ОПОЛАСКИВАТЕЛЬ И ГЕЛЬ-ОПОЛАСКИВАТЕЛЬ ДЛЯ ПОЛОСТИ РТА Российский патент 2024 года по МПК A61K8/02 A61K8/18 A61K8/34 A61K8/42 A61K8/73 A61K8/9789 A61K8/99 A61Q11/00 

Изобретение относится к области стоматологии, а именно к средствам для ухода за полостью рта [A61K6/00, A61K8/04, A61K8/18, A61K8/60, A61K8/73, A61K8/97, A61K8/99, A61K31/047, A61K47/26, A61P1/02, A61P31/04, А61Q11/00].

Известна КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА [RU2716501 (C1), опубл.: 12.03.2020], содержащая экстракты растительного происхождения, отличающаяся тем, что в качестве целевого компонента в ее состав включены сухой экстракт коры Ункарии Опушенной и СО2-экстракт Базилика Тонкоцветного, а также глицерин, ксилит, натрия бензоат, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, калия пирофосфат, натрия дигидропирофосфат, ментол и высокоочищенная вода при следующем соотношении компонентов, мас.%: сухой экстракт коры Ункарии Опушенной - 0,05-0,5, CO2-экстракт Базилика Тонкоцветного - 0,1-2,0, глицерин - 7,0, ксилит - 2,0, натрия бензоат - 0,1, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло - 4,0, калия пирофосфат - 0,53, натрия дигидропирофосфат - 0,75, ментол - 0,05, высокоочищенная вода – остальное.

Недостатком аналога является его преимущественная направленность для применения у здоровых пациентов, при низкой эффективности его использования для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта.

Наиболее близкой по технической сущности является ЖИДКАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА И СПОСОБ ЕЕ ПРИГОТОВЛЕНИЯ [CN104666185 (A), опубл.: 03.06.2015], отличающаяся тем, что она состоит из следующих компонентов по весу: ксилит - 1-10%, витамин C - 0,02-0,5%, цетилпиридиния хлорид - 0,02-0,5%, фторид натрия - 0,05-0,3%, натуральный бетаин - 1-5%, фитат натрия - 0,2-1,5%, экстракт традиционной китайской медицины - 0,05-1%, лаурилсульфат натрия - 1-5%, лауроилсаркозинат натрия - 1-5%, глицерин - 1-20%, сорбитол - 10-50%, диоксид кремния - 0,5-10%, ароматизатор - 0,5-2%, охлаждающий агент - 0,05-0,5%, консервант - 0,05-0,5%, подсластитель - 0,01-0,5%, пищевой клей - 0,1-1,1%, остальное - вода.

Основной технической проблемой прототипа является его агрессивность к слизистой оболочке и тканям полости рта, обусловленная применением в составе цетилпиридиния хлорида. Кроме того, в качестве противопоказаний к применению указанного компонента является применение с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность этого препарата.

Задачей изобретения является устранение недостатков прототипа.

Технический результат изобретения заключается в обеспечении возможности создания эффективного и безвредного ополаскивателя для полости рта и ополаскивателя для полости рта в виде геля, обладающих противовоспалительным, антимикробным, восстановительным действием для микрофлоры и мягких тканей полости рта для ежедневного оздоровительного ухода.

Указанный технический результат достигается за счет того, что ополаскиватель для полости рта в виде геля, содержащий растворенные в воде ингибиторы кариеса, увлажнители, загустители, ароматизаторы, стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты, содержит компоненты, обладающие противовоспалительным, антимикробным действием, восстанавливающим микрофлору и мягкие ткани полости рта в следующих соотношениях, мас.%:

Глицерин 7,0 Эритритол 5,0 Ксилитол 2,0 Экстракт зеленого чая 1,0 Карбамид 1,0 Лизат культуры молочнокислого стрептококка 0,5 Стеарат сахарозы 0,5 Гуаровая камедь 0,3 Ксантановая камедь 0,15 Ароматизатор Мелисса 0,18 Ментол 0,02 Метилпарабен 0,10 Пропилпарабен 0,04 ПЭГ40 гидрогенизированное касторовое масло 0,07 Вода остальное;

ополаскиватель для полости рта, содержащий растворенные в воде ингибиторы кариеса, увлажнители, загустители, регуляторы кислотности, ароматизаторы, стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты, содержит компоненты в следующих соотношениях, мас.%:

Глицерин 3,0 Эритритол 4,5 Ксилитол 2,0 Экстракт зеленого чая 0,7 Карбамид 0,5 Лизат культуры молочнокислого стрептококка 0,3 Стеарат сахарозы 0,3 Ксантановая камедь 0,05 Ароматизатор мелисса 0,22 Метилпарабен 0,10 Пропилпарабен 0,02 ПЭГ40 гидрогенизированное касторовое масло 0,08 Лизина гидрохлорид 0,3 Вода остальное

Осуществление изобретения.

Ополаскиватель для полости рта содержит растворенные в воде ингибиторы кариеса, увлажнители, загустители, регуляторы кислотности, пленкообразующие кондиционирующие агенты, ароматизаторы, стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты и растворитель при следующем соотношении компонентов, мас.%:

ингибиторы кариеса – от 2,0 до 7,0 %, в том числе, эритритол – от 4,5 до 5,0 % и/или ксилитол – от 2,0 до 3,0 %;

лизат культуры молочнокислого стрептококка – от 0,3 до 1,5 %, и/или экстракт зеленого чая – от 0,7 до 2%;

регуляторы кислотности – от 0,2 до 3 %, в том числе, L-лизин гидрохлорид от 2,5 до 3 %;

стабилизаторы – от 0,3 до 2,5 %, преимущественно стеарат сахарозы – от 0,3 до 0,5 % или

консерванты – от 0,02 до 0,14 %, преимущественно метилпарабен – 0,1 % и/или пропилпарабен – от 0,02 до 0,04 %;

ароматизаторы – от 0,015 до 0,24 %, преимущественно, мята и/или лимонная мелисса– от 0,08 до 0,22 %, и/или ментол – 0,015 %;

увлажнители - в количестве от 3,5 до 8 %, выбранные из мочевины и/или глицерина;

загустители - в количестве от 0,05 до 0,5 %, выбранные из гуаровой и/или ксантановой камеди.

Эритритол (пищевая добавка Е968, эритрит) – подсластитель, с гликемическим индексом равным 0 и инсулиновым индексом равным 2. Отсутствие системного метаболизма при его приеме внутрь, а также быстрое выведение естественным путем и практически нулевая калорийность не оказывают негативного воздействия на организм и в том числе на поджелудочную железу, отвечающую за выработку инсулина, так как не провоцирует выброс глюкозы в кровь. Кроме того, эритритол является ингибитором кариеса, т.е. обладает способностью противостоять развитию кариозных процессов. Это объясняется тем, что после его попадания в ротовую полость, pH не претерпевает никаких изменений и остается в рамках нормативных показателей: от 6,8 до 7,2, в то время как обычный сахар значительно понижает это значение, что негативным образом воздействует на структуру зубов. Также, эритритол не способен образовывать молочную и другие органические кислоты, в связи с чем активно используется в производстве средств для ухода за ротовой полостью.

Ксилит или Ксилитол, CH₂OH(CHOH)₃CH₂OH — подсластитель, влагоудерживающий агент, стабилизатор и эмульгатор. Вследствие сильной гигроскопичности при его растворении в воде происходит охлаждение раствора. Пищевая ценность ксилита составляет около 2,4 ккал/г или 10 кДж/г, но фактическое значение может варьироваться. Гликемический индекс ксилита составляет около 13 (у глюкозы — 100). Ксилит не оказывает значительного влияния на секрецию инсулина в организме человека, метаболизируется у людей в основном в печени. Ксилит также образуется в организме человека в виде метаболит. Ксилит назвали углеводосодержащим неферментируемым спиртом, дружественным зубам. Представляется, что он обладает большим числом достоинств, чем другие многоатомные спирты.

Мочевина Е927b (карбамид, амид угольной кислоты, диамид угольной кислоты, Е927b, Е-927b, Англ: E927b, E-927b, urea, carbamide) - пищевая добавка, выступает как усилитель и модификатор вкуса и аромата. Помимо этого, карбамид служит питательной средой и источником азота для дрожжевых культур. Используется мочевина и при производстве спирта, в процессе переработки семян хлопчатника, обогащения азотом пищевых добавок. Применение мочевины способствует очищению гнойных ран, ускоряет их рубцевание, предупреждает инфицирование.

Глицерин — органическое соединение, простейший представитель трёхатомных спиртов с формулой C₃H₅(OH)₃. Представляет собой вязкую прозрачную жидкость со сладким вкусом. Нетоксичен. При растворении глицерина в воде выделяется теплота и происходит контракция — уменьшение объёма раствора.

Экстракт листьев зеленого чая – содержит биофлавоноиды и дубильные вещества, благоприятно воздействующие на слизистую оболочку.

L-лизина гидрохлорид - содержит незаменимую аминокислоту - лизин, поддерживающую нормальную жизнедеятельность организма. Он, наряду с другими аминокислотами, необходим для сборки белков, участвующих в росте и регенерации тканей.

Мята (Mеntha) – натуральный ароматизатор.

Ксантановая камедь — природное химическое соединение (C35H49O29)n, пищевая добавка Е415, относится к группе стабилизаторов.

Стеарат сахарозы получают из натуральных сахаров и растительных масел, и он является полностью растительным эмульгатором, его также можно использовать как активную увлажняющую добавку, так как он обладает сильным увлажняющим действием. Сахарозы стеарат является очень мощным увлажнителем, рекомендуется использовать в качестве со-эмульгатора и стабилизатора для придания веществу сильных увлажняющих свойств. Сахарозы стеарат растворяется и в водной и в жирной (масляной) фазе.

Гидрогенизированное касторовое масло ПЭГ40 – это безопасный мягкий эмульгатор с широким спектром косметического действия и прекрасными характеристиками растворителя, что позволяет вводить биовещества (активы), которые особенно трудно вводимы в водно-спиртовые растворы. Представляет собой неионогенный эффективный солюбилизатор, полученный посредством гидрогенизации из касторового масла. По внешнему виду – водорастворимая в теплой воде вязкая субстанция светло-желтого цвета. Косметическая концентрация составляет от 2 до 90% (в зависимости от типа косметического средства). Высококачественный ПЭГ-40 позволяет значительно улучшить солюбилизирование веществ в воде, трудно поддающихся растворимости – отдушки, консерванты, добавки и активы. Кроме того, благодаря гидрогенизированному касторовому маслу повышаются качественные свойства косметического препарата за счет ликвидации спиртовой составляющей или же значительного снижения его содержания.

Парабены метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен , изобутилпарабен - класс синтетических химических веществ, которые активно применяются в косметической промышленности в качестве консервантов, препятствующих росту микроорганизмов в продуктах, содержащих воду. На данный момент в традиционной косметике широко используются четыре группы парабенов: метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен, бутилпарабен.

Подводя итог перечислениям свойств компонентов ополаскивателя для полости рта, ополаскиватель обладает противовоспалительным, антимикробным действием, восстанавливающим микрофлору и мягкие ткани полости рта. Предназначен для оздоровительного ухода за зубами и полостью рта с целью ополаскивания и удаления остатков пищи, зубной пасты, для снижения развития кариеса, подавления кариогенных микроорганизмов и их агрессивной активности (образование биопленок, кариесных бляшек, налетов на зубах, разрушение эмали). Нейтрализует остатки анионных ПАВ (типа лаурил- и ларет сульфата натрия) после чистки зубов пастой. Оказывает кондиционирующий эффект на слизистую полости рта и зубную эмаль, делая поверхность более ровной и гладкой.

Способ приготовления ополаскивателя для полости рта заключается в следующем:

в отдельной емкости при температуре 25-40 °С готовят смесь ароматических веществ. Для этого смешивают навески ароматизатора (мята или лимонная мелисса) с гидрогенизированным касторовым маслом ПЭГ40 и перемешивают до растворения компонентов;

в другой емкости смешивают навески глицерина, стеарата сахарозы, ксантановой камеди и перемешивают до однородности.

На следующем этапе осуществляют приготовление раствора. Для этого в реактор заливают расчетное количество воды и нагревают до +80 °С после чего вносят навески консервантов (метилпарабен и/или этилпарабен) и перемешивают до их полного растворения. Далее, в реактор при температуре +60 °С вносят подготовленную смесь глицерина со стеаратом сахарозы и ксантаном и опять перемешивают до однородности. Включают охлаждение реактора и при достижении температуры +40 °С при постоянном перемешивании вносят последовательно навески эритритола, ксилитола, мочевины, лизат культуры молочнокислого стрептококка, экстрактов зеленого чая. Продолжая активно перемешивать, вносят смеси подготовленных ранее ароматических веществ. Охлаждают ополаскиватель до комнатной температуры и расфасовывают в тару.

Ополаскиватель для полости рта используют регулярно после чистки зубов, приема пищи, при ношении брекетов и применяют следующим образом:

5-10 мл не разведенного ополаскивателя берут в рот, полощут не менее 1 минуты и выплевывают.

Ниже в таблицах 1 и 2 в качестве примеров реализации приведены гель-ополаскиватель и ополаскиватель для полости рта с различными описанными выше ингредиентами и их соотношением.

Таблица 1.

Компонент Содержание, % Глицерин 7,0 Эритритол 5,0 Ксилитол 2,0 Экстракт зеленого чая 1,0 Карбамид 1,0 Лизат культуры молочнокислого стрептококка 0,5 Стеарат сахарозы 0,5 Гуаровая камедь 0,3 Ксантановая камедь 0,15 Ароматизатор Мелисса 0,18 Ментол 0,02 Метилпарабен 0,10 Пропилпарабен 0,04 ПЭГ40 гидрогенизированное касторовое масло 0,07 Вода остальное

Таблица 2.

Компонент Содержание, % Глицерин 3,0 Эритритол 4,5 Ксилитол 2,0 Экстракт зеленого чая 0,7 Карбамид 0,5 Лизат культуры молочнокислого стрептококка 0,3 Стеарат сахарозы 0,3 Ксантановая камедь 0,05 Ароматизатор мелисса 0,22 Метилпарабен 0,10 Пропилпарабен 0,02 ПЭГ40 гидрогенизированное касторовое масло 0,08 Лизина гидрохлорид 0,3 Вода остальное

Изобретение относится к области средств для ухода за полостью рта. Предлагаются составы ополаскивателя для полости рта, содержащие эритритол, ксилитол, экстракт зеленого чая, лизат культуры молочнокислого стрептококка и другие компоненты, в частности увлажнители, загустители, ароматизаторы, консерванты. Один из вариантов ополаскивателя содержит, мас.%: глицерин 3,0; эритритол 4,5; ксилитол 2,0; экстракт зеленого чая 0,7; карбамид 0,5; лизат культуры молочнокислого стрептококка 0,3; стеарат сахарозы 0,3; ксантановая камедь 0,05; ароматизатор мелисса 0,22; метилпарабен 0,10; пропилпарабен 0,02; ПЭГ40 - гидрогенизированное касторовое масло 0,08, лизина гидрохлорид 0,3; вода – остальное. Другой вариант ополаскивателя (в виде геля) содержит, мас.%: глицерин 7,0; эритритол 5,0; ксилитол 2,0; экстракт зеленого чая 1,0; карбамид 1,0; лизат культуры молочнокислого стрептококка 0,5; стеарат сахарозы 0,5; гуаровая камедь 0,3; ксантановая камедь 0,15; ароматизатор мелисса 0,18; ментол 0,02; метилпарабен 0,10; пропилпарабен 0,04; ПЭГ40 - гидрогенизированное касторовое масло 0,07; вода - остальное. Предлагаемые ополаскиватели обладают противовоспалительным, антимикробным, восстановительным действием для микрофлоры и мягких тканей полости рта и предназначены для ежедневного оздоровительного ухода за зубами и полостью рта. 2 н.п. ф-лы, 2 табл.

1. Ополаскиватель для полости рта в виде геля, содержащий растворенные в воде ингибиторы кариеса, увлажнители, загустители, ароматизаторы, стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты, отличающийся тем, что компоненты, обладающие противовоспалительным, антимикробным действием, восстанавливающим микрофлору и мягкие ткани полости рта, представлены в следующих соотношениях, мас.%:

Глицерин 7,0 Эритритол 5,0 Ксилитол 2,0 Экстракт зеленого чая 1,0 Карбамид 1,0 Лизат культуры молочнокислого стрептококка 0,5 Стеарат сахарозы 0,5 Гуаровая камедь 0,3 Ксантановая камедь 0,15 Ароматизатор Мелисса 0,18 Ментол 0,02 Метилпарабен 0,10 Пропилпарабен 0,04 ПЭГ40 - гидрогенизированное касторовое масло 0,07 Вода остальное

2. Ополаскиватель для полости рта, содержащий растворенные в воде ингибиторы кариеса, увлажнители, загустители, регуляторы кислотности, ароматизаторы, стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты, отличающийся тем, что компоненты представлены в следующих соотношениях, мас.%:

Глицерин 3,0 Эритритол 4,5 Ксилитол 2,0 Экстракт зеленого чая 0,7 Карбамид 0,5 Лизат культуры молочнокислого стрептококка 0,3 Стеарат сахарозы 0,3 Ксантановая камедь 0,05 Ароматизатор мелисса 0,22 Метилпарабен 0,10 Пропилпарабен 0,02 ПЭГ40 - гидрогенизированное касторовое масло 0,08 Лизина гидрохлорид 0,3 Вода остальное