СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СТРЕССОВОГО НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ У ЖЕНЩИН Российский патент 2024 года по МПК A61B17/42 A61L27/24 

Изобретение относится к медицине, а именно к урогинекологии, и может быть использовано для малоинвазивного оперативного лечения недержания мочи у женщин.

Исследования отечественных и зарубежных исследователей по вопросам недержания мочи у женщин, подтверждают высокую распространенность мочевой инконтиненции. Наиболее распространена инконтиненция у женщин перименопаузального возраста 45-55 лет, достигая пика в менопаузе, где по оценкам различных авторов колеблется от 12 до 69% [Современные представления о диагностике и лечении стрессового недержания мочи у женщин Михельсон А.А., Лазукина М.В., Усова Е.В., Лукьянова К.Д., Франк М.А. Лечение и Профилактика. Т.1., №1, 2021, С. 54-64., Хирургическая менопауза у женщин репродуктивного возраста Кулавский В.А., Кулавский Е.В., Зиганшин A.M. Акушерство, гинекология и репродукция. 2016. Т. 10. №4. С. 105-113]. Однако «омоложение» проблемы, наблюдаемое у пациенток молодого возраста, приводит к росту количества жалоб, вызывая снижение качества жизни, социальную дезадаптацию и нарушая привычный образ жизни [Кира Е.Ф., Гамирова Е. В., Кира К.Е. Возможности хирургической коррекции недержания мочи при напряжении у женщин различными видами слинговых операций. Акушерство и гинекология Санкт Петербурга. 2017; (3):61-64.]. В настоящее время для лечения инконтиненции у женщин используются хирургические малоинвазивные методы лечения, включающие: инъекционную терапию объемобразующими препаратами. Показанием для назначения являются: отсутствие выраженного опущения стенок влагалища, мочевого пузыря и нейрогенных расстройств мочеиспускания. Для проведения инъекционной терапии используют: коллаген, гиалуроновую кислоту, гомогенизированную субстанцию из собственной жировой ткани пациентки и др. Однако широкое применение инъекционной терапии в комплексном лечении больных с недержанием мочи при напряжении требует дальнейшего изучения [Современные представления о диагностике и лечении стрессового недержания мочи у женщин Михельсон А.А., Лазукина М.В., Усова Е.В., Лукьянова К.Д., Франк М.А. Лечение и Профилактика. Т. 1., №1, 2021, С. 54-64.]. При лечении недержания мочи используются различные слинговые (петлевые) операции. Применение синтетических петель, устанавливаемых без натяжения в области средней уретры, позволяет избавить от недержания мочи значительное количество больных с этой медико-социальной проблемой [Недержание мочи у женщин З.К. Гаджиева, М.А. Газимиев, Г.Р. Касян, Урология №2 (supplement), 2016, С. 20-36]. Имеется достаточное количество публикаций, сравнивающих периоперационные и отдаленные послеоперационные результаты, а также осложнения после слинговых операций, но все специалисты отмечают, что самое большее количество осложнений и высокая морбидность наблюдается при проведении надлобкового слинга [Massimo Porena, Elisabetta Costantini, Bruno Frea et al. Tension-Free Vaginal Tape versus Transobturator Tape as Surgery for Stress Urinary Incontinence: Results of a Multicentre Randomised Trial. // Eur Urol 2007, Vol.52: P. 1481- 1492; MeschiaM, Pifarotti P, Bernasconi F. et al. Tension-free vaginal tape: analysis of outcomes and complications in 404 stress incontinent women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunt 2001; 12 (suppl 2): P.24-27.; Zullo MA, Plotti F, Calcagno M, et al. One-year follow-up of tension-free vaginal tape (TVT) and trans-obturator suburethral tape from inside to outside (TVT-O) for surgical treatment of female stress urinary incontinence: a prospective randomised trial. Eur Urol 2007; Vol. 51: P. 1376-1384].

В последние годы все больше сообщений об осложнениях, связанных с применением сетчатых имплантов, что привело к запрету FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных медикаментов США, 2019) продавать и распространять сетчатые имплантаты для коррекции пролапса половых органов на территории США и других стран [FDA takes action to protect women's health, orders manufacturers of surgical mesh intended for transvaginal repair of pelvic organ prolapse to stop selling all devices, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/ fda-takes-action-protect-womens-health-orders-manufacturers-surgical-mesh-intended-transvaginal (Электронный ресурс)]. Внедрение в практику mesh-технологий позволило разделить хирургические осложнения на 2 группы: связанные с хирургической техникой (кровотечение, гематома, повреждение соседних органов) и связанные непосредственно с использованием протеза - mesh-ассоциированные осложнения [Hemendra N Shah, Gopal Н Badlani. Mesh-complications in female pelvic floor reconstructive surgery and their management: A systematic review. Indian J Urol. 2012; 28:2:129-153. https://doi.org/10.4103/0970-1591.98453]. К mesh-ассоциированным осложнениям относят: эрозия стенок влагалища, протрузия протеза в соседние органы, инфицирование, деформация, болевой синдром, диспареуния и др. [Hemendra N Shah, Gopal Н Badlani. Mesh-complications in female pelvic floor reconstructive surgery and their management: A systematic review. Indian J Urol. 2012; 28:2:129-153. https://doi.org/10.4103/0970-1591.98453; Kasyan GR, Abramyan KN, Popov AA, Pushkar D. Risk factors associated with perioperative and mesh-related complications for patients undergoing pelvic organ prolapse surgery: analysis of 677 cases. Eur Urol Suppl. 2013;27:3:1081-1086. https://doi.org/10.5173/ceiu.2014.03.ar1l7; Тарабанова O.B., Мелко ньянц Т.Г., Ордокова А.А., Соколова Е.И., Кравцова Н.А., Кравцов И.И., Ефименко А.В. MESH-ассоциированные послеоперационные осложнения при установке синтетических сетчатых имплантов троакарной и якорной методами. Кубанский научный медицинский вестник. 2018; 25:1:34-39. https://doi. org/10.25207/1608-6228-2018-25-1-34-39].

Наиболее близким аналогом изобретения является предложенный J. Burch (1962) способ хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин, включающий: позадилонную кольпосуспензию, с фиксацией периуретральной ткани к Куперовым связкам. Данная операция на протяжении многих десятилетий считалась «золотым стандартом» при лечении недержания мочи у женщин [Современные представления о диагностике и лечении стрессового недержания мочи у женщин Михельсон А.А., Лазукина М.В., Усова Е.В., Лукьянова К.Д., Франк М.А. Лечение и Профилактика. Т. 1., №1, 2021, С. 54-64.]. Однако, по имеющимся данным, сочетание кольпопексии с позадилобковой уретропексией у пациенток с признаками стрессового недержания мочи, при долгосрочном прогнозе улучшает ожидаемые результаты по риску возобновлению явлений стрессового недержания мочи [Long-term outcomes following abdominal sacrocolpopexy for pelvic organ prolapse / I. Nygaard [et al.].// - JAMA.- 2013. - N.309(19). - P.2016-2024.]. T. Lo и соавт. обнаружили у прооперированных больных при УЗИ через 1 месяц после операции уменьшение длины сетки на 19,6% [Lo TS. One-year outcome of concurrent anterior and posterior transvaginal mesh surgery for treatment of advanced urogenital prolapse: Case series. J Min Invas Gynecol. 2010; 17:4:473-479. https://doi.Org/10.1016/i.imig.2010.03.0031. При этом деформация синтетического протеза может приводить к уменьшению размера протеза после операции до 40% от исходной поверхности имплантата [Mesh-ассоциированные осложнения при коррекции пролапса тазовых органов и стрессовой формы недержания мочи В.В. Ерема, С.Н. Буянова, М.В. Мгелиашвили, С.А. Петракова, Н.В. Пучкова, Н.В. Юдина, Т.А. Глебов, Российский вестник акушера-гинеколога, 2021, Т. 21, №3, С. 74-78. https://doi.org/l0.17116/rosakush202121031741.

Недостатком прототипа является трудность фиксации периуретральной ткани, что связано с анатомической особенностью препарируемой ткани и трудностями проведения транспозиции.

Задачей изобретения является разработка способа хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин, обеспечивающего улучшение функциональных результатов лечения.

Технический результат при использовании изобретения - достижение анатомического положения уретры, восстановление нормальной скорости потока мочи во время мочеиспускания, предотвращение деформацию импланта через 30 дней и проявления инфравезикальной обструкции. Предлагаемый способ хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин осуществляется следующим образом. Лапароскопическим доступом устанавливают 1 оптический троакар в окопупочной области, 3 дополнительных манипулятора и 2 ассистентских порта. Производят мобилизацию передней стенки мочевого пузыря до дистального отдела уретры, который мобилизуют циркулярно. Под уретрой проводят аллотрансплантат «Аллоплант» для слинговых операций, фиксируют переднюю стенку влагалища вместе с паравагинальной фасцией к Куперовской связке и проводят пробу с наполнением мочевого пузыря. При отрицательной пробе концы аллотранспантата фиксируют к Куперовской связке проленом 3-0 с обеих сторон без натяжения. Способ позволяет добиться надежного устранения недержания мочи, сделать более прочным и надежным соединение сшитых тканей, которые участвуют в удержании мочи у женщин.

Сущность изобретения поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациентка А., 42 года, поступила в клинику с жалобами на недержание мочи при чихании, кашле, в течение 2-х лет. В анамнезе 2 родов через естественные родовые пути. Объективно определяется положительная проба Вальсальвы. Принято решение провести операцию по предлагаемому способу - проведение робот-ассистированной кольпосуспензии с применением аллотрансплантата для хирургических вмешательств «Аллоплант» для слинговых операций. Лапароскопическим доступом установлен 1 оптический троакар в околопупочной области, 3 дополнительных манипулятора и 2 ассистентских порта. Произвели мобилизацию передней стенки мочевого пузыря до дистального отдела уретры, который мобилизовали циркулярными швами. Под уретрой провели аллотрансплантат «Аллоплант» для слинговых операций. Фиксировали переднюю стенку влагалища вместе с паравагинальной фасцией к Куперовской связке. Проведена проба с наполнением мочевого пузыря, проба отрицательная. Концы аллотранспантата фиксированы к Куперовской связке Проленом 3-0 с обеих сторон без натяжения. Послеоперационный период протекал без осложнений, катетер Фолея удален на 1 сутки, после удаления восстановилось самостоятельное мочеиспускание. Швы сняты на 5 сутки, заживление операционной раны произошло первичным натяжением, мочу при функциональных пробах удерживает хорошо. Выписана на амбулаторное наблюдение. При МРТ исследовании через 7 и 30 дней на месте фиксации аллотрансплантата воспалительных процессов не выявлено, аллотрансплантат удерживается, целостность сохранена, смещения внутренних половых органов нет, патологии не выявлено. При осмотре пациентки в отдаленные сроки после операции (2 и 4 месяца) функция удержания мочи сохранена. Пример 2. Пациентка П., 40 лет, поступила в клинику с жалобами на недержание мочи при кашле, чихании, смехе. Жалобы предъявляет в течение 4-х лет, стало прогрессировать в последние 2 года. В анамнезе 3 родов через естественные родовые пути. Объективно проба Вальсальвы положительная. Выполнено оперативное лечение по предлагаемому способу: робот-ассистированная кольпосуспензия с применением аллотрансплантата для хирургии «Аллоплант» для слинговых операций. Продолжительность операции составила 120 минут, кровопотеря 70 мл. Послеоперационный период без осложнений. Самостоятельное мочеиспускание восстановилось на 1 сутки, при мочеиспускании жалоб и подтекания мочи не выявлено. Пациентка выписана на 5 сутки. Повторный осмотр пациентки через 6 месяцев с выполнением функциональной кашлевой пробы выявил отсутствие подтекания мочи и сохраненную функцию удержания мочи.

Пример 3. Пациентка Б., 47 лет, поступила в клинику с жалобами на недержание мочи при кашле, чихании, смехе. Жалобы предъявляет в течение 2-х лет, недержание мочи стало прогрессировать в последний год. В анамнезе 1 роды через естественные родовые пути, крупным плодом. Объективно проба Вальсальвы положительная. Выполнено оперативное лечение по предлагаемому способу: робот-ассистированная кольпосуспензия с применением аллотрансплантата для хирургии «Аллоплант» для слинговых операций. Послеоперационный период протекал без осложнений, мочеиспускание восстановилось самостоятельно на 1 сутки. Жалоб и клинических проявлений на подтекание мочи не наблюдалось, пациентка выписана на 6 сутки. Осмотр пациентки через год после перенесенной операции выявил отсутствие подтекания мочи и хорошее удержание мочи.

Таким образом, предлагаемый способ хирургического лечения стрессового недержания мочи, включающий проведение робот-ассистированной кольпосуспензии с использованием аллотрансплантата «Аллоплант» для слинговых операций, проведение мобилизации передней стенки мочевого пузыря до дистального отдела уретры циркулярными швами с фиксацией к Куперовской связке Проленом 3-0 с обеих сторон без натяжения, после отрицательной пробы с наполнением мочевого пузыря позволяет устранить деформацию аллотрансплантата, уменьшить травму парауретральных тканей участвующих в удержании мочи у женщин, что позволяет удержанию мочи, в течение года наблюдения.

Изобретение относится к медицине, а именно к урогинекологии. Лапароскопическим доступом устанавливают 1 оптический троакар в окопупочной области, 3 дополнительных манипулятора и 2 ассистентских порта. Производят мобилизацию передней стенки мочевого пузыря до дистального отдела уретры, который мобилизуют циркулярно. Под уретрой проводят аллотрансплантат «Аллоплант» для слинговых операций, фиксируют переднюю стенку влагалища вместе с паравагинальной фасцией к Куперовской связке и проводят пробу с наполнением мочевого пузыря. При отрицательной пробе концы аллопланта фиксируют к Куперовской связке проленом 3-0 с обеих сторон без натяжения. Способ обеспечивает достижение анатомического положения уретры, восстановление нормальной скорости потока мочи во время мочеиспускания, предотвращение деформации имплантата через 30 дней и проявления инфравезикальной обструкции. 3 пр.

Способ хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин лапароскопическим доступом, включающий установку троакаров, мобилизацию передней стенки мочевого пузыря до дистального отдела уретры и фиксацию передней стенки влагалища вместе с паравагинальной фасцией к Куперовской связке, отличающийся тем, что дистальный конец уретры мобилизуют циркулярно и под уретрой проводят аллотрансплантат «Аллоплант» для слинговых операций, концы которого фиксируют к Куперовской связке с обеих сторон без натяжения после отрицательной пробы с наполнением мочевого пузыря.