вывода фекалий наружу из тела человека. Этот способ эффективно защищает анастомозную стому и, кроме того, позволяет удалить трубчатый рукав без необходимости повторной операции после заживления физиологических тканей в анастомозной стоме. Чтобы лучше зафиксировать трубчатый рукав в требуемом положении, необходимо установить снаружи трубчатого рукава фиксирующий ремень определенного диаметра, охватывающий кишку. Однако эта фиксирующий ремень неизбежно оказывает определенное постоянное давление на кишку, тем самым препятствуя нормальной перистальтике кишечника, и может вызвать такие проблемы, как плохое кровоснабжение вокруг анастомозной стомы из-за постоянного давления со стороны фиксирующего ремня.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] Для решения проблем предшествующего уровня техники в настоящем изобретении предложено устройство для защиты анастомоза, предназначенное для создания окружного пространства для расширения и сокращения трубчатой ткани и обеспечения нормального кровоснабжения вокруг анастомозной стомы.

[0005] В настоящем изобретении предложено устройство для защиты анастомоза, содержащее:

[0006] защитный рукав, расположенный внутри трубчатой ткани и размещенный соответственно анастомозной стоме;

[0007] по меньшей мере один фиксирующий узел, который содержит по меньшей мере один первый фиксирующий элемент и по меньшей мере один второй фиксирующий элемент, при этом первый фиксирующий элемент расположен на наружной стенке трубчатой ткани, а второй фиксирующий элемент расположен на внутренней поверхности защитного рукава и расположен соответственно первому фиксирующему элементу, причем первый фиксирующий элемент и второй фиксирующий элемент зафиксированы относительно друг друга посредством магнитного притяжения.

[0008] В некоторых вариантах выполнения фиксирующий узел содержит несколько первых фиксирующих элементов и несколько вторых фиксирующих элементов, при этом первые фиксирующие элементы расположены последовательно вдоль окружного направления трубчатой ткани и вторые фиксирующие элементы расположены последовательно вдоль окружного направления трубчатой ткани.

[0009] В некоторых вариантах выполнения первый фиксирующий элемент и соответствующий ему второй фиксирующий элемент образуют пару фиксирующих элементов, причем в каждой паре фиксирующих элементов как первый фиксирующий элемент, так и второй фиксирующий элемент представляют собой магнитные элементы; или один элемент, выбранный из первого фиксирующего элемента и второго фиксирующего элемента, представляет собой магнитный элемент, а другой представляет собой немагнитный элемент.

[0010] В некоторых вариантах выполнения фиксирующий узел содержит несколько первых фиксирующих элементов и несколько вторых фиксирующих элементов, причем несколько первых фиксирующих элементов расположены на расстоянии друг от друга с интервалами и несколько вторых фиксирующих элементов расположены на расстоянии друг от друга с интервалами.

[0011] В некоторых вариантах выполнения фиксирующий узел расположен на входной стороне анастомозной стомы.

[0012] В некоторых вариантах выполнения один конец защитного рукава, расположенный на входной стороне анастомозной стомы, имеет опорную часть, причем опорная часть выполнена с возможностью растягивания и сжатия в радиальном направлении защитного рукава, а фиксирующий узел расположен между анастомозной стомой и опорной частью.

[0013] В некоторых вариантах выполнения имеется два фиксирующих узла, причем один из фиксирующих узлов расположен на входной стороне анастомозной стомы, а другой расположен на выходной стороне анастомозной стомы.

[0014] В некоторых вариантах выполнения фиксирующий узел дополнительно содержит по меньшей мере один соединитель, который содержит первый соединитель, выполненный с возможностью размещения первого фиксирующего элемента, при этом первый соединитель окружает наружную стенку трубчатой ткани.

[0015] В некоторых вариантах выполнения первый соединитель имеет соединительную конструкцию, причем первый соединитель выполнен с возможностью присоединения у соединительной конструкции, окружая наружную стенку трубчатой ткани, или отсоединения у соединительной конструкции для отделения от наружной стенки трубчатой ткани.

[0016] В некоторых вариантах выполнения фиксирующий узел дополнительно содержит по меньшей мере один соединитель, который содержит второй соединитель, выполненный с возможностью размещения второго фиксирующего элемента, причем второй соединитель расположен на внутренней поверхности защитного рукава.

[0017] В некоторых вариантах выполнения второй соединитель выполнен за одно целое с защитным рукавом.

[0018] В некоторых вариантах выполнения соединитель выполнен с возможностью сжатия вдоль окружного направления трубчатой ткани при его нахождении на трубчатой ткани.

[0019] В некоторых вариантах выполнения соединитель является упругим и содержит вмещающую часть и упругую соединительную часть, причем вмещающая часть выполнена с возможностью размещения первого фиксирующего элемента и/или второго фиксирующего элемента, а упругая соединительная часть присоединена между двумя смежными вмещающими частями.

[0020] В некоторых вариантах выполнения вмещающая часть и упругая соединительная часть удовлетворяют по меньшей мере одному из следующих условий:

[0021] упругость вмещающей части меньше, чем упругость упругой соединительной части;

[0022] ширина вмещающей части адаптирована к ширине первого фиксирующего элемента или второго фиксирующего элемента, причем ширина вмещающей части больше ширины упругой соединительной части;

[0023] толщина вмещающей части больше, чем толщина упругой соединительной части;

[0024] вмещающая часть представляет собой круглую конструкцию, окружающую первый фиксирующий элемент или второй фиксирующий элемент, и ширина стенки круглой конструкции больше, чем ширина упругой соединительной части.

[0025] В некоторых вариантах выполнения соединитель изготовлен из биорассасывающихся материалов.

[0026] В некоторых вариантах выполнения фиксирующий узел дополнительно содержит по меньшей мере один соединитель, который содержит первый соединитель, выполненный с возможностью размещения первого фиксирующего элемента, и/или второй соединитель, выполненный с возможностью размещения второго фиксирующего элемента, при этом первый соединитель окружает наружную стенку трубчатой ткани, и второй соединитель расположен на внутренней поверхности защитного рукава, причем второй соединитель расположен соответственно первому соединителю;

[0027] окружность первого фиксирующего элемента по меньшей мере частично имеет установочный паз, в который встроена внутренняя окружность первого соединителя, или внутренняя окружность первого соединителя по меньшей мере частично имеет по меньшей мере один установочный паз, в который встроен первый фиксирующий элемент;

[0028] окружность второго фиксирующего элемента по меньшей мере частично имеет установочный паз, в который встроена внутренняя окружность второго соединителя, или внутренняя окружность второго соединителя по меньшей мере частично имеет по меньшей мере один установочный паз, в который встроен второй фиксирующий элемент.

[0029] В некоторых вариантах выполнения внутренняя поверхность защитного рукава имеет по меньшей мере один установочный паз во взаимно однозначном соответствии со вторым фиксирующим элементом, и второй фиксирующий элемент встроен в соответствующий установочный паз.

[0030] В некоторых вариантах выполнения вторая фиксирующая часть и установочный паз соединены с натягом.

[0031] В некоторых вариантах выполнения установочный паз представляет собой углубление, выполненное на внутренней поверхности защитного рукава, или установочный паз образован круглым установочным элементом, выступающим из внутренней поверхности защитного рукава.

[0032] В некоторых вариантах выполнения поверхность первого фиксирующего элемента, обращенная к трубчатой ткани, имеет дугообразную форму, и поверхность второго фиксирующего элемента, обращенная к трубчатой ткани, имеет дугообразную форму.

[0033] В некоторых вариантах выполнения первый фиксирующий элемент изготовлен из биорассасывающегося материала и/или второй фиксирующий элемент изготовлен из биорассасывающегося материала.

[0034] В некоторых вариантах выполнения первый фиксирующий элемент представляет собой магнитный элемент и/или второй фиксирующий элемент представляет собой магнитный элемент.

[0035] В некоторых вариантах выполнения первый фиксирующий элемент представляет собой биорассасывающийся и магнитный элемент, и/или второй фиксирующий элемент представляет собой биорассасывающийся и магнитный элемент.

[0036] В некоторых вариантах выполнения фиксирующий узел содержит несколько первых фиксирующих элементов, при этом первые фиксирующие элементы последовательно соединены встык, образуя круг, а соединительная часть, образованная между двумя соседними первыми фиксирующими элементами, является растягиваемой и сжимаемой; и/или

[0037] фиксирующий узел содержит несколько вторых фиксирующих элементов, при этом вторые фиксирующие элементы последовательно соединены встык, образуя круг, а соединительная часть, образованная между двумя соседними вторыми фиксирующими элементами, является сжимаемой.

[0038] В некоторых вариантах выполнения в первом фиксирующем элементе и/или втором фиксирующем элементе распределены магнитные частицы.

[0039] В некоторых вариантах выполнения магнитные частицы распределены как в первом фиксирующем элементе, так и во втором фиксирующем элементе, причем магнитные частицы в первом фиксирующем элементе имеют одинаковое магнитное свойство, тогда как магнитные частицы во втором фиксирующем элементе имеют одинаковые магнитное свойство, противоположное магнитному свойству магнитных частиц в первом фиксирующем элементе.

[0040] В некоторых вариантах выполнения поверхность первого фиксирующего элемента и/или поверхность второго фиксирующего элемента покрыта первым покрытием из магнитных частиц, или,

[0041] первый фиксирующий элемент и/или второй фиксирующий элемент внутри легированы магнитными частицами.

[0042] В некоторых вариантах выполнения первый фиксирующий элемент содержит первый соединитель, окружающий наружную стенку трубчатой ткани, при этом первый соединитель имеет по меньшей мере одну первую магнитную часть, и поверхность первой магнитной части покрыта третьим покрытием из магнитных частиц или первая магнитная часть легирована внутри магнитными частицами; и/или второй фиксирующий элемент содержит второй соединитель, окружающий наружную стенку трубчатой ткани, при этом второй соединитель имеет по меньшей мере одну вторую магнитную часть, и поверхность второй магнитной части покрыта четвертым покрытием из магнитных частиц или вторая магнитная часть легирована внутри магнитными частицами.

[0043] В некоторых вариантах выполнения второй фиксирующий элемент содержит по меньшей мере одно второе покрытие из магнитных частиц, которое нанесено на внутреннюю поверхность защитного рукава.

[0044] В некоторых вариантах выполнения устройство дополнительно содержит:

[0045] рабочий узел, содержащий первый рабочий элемент и второй рабочий элемент, при этом первый рабочий элемент соединен с первым концом первого соединителя, а второй рабочий элемент взаимно прикреплен к первому рабочему элементу в первом направлении;

[0046] первый соединитель имеет первое состояние и второе состояние, причем, когда первый соединитель находится в первом состоянии, второй конец первого соединителя соединен со вторым рабочим элементом, первый соединитель окружает наружную стенку трубчатого элемента, ткань, а второй рабочий элемент выступает из тела, по меньшей мере, частично;

[0047] когда первый соединитель находится во втором состоянии, второй конец первого соединителя отделяется от второго рабочего элемента, и первый соединитель имеет форму незамкнутой полосы, которая может быть отсоединена от наружной стенки трубчатой ткани.

[0048] В некоторых вариантах выполнения первый рабочий элемент представляет собой трубчатый элемент и насажен снаружи второго рабочего элемента, а первое направление представляет собой осевое направление первого рабочего элемента на его первом конце;

[0049] второй рабочий элемент выполнен с возможностью поворота относительно первого рабочего элемента, второй конец первого соединителя имеет первую резьбовую часть, первый конец второго рабочего элемента имеет вторую резьбовую часть, причем, когда первый соединитель находится в первом состоянии, первая резьбовая часть соединена резьбой со второй резьбовой частью.

[0050] В некоторых вариантах выполнения второй рабочий элемент содержит:

[0051] надуваемый баллон, взаимно прикрепленный к первому рабочему элементу в первом направлении, причем баллон имеет третье состояние и четвертое состояние; и

[0052] трубку для надувания, первый конец которой соединен с внутренней частью баллона и выполнен с возможностью надувания или спуска баллона;

[0053] при этом второй конец первого соединителя имеет часть сопряжения с баллоном, и когда первый соединитель находится в первом состоянии, а баллон находится в третьем состоянии, баллон фиксируется с частью сопряжения с баллоном, а второй конец трубки для надувания выходит из корпуса; когда первый соединитель находится во втором состоянии, а баллон находится в четвертом состоянии, баллон можно отсоединить от части сопряжения с баллоном.

[0054] В некоторых вариантах выполнения, когда первый соединитель находится в первом состоянии, второй конец первого соединителя и второй рабочий элемент соединены через разъемную соединительную конструкцию, причем соединительная конструкция расположена снаружи корпуса.

[0055] Устройство для защиты анастомоза имеет следующие преимущества.

[0056] Настоящее изобретение защищает внутреннюю поверхность анастомоза с помощью защитного рукава, поэтому при прохождении содержимое трубчатой ткани не загрязняет анастомозную стому. Защитный рукав фиксируется в требуемом положении благодаря магнитному притяжению между первым фиксирующим элементом и вторым фиксирующим элементом. В этом устройстве только положение магнитного притяжения между первым фиксирующим элементом и вторым фиксирующим элементом является относительно фиксированным, а окружная длина может упруго регулироваться, обеспечивая достаточное пространство для окружного расширения и сокращения. При перистальтике содержимого внутри ткани или самой ткани устройство обеспечивает нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы. Устройство для защиты анастомоза, выполненное в соответствии с настоящим изобретением, можно накладывать на кишечник или другие трубчатые ткани в организме человека, такие как трубчатые ткани в других местах пищеварительного тракта.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0057] Далее описаны варианты выполнения настоящего изобретения, исключительно в качестве примера, со ссылкой на прилагаемые схематические чертежи. Очевидно, что приведенные ниже чертежи являются лишь иллюстративными. Для специалистов в данной области техники другие чертежи также могут быть получены в соответствии со следующими чертежами без творческой работы.

[0058] Фиг. 1 изображает конструктивный схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0059] Фиг. 2 изображает вид в поперечном разрезе в направлении А-А, показанном на Фиг. 1;

[0060] Фиг. 3 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0061] Фиг. 4 изображает покомпонентный вид устройства, представленного на Фиг. 3;

[0062] Фиг. 5 изображает схематический вид, иллюстрирующий взаимодействие между первым фиксирующим элементом и первым соединителем, в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0063] Фиг. 6 изображает схематический вид, иллюстрирующий взаимодействие защитного рукава и второго фиксирующего элемента, в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0064] Фиг. 7 изображает схематический вид спереди первого фиксирующего элемента в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0065] Фиг. 8 изображает схематический вид спереди второго фиксирующего элемента в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0066] Фиг. 9 изображает вид сбоку фиксирующего узла в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0067] Фиг. 10 изображает схематический вид первого соединителя в разъединенном состоянии в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0068] Фиг. 11 изображает структурный схематический вид гибкого первого соединителя в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0069] Фиг. 12 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии со вторым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0070] Фиг. 13 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с третьим вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0071] Фиг. 14 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0072] Фиг. 15 изображает вид сбоку устройства для защиты анастомоза в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0073] Фиг. 16 изображает схематический вид внутренней поверхности защитного рукава, имеющего углубления, в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0074] Фиг. 17 изображает схематический вид внутренней поверхности защитного рукава, имеющего несколько круглых установочных элементов, в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0075] Фиг. 18 и 19 изображают схематические виды устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с пятым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0076] Фиг. 20 изображает структурный схематический вид нескольких первых фиксирующих элементов, соединенных встык, в соответствии с шестым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0077] Фиг. 21 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с седьмым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0078] Фиг. 22 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с восьмым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0079] Фиг. 23 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с девятым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0080] Фиг. 24 изображает покомпонентный вид устройства для защиты анастомоза в соответствии с девятым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0081] Фиг. 25 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с десятым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0082] Фиг. 26 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с одиннадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0083] Фиг. 27 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с двенадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0084] Фиг. 28 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с тринадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0085] Фиг. 29 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с четырнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0086] Фиг. 30 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с пятнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0087] Фиг. 31 изображает схематический вид первого соединителя в разъединенном состоянии в соответствии с пятнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0088] Фиг. 32 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с шестнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0089] Фиг. 33 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с семнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0090] Фиг. 34 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с восемнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0091] Фиг. 35 изображает схематический вид, иллюстрирующий взаимодействие между первым фиксирующим узлом и рабочим узлом, в соответствии с восемнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0092] Фиг. 36 изображает частично увеличенный вид в местоположении А1, показанном на Фиг. 2;

[0093] Фиг. 37 изображает частично увеличенный вид в местоположении В, показанном на Фиг. 2;

[0094] Фиг. 38 изображает схематический вид, иллюстрирующий взаимодействие между первым фиксирующим узлом и рабочим узлом, в соответствии с восемнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0095] Фиг. 39 изображает схематический вид резьбового отверстия второго рабочего элемента, в соответствии с восемнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0096] Фиг. 40 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с восемнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0097] Фиг. 41 изображает покомпонентный вид устройства для защиты анастомоза в соответствии с восемнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0098] Фиг. 42 изображает структурный схематический вид устройства для защиты анастомоза в соответствии с девятнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0099] Фиг. 43 изображает структурный схематический вид устройства для защиты анастомоза в соответствии с двадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0100] Иллюстративные варианты выполнения описаны ниже более подробно со ссылками на прилагаемые чертежи. Однако иллюстративные варианты выполнения могут быть реализованы во множестве форм и не должны ограничиваться описанными здесь вариантами выполнения. Напротив, эти варианты выполнения предназначены для того, чтобы сделать настоящее изобретение всеобъемлющим и полным, а также всесторонне передать концепцию иллюстративных вариантов выполнения специалистам в данной области техники. Одни и те же номера позиций на чертежах представляют одинаковые или подобные конструкции, поэтому их повторные описания не приводятся.

[0101] В настоящем изобретении предложено устройство для защиты анастомоза, которое содержит защитный рукав и по меньшей мере один фиксирующий узел. Защитный рукав располагается внутри трубчатой ткани и в соответствии с анастомозной стомой. Защитный рукав защищает внутреннюю поверхность анастомозной стомы, так что содержимое трубчатой ткани не загрязняет анастомозную стому, когда защитный рукав направляет содержимое для прохождения через трубчатую ткань. Фиксирующий узел содержит по меньшей мере один первый фиксирующий элемент и по меньшей мере один второй фиксирующий элемент, при этом первый фиксирующий элемент расположен на наружной стенке трубчатой ткани, второй фиксирующий элемент расположен на внутренней поверхности защитного рукава и расположен соответственно первому фиксирующему элементу, причем первый фиксирующий элемент и второй фиксирующий элемент относительно зафиксированы посредством магнитного притяжения. Следовательно, магнитное притяжение между первым фиксирующим элементом и вторым фиксирующим элементом удерживает защитный рукав в требуемом положении.

[00102] Фиксирующий ремень в существующей технологии имеет фиксированную окружную длину, при этом не может быть упруго растянут для адаптации к естественному сокращению тканей. В устройстве, выполненном в соответствии с настоящим изобретением, только положения магнитного притяжения между первым фиксирующим элементом и вторым фиксирующим элементом являются относительно фиксированными, а окружная длина устройства может упруго увеличиваться или уменьшаться, обеспечивая достаточное пространство для расширения и втягивания ткани по окружности. При перистальтике содержимого внутри ткани или самой ткани устройство обеспечивает нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы.

[00103] Ниже приводится подробное описание конструкции устройства для защиты анастомоза в соответствии с каждым конкретным вариантом выполнения настоящего изобретения в сочетании с прилагаемыми чертежами. Следует понимать, что каждый конкретный вариант выполнения не представляет собой ограничением объема охраны настоящего изобретения. В различных вариантах выполнения ткань кишечника используется в качестве примера для пояснения. Следует понимать, что в других вариантах выполнения трубчатая ткань не ограничивается кишечной тканью, но может также представлять собой другие трубчатые ткани в организме человека, такие как трубчатые ткани в других местах пищеварительного тракта, все из которых относятся к объему защиты настоящего изобретения. В описании компонент, изготовленный из некоторых материалов, означает, что компонент изготовлен из одного или нескольких видов этих материалов.

[00104] Фиг. 1-6 изображают конструктивные схематические виды устройства для защиты анастомоза, наложенного на ткань 9 кишечника, в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения. Как показано на Фиг. 1-4, устройство содержит: защитный рукав 1 и фиксирующий узел. Защитный рукав 1 расположен внутри ткани 9 кишечника и в соответствии с анастомозной стомой, то есть два конца защитного рукава 1 расположены, соответственно, по обе стороны от анастомозной стомы, поэтому защитный рукав 1 полностью закрывает анастомозную стому. Устройство для защиты анастомоза прилегает к тканевой стенке защищаемой ткани. Защитный рукав 1 защищает внутреннюю поверхность анастомозной стомы, поэтому содержимое кишечника не загрязняет анастомозную стому при прохождении через кишечник.

[00105] Как показано на Фиг. 3 и 4, фиксирующий узел содержит несколько первых фиксирующих элементов 2 и несколько вторых фиксирующих элементов 3. Первые фиксирующие элементы 2 расположены на наружной стенке ткани 9 кишечника, вторые фиксирующие элементы 3 расположены на внутренней поверхности защитного рукава 1 и расположены соответственно первым фиксирующим элементам 2. Первые фиксирующие элементы 2 и вторые фиксирующие элементы 3 зафиксированы относительно друг друга посредством магнитного притяжения. В частности, первые фиксирующие элементы 2 и/или вторые фиксирующие элементы 3 представляют собой магнитные элементы, поэтому первые фиксирующие элементы 2 могут магнитно притягиваться к соответствующим вторым фиксирующим элементам 3. Поэтому первые фиксирующие элементы 2 прикреплены к наружной стенке ткани 9 кишечника, а вторые фиксирующие элементы 3 прикреплены к внутренней поверхности защитного рукава 1, тем самым сохраняя положение защитного рукава 1 относительно ткани 9 кишечника благодаря фиксирующей функции между первыми фиксирующими элементами 2 и вторыми фиксирующими элементами 3. Например, первый фиксирующий элемент 2 и соответствующий ему второй фиксирующий элемент 3 представляют собой магнитные элементы, то есть первые фиксирующие элементы 2 и вторые фиксирующие элементы 3 изготовлены из магнитных материалов, таких как магниты. В качестве альтернативы, первые фиксирующие элементы 2 представляют собой магнитные элементы, а вторые фиксирующие элементы 3 выполнены из немагнитных материалов, которые могут притягиваться магнитами, таких как железо, никель, кобальт или другие металлы и их сплавы. В качестве альтернативы, первые фиксирующие элементы 2 представляют собой немагнитные элементы и могут притягиваться магнитами, тогда как вторые фиксирующие элементы 3 представляют собой магнитные элементы. В качестве альтернативы, некоторые из первых фиксирующих элементов 2 представляют собой магнитные элементы, тогда как другие первые фиксирующие элементы 2 представляют собой немагнитные элементы и могут притягиваться магнитами. Вторые фиксирующие элементы 3, соответствующие магнитным первым фиксирующим элементам 2, представляют собой немагнитные элементы и могут притягиваться магнитами. Другая часть вторых фиксирующих элементов 3, соответствующих немагнитным первым фиксирующим элементам, представляет собой магнитные элементы. В качестве альтернативы, некоторые из вторых фиксирующих элементов 3 представляют собой магнитные элементы, тогда как другая часть вторых фиксирующих элементов 3 представляет собой немагнитные элементы. Соответственно, только некоторые из первых фиксирующих элементов 2 представляют собой магнитные элементы, или все первые фиксирующие элементы 2 представляют собой магнитные элементы.

[00106] Фиксирующий узел избирательно расположен на входной стороне анастомозной стомы для фиксации защитного рукава 1, так что защитный рукав 1 не может перемещаться к выходной стороне анастомозной стомы и может продолжать защищать анастомозную стому. В настоящем описании термины «на входной стороне анастомозной стомы» и «на выходной стороне» представляют собой термины, описываемые как относящиеся к направлению движения содержимого в кишечнике, то есть кишечное содержимое перемещается от стороны, расположенной выше от анастомозной стомы, к стороне, расположенной ниже от анастомозной стомы. Когда устройство для защиты анастомоза наложено на нижнее положение кишки, защитный рукав 1 направляет кал по кишке, перемещаясь от входной стороны анастомозной стомы к выходной стороне анастомозной стомы.

[00107] По той причине, что только положения магнитного притяжения между первыми фиксирующими элементами 2 и вторыми фиксирующими элементами 3 являются относительно фиксированными, окружная длина устройства может быть упруго отрегулирована, обеспечивая достаточное окружное пространство для расширения и сокращения кишечника. При перистальтике содержимого внутри ткани или самой ткани устройство обеспечивает нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы. Во время перистальтики ткани 9 кишечника или содержимого первые фиксирующие элементы 2 и вторые фиксирующие элементы 3 могут перемещаться вместе с перистальтикой ткани 9 кишечника. Расстояние между соседними первыми фиксирующими элементами 2 может изменяться, а расстояние между соседними вторыми фиксирующими элементами 3 также могут изменяться, таким образом, устройство для защиты анастомоза образует в целом конструкцию с регулируемой окружной длиной.

[00108] Как показано на Фиг. 4, в этом варианте выполнения защитный рукав 1 представляет собой трубчатый защитный рукав, который может обеспечить защиту анастомозной стомы по окружности. Защитный рукав 1 может представлять собой тонкостенный рукав из гибкой пленки, такой как рукав из резиновой пленки, рукав из силиконовой пленки и т.д., но настоящее изобретение не ограничивается этим. В других альтернативных вариантах выполнения защитный рукав 1 также может иметь другие формы, которые полностью или частично покрывают внутреннюю стенку анастомозной стомы, и все они подпадают под объем защиты настоящего изобретения.

[00109] Как показано на Фиг. 3 и 4, конец защитного рукава 1, расположенный перед анастомозной стомой, имеет опорную часть 11, которая выполнена с возможностью растягивания и сжатия в радиальном направлении защитного рукава 1. Когда опорная часть 11 сжимается в радиальном направлении, защитный рукав 1 можно вводить в ткань 9 кишечника или извлекать из нее как единое целое. После того, как защитный рукав 1 помещен в нужное положение, опорная часть 11 расширяется в радиальном направлении, поддерживая защитный рукав 1, обеспечивая лучшее прилегание и уплотнение к стенке кишки и предотвращая попадание содержимого в анастомозную стому. Опорная часть 11 представляет собой надуваемую и сдуваемую круглую упругую подушку безопасности, а наружная стенка подушки безопасности является упругой. Например, подушка безопасности может быть изготовлена из упругой резины, силикона, ТПУ, тонкого поликарбонатного материала и т.д. После надувания подушка безопасности прикрепляется к стенке ткани, и когда через нее проходит содержимое, окружная длина подушки безопасности может быть увеличена, чтобы лучше подходить к кишечнику. Опорная часть 11 также может использовать другие конструкции, такие как радиально расширяемая пружина или радиально перемещаемый ползунок, которые обеспечивают опорной части 11 возможность растягивания или сжатия в радиальном направлении. Фиксирующий узел расположен между анастомозной стомой и опорной частью 11, при этом защитный рукав 1 может лучше удерживаться в месте расположения анастомозной стомы благодаря взаимодействию между фиксирующим узлом и опорной частью 11.

[00110] Как показано на Фиг. 3 и 4, фиксирующий узел содержит несколько первых фиксирующих элементов 2 и несколько вторых фиксирующих элементов 3. Первые фиксирующие элементы 2 и вторые фиксирующие элементы 3 расположены последовательно вдоль окружности ткани 9 кишечника для фиксации защитного рукава 1 равномерно и стабильно. В этом варианте выполнения первые фиксирующие элементы 2 расположены с интервалами, и вторые фиксирующие элементы 3 расположены с интервалами. Количество первых фиксирующих элементов 2 и вторых фиксирующих элементов 3 также может быть выбрано и изменено в соответствии с различными требованиями, при этом может быть установлено соответствие «один к одному», «один ко многим» или «многие к одному» между первыми фиксирующими элементами 2 и вторыми фиксирующими элементами 3, все из которых подпадают под объем защиты настоящего изобретения. В других альтернативных вариантах выполнения может быть только один первый фиксирующий элемент 2 и/или только один второй фиксирующий элемент 3. Для магнитного притяжения первых фиксирующих элементов 2 ко вторым фиксирующим элементам 3 оба первый фиксирующий элемент 2 и соответствующий ему второй фиксирующий элемент 3 представляют собой магнитные элементы, или же один из них представляет собой магнитный элемент, а другой представляет собой немагнитный элемент, то есть первый фиксирующий элемент 2 и соответствующий ему второй фиксирующий элемент 3 образуют пару фиксирующих элементов, при этом оба представляют собой магнитные элементы, или же один представляет собой магнитный элемент, а другой представляет собой немагнитный элемент.

[00111] Как показано на Фиг. 3 и 4, поверхность первого фиксирующего элемента 2, обращенная к ткани 9 кишечника, представляет собой дугообразную поверхность, причем форма дугообразной поверхности по существу адаптирована к наружной стенке ткани 9 кишечника, чтобы достичь лучшего соединения между первым фиксирующим элементом 2 и наружной стенкой ткани 9 кишечника. Поверхность второго фиксирующего элемента 3, обращенная к защитному рукаву 1, представляет собой дугообразную поверхность, причем форма дугообразной поверхности существенно адаптирована к внутренней поверхности защитного рукава 1, чтобы обеспечить лучшее прилегание между вторым фиксирующим элементом 3 и внутренней поверхностью защитного рукава 1.

[00112] Кроме того, в другом альтернативном варианте выполнения поверхность первого фиксирующего элемента 2, обращенная к ткани 9 кишечника, и/или поверхность второго фиксирующего элемента 3, обращенная к защитному рукаву 1, также могут иметь волнистую форму. В частности, поверхность первого фиксирующего элемента 2, обращенная к ткани 9 кишечника, представляет собой волнистую поверхность, которая поднимается и опускается по длине ткани 9 кишечника (направление S, как показано на Фиг. 4), которая может лучше адаптироваться к наружной стенке ткани 9 кишечника, увеличивать площадь контакта между первыми фиксирующими элементами 2 и тканью 9 кишечника и добиться лучшего взаимодействия между первыми фиксирующими элементами 2 и наружной стенкой ткани 9 кишечника. Поверхность второго фиксирующего элемента 3, обращенная к защитному рукаву 1, представляет собой волнистую поверхность, которая поднимается и опускается вдоль длины ткани 9 кишечника (направление S, как показано на Фиг. 4), что может увеличить площадь контакта между вторыми фиксирующими элементами 3 и защитным рукавом 1, добиться лучшего взаимодействия между вторыми фиксирующими элементами 3 и внутренней стенкой защитного рукава 1. Эта волнистая поверхность также может применяться к первым фиксирующим элементам 2 и/или вторым фиксирующим элементам 3 других вариантов выполнения настоящего изобретения.

[00113] Как показано на Фиг. 4 и 5, фиксирующий узел дополнительно содержит первый соединитель 4, выполненный с возможностью вмещения первых фиксирующих элементов 2. Когда первый соединитель 4 установлен на ткани 9 кишечника, он окружает наружную стенку ткани 9 кишечника, образуя соединительную кольцевую структуру, тем самым фиксируя защитный рукав 1 в окружном направлении вместе с первыми фиксирующими элементами 2. Первый соединитель 4 содержит несколько первых вмещающих частей 41 и несколько первых соединительных частей 42. Первые вмещающие части 41 находятся во взаимно однозначном соответствии с первыми фиксирующими элементами 2, причем первая вмещающая часть 41 вмещает соответствующий первый фиксирующий элемент 2. Первая соединительная часть 42 присоединяется между двумя соседними первыми вмещающими частями 41. Когда первый соединитель 4 окружает наружную стенку ткани 9 кишечника, окружная длина первого соединителя 4 является регулируемой. Кроме того, первый соединитель 4 может быть упругим, по меньшей мере частично, при этом по меньшей мере первые соединительные части 42 могут быть упругими. Следовательно, во время перистальтики кишечника первый соединитель 4 может упруго деформироваться вместе с перистальтикой кишечника, не оказывая ограничивающего давления на кишечник, обеспечивая пространство для расширения и втягивания кишечника. Например, первый соединитель 4 может представлять собой упругий соединитель, изготовленный из материалов с определенной упругостью, таких как резина, силикон и т.д. Первый соединитель 4 может быть расположен параллельно опорной части 11. Когда первые соединительные части 42 и первые вмещающие части 41 являются упругими, упругость первых вмещающих частей 41 может быть меньше, чем упругость первых соединительных частей 42. Таким образом, первые вмещающие части 41 могут лучше фиксировать первые фиксирующие элементы 2, а первые соединительные части 42 могут обеспечивать большее окружное расширение и способность втягивания.

[00114] Как показано на Фиг. 10, первый соединитель 4 может дополнительно также иметь соединительную конструкцию, причем первый соединитель 4 может быть присоединен к соединительной конструкции так, чтобы окружать наружную стенку ткани 9 кишечника, например, для образования замкнутой кольцевой структуры или для отделения от наружной стенки ткани 9 кишечника, когда два конца первого соединителя 4 отсоединяются на соединительной конструкции. Первый соединитель 4 имеет два состояния: либо состояние, имеющее замкнутую круглую форму, либо состояние, имеющее незамкнутую форму. Первый соединитель 4 можно применять двумя способами: первый способ заключается в том, что первый соединитель 4 изначально представляет собой замкнутое кольцо, и когда первый соединитель 4 необходимо отделить от ткани 9 кишечника, соединительная конструкция разъединяется; другой способ заключается в том, что первый соединитель 4 изначально представляет собой незамкнутую конструкцию, и после установки снаружи ткани 9 кишечника первый соединитель 4 соединяется с соединительной конструкцией, образуя кольцо. Структура соединения, показанная на Фиг. 10, содержит соединительный выступ 43 и соединительный паз 44, расположенные, соответственно, на двух концах. Когда соединительный выступ 43 вставлен в соединительный паз 44, первый соединитель 4 имеет круглую форму. Когда соединительный выступ 43 отделен от соединительного паза 44, первый соединитель 4 имеет форму полосы или другую незамкнутую форму. В других альтернативных вариантах выполнения соединительная конструкция также может иметь другие формы, такие как форма, включающая соединительное кольцо и соединительный крюк, расположенный на двух концах первого соединителя 4, сцепляющая соединительное кольцо и соединительный крюк вместе или расцепляющая их для достижения двух состояний первого соединителя 4; или форма, включающая сцепляемые конструкции на обоих концах для достижения двух состояний первого соединителя 4 посредством сцепления или расцепления, и так далее. Когда первые фиксирующие элементы 2 необходимо поместить на наружную стенку ткани 9 кишечника, первый соединитель 4 и первые фиксирующие элементы 2 могут быть помещены вместе в брюшную полость как единое целое. В это время первый соединитель 4 представляет собой незамкнутое кольцо или длинную конструкцию в форме ленты, имеющую два конца, причем первый соединитель 4 опоясывает наружную стенку ткани 9 кишечника. После того, как первый соединитель 4 окажется в нужном положении, два конца первого соединителя 4 соединяют друг с другом с образованием замкнутого кольца, имеющего соединительную конструкцию. Соединительная конструкция может быть соединена с помощью зажимов, с использованием фиксирующих элементов или других средств.

[00115] Как показано на Фиг. 1 и 7, в этом варианте выполнения ширина w1 первой вмещающей части 41 больше, чем ширина w2 первой соединительной части 42. Следовательно, первые вмещающие части 41 могут вмещать первые фиксирующие элементы 2, имеющие большую ширину, чтобы лучше зафиксировать первые фиксирующие элементы 2 на защитном рукаве 1. Кроме того, ширина первой соединительной части 42 меньше, что может улучшить упругую деформационную способность первой соединительной части 42 и значительно уменьшить воздействие на перистальтику ткани 9 кишечника. Кроме того, ширина w5 круглой стенки первой вмещающей части 41 может быть больше, чем ширина w2 первой соединительной части 42, тем самым улучшая стабильность соединения между первыми вмещающими частями 41 и первыми фиксирующими элементами 2. В этом варианте выполнения, как показано на Фиг. 9, толщина t1 первой вмещающей части 41 по существу такая же, что и толщина t2 первой соединительной части 42. В другом альтернативном варианте выполнения толщина t1 первой вмещающей части 41 также может быть больше, чем толщина t2 первой соединительной части 42. Таким образом, первые вмещающие части 41 могут вмещать более толстые первые фиксирующие элементы 2, чтобы лучше фиксировать первые фиксирующие элементы 2 на защитном рукаве 1. Кроме того, толщина первой соединительной части 42 относительно меньше, что может дополнительно улучшить способность к упругой деформации первых соединительных частей 42. Толщина здесь описывается как относящаяся к радиальному направлению первого соединителя 4 после формирования круглой конструкции (соответствующей радиальному направлению защитной втулки 1).

[00116] Первые вмещающие части 41 выполнены за одно целое с первыми соединительными частями 42, причем первая вмещающая часть 41 представляет собой полую круглую конструкцию, окружающую соответствующий первый фиксирующий элемент 2, то есть установочное отверстие расположено в первой вмещающей части. 41, а первый фиксирующий элемент 2 встроен в установочное отверстие. Для более удобной установки первых фиксирующих элементов 2 на первый соединитель 4 и снятия их с первого соединителя 4 боковые стенки первого фиксирующего элемента 2, примыкающие к внутренней стенке установочного отверстия, имеют закругленные угловые элементы 21. В других альтернативных вариантах выполнения первая вмещающая часть 41 также может иметь другие формы и может быть сформирована независимо и жестко соединена с первой соединительной частью 42. Как показано на Фиг. 3, кольцевой установочный паз 23 расположен по меньшей мере на части боковых поверхностей первого фиксирующего элемента 2, а круглая первая вмещающая часть 41 встроена в установочный паз 23. В другом альтернативном варианте выполнения кольцевой установочный паз выполнен по меньшей мере на части внутренних краев полой круглой конструкции первой вмещающей части 41, а боковые поверхности первого фиксирующего элемента 2 заглублены в установочный паз, благодаря чему достигается стабильное соединение между первым фиксирующим элементом 2 и первой вмещающей частью 41.

[00117] Как показано на Фиг. 4, в этом варианте выполнения фиксирующий узел дополнительно содержит второй соединитель 5, выполненный с возможностью вмещения второго соединителя 3, который расположен на внутренней поверхности защитного рукава 1 и расположен соответственно первому соединителю 4. В этом варианте выполнения, когда второй соединитель 5 установлен внутри ткани 9 кишечника, он окружает внутреннюю поверхность защитного рукава 1, образуя соединительную кольцевую конструкцию, тем самым фиксируя первые фиксирующие элементы 2 на защитном рукаве 1 в окружном направлении. Однако настоящее изобретение не ограничивается этим. В других альтернативных вариантах выполнения второй соединитель 5 также может иметь другую незамкнутую форму. Положение второго соединителя 5 соответствует положению первого соединителя 4, образующего фиксирующее кольцо для защитной втулки 1. Как показано на Фиг. 6, второй соединитель 5 содержит несколько вторых вмещающих частей 51 и несколько вторых соединительных частей 52. Вторые вмещающие части 51 полностью соответствуют вторым фиксирующим элементам 3, и вторая вмещающая часть 51 вмещает соответствующий второй фиксирующий элемент 3. Вторая соединительная часть 52 присоединена между двумя соседними вторыми вмещающими частями 51. Когда второй соединитель 5 установлен на ткани 9 кишечника, окружная длина второго соединителя 5 является регулируемой. Кроме того, второй соединитель 5 может представлять собой упругий соединитель, при этом по меньшей мере вторые соединительные части 52 являются упругими. Следовательно, во время перистальтики кишечника второй соединитель 5 может упруго деформироваться вместе с перистальтикой кишечника, не оказывая ограничивающего давления на кишечник, обеспечивая пространство для расширения и втягивания кишечника. Например, второй соединитель 5 может представлять собой упругий соединитель с определенной упругостью, изготовленным из таких материалов, как резина, силикон и т.д. Второй соединитель 5 может быть расположен параллельно опорной части 11. Второй соединитель 5 может представлять собой замкнутую круглую конструкцию. Или же, второй соединитель 5 может быть соединителем с соединительной конструкцией, причем два конца второго соединителя 5 соединяются с образованием соединительного кольца при установке в ткани 9 кишечника. Когда и вторые соединительные части 52, и вторые вмещающие части 51 являются упругими, упругость вторых вмещающих частей 51 может быть меньше, чем упругость вторых соединительных частей 52. Таким образом, вторые вмещающие части 51 могут лучше фиксировать вторые фиксирующие элементы 3, а вторые соединительные части 52 могут обеспечивать большую способность окружного растягивания и сжатия.

[00118] Как показано на Фиг. 8, в этом варианте выполнения ширина w3 второй вмещающей части 51 больше, чем ширина w4 второй соединительной части 52. Здесь ширина описана в направлении ширины первой вмещающей части 41, показанной на Фиг. 1. Следовательно, вторые вмещающие части 51 могут вмещать вторые фиксирующие элементы 3 большего размера для лучшей фиксации защитного рукава 1. Кроме того, ширина второй соединительной части 52 меньше, что может улучшить способность к упругой деформации вторых соединительных частей 52 и значительно уменьшить воздействие на перистальтику ткани 9 кишечника. Кроме того, ширина w6 круглой стенки второй вмещающей части 51 может быть больше, чем ширина w4 второй соединительной части 52, тем самым улучшая стабильность соединения между второй вмещающей частью 51 и вторыми фиксирующими элементами 3. В этом варианте выполнения, как показано на Фиг. 9, толщина t3 второй вмещающей части 51 по существу такая же, что и толщина t4 второй соединительной части 52. В другом альтернативном варианте выполнения толщина t3 второй вмещающей части 51 также может быть больше, чем толщина t4 второй соединительной части 52. Таким образом, вторые вмещающие части 51 могут вмещать более толстые вторые фиксирующие элементы 3, чтобы лучше фиксировать вторые фиксирующие элементы 3 на защитном рукаве 1. Кроме того, толщина второй соединительной части 52 относительно меньше, что может дополнительно улучшить способность к упругой деформации вторых соединительных частей 52.

[00119] Вторые вмещающие части 51 выполнены за одно целое со второй соединительной частью 52, причем вторая вмещающая часть 51 представляет собой полую круглую конструкцию, окружающую соответствующий второй фиксирующий элемент 3, то есть установочное отверстие выполнено во второй вмещающей части 51, а второй фиксирующий элемент 3 встроен в установочное отверстие. Для более удобной установки вторых фиксирующих элементов 3 на второй соединитель 5 и снятия их со второго соединителя 5 боковые стенки, примыкающие к внутренней стенке установочного отверстия второго фиксирующего элемента 3, имеют закругленные угловые элементы 31. В других альтернативных вариантах выполнения вторая вмещающая часть 51 также может иметь другие формы и может быть сформирована независимо и жестко соединена со второй соединительной частью 52. Как показано на Фиг. 6, по меньшей мере на части боковых поверхностей второго фиксирующего элемента 3 выполнен кольцевой установочный паз 32, а круглая вторая вмещающая часть 51 встроена в установочный паз 32. В другом альтернативном варианте выполнения кольцевой установочный паз выполнен по меньшей мере на части внутренних краев полой круглой конструкции второй вмещающей части 51, а боковые поверхности второго фиксирующего элемента 3 вставлены в установочный паз, благодаря чему достигается стабильное соединение между вторыми фиксирующими элементами 3 и второй вмещающей частью 51.

[00120] В этом варианте выполнения второй соединитель 5 также может быть выполнен за одно целое с защитным рукавом 1. В альтернативном варианте выполнения второй соединитель 5 также может быть выполнен отдельно от защитного рукава 1 и прикреплен к защитному рукаву 1 с помощью клея или других средств. В другом альтернативном варианте выполнения второй соединитель 5 также может быть размещен врачом в соответствующем положении защитного рукава 1 во время операции, а не закреплен в защитном рукаве 1 заранее.

[00121] Как показано на Фиг. 11, в альтернативном варианте выполнения этого варианта выполнения первый соединитель 4 может быть неупругим, а только гибким с определенной избыточной длиной в окружном направлении. Диаметр первого соединителя 4 перед размещением на кишке больше наружного диаметра кишки. Во время перистальтики кишечника избыточная длина первого соединителя 4 позволяет регулировать его диаметр, чтобы уменьшить влияние на нормальную перистальтику кишечника и обеспечить нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы. В другом альтернативном варианте выполнения второй соединитель 5 может быть неупругим, а только гибким и иметь форму, аналогичную форме первого соединителя 4, показанной на Фиг. 11, с некоторой избыточной длиной в окружном направлении.

[00122] Фиг. 12 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии со вторым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения первый соединитель на наружной стенке ткани 9 кишечника отсутствует, тогда как имеется несколько первых фиксирующих элементов 2, которые отделены друг от друга. Во время операции первые фиксирующие элементы 2 могут быть размещены один за другим в положениях, соответствующих вторым фиксирующим элементам 3, для фиксации первых фиксирующих элементов 2 ко вторым фиксирующим элементам 3. По сравнению с первым вариантом выполнения, второй вариант выполнения исключает первый соединитель и устройство имеет меньше компонентов. В местах без расположенных первых фиксирующих элементов 2 устройство не будет оказывать никакого давления на ткани, что не повлияет на нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы. И во время перистальтики ткани 9 кишечника расстояние по окружности между соседними первыми фиксирующими элементами 2 может свободно увеличиваться или уменьшаться в зависимости от перистальтики ткани 9 кишечника, что также обеспечивает окружное пространство для расширения и втягивания ткани 9 кишечника.

[00123] В этом варианте выполнения по меньшей мере один или несколько первых фиксирующих элементов 2 могут использовать биорассасывающиеся материалы, такие как биорассасывающиеся материалы на основе железа, а вторые фиксирующие элементы 3 могут использовать магнитные материалы для притяжения первых фиксирующих элементов 2. В Кроме того, первые фиксирующие элементы 2 также могут использовать намагниченные биорассасывающиеся материалы на основе железа, а вторые фиксирующие элементы 3 могут использовать магнитные материалы или немагнитные материалы, которые могут притягиваться магнитами. После того, как устройство для защиты анастомоза установлено на кишке, первые фиксирующие элементы 2 могут постепенно поглощаться телом человека без необходимости последующего удаления, исключая стадию отсоединения первых фиксирующих элементов 2 после операции. Вторые фиксирующие элементы 3 могут быть жестко соединены с защитным рукавом 1. После заживления анастомозной стомы защитный рукав 1 и вторые фиксирующие элементы 3 могут быть отсоединены вместе, что делает хирургическую операцию более удобной.

[00124] В других альтернативных вариантах выполнения по меньшей мере некоторые из вторых фиксирующих элементов 3 также могут использовать биорассасывающиеся материалы, такие как биорассасывающиеся материалы на основе железа или намагниченные биорассасывающиеся материалы на основе железа, тем самым исключая этап отсоединения вторых фиксирующих элементов 3 после операция.

[00125] Кроме того, второй соединитель 5 также может быть частично или полностью изготовлен из биорассасывающихся материалов, таких как биорассасывающиеся медицинские пленки, которые обладают гибкостью или упругостью при обеспечении определенной прочности, тем самым исключая этап удаления второго соединителя 5 после операции. В упомянутом выше первом варианте выполнения первый соединитель 4 также может быть изготовлен из биорассасывающихся материалов, таких как биорассасывающиеся медицинские пленки, которые обладают гибкостью или упругостью при обеспечении определенной прочности, тем самым исключая стадию удаления первого соединителя 4 после операции.

[00126] В других вариантах выполнения настоящего изобретения один или более из первых фиксирующих элементов 2, вторых фиксирующих элементов 3, первого соединителя 4 и второго соединителя 5 также могут быть, по меньшей мере частично, изготовлены из биорассасывающихся материалов, которые могут быть естественным образом поглощены человеческим телом через некоторое время без необходимости ручного отделения после операции. В случае, когда первые фиксирующие элементы 2 представляют собой магнитные элементы, первые фиксирующие элементы 2 также могут быть биорассасывающимися магнитными. В случае, когда вторые фиксирующие элементы 3 представляют собой магнитные элементы, вторые фиксирующие элементы 3 также могут быть биорассасывающимися.

[00127] Фиг. 13 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник в соответствии с третьим вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения в защитном рукаве 1 отсутствует второй соединитель, при этом имеется несколько вторых фиксирующих элементов 3, которые отделены друг от друга. Во время операции вторые фиксирующие элементы 3 могут быть размещены один за другим в положениях, соответствующих первым фиксирующим элементам 2, чтобы прикрепить первые фиксирующие элементы 2 ко вторым фиксирующим элементам 3. По сравнению с первым вариантом выполнения второй вариант выполнения исключает второй соединитель и устройство имеет меньше компонентов. В местах без размещения вторых фиксирующих элементов 3 устройство не будет оказывать никакого давления на ткани, что не повлияет на нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы. А во время перистальтики ткани 9 кишечника расстояние по окружности между соседними вторыми фиксирующими элементами 3 может свободно увеличиваться или уменьшаться в зависимости от перистальтики ткани 9 кишечника, что также обеспечивает окружное пространство для расширения и сокращения ткани 9 кишечника.

[00128] Фиг. 14 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения на наружной стенке ткани 9 кишечника отсутствует первый соединитель, а в защитном рукаве 1 отсутствует второй соединитель. Во время операции первые фиксирующие элементы 2 и вторые фиксирующие элементы 3 могут быть размещены, соответственно, в требуемых положениях. Следовательно, в этом варианте выполнения устройство содержит только защитный рукав, несколько первых фиксирующих элементов 2 и несколько вторых фиксирующих элементов 3. Вторые фиксирующие элементы 3 могут быть предварительно установлены в защитный рукав 1 перед операцией, что облегчает выравнивание между первыми фиксирующими элементами 2 и вторыми фиксирующими элементами 3 во время хирургического процесса. Кроме того, вторые фиксирующие элементы 3 также могут быть размещены в нужном положении во время операции без предварительной установки в защитный рукав 1.

[00129] Как показано на Фиг. 15, первый фиксирующий элемент 2 имеет внутреннюю поверхность 25, обращенную к ткани 9 кишечника, а внутренняя поверхность 25 первого фиксирующего элемента 2 прикреплена к наружной стенке ткани 9 кишечника. Второй фиксирующий элемент 3 включает наружную поверхность 35, обращенную к защитному рукаву 1, а наружная поверхность 35 второго фиксирующего элемента 3 прилегает к внутренней поверхности защитного рукава 1. Для достижения лучшего взаимного расположения и более прочного соединения между первым фиксирующим элементом 2 и вторым фиксирующим элементом 3, форма внутренней поверхности 25 первого фиксирующего элемента 2 совпадает с формой наружной поверхности 35 второго фиксирующего элемента 3, тем самым обеспечивая хорошее прилегание между внутренней поверхностью 25 и соответствующей наружной поверхностью 35, тогда как они разделены кишечной стенкой и защитным рукавом 1. Как показано на Фиг. 15, в этом варианте выполнения, соответственно, внутренняя поверхность 25 первого фиксирующего элемента 2 и наружная поверхность 35 второго фиксирующего элемента 3 представляют собой дугообразные поверхности, адаптированные к форме наружной стенки ткани 9 кишечника, и могут добиться лучшего прикрепления между внутренней поверхностью 25 первого фиксирующего элемента 2 и наружной стенкой ткани 9 кишечника, а также лучшего прикрепления между наружной поверхностью 35 второго фиксирующего элемента 3 и внутренней поверхностью защитного рукава 1.

[00130] Как показано на Фиг. 16 и 17, в четвертом варианте выполнения на внутренней поверхности защитного рукава 1 может быть дополнительно выполнено несколько установочных пазов, соответствующих вторым фиксирующим элементам 3, чтобы лучше расположить вторые фиксирующие элементы 3 на внутренней поверхности защитного рукава. 1. Второй фиксирующий элемент 3 вставлен в соответствующий установочный паз, поэтому вторые фиксирующие элементы 3 с возможностью отсоединения установлены на внутренней поверхности защитного рукава 1. На Фиг. 16 и 17 показаны установочные пазы двух разных типов. Установочные пазы на Фиг. 16 представляют собой углубления 12, выполненные на внутренней поверхности защитного рукава 1, а установочные пазы на Фиг. 17 представляют собой канавки, образованные круглым установочным элементом 13, выступающим из внутренней поверхности защитного рукава 1. Вторые фиксирующие элементы 3 могут быть предварительно встроены в установочный паз на внутренней поверхности защитной втулки 1 перед операцией, а затем защитный рукав 1 и вторые фиксирующие элементы 3 могут быть размещены вместе внутри ткани 9 кишечника. Также возможно вставлять вторые фиксирующие элементы 3 в соответствующие установочные пазы во время операции без предварительной установки вторых фиксирующих элементов 3. Установочные пазы на Фиг. 16 и 17 также могут быть применимы к третьему варианту выполнения, показанному на Фиг. 13. Как показано на Фиг. 16, для облегчения установки вторых фиксирующих элементов 3 в углубления 12 защитный рукав 1 может быть упругим, по меньшей мере в месте расположения углублений 12. Кроме того, защитный рукав 1 также может быть полностью упругим. Форма углублений 12 адаптирована к форме вторых фиксирующих элементов 3, при этом каждая сторона вторых фиксирующих элементов 3 имеет закругленный угол для более плавной установки и удаления вторых фиксирующих элементов 3 в углублениях 12. Как показано на Фиг. 17, круглые крепежные элементы 13 жестко соединены или выполнены как единое целое с защитным рукавом 1. Круглые крепежные элементы 13 выполнены упругими для облегчения установки вторых фиксирующих элементов 3 в круглые установочные элементы 13. Защитный рукав 1 и круглые установочные элементы 13 также могут быть в целом упругими. Круглый установочный элемент 13 представляет собой полую круглую конструкцию, а форма полой части круглого установочного элемента 13 адаптирована к форме второго фиксирующего элемента 3. Вторые фиксирующие элементы 3 могут быть перед операцией предварительно встроены в круглые установочные элементы 13 на внутренней поверхности защитного рукава 1, а затем весь защитный рукав 1 и вторые фиксирующие элементы 3 могут быть помещены внутрь ткани 9 кишечника. Также можно встроить вторые фиксирующие элементы 3 в соответствующие круглые крепежные элементы 13 во время операции без предварительной установки вторых фиксирующих элементов 3.

[00131] Фиг. 18 и 19 изображают схематические виды устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с пятым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения первые фиксирующие элементы 2 встроены в первый соединитель 4 и неотделимы от него. В варианте выполнения, показанном на Фиг. 18, ширина первой вмещающей части, которая вмещает первый фиксирующий элемент 2, равна ширине первой соединительной части первого соединителя 4. Весь первый соединитель 4 образует магнитное кольцо одинаковой ширины. Первый соединитель 4 может представлять собой упругое кольцо из таких материалов, как резина и силикон. Следовательно, первый соединитель 4 может в целом образовывать полосовую конструкцию, которую можно более удобно хранить.

[00132] Аналогичным образом, второй соединитель 5 также может иметь конструкцию, аналогичную конструкции первого соединителя 4. Ширина второй вмещающей части, которая вмещает второй фиксирующий элемент 3, такая же, как ширина второй соединительной части первого соединителя. 4. Вторые фиксирующие элементы 3 также могут быть вставлены во второй соединитель 5 аналогичным образом, образуя единое магнитное кольцо, которое не может быть отделено от второго фиксирующего элемента 3. Следовательно, второй соединитель 5 может образовывать полосовую конструкцию, которую можно хранить более удобно.

[00133] В варианте выполнения, показанном на Фиг. 19, первые фиксирующие элементы 2 встроены в первый упругий соединитель 4 и неотделимы от него. Ширина первой вмещающей части 41, которая вмещает первые фиксирующие элементы 2, адаптирована к ширине первого фиксирующего элемента 2, а ширина первой вмещающей части 41 больше, чем ширина первой соединительной части 42. Весь первый упругий соединитель 4 образует магнитное кольцо одинаковой ширины при установке в местоположение анастомозной стомы. Первый упругий соединитель 4 может представлять собой упругое кольцо, изготовленное из таких материалов, как резина и силикон. Таким образом, первый упругий соединитель 4 может в целом образовывать полосовую конструкцию, что обеспечивает более удобное хранение.

[00134] Точно так же, второй упругий соединитель 5 также может иметь конструкцию, аналогичную конструкции первого упругого соединителя 4. Ширина второй вмещающей части, которая вмещает второй фиксирующий элемент 3, больше, чем ширина второй соединительной части. Второй фиксирующий элемент 3 также может быть вставлен во второй упругий соединитель 5 аналогичным образом, образуя цельное магнитное кольцо, которое не может быть отделено вторым фиксирующим элементом 3. Таким образом, второй упругий соединитель 5 может образовывать полосовую конструкцию, которую можно хранить более удобно.

[00135] Фиг. 20 изображает конструктивный схематический вид нескольких первых фиксирующих элементов, соединенных встык, в соответствии с шестым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения наружная стенка ткани 9 кишечника имеет несколько первых фиксирующих элементов 2, а боковая поверхность первого фиксирующего элемента 2, обращенная к ткани 9 кишечника, имеет дугообразную форму. Несколько первых фиксирующих элементов 2 соединены встык, образуя круглую конструкцию. А чтобы обеспечить окружное пространство для расширения и сокращения ткани 9 кишечника, в месте соединения между двумя соседними первыми фиксирующими элементами 2 сформирована регулируемая по окружности взаимодействующая конструкция 24, благодаря чему достигается окружное растягивание и сжатие. Первые фиксирующие элементы 2 могут быть частично магнитными или частично притягиваемыми магнитами, то есть первые фиксирующие элементы лишь частично притягиваются ко вторым фиксирующим элементам 3, что позволяет избежать влияния на перистальтику кишечника.

[00136] В других альтернативных вариантах выполнения вторые фиксирующие элементы 3 также могут иметь конструкцию, аналогичную первым фиксирующим элементам 2 на Фиг. 20, в котором несколько вторых фиксирующих элементов 3 соединены встык с образованием фиксирующего кольца, а регулируемая по окружности соединительная конструкция образована в месте соединения двух соседних вторых фиксирующих элементов 3, тем самым обеспечивая пространство для окружного удлинения и втягивания. Вторые фиксирующие элементы 3 могут быть частично магнитными или частично притягиваемыми магнитами, то есть вторые фиксирующие элементы 3 только частично притягиваются к первым фиксирующим элементам 2, что позволяет избежать воздействия на перистальтику кишечника.

[00137] Устройство для защиты анастомоза, выполненное в соответствии с упомянутыми выше вариантами выполнения с первого по шестой, можно использовать для защиты анастомозной стомы в низком положении в кишечнике, а также для защиты анастомозной стомы в высоком положении в кишечнике. При защите анастомозной стомы в высоком положении в кишечнике, если защитный рукав 1 доходит до брюшной стенки, защитный рукав 1 должен быть очень длинным, что очень неудобно в установке и использовании. Следовательно, в этом случае более короткий защитный рукав 1 можно использовать только для защиты положения анастомоза. В этом варианте выполнения устройство содержит два фиксирующих узла, один из которых расположен на входной стороне анастомозной стомы, а другой расположен на выходной стороне анастомозной стомы.

[00138] Фиг. 21 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с седьмым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения устройство для защиты анастомоза используется для защиты анастомозной стомы в высоком положении в кишечнике. На наружной стенке ткани 9 кишечника со входной стороны анастомозной стомы имеется комплект из первого соединителя 4 и первых фиксирующих элементов 2, а внутри защитного рукава 1 имеются, соответственно, вторые фиксирующие элементы. На наружной стенке ткани 9 кишечника, на выходной стороне анастомозной стомы, имеется еще один набор из первого соединителя 4 и первых фиксирующих элементов 2, а вторые фиксирующие элементы имеются, соответственно, внутри защитного рукава 1. Эта конструкция может значительно уменьшить требуемую длину защитного рукава 1 и облегчить размещение защитного рукава 1 во время операции и удаление защитного рукава 1 после заживления анастомозной стомы. С другой стороны, она позволяет лучше фиксировать защитный рукав 1 в необходимом положении, обеспечивая устойчивость при использовании.

[00139] Фиг. 22 представляет собой трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с восьмым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения устройство для защиты анастомоза можно также использовать для защиты анастомозной стомы в высоком положении в кишечнике. На наружной стенке ткани 9 кишечника с входной стороны анастомозной стомы имеется комплект первых фиксирующих элементов 2, а внутри защитного рукава 1, соответственно, расположены вторые фиксирующие элементы 3. На наружной стенке ткани 9 кишечника, с выходной стороны анастомозной стомы имеется еще один набор первых фиксирующих элементов 2, а вторые фиксирующие элементы, соответственно, расположены внутри защитного рукава 1.

[00140] Кроме того, другие конструкции и различные комбинации фиксирующих узлов в вариантах выполнения с первого по шестой, упомянутых выше, также могут применяться для защиты анастомозной стомы в высоком положении в кишечнике, при этом два фиксирующих узла могут быть расположены отдельно, на входной стороне и на выходной стороне анастомозной стомы.

[00141] Фиг. 23 и 24 изображают схематические виды конструкции устройства для защиты анастомоза в соответствии с девятым вариантом выполнения настоящего изобретения. Этот вариант выполнения аналогичен первому варианту выполнения, при этом устройство для защиты анастомоза содержит: защитный рукав 1, расположенный внутри ткани 9 кишечника и расположенный соответственно анастомозной стоме, который защищает внутреннюю поверхность анастомозной стомы, так что содержимое не загрязняет анастомозную стому, когда защитный рукав направляет содержимое по кишечнику; несколько первых фиксирующих элементов 2, расположенных на наружной стенке ткани 9 кишечника; и несколько вторых фиксирующих элементов 3, расположенных на внутренней поверхности защитного рукава 1, при этом вторые фиксирующие элементы 3 расположены соответственно первому фиксирующему элементу 2.

[00142] Разница между девятым вариантом выполнения и первым вариантом выполнения заключается в том, что первые фиксирующие элементы 2 имеют наружные магнитные частицы 6, а вторые фиксирующие элементы 3 имеют внутренние магнитные частицы 7. Наружные магнитные частицы 6 в первых фиксирующих элементах 2 имеют одинаковую магнитную полярность, внутренние магнитные частицы 7 во вторых фиксирующих элементах 3 имеют одинаковую магнитную полярность, причем магнитная полярность наружных магнитных частиц в первых фиксирующих элементах 2 противоположна магнитной полярности внутренних магнитных частиц во вторых фиксирующих элементах 3.

[00143] Наружные магнитные частицы 6 могут быть нанесены на поверхность первого фиксирующего элемента 2 в качестве первого покрытия из магнитных частиц, например, на внутреннюю поверхность первого фиксирующего элемента 2, обращенную к ткани 9 кишечника. Магнитные частицы могут быть смешаны с клеями, растворителями или другими материалами для образования покрытия из магнитных частиц, которое может быть нанесено на поверхность пластмассовой или металлической подложки. Наружные магнитные частицы 6 также могут быть легированы в первых фиксирующих элементах 2. Внутренние магнитные частицы 7 могут быть нанесены на поверхность второго фиксирующего элемента 3 в качестве второго покрытия из магнитных частиц, например, на наружную поверхность второго фиксирующего элемента 3, обращенную к защитному рукаву 1. Магнитные частицы могут быть смешаны с клеями, растворителями или другими материалами для образования покрытия из магнитных частиц, которое может быть нанесено на поверхность пластмассовой или металлической подложки. Внутренние магнитные частицы 7 также могут быть легированы во вторых фиксирующих элементах 3. Размер и распределение магнитных частиц на различных видах настоящего изобретения является исключительно иллюстративным. В практических применениях размер используемых магнитных частиц может быть больше или меньше, чем в примерах, показанных на чертежах. Магнитные частицы могут быть распределены равномерно или неравномерно, причем и то и другое подпадает под объем охраны настоящего изобретения. Следовательно, в этом варианте выполнения магнитные частицы распределены в первом фиксирующем элементе 2 и втором фиксирующем элементе 3 и относительно фиксированы посредством магнитного притяжения, тем самым фиксируя защитный рукав 1 в требуемом положении. В этом устройстве только положения магнитного притяжения между первыми фиксирующими элементами 2 и вторыми фиксирующими элементами 3 являются относительно фиксированными, причем окружная длина может упруго увеличиваться или уменьшаться, обеспечивая достаточное окружное пространство для расширения и сокращения ткани. При перистальтике содержимого внутри ткани или самой ткани устройство обеспечивает нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы.

[00144] В этом варианте выполнения устройство для защиты анастомоза дополнительно содержит первый соединитель 4 и второй соединитель 5. Конструкции первого соединителя 4 и второго соединителя 5, первого фиксирующего элемента 2 и второго фиксирующего элемента 3 одинаковы с конструкциями первого варианта выполнения, и здесь повторяться не будут. Первые фиксирующие элементы 2 и/или вторые фиксирующие элементы 3 могут быть изготовлены из биорассасывающихся магнитных материалов. Первый соединитель 4 и/или второй соединитель 5 могут быть изготовлены из биорассасывающихся магнитных материалов.

[00145] Фиг. 25 изображает трехмерный вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с десятым вариантом выполнения настоящего изобретения. Разница между этим вариантом выполнения и девятым вариантом выполнения заключается в том, что первый соединитель отсутствует, а первые фиксирующие элементы 2 расположены с интервалами и независимо друг от друга. Второй соединитель отсутствует, при этом вторые фиксирующие элементы 3 расположены с интервалами и независимо друг от друга. Вторые фиксирующие элементы 3 расположены соответственно положениям первых фиксирующих элементов 2. Вторые фиксирующие элементы 3 имеют внутренние магнитные частицы 7, а первые фиксирующие элементы имеют наружные магнитные частицы 6. Во время хирургической операции вторые фиксирующие элементы 3 могут быть сначала фиксированы на внутренней поверхности защитного рукава 1, а затем первые фиксирующие элементы 2 могут быть размещены один за другим в положениях, соответствующих вторым фиксирующим элементам 3, чтобы прикрепить первые фиксирующие элементы 2 ко вторым фиксирующим элементам 3. По сравнению с девятым вариантом выполнения, первый соединитель отсутствует, при этом устройство имеет меньшее количество компонентов. В местоположениях, в которых первые компоненты 2 не расположены, устройство не будет оказывать никакого давления на ткани, что не повлияет на нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы. А во время перистальтики ткани 9 кишечника окружное расстояние между соседними первыми фиксирующими элементами 2 может свободно увеличиваться или уменьшаться в зависимости от перистальтики ткани 9 кишечника, что также обеспечивает окружное пространство для расширения и втягивания ткани 9 кишечника.

[00146] В этом варианте выполнения способ взаимодействия между вторыми фиксирующими элементами 3 и внутренней поверхностью защитного рукава 1 может быть таким же, как и способ взаимодействия в четвертом варианте выполнения, упомянутом выше, то есть углубления или круглые установочные элементы для установки вторых фиксирующих элементов 3 расположены на внутренней поверхности защитного рукава 1, что здесь повторяться не будет.

[00147] В другом альтернативном варианте выполнения десятого варианта выполнения первые фиксирующие элементы 2 и первый соединитель 4 также могут быть расположены снаружи трубчатой ткани 9, тогда как в защитном рукаве 1 имеются только вторые фиксирующие элементы 3, без обеспечения второго соединителя. В другом альтернативном варианте выполнения первые фиксирующие элементы 2 также могут быть расположены снаружи трубчатой ткани без обеспечения первого соединителя, тогда как второй фиксирующий элемент 3 и второй соединитель 5 могут быть расположены внутри защитного рукава 1.

[00148] Фиг. 26 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с одиннадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. Разница между этим вариантом выполнения и девятым вариантом выполнения заключается в том, что только первые фиксирующие элементы 2 имеют наружные магнитные частицы 6. Во вторых фиксирующих элементах 3 могут быть использованы немагнитные материалы, которые могут притягиваться магнитами, такие как железо, никель, кобальт или другие металлы и их сплавы. Во вторых фиксирующих элементах 3 могут быть использованы магнитные материалы, такие как магниты, имеющие магнитную полярность, противоположную магнитной полярности наружных магнитных частиц 6 первого фиксирующего элемента 2. Это также может обеспечивать магнитное притяжение между первыми фиксирующими элементами 2 и вторыми фиксирующими элементами 3, тем самым фиксируя защитный рукав 1 в требуемом положении.

[00149] Фиг. 27 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с двенадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. Разница между этим вариантом выполнения и девятым вариантом выполнения заключается в том, что только вторые фиксирующие элементы 3 имеют внутренние магнитные частицы 7. В первом фиксирующем элементе 2 могут использоваться немагнитные материалы, которые могут притягиваться магнитами, такие как железо, никель, кобальт или другие металлы и их сплавы. В первом фиксирующем элементе 2 также могут использоваться магнитные материалы, такие как магниты, имеющие магнитную полярность, противоположную магнитной полярности магнитных частиц 7 внутри второго фиксирующего элемента 3. Также можно обеспечить магнитное притяжение между первыми фиксирующими элементами 2 и вторыми фиксирующими элементами 3, тем самым фиксируя защитный рукав 1 в требуемом положении.

[00150] Фиг. 28 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с тринадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. Различие между тринадцатым вариантом выполнения и девятым вариантом выполнения заключается в том, что некоторые из первых фиксирующих элементов 2 имеют магнитные частицы, тогда как первые фиксирующие элементы 2 без магнитных частиц могут быть изготовлены из немагнитных материалов, которые могут притягиваться магнитами, таких как железо, никель, кобальт или другие металлы и их сплавы, или магнитные материалы, такие как магниты. Точно так же некоторые из вторых фиксирующих элементов 3 имеют магнитные частицы, тогда как вторые фиксирующие элементы 3 без магнитных частиц могут быть изготовлены из немагнитных материалов, которые могут притягиваться магнитами, таких как железо, никель, кобальт или другие металлы и их сплавы, или из магнитных материалов, таких как магниты. Первый фиксирующий элемент 2 и соответствующий ему второй фиксирующий элемент 3 образуют пару фиксирующих элементов, при этом в каждой паре фиксирующих элементов по меньшей мере один фиксирующий элемент (первый фиксирующий элемент 2 и/или второй фиксирующий элемент 3) представляет собой магнитный элемент.

[00151] Фиг. 29 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с четырнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. Отличие между этим вариантом выполнения и первым вариантом выполнения заключается в том, что устройство для защиты анастомоза содержит несколько блочных первых фиксирующих элементов 2 и круглый первый соединитель 4, расположенный снаружи трубчатой ткани. Второй фиксирующий элемент образован вторым покрытием 33 из магнитных частиц, образованным внутренними магнитными частицами 7, причем второе покрытие 33 из магнитных частиц нанесено непосредственно на внутреннюю поверхность защитного рукава 1. Первые фиксирующие элементы 2 расположены соответственно положениям вторых покрытий 33 из магнитных частиц. Первые фиксирующие элементы 2 могут иметь конструкцию, покрытую первым покрытием из магнитных частиц или легированную изнутри магнитными частицами, или быть выполнены из немагнитного материала, который может притягиваться магнитом, такого как железо, никель, кобальт или другие магниты и их сплавы, или из магнитного материала, такого как магнит. Следовательно, первые фиксирующие элементы 2 и вторые покрытия 33 из магнитных частиц могут магнитным образом притягиваться друг к другу, тем самым фиксируя защитный рукав 1 в требуемом положении, не влияя на нормальную перистальтику кишечника и кровоснабжение вокруг ткани.

[00152] Фиг. 30 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с пятнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения имеется только один первый фиксирующий элемент, причем первый фиксирующий элемент представляет собой первый соединитель 4, окружающий наружную стенку ткани 9 кишечника, при этом поверхность первого соединителя 4 покрыта несколькими третьими покрытиями из магнитных частиц, образованных наружными магнитными частицами 6, или же первый соединитель 4 легирован наружными магнитными частицами 6. Второй фиксирующий элемент может принимать конструкцию вторых фиксирующих элементов в любом из вышеупомянутых вариантов выполнения, то есть может быть принята конструкция второго фиксирующего элемента 3, или может быть принята конструкция, непосредственно покрытая несколькими вторыми покрытиями из магнитных частиц. Второй фиксирующий элемент 3 может быть магнитным элементом или немагнитным элементом, например, он может использовать конструкцию с распределенными магнитными частицами или изготавливаться из магнитных материалов. Кроме того, второй фиксирующий элемент также может иметь конструкцию, аналогичную первому фиксирующему элементу в этом варианте выполнения, то есть второй фиксирующий элемент может представлять собой второй соединитель, окружающий внутреннюю стенку защитного рукава 1, а поверхность второго соединителя покрыта несколькими четвертыми покрытиями из магнитных частиц или же второй соединитель легирован магнитными частицами.

[00153] В другом альтернативном варианте выполнения второй фиксирующий элемент может также содержать второй соединитель, окружающий внутреннюю стенку защитного рукава 1, с несколькими четвертыми покрытиями из магнитных частиц, нанесенных на поверхность второго соединителя 5, или магнитных частиц, легированных внутри второго соединителя 5. Между тем, первый фиксирующий элемент может иметь конструкцию первых фиксирующих элементов в любом из вышеупомянутых вариантов выполнения, то есть может быть принята конструкция первого фиксирующего элемента 2. Первый фиксирующий элемент 2 может быть магнитным элементом или немагнитным элементом, например, он может использовать конструкцию с распределенными магнитными частицами или использовать магнитные материалы.

[00154] Как показано на Фиг. 31, для облегчения установки и удаления первого соединителя 4 первый соединитель 4 может дополнительно иметь соединительную конструкцию. Два конца первого соединителя 4 могут быть соединены в соединительной конструкции, окружающей наружную стенку ткани 9 кишечника, например, с образованием замкнутой круглой конструкции, или могут быть отсоединены в соединительной конструкции, чтобы быть отделенными от наружной стенки ткани 9 кишечника. Конструкция соединения, показанная на Фиг. 31, содержит соединительный выступ 43 и соединительный паз 44, расположенные, соответственно, на двух концах. Когда соединительный выступ 43 вставлен в соединительный паз 44, первый соединитель 4 имеет круглую форму. Когда соединительный выступ 43 отделен от соединительного паза 44, первый соединитель 4 имеет форму полосы или другую незамкнутую форму. В других альтернативных вариантах выполнения соединительная конструкция также может иметь другие формы, такие как форма, включающая соединительное кольцо и соединительный крюк на двух концах, соединяющая соединительное кольцо и соединительный крюк вместе или отсоединяющая их для достижения двух состояний первого соединителя 4, или форму, содержащую соединительные конструкции на обоих концах для достижения двух состояний первого соединителя 4 посредством соединения или отсоединения соединительных конструкций и т.д.

[00155] Фиг. 32 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с шестнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. Фиг. 33 изображает схематический вид устройства для защиты анастомоза, наложенного на кишечник, в соответствии с семнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. В шестнадцатом и семнадцатом вариантах выполнения устройство для защиты анастомоза можно использовать для защиты анастомозной стомы в высоком положении в кишечнике. Фиксирующий узел устанавливают в ткани 9 кишечника на входной стороне анастомозной стомы, а другой фиксирующий узел устанавливают в ткани 9 кишечника на выходной стороне анастомозной стомы. Эта конструкция может значительно уменьшать необходимую длину защитного рукава 1 и облегчать размещение защитного рукава 1 во время хирургической операции, а также удаление защитного рукава 1 после заживления анастомозной стомы. С другой стороны, она позволяет лучше фиксировать защитный рукав 1 в необходимом положении, обеспечивая устойчивость при использовании. Фиг. 32 и 33 изображают два варианта реализации фиксации защитного рукава 1. В других альтернативных вариантах выполнения первый и второй фиксирующие элементы на входной и выходной сторонах анастомозной стомы могут принимать конструкции фиксирующих элементов в любом из вышеуказанных вариантов выполнения, все они подпадают под объем охраны настоящего изобретения.

[00156] Кроме того, для облегчения установки первого соединителя 4 на трубчатую ткань и удаления первого соединителя 4 в некоторых вариантах выполнения настоящего изобретения также имеются рабочие компоненты. Рабочие компоненты могут быть использованы для отсоединения первого соединителя 4 или соединения первого соединителя 4 с замкнутым кольцом. Первый соединитель 4 имеет первое состояние и второе состояние. Когда первый соединитель 4 находится в первом состоянии, он окружает наружную стенку трубчатой ткани для фиксации защитного рукава 1 через первый фиксирующий элемент 2. Когда первый соединитель 4 находится во втором состоянии, первый соединитель 4 имеет форму незамкнутой полосы и может отделяться от наружной стенки трубчатой ткани. Рабочий узел содержит первый рабочий элемент и второй рабочий элемент, при этом первый рабочий элемент соединен с первым концом первого соединителя 4, а второй рабочий элемент взаимно прикреплен к первому рабочему элементу в первом направлении. После заживления анастомозной стомы необходимо снять первый фиксирующий элемент 2 и защитный рукав 1, второй рабочий элемент задействуют вне тела, чтобы отделить второй конец первого соединителя 4 от второго рабочего элемента. Первый конец и второй конец первого соединителя 4 отделяются друг от друга с образованием незамкнутой полосы, которая может отделяться от наружной стенки трубчатой ткани. Первый соединитель 4 может быть удален непосредственно через первый рабочий элемент без необходимости вторичной хирургии, при этом эта операция является простой и исключается вторичная травма пациента.

[00157] Конструкции устройств для защиты анастомоза в соответствии с восемнадцатым-двадцатым вариантам выполнения настоящего изобретения подробно описаны ниже в сочетании с Фиг. 34-44.

[00158] Фиг. 34-41 изображают схематические виды устройства для защиты анастомоза, наложенного на ткань 9 кишечника в соответствии с восемнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. Как показано на Фиг. 34-37, устройство для защиты анастомоза содержит защитный рукав 1, первую фиксирующую конструкцию и рабочий узел. Защитный рукав 1 может иметь конструкцию и материал защитного рукава 1 в первом варианте выполнения, упомянутом выше. Первая фиксирующая конструкция содержит по меньшей мере один первый фиксирующий элемент 2 и первый соединитель 4, при этом первый соединитель 4 имеет первое состояние, в котором он окружает ткань 9 кишечника, и второе состояние, в котором он может быть отделен от ткани 9 кишечника. Рабочий узел содержит первый рабочий элемент 83 и второй рабочий элемент 84, причем первый рабочий элемент 83 соединен с первым концом первого соединителя 4, а второй рабочий элемент 84 взаимно прикреплен к первому рабочему элементу 83 в первом направлении. Когда первый соединитель 4 находится в первом состоянии, второй конец первого соединителя 4 соединен со вторым рабочим элементом 84, первый соединитель 4 окружает наружную стенку ткани 9 кишечника, а второй рабочий элемент 84, по меньшей мере частично, выходит за пределы тела. Когда первый соединитель 4 находится во втором состоянии, второй конец первого соединителя 4 отделен от второго рабочего элемента 84, а первый соединитель 4 имеет форму незамкнутой полосы и может быть отделен от наружной стенки ткани 9 кишечника.

[00159] Следовательно, когда необходимо зафиксировать защитный рукав 1 и первый соединитель 4 на анастомозной стоме для защиты ткани, второй конец первого соединителя 4 можно соединить со вторым рабочим элементом 84, при этом первый и вторые концы первого соединителя 4 могут быть соединены с образованием кольца через рабочий узел. Первый соединитель 4 может фиксировать защитный рукав 1 в необходимом положении. После заживления анастомозной стомы, когда необходимо удалить первый соединитель 4, чтобы отделить второй конец первого соединительного элемента 4 от второго рабочего элемента 84, со вторым рабочим элементом 84 выполняют манипуляции снаружи тела. Первый и второй концы первого соединителя 4 отделяют, образуя незамкнутую полоску, которую можно отделить от наружной стенки ткани 9 кишечника. В это время, поскольку первый конец первого соединителя 4 все еще соединен с первым рабочим элементом 83, первый соединитель 4 может быть удален непосредственно через первый рабочий элемент 83 без необходимости вторичной хирургии, при этом операция является простой и исключается вторичная травма пациента.

[00160] Как показано на Фиг. 38, в этом варианте выполнения первый рабочий элемент 83 является трубчатым, причем первый рабочий элемент 83 находится снаружи второго рабочего элемента 84. Первое направление представляет собой осевое направление первого рабочего элемента 83 на его первом конце 831, которое представляет собой направление D, показанное на Фиг. З8. Первый конец 831 первого рабочего элемента 83 соединен с первым концом первого соединителя 4. Второй рабочий элемент 84 выполнен с возможностью поворота относительно первого рабочего элемента 83, при этом второй конец первого соединителя 4 имеет первую резьбовую часть 823. Первый конец 841 второго рабочего элемента 84 имеет вторую резьбовую часть 843. Когда первый соединитель 4 находится в первом состоянии, первая резьбовая часть 823 и вторая резьбовая часть 843 взаимно совпадают по резьбе. Путем совмещения и соединения первой резьбовой части 823 со второй резьбовой частью 843 первый соединитель 4 переходит в первое состояние.

[00161] Как показано на Фиг. 38 и 39, в этом варианте выполнения первая резьбовая часть 823 представляет собой винтовой стержень, проходящий в первом направлении D, вторая резьбовая часть 843 представляет собой резьбовое отверстие, также проходящее в первом направлении D. Когда первому соединителю 4 необходимо войти в первое состояние, винтовой стержень вставляется в конец резьбового отверстия, а затем второй рабочий элемент 84 приводится во вращение относительно первого рабочего элемента 83. Поскольку первый конец первого рабочего элемента 83 соединен со вторым конец первого соединителя 4, второй рабочий элемент 84 также вращается относительно первого соединителя 4, вызывая вращение винтового стержня в резьбовом отверстии для соединения второго конца первого соединителя 4 с первым концом 841 второго рабочего элемента 84. Когда первый соединитель 4 переходит во второе состояние, необходимо повернуть второй рабочий элемент 84 в противоположном направлении, чтобы резьбовой стержень можно было вывинтить из резьбового отверстия. Первый рабочий элемент 83 и второй рабочий элемент 84 избирательно изготовлены из материалов с определенной гибкостью, таких как силикон, пластик, резина, поливинилхлорид (ПВХ) и т.д. Поэтому формы первого рабочего элемента 83 и второго рабочего элемента 84, показанные на прилагаемых чертежах, не имеет определенной формы, но схематично показан эффект его гибкости. В другом альтернативном варианте выполнения первая резьбовая часть 823 может представлять собой резьбовое отверстие, а вторая резьбовая часть 843 может представлять собой винтовой стержень с тем же принципом работы, что и в реализации, показанной на Фиг. 38. В приведенном выше варианте выполнения первая резьбовая часть 823 и вторая резьбовая часть 843 могут дополнительно иметь резьбу с переменным шагом.

[00162] Как показано на Фиг. 37 и 38, для облегчения непосредственной работы со вторым рабочим элементом 84 вне тела, второй конец второго рабочего элемента 84, по меньшей мере частично, выходит наружу из второго конца первого рабочего элемента 83. И в первом состоянии второй конец второго рабочего элемента 84 расположен снаружи тела. Когда необходимо отсоединить первый соединитель 4, второй конец второго рабочего элемента 84 можно привести в действие непосредственно вне тела для поворота относительно первого соединителя 4 в заданном направлении.

[00163] Для дальнейшего облегчения работы второго рабочего элемента 84 второй конец второго рабочего элемента 84 имеет рабочую рукоятку 842, которая частично или полностью расположена снаружи второго конца первого рабочего элемента 83, при этом наружный диаметр рабочей рукоятки 842 больше, чем внутренний диаметр второго конца первого рабочего элемента 83, тем самым предотвращая попадание рабочей рукоятки 842 во внутрь первого рабочего элемента 83, эффективно поддерживая первый рабочий элемент 83 прикрепленным ко второму рабочему элементу 84 в осевом направлении D.

[00164] Кроме того, как показано на Фиг. 37 и 38, второй конец первого рабочего элемента 83 имеет ступенчатую частью 832, при этом торцевая поверхность ступенчатой части 832 совмещена с торцевой поверхностью рабочей рукоятки 842, то есть торцевой поверхностью рабочей рукоятки 842. Ступенчатая часть 832, обращенная к рабочей рукоятке 842, совпадает с торцевой поверхностью рабочей рукоятки 842, обращенной к ступенчатой части 832, так что взаимодействие между первым рабочим элементом 83 и вторым рабочим элементом 84 может более стабильным.

[00165] Фиг. 36 показан способ взаимодействия между первым концом первого соединителя 4 и первым концом 831 первого рабочего элемента 83 в этом варианте выполнения. Как показано на Фиг. 36 и 38, первый конец первого соединителя 4 имеет стопорное кольцо 824, а первый конец 831 первого рабочего элемента 83 имеет стопорный паз 833. Первый конец 831 первого рабочего элемента 83 проходит через стопорное кольцо 824, и стопорное кольцо 824 надевается на стопорный паз 833. Таким образом, первый конец первого соединителя 4 может быть надежно соединен с первым концом первого рабочего элемента 83, причем взаимодействие стопорного кольца 824 и стопорного паза 833 с защелкой не влияют на необходимое соединение и разделение между вторым концом первого соединителя 4 и первым концом 841 второго рабочего элемента 84.

[00166] Стопорное кольцо 824 может быть упругим, например, выполненным из упругих материалов, таких как резина, пластик, силикон и т.д. Когда стопорное кольцо 824 защелкнуто на стопорный паз 833, чтобы зафиксировать положение стопорного паза 833, упругое усилие стопорного кольца 824 создает натяжение в стопорном пазе 833, обеспечивая стабильное соединение между первым соединителем 4 и первым рабочим элементом 83. При необходимости стопорный паз 833 можно также отделить от стопорного кольца 824, чтобы отделить первый соединитель 4 от первого рабочего элемента 83. Например, первый соединитель 4 и первый рабочий элемент 83 можно хранить отдельно перед использованием. Во время хирургической операции стопорное кольцо 824 первого соединителя 4 надевается на стопорный паз 833 для соединения первого соединителя 4 с первым рабочим элементом 83. Затем первый соединитель 4 помещается внутрь тела, а второй рабочий элемент 84 поворачивается, вызывая переход первого соединителя 4 в первое состояние.

[00167] Как показано на Фиг. 38, в этом варианте выполнения внутренний диаметр стопорного паза 833 меньше наружного диаметра первого конца 841 второго рабочего элемента 84, тем самым дополнительно гарантируя, что второй рабочий элемент 84 не выйдет за пределы первого конца 831 первого рабочего элемента 83, и обеспечивая фиксацию второго рабочего элемента 4 на первом рабочем элементе 83 в осевом направлении D.

[00168] В другом альтернативном варианте выполнения стопорный паз также может быть расположен на первом конце первого соединителя 4, а стопорное кольцо, совпадающее со стопорным пазом, выполнено на первом конце 831 первого рабочего элемента 83. Первый конец первого соединителя 4 вставляется в стопорное кольцо первого рабочего элемента 83 для фиксации первого соединителя 4 на первом рабочем элементе 83.

[00169] Фиг. 40 и 41 изображают конструкцию крепления защитного рукава 1 в этом варианте выполнения. В этом варианте выполнения устройство для защиты анастомоза дополнительно содержит вторую фиксирующую конструкцию, расположенную на внутренней поверхности защитного рукава 1. Вторая фиксирующая конструкция содержит несколько вторых фиксирующих элементов 3 и второй соединитель 5, выполненный с возможностью размещения вторых фиксирующих элементов 3. Вторые фиксирующие элементы 3 и первые фиксирующие элементы 2 магнитно прикреплены друг к другу. Следовательно, вторая фиксирующая конструкция и первая фиксирующая конструкция могут вместе фиксировать защитный рукав 1 в требуемом положении. Когда первый соединитель 4 находится в первом состоянии, он проходит вдоль окружного направления ткани 9 кишечника, и первые фиксирующие элементы 2 магнитно прикреплены к соответствующим вторым фиксирующим элементам 3. В каждой паре фиксирующих элементов, включая первый фиксирующий элемент 2 и соответствующий ему второй фиксирующий элемент 3, причем по меньшей мере один фиксирующий элемент представляет собой магнитный элемент. Когда первый фиксирующий элемент 2 и второй фиксирующий элемент 3 представляют собой магнитные элементы, магнитная полярность первого фиксирующего элемента 2 противоположна полярности второго фиксирующего элемента 3. Когда только один фиксирующий элемент в каждой паре представляет собой магнитный элемент, в других используются материалы, которые могут притягиваться магнитами, например, железо или другие подобные металлы. Защитный рукав 1 имеет опорную часть 11 на входной стороне (т.е. правой стороне в направлении S на Фиг. 41) анастомозной стомы, причем опорная часть 11 может расширяться и сжиматься в радиальном направлении защитного рукава 1. Когда опорная часть 11 сжата в радиальном направлении, защитный рукав 1 может быть помещен в ткань 9 кишечника или извлечен из нее целиком. После размещения защитного рукава 1 в требуемом положении, опорная часть 11 расширяется в радиальном направлении, поддерживая защитный рукав 1, обеспечивая лучшую адгезию и герметизацию со стенкой кишки и предотвращая попадание содержимого в анастомозную стому. Опорная часть 11 может иметь надуваемую и сдуваемую круглую упругую подушку безопасности, а наружная стенка подушки безопасности является упругой с использованием таких материалов, как упругая резина, силикон, ТПУ или тонкий поликарбонатный материал и т.д. После надувания опорная часть 11 прикрепляется к стенке ткани, и когда через нее проходит содержимое, окружная длина может быть увеличена, чтобы хорошо соответствовать кишечнику. Опорная часть 11 расположена на входной стороне анастомозной стомы, а первый соединитель 4 может быть расположен между опорной частью 11 и анастомозной стомой, или комбинация первой фиксирующей конструкции и второй фиксирующей конструкции может быть расположена между опорной частью 11 и анастомозной стомой, тогда как другая комбинация расположена на выходной стороне анастомозной стомы.

[00170] Фиг. 42 изображает конструктивный схематический вид устройства для защиты анастомоза в соответствии с девятнадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения второй рабочий элемент 85 содержит надувной баллон 851, который взаимно прикреплен к первому рабочему элементу 83 в первом направлении. Баллон 851 имеет третье состояние и четвертое состояние. Первый конец трубки 852 для надувания соединен с внутренней частью баллона 851 и используется для надувания и спуска баллона 851. Второй конец первого соединителя 4 имеет участок 825 сопряжения с баллоном. Когда первый соединитель 4 находится в первом состоянии, баллон 851 находится в третьем состоянии, причем баллон 851 относительно зафиксирован с участком 825 сопряжения с баллоном. Второй конец трубки 852 для надувания проходит снаружи тела. Когда первый соединитель 4 находится во втором состоянии, баллон 851 находится в четвертом состоянии, причем баллон 851 может быть отделен от части 825 сопряжения с баллоном. В этом варианте выполнения внутренняя часть баллона имеет сопрягающее отверстия. Когда первому соединителю 4 необходимо войти в первое состояние, участок 825 сопряжения с баллоном вставляется в сопрягающее отверстие, и баллон 851 надувается через трубку 852 для надувания, так что внутренний диаметр сопрягающего отверстия баллона 851 уменьшается, а участок 825 сопряжения с баллоном относительно фиксируется на баллоне 851. Когда первый соединитель 4 необходимо удалить, баллон 851 сдувается через трубку 852 для надувания, и внутренний диаметр сопрягающего отверстия баллона 851 становится больше. Участок 825 сопряжения с баллоном может быть удален из сопрягающего отверстия баллона 851.

[00171] В другом альтернативном варианте выполнения участок 825 сопряжения с баллоном также может иметь сопрягающее отверстие. Когда первый соединитель 4 находится в первом состоянии, баллон 851 вставляется в сопрягающее отверстие, причем баллон 851 надувается через трубку 852 для надувания, так что баллон плотно прилегает к сопрягающему отверстию. Когда необходимо удалить первый соединитель 4, баллон 851 сдувается через трубку 852 для надувания, так что баллон 851 можно извлечь из сопрягающего отверстия.

[00172] Фиг. 43 изображает конструктивный схематический вид устройства для защиты анастомоза в соответствии с двадцатым вариантом выполнения настоящего изобретения. В этом варианте выполнения, когда первый соединитель 4 находится в первом состоянии, второй конец первого соединителя 4 и второй рабочий элемент 86 соединены посредством съемной соединительной конструкции, расположенной снаружи тела. В частности, в этом варианте выполнения второй конец первого соединителя 4 имеет часть 826 для сопряжения с рабочим элементом. Съемная соединительная конструкция содержит второй рабочий элемент 86 и прорезь, выполненную на части 826 для сопряжения с рабочим элементом. Когда второй рабочий элемент 86 вставляется в прорезь, второй конец первого соединителя 4 соединяется со вторым рабочим элементом 86. Когда второй рабочий элемент 86 вынимается из прорези, второй конец первого соединителя 4 отделяется от второго рабочего элемента 86. В других альтернативных вариантах выполнения второй рабочий элемент 86 также может иметь такие конструкции, как крюки, подвесные тросы и т.д., а на части 826 для сопряжения с рабочим элементом также может быть выполнено сопрягающее отверстие, паз или выступ, благодаря чему может быть обеспечено разъемное соединение между вторым рабочим элементом 86 и частью 826 для сопряжения с рабочим элементом, при этом соединительная конструкция может работать вне тела.

[00173] В вариантах выполнения с восемнадцатого по двадцатый, упомянутых выше, первый соединитель 4 может быть упругим, а первая резьбовая часть 823 может быть неупругой.

[00174] Материалы устройств для защиты анастомоза, выполненных в соответствии с различными вариантами выполнения, обеспечиваемыми настоящим изобретением, являются избирательно биосовместимыми.

[00175] Устройство для защиты анастомоза, предложенное в настоящем изобретении, имеет следующие преимущества:

[00176] Настоящее изобретение защищает внутреннюю поверхность анастомозной стомы защитным рукавом, поэтому содержимое трубчатой ткани при прохождении не загрязняет анастомозную стому. Защитный рукав фиксируется в требуемом положении благодаря магнитному притяжению между первым фиксирующим элементом и вторым фиксирующим элементом. В этом устройстве только положение магнитного притяжения между первым фиксирующим элементом и вторым фиксирующим элементом является относительно фиксированным, а окружная длина может упруго регулироваться, обеспечивая достаточное окружное пространство для расширения и сокращения ткани. При перистальтике содержимого внутри ткани или самой ткани устройство обеспечивает нормальное кровоснабжение вокруг анастомозной стомы.

[00177] Вышеизложенное представляет собой подробное описание настоящего изобретения в связи с конкретными предпочтительными вариантами выполнения, которые не ограничиваются описанием. Модификации и замены могут быть выполнены без отклонения от сущности и объема настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к устройству для защиты анастомозной стомы, сформированной после операции наложения анастомозов на кишечнике, во избежание их натяжения фекалиями или во избежание контаминации и инфицирования анастомозной стомы фекалиями. Устройство для защиты анастомоза содержит защитный рукав, выполненный с возможностью расположения внутри стенки кишечника и размещения в соответствии с анастомозной стомой, и по меньшей мере один фиксирующий узел. По меньшей мере один фиксирующий узел содержит по меньшей мере один первый фиксирующий элемент и по меньшей мере один второй фиксирующий элемент. Первый фиксирующий элемент выполнен с возможностью расположения на наружной поверхности стенки кишечника. Второй фиксирующий элемент выполнен с возможностью расположения на внутренней поверхности защитного рукава и размещен в соответствии с первым фиксирующим элементом. Первый фиксирующий элемент и второй фиксирующий элемент выполнены с возможностью фиксации относительно друг друга посредством магнитного притяжения. Устройство для защиты анастомоза предназначено для создания окружного пространства для расширения и сокращения трубчатой ткани и обеспечения нормального кровоснабжения вокруг анастомозной стомы. 17 з.п. ф-лы, 43 ил.

1. Устройство для защиты анастомоза, содержащее:

защитный рукав, выполненный с возможностью расположения внутри стенки кишечника и размещения в соответствии с анастомозной стомой,

по меньшей мере один фиксирующий узел, содержащий по меньшей мере один первый фиксирующий элемент и по меньшей мере один второй фиксирующий элемент, при этом первый фиксирующий элемент выполнен с возможностью расположения на наружной поверхности стенки кишечника, а второй фиксирующий элемент выполнен с возможностью расположения на внутренней поверхности защитного рукава и размещен в соответствии с первым фиксирующим элементом, причем первый фиксирующий элемент и второй фиксирующий элемент выполнены с возможностью фиксации относительно друг друга посредством магнитного притяжения.

2. Устройство по п. 1, в котором фиксирующий узел содержит более одного первого фиксирующего элемента, причем первые фиксирующие элементы расположены с интервалами, и более одного второго фиксирующего элемента, причем вторые фиксирующие элементы расположены с интервалами, при этом первые фиксирующие элементы выполнены с возможностью расположения последовательно вдоль окружного направления стенки кишечника и вторые фиксирующие элементы выполнены с возможностью расположения последовательно вдоль окружного направления стенки кишечника,

причем первый фиксирующий элемент и соответствующий ему второй фиксирующий элемент образуют пару фиксирующих элементов, при этом в каждой паре фиксирующих элементов как первый фиксирующий элемент, так и второй фиксирующий элемент представляют собой магнитные элементы, или один из первого фиксирующего элемента и второго фиксирующего элемента представляет собой магнитный элемент, а другой представляет собой немагнитный элемент.

3. Устройство по п. 1, в котором фиксирующий узел выполнен с возможностью расположения на входной стороне анастомозной стомы или имеется два фиксирующих узла, один из которых выполнен с возможностью расположения на входной стороне анастомозной стомы, а второй выполнен с возможностью расположения на выходной стороне анастомозной стомы,

при этом конец защитного рукава, выполненный с возможностью расположения на входной стороне анастомозной стомы, имеет опорную часть, выполненную с возможностью расширения и сокращения в радиальном направлении защитного рукава, при этом фиксирующий узел выполнен с возможностью расположения между анастомозной стомой и опорной частью.

4. Устройство по п. 1, в котором фиксирующий узел дополнительно содержит по меньшей мере один соединитель, который содержит первый соединитель, выполненный с возможностью вмещения первого фиксирующего элемента, причем первый соединитель выполнен с возможностью окружения наружной поверхности стенки кишечника.

5. Устройство по п. 4, в котором первый соединитель имеет соединительную конструкцию, причем первый соединитель выполнен с возможностью присоединения у соединительной конструкции, окружая наружную поверхность стенки кишечника, или отсоединения у соединительной конструкции, чтобы отделиться от наружной поверхности стенки кишечника.

6. Устройство по п. 1, в котором фиксирующий узел дополнительно содержит по меньшей мере один соединитель, который содержит второй соединитель, выполненный с возможностью размещения второго фиксирующего элемента, причем второй соединитель расположен на внутренней поверхности защитного рукава.

7. Устройство по п. 6, в котором второй соединитель выполнен за одно целое с защитным рукавом.

8. Устройство по п. 1, в котором фиксирующий узел дополнительно содержит по меньшей мере один соединитель, который содержит первый соединитель, выполненный с возможностью вмещения первого фиксирующего элемента, и/или второй соединитель, выполненный с возможностью вмещения второго фиксирующего элемента, причем первый соединитель выполнен с возможностью окружения наружной поверхности стенки кишечника, а второй соединитель расположен на внутренней поверхности защитного рукава, при этом соединитель является упругим и содержит вмещающую часть и упругую соединительную часть, причем вмещающая часть выполнена с возможностью размещения первого фиксирующего элемента и/или второго фиксирующего элемента, а упругая соединительная часть присоединена между двумя соседними вмещающими частями.

9. Устройство по п. 6, в котором вмещающая часть и упругая соединительная часть удовлетворяют по меньшей мере одному из следующих условий:

упругость вмещающей части меньше, чем упругость упругой соединительной части,

ширина вмещающей части адаптирована к ширине первого фиксирующего элемента или второго фиксирующего элемента, при этом ширина вмещающей части больше ширины упругой соединительной части,

толщина вмещающей части больше толщины упругой соединительной части,

вмещающая часть представляет собой круглую конструкцию, окружающую первый фиксирующий элемент или второй фиксирующий элемент, причем ширина стенки круглой конструкции больше, чем ширина упругой соединительной части.

10. Устройство по п. 1, в котором фиксирующий узел дополнительно содержит по меньшей мере один соединитель, который содержит первый соединитель, выполненный с возможностью вмещения первого фиксирующего элемента, и/или второй соединитель, выполненный с возможностью вмещения второго фиксирующего элемента, причем первый соединитель выполнен с возможностью окружения наружной поверхности стенки кишечника, а второй соединитель расположен на внутренней поверхности защитного рукава, причем второй соединитель расположен в соответствии с первым соединителем,

по меньшей мере на части окружности первого фиксирующего элемента имеется установочный паз, в который встроена внутренняя окружность первого соединителя, или по меньшей мере на части внутренней окружности первого соединителя имеется по меньшей мере один установочный паз, в который встроен первый фиксирующий элемент,

по меньшей мере на части окружности второго фиксирующего элемента имеется установочный паз, в который встроена внутренняя окружность второго соединителя, или по меньшей мере на части внутренней окружности второго соединителя имеется по меньшей мере один установочный паз, в который встроен второй фиксирующий элемент.

11. Устройство по п. 1, в котором на внутренней поверхности защитного рукава выполнен по меньшей мере один установочный паз во взаимно однозначном соответствии со вторым фиксирующим элементом, причем второй фиксирующий элемент встроен в соответствующий установочный паз и второй фиксирующий элемент и установочный паз соединены с натягом.

12. Устройство по п. 1, в котором фиксирующий узел содержит более одного первого фиксирующего элемента, причем первые фиксирующие элементы последовательно соединены встык, образуя круг, а соединительная часть, образованная между двумя соседними первыми фиксирующими элементами, является расширяемой и сокращаемой, и/или

фиксирующий узел содержит более одного второго фиксирующего элемента, причем вторые фиксирующие элементы последовательно соединены встык, образуя круг, а соединительная часть, образованная между двумя соседними вторыми фиксирующими элементами, является сокращаемой.

13. Устройство по п. 1, в котором в первом фиксирующем элементе и/или втором фиксирующем элементе распределены магнитные частицы.

14. Устройство по п. 1, в котором первый фиксирующий элемент содержит первый соединитель, выполненный с возможностью окружения наружной поверхности стенки кишечника, при этом первый соединитель имеет по меньшей мере одну первую магнитную часть и поверхность первой магнитной части покрыта третьим покрытием из магнитных частиц или первая магнитная часть легирована внутри магнитными частицами; и/или,

второй фиксирующий элемент содержит второй соединитель, выполненный с возможностью окружения наружной поверхности стенки кишечника, при этом второй соединитель имеет по меньшей мере одну вторую магнитную часть и поверхность второй магнитной части покрыта четвертым покрытием из магнитных частиц или вторая магнитная часть легирована внутри магнитными частицами.

15. Устройство по п. 1, в котором второй фиксирующий элемент содержит по меньшей мере одно второе покрытие из магнитных частиц, которое нанесено на внутреннюю поверхность защитного рукава.

16. Устройство по п. 4, которое дополнительно содержит:

рабочий узел, содержащий первый рабочий элемент и второй рабочий элемент, при этом первый рабочий элемент соединен с первым концом первого соединителя, а второй рабочий элемент относительно прикреплен к первому рабочему элементу в первом направлении,

первый соединитель имеет первое состояние и второе состояние, причем, когда первый соединитель находится в первом состоянии, второй конец первого соединителя соединен со вторым рабочим элементом, первый соединитель окружает наружную поверхность стенки трубчатой ткани, а второй рабочий элемент выступает, по меньшей мере частично, из тела,

когда первый соединитель находится во втором состоянии, второй конец первого соединителя отделен от второго рабочего элемента и первый соединитель имеет форму незамкнутой полосы, которая может быть отсоединена от наружной поверхности стенки кишечника.

17. Устройство по п. 16, в котором первый рабочий элемент выполнен трубчатым и насажен снаружи второго рабочего элемента, а первое направление представляет собой осевое направление первого рабочего элемента на его первом конце,

второй рабочий элемент выполнен с возможностью поворота относительно первого рабочего элемента, второй конец первого соединителя имеет первую резьбовую часть, первый конец второго рабочего элемента имеет вторую резьбовую часть, и когда первый соединитель находится в первом состоянии, первая резьбовая часть соединена резьбой со второй резьбовой частью.

18. Устройство по п. 16, в котором второй рабочий элемент содержит:

надувной баллон, относительно прикрепленный к первому рабочему элементу в первом направлении, причем баллон имеет третье состояние и четвертое состояние, и

трубку для надувания, первый конец которой соединен с внутренней частью баллона и выполнен с возможностью надувания или сдувания баллона,

при этом второй конец первого соединителя имеет участок сопряжения с баллоном, и когда первый соединитель находится в первом состоянии, а баллон находится в третьем состоянии, баллон зафиксирован с участком сопряжения с баллоном, второй конец трубки для надувания выходит из тела, а когда первый соединитель находится во втором состоянии, а баллон находится в четвертом состоянии, баллон может быть отсоединен от участка сопряжения с баллоном.