Способ лечения прогрессирующего кератоконуса III-IV стадий Российский патент 2024 года по МПК A61F9/08 A61K31/525 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано с целью проведения патогенетически обоснованного лечения кератоконуса III-IV стадий.

Актуальность кератоконуса определяется современными тенденциями к росту заболеваемости, двусторонним поражением органа зрения, широким возрастным диапазоном - от 10 до 89 лет, социальной значимостью в связи с прогрессирующим характером течения, приводящим пациентов к инвалидизации по зрению в молодом трудоспособном возрасте (Севостьянов Е.Н., Горскова Е.Н., 2006).

Как известно, кератоконус относится к болезням группы коллагенозов, при этом заболевании нарушается компактизация коллагена в строме роговицы, что ведет к ослаблению ее каркаса, истончению с последующим провисанием, конусовидному выпячиванию и, как следствие, еще большему истончению. Нами разработан новый метод лечения кератоконуса III-IV стадий с помощью нанесения насечек фемтосекундным лазером и УФ-кросслинкингом. Предложенное изобретение прерывает данную патогенетическую цепь и дает возможность отсрочить или избежать проведение кератопластики при отсутствии помутнений в центральной оптической зоне.

При кератоконусе толщина роговицы отличается значительными различиями в зависимости от точки измерения. У пациентов с кератэктазиями далеко зашедших стадий роговица крайне неравномерна. Предложенный современный метод лечения кератоконуса III-IV стадий, позволяет регулировать глубину просечения насечек в зависимости от данных пахиметрии, с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ) интраоперационно, длину и количество радиальных насечек. Данный способ состоит из последовательных этапов хирургического вмешательства. Одномоментно выполняется фемтосекудная кератотомия (ФС-кератотомию) с раскрытием полученных насечек, далее проводится УФ-кросслинкинг.

Всем пациентам в предоперационном периоде выполняют комплекс диагностических обследований: визометрия с определением НКОЗ и КОЗ, биомикроскопия, компьютерное кератотопографическое исследование роговицы для изучения ее топографии, а также проведение пахиметрии (мкм) методом ОКТ.

Ближайшим аналогом является способ лечения кератоконуса I-III стадии (варианты) (патент № 2676076). Заключается в нанесении 4-12 радиальных разрезов в кольцевой зоне роговице с отстоянием от передней поверхности роговицы в 60 мкм с помощью фемтолазера «ФемтоВизум». После чего производят УФ-кросслинкинг.

Недостатками данного метода является неудовлетворительный рефракционный эффект, отсутствие проведения деэпителизации роговицы.

Задачей заявляемого изобретения является разработка эффективного, патогенетически ориентированного способа лечения кератоконуса III-IV стадий, позволяющего остановить его прогрессию, избежать или значительно отсрочить проведение кератопластики, повысить зрительные функции, улучшить качество жизни пациента.

Техническим результатом предлагаемого нами способа является снижение послеоперационных осложнений, таких как врастание эпителия и образование эпителиальных пробок, достижение повышения остроты зрения, стабилизация кератэктатического процесса за счет уплощения роговицы и изменение ее формы.

Технический результат достигается тем, что при далекозашедшей форме эктазии наносят 6-10 радиальных насечек с просечение эпителиального слоя, и во избежании осложнений одномоментно промывают насечки раствором рибофлавина и их заполнением рибофлавином в течение 30 минут, с последующим проведением УФ-кросслинкинга.

Способ лечения осуществляется следующим образом.

Проводится обработка операционного поля и капельная анестезия. Выполняется аппланация интерфейса высокочастотного низкоэнергетического фемтосекундного лазера «Ziemer Femto LDV Z8» (Швейцария), при следующих параметрах : длина волны 1040-1060 нм, частота повторения импульсов 1 МГц, длительность импульса ≤250 фс, максимальная пиковая мощность импульса – 800 Bт, максимальная выходная мощность лазерного луча – 300 мВт, размер пятна фокусировки менее 2 мкм. Первым этапом выполняют выполняют корректировку параметров реза, а именно глубины просечения, длины разрезов, их количества (от 6 до 10), и производят разрезы, в зависимости от вида от стадии кератоконуса и величины роговичного астигматизма, с просечением всех слоев на глубину 80% от минимального значения кератопахиметрии в месте операции с помощью фемтосекундной установки. Вторым этапом выполняем последовательное раскрытие сформированных фемтосекундным лазером насечек и введением в них 0,1%-ого раствора рибофлавина. Далее выполняется деэпителизация на периферии в зоне между насечками, не затрагивая оптическую зону. Следующим этапом проводится УФ-кросслинкинг. Заключительным этапом выполняли инстилляцию антисептика и наложение бандажной контактной линзы.

Между совокупностью действий и достигаемым техническим результатом существуют причинно-следственная связь, направленная на стабилизацию кератэктатического процесса, повышение зрительных функций в последующем.

Результаты данного проведения способа лечения кератоконуса III-IV стадий подтверждены клиническими примерами.

Пример №1. Пациентка А., 42 лет.

Диагноз OU: Кератоконус III стадии (по классификации Amsler-Krumeich, Измайлова С.Б.).

До операции: Vis OD 0,04  sph -6,75 cyl -2,0 ax 65. МКОЗ: 0,1 н/к.

Перед операцией пациенту проведена оптическая когерентная томография (ОКТ) для определения толщины роговицы, которая в центре составила 298 мкм. Средний показатель преломляющей силы роговицы составлял 65,01 дптр. Операция осуществлялась при следующих параметрах фемтолазера: длина волны 1040 нм, частота повторения импульсов 1 МГц, длительность импульса ≤250 фс, максимальная пиковая мощность импульса – 800 Bт, максимальная выходная мощность лазерного луча – 300 мВт, размер пятна фокусировки менее 2 мкм. Первым этапом проводится формирование 6 радиальных насечек, с просечением всех слоев на глубину 80% от минимального значения кератопахиметрии в месте операции с помощью фемтосекундной установки. Вторым этапом выполняем последовательное раскрытие сформированных фемтосекундным лазером насечек и введением в них 0,1%-ого раствора рибофлавина. Далее выполняется деэпителизация на периферии в зоне между насечками, не затрагивая оптическую зону. Следующим этапом проводится УФ-кросслинкинг.

Пациент проходил ряд диагностических исследований через 1 неделю, 2 месяца, 4 месяца, 1 год и 2 года после операции.

Через неделю после оперативного вмешательства минимальная толщина роговицы по данным ОКТ составила 294 мкм, что связано с компактизацией стромы роговицы в следствии воздействия УФ-кросслинкинга. Средний показатель преломляющей силы роговицы (AveK) - 55,62 дптр. Через два месяца также наблюдали снижение преломляющей силы роговицы при сохраняющейся ее толщине. Через 1 год после операции AveK снизилась до 49,2 дптр. Данные стабильны. Послеоперационный период протекал без особенностей. Через 2 года после операции при исследовании кератотопографической карты роговицы выявлено уменьшение площади эктазии и уплощение роговицы. При этом средняя толщина роговицы остается стабильной. Vis OD=0,5 н/к.

Пример №2. Пациент Б., 39 лет. Поступил в ФГАУ «НМИЦ «МНТК Микрохирургия глаза» им. акад.С.Н.Федорова» Минздрава РФ с жалобами на низкое зрение обоих глаз.

Диагноз OU: Кератоконус III стадии (по классификации Amsler-Krumeich, Измайлова С.Б.). До операции: Vis OS 0,05  sph -6,0 cyl -3,5 ax 140. МКОЗ: 0,2 н/к.

Минимальная толщина роговицы до операции составляла 398 мм. Показатель преломляющей силы роговицы составлял 58 дптр.

Операция осуществлялась при следующих параметрах фемтолазера: длина волны 1060 нм, частота повторения импульсов 1 МГц, длительность импульса ≤250 фс, максимальная пиковая мощность импульса – 800 Bт, максимальная выходная мощность лазерного луча – 300 мВт, размер пятна фокусировки менее 2 мкм. Проводится формирование 8 радиальных насечек, с просечением всех слоев на глубину 80% от минимального значения кератопахиметрии в месте операции с помощью фемтосекундной установки. Далее выполняется раскрытие сформированных фемтосекундным лазером насечек и введением в них 0,1%-ого раствора рибофлавина. Следующим этапом проводится деэпителизация на периферии в зоне между насечками, не затрагивая оптическую зону. УФ-кросслинкинг был проведен после ФС-кератотомии.

Через месяц после операции минимальная толщина роговицы составила 370 мкм. Средний показатель преломляющей силы роговицы (AveK) – 56 дптр. Через 1 год после операции AveK снизилась до 51,09 дптр. Данные стабильны. Послеоперационный период протекал без особенностей. Через 2 года после операции пациенту повторно проведены диагностические обследования. Острота зрения без коррекции составила 0,5. Послеоперационные осложнения не наблюдались.

Полученные данные свидетельствуют о повышении зрительных функций при стабилизации кератэктатического процесса. Предложенный метод позволяет избежать или значительно отсрочить кератопластику при III-IV стадиях кератоконуса.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Проводят фемтосекудную кератотомию с раскрытием полученных насечек, УФ-кросслинкинг. Выполняют аппланацию интерфейса высокочастотного низкоэнергетического фемтосекундного лазера, длина волны 1040-1060 нм, частота повторения импульсов 1 МГц, длительность импульса ≤250 фс, максимальная пиковая мощность импульса – 800 Bт, максимальная выходная мощность лазерного луча – 300 мВт, размер пятна фокусировки менее 2 мкм. Далее первым этапом проводят формирование радиальных насечек от 6 до 10, с просечением всех слоев на глубину 80% от минимального значения кератопахиметрии в месте операции с помощью фемтосекундной установки. Вторым этапом выполняют последовательное раскрытие сформированных фемтосекундным лазером насечек и введением в них 0,1%-ного раствора рибофлавина. Далее выполняют деэпителизацию на периферии в зоне между насечками, не затрагивая оптическую зону. Способ позволяет снизить послеоперационные осложнения, такие как врастание эпителия и образование эпителиальных пробок, достичь повышения остроты зрения, стабилизировать кератэктатический процесс за счет уплощения роговицы и изменение ее формы. 2 пр.

Способ лечения прогрессирующего кератоконуса III-IV стадий, характеризующийся проведением фемтосекудной кератотомии с раскрытием полученных насечек, УФ-кросслинкинга, отличающийся тем, что выполняют аппланацию интерфейса высокочастотного низкоэнергетического фемтосекундного лазера, длина волны 1040-1060 нм, частота повторения импульсов 1 МГц, длительность импульса ≤250 фс, максимальная пиковая мощность импульса – 800 Bт, максимальная выходная мощность лазерного луча – 300 мВт, размер пятна фокусировки менее 2 мкм, далее первым этапом проводят формирование радиальных насечек от 6 до 10, с просечением всех слоев на глубину 80% от минимального значения кератопахиметрии в месте операции с помощью фемтосекундной установки, вторым этапом выполняют последовательное раскрытие сформированных фемтосекундным лазером насечек и введением в них 0,1%-ного раствора рибофлавина, далее выполняют деэпителизацию на периферии в зоне между насечками, не затрагивая оптическую зону.