УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АРТРОПУНКЦИИ ВИСОЧНО-НИЖНЕЧЕЛЮСТНОГО СУСТАВА Российский патент 2024 года по МПК A61B90/11 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области хирургических инструментов, в частности к вспомогательным устройствам для введения сред в организм (МПК А61В 17/00, МПК А61М 5/00).

Уровень техники

Из уровня техники известен ШАБЛОН С ОПОРОЙ НА КОЗЕЛОК, описанный в статье «Arthrocentesis of temporomandibular joint with a tragus-supported guide: a technical note», G.Gocmen, F.Bayram, Y.Ozkan, Br J Oral Maxillofac Surg, 2020 Nov, (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32819749/), индивидуально изготовляемый на основании данных компьютерного моделирования и слепков пациента, содержащий три направляющих для игл и имеющий фиксацию внутри ушной раковины пациента с опорой на козелок.

Также из уровня техники известен РАЗДЕЛЯЕМЫЙ ШАБЛОН ДЛЯ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ВИСОЧНО-НИЖНЕЧЕЛЮСТНОГО СУСТАВА (ВНЧС), изготовляемый для конкретного пациента на основе КЛКТ и оптического сканирования, описанный в статье «Template-based temporomandibular joint puncturing and access in minimally invasive TMJ surgery (MITMJS) - a technical note and first clinical results», Head & Face Medicine, December 2019 (https://clck.ru/36Ykxz), с двумя направляющими для эндоскопа и инструментов для манипуляций, имеющий два удлинения на лоб и щеку с опорой на ушную раковину, который может разделяться на две части вдоль рабочих каналов.

Наиболее близким по технической сущности являются ТРЕХМЕРНЫЕ ПЕЧАТНЫЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАПРАВЛЯЮЩИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, описанные в статье "Computer-Guided Arthrocentesis Using Patient-Specific Guides: A Novel Protocol for Treatment of Internal Derangement of the Temporomandibular Joint», Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, March 2020 (https://clck.ru/36Ykbi), состоящие из двух частей - пластинки для верхней челюсти, адаптированной к зубам пациента, и тела направляющего шаблона, с опорой на внешний контур щеки с фиксацией под козелком, с двумя направляющими для игл. Обе части интегрируются и фиксируются друг к другу винтами, верхнечелюстная пластина прижимается к зубам для фиксации заранее зафиксированного угла открытия рта.

Недостатком данных аналогов и прототипа является невысокая точность позиционирования шаблона, имеющего опору на козелок, ушную раковину, или внешний контур щеки, т.к. их ткани имеют достаточно высокую степень подвижности. Кроме того, положение нижней челюсти, соответствующее ее положению во время проведения КТ-исследования и расчета компьютерной модели, во время операции обеспечивалось только визуально, что дополнительно увеличивает вероятность погрешности в проведении артропункции, результатом которой может быть неточное введение игл или лекарственных средств в сустав, приводящее к необходимости повторного проведения процедуры или к различным осложнениям артропункции, увеличивая время проведения операции, ее инвазивность и степень дискомфорта пациента.

Раскрытие сущности изобретения

Задачей настоящего изобретения является устранение недостатков прототипа. Заявленное изобретение обеспечивает достижение следующих технических результатов: повышение точности позиционирования игл во время проведения артропункции ВНЧС, уменьшение времени проведения операции, снижение инвазивности процедуры и дискомфорта пациента.

Данные технические результаты достигаются за счет то, что устройство, представляющее собой шаблон хирургический для проведения артропункции височно-нижнечелюстного сустава, содержит изготовленный на основании данных компьютерного моделирования позиционирующий пространственный каркас, выполненный с возможностью прилегания к мягким тканям лица пациента, на дистальном конце которого выполнены направляющие втулки для игл, а проксимальный конец неподвижно прикреплен к зубным каппам, взаимообъединенным вертикальными распорками.

В частности, пространственный каркас представляет собой две несущие полудуги, соединенные перемычками жесткости.

В частности, ширина каркаса в проксимальной части больше ширины каркаса в дистальной части.

В частности, зубные каппы выполнены с возможностью закусывания их пациентом.

В частности, устройство выполнено из фотополимерной смолы для печати автоклавируемых хирургических шаблонов.

В частности, на дистальном конце шаблона выполнены две направляющие втулки.

В частности, на дистальном конце шаблона выполнены три направляющие втулки.

Осуществление изобретения

В настоящей заявке под термином «проксимальный» подразумевается расширяющийся конец шаблона, расположенный максимально близко ко рту пациента.

Под термином «дистальный» подразумевается сужающийся конец шаблона, расположенный максимально близко к ушной раковине пациента.

Под термином «неподвижно прикреплен» подразумевается отсутствие возможности перемещения или изменения положения частей шаблона относительно друг друга.

Изготовление устройства для проведения артропункции ВНЧС - индивидуального хирургического шаблона - начинается с компьютерной томограммы пациента с прикусным блоком, задающим положение нижней челюсти и необходимую степень открывания рта. На этом этапе с пациента снимаются диагностические слепки для дальнейшего сканирования или производится сканирование зубного ряда внутриротовым сканером для получения двух 3D моделей челюстей пациента. На втором этапе в программе для изготовления хирургических шаблонов производится объединение данных КТ и сканирования челюстей. Эти данные преобразовываются в 3D модель, которая включает модель мягких тканей лица, после чего производится планирование инъекции и определяется положение точек вкола для ее проведения. На третьем этапе происходит моделирование хирургического шаблона с фиксацией на челюстях путем закусывания зубами и несущими полудугами с позиционирующими втулками для точек вкола (в зависимости от планируемой процедуры их может быть две или три), далее осуществляется печать шаблона. Печать производится на фотополимерном 3D принтере из специализированной смолы для хирургических шаблонов. После печати, на четвертом этапе проводится постобработка и стерилизация шаблона в автоклаве полным циклом горячей стерилизации и упаковка шаблона в стерильную индивидуальную упаковку.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 - Устройство для проведения артропункции ВНЧС (общий вид)

Фиг. 2 - Устройство для проведения артропункции ВНЧС (вид сбоку)

Фиг. 3 - Устройство для проведения артропункции ВНЧС (вид сверху)

Фиг. 4 - Положение устройства для проведения артропункции ВНЧС на пациенте

Фиг. 5 - Положение направляющих втулок устройства для проведения артропункции ВНЧС с введенными иглами на пациенте.

На фигурах обозначены: 1 - верхняя несущая полудуга; 2 - нижняя несущая полудуга; 3 - наклонные перемычки жесткости; 4 - верхняя зубная каппа; 5 - нижняя зубная каппа; 6 - вертикальные распорки; 7 - направляющие втулки.

Устройство для проведения артропункции ВНЧС - шаблон хирургический - представляет собой единую пространственную конструкцию, выполненную из фотополимерной смолы, предпочтительно из фотополимерной смолы для печати автоклавируемых хирургических шаблонов, например, композитной полиметилметакрилат-подобной смолы, путем печати на 3D-принтере, и включает в себя верхнюю 1 и нижнюю 2 несущие полудуги, длина и форма которых определена на основании данных КТ и последующего компьютерного моделирования мягких тканей лица пациента, соединенные между собой наклонными перемычками 3 жесткости, обеспечивающими неизменность формы шаблона. На проксимальном конце несущих полудуг 1 и 2 расположены, соответственно, верхняя 4 и нижняя 5 зубные каппы, прикрепленные к ним, преимущественно, центральной частью, выполненные на основании результатов сканирования зубного ряда пациента, взаимообъединенные вертикальными распорками 6, обеспечивающими возможность пациенту плотно закусить их в единственном положении и, таким образом, зафиксировать положение шаблона на голове, при этом обеспечивается необходимое выдвижение нижней челюсти и степень открытия рта пациента, определенная на основании данных КТ с прикусным блоком. На другом конце несущих полудуг 1 и 2 - дистальном - расположены две или, в варианте реализации, три направляющие втулки 7, положение и длина которых определяется по 3D-модели на этапе планирования инъекции, предназначенные для точного позиционирования игл при введении их в сустав при осуществлении процедуры.

Устройство используют следующим образом:

Располагают пациента в положении сидя и проводят обработку операционного поля (места вкола). Вскрывают стерильную упаковку и извлекают шаблон. Пациент прикусывает фиксирующую внутриротовую часть шаблона, зажимая зубами верхнюю 4 и нижнюю 5 каппы, при этом несущие полудуги 1 и 2 занимают рассчитанное на 3D модели место на лице пациента, плотно прилегая к мягким тканям лица, а направляющие втулки 7 размещаются в расчетных точках вкола. По втулкам 7 челюстно-лицевой хирург производит введение игл в сустав, одновременно вводя анестетик. Благодаря конструкции устройства, позиционирующий каркас которого выполнен сужающимся к дистальному концу, параллельно может быть осуществлено размещение У3-датчика для визуализации сустава, что дополнительно повышает точность проводимой процедуры. Производят введение в полость сустава физиологического раствора с целью гидропрепаровки, разрыва спаек, удерживающих суставной диск, и расширения суставной щели (также возможно введение лекарственных препаратов, таких как, например, раствор Рингера, кортикостероидных средств, морфина, гиалуроновой кислоты и др.). Выводят иглы и снимают шаблон.

Пример достижения технического результата

В сравнительном исследовании, проведенном с участием 25 пациентов, нуждающихся в артроцентезе ВНЧС, было установлено, что, при проведении артропункции «слепым» методом, специалист высшей категории, в среднем, затрачивал 35 секунд на введение игл в сустав, причем в 20 из 25 случаев в процессе введения игл дополнительно требовался поиск нижней суставной щели с движениями иглы в мягких тканях, увеличивающими инвазивность процедуры и дискомфорт пациента. После изготовления хирургических шаблонов для данных пациентов, время введения игл в сустав с применением шаблона, в среднем, сократилось до 18 секунд, поиск нижней суставной щели не требовался. Время введения местного анестетика и физиологического раствора практически не менялось во всех экспериментах и составляло, в среднем, 1 минуту 45 секунд без применения шаблона и 1 минуту 37 секунд с шаблоном.

Таким образом, установлено, что применение заявленного хирургического шаблона обеспечивало повышение точности позиционирования игл во время проведения артропункции ВНЧС, что способствовало уменьшению времени проведения операции, снижение инвазивности за счет устранения этапа «поиска» места вкола путем движения игл в мягких тканей процедуры, снижение дискомфорта пациента, уменьшение необходимости повторного проведения процедуры.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для проведения артропункции височно-нижнечелюстного сустава. Устройство для проведения артропункции височно-нижнечелюстного сустава содержит позиционирующий пространственный каркас, выполненный на основании данных компьютерного моделирования для прилегания к мягким тканям лица пациента, на дистальном конце которого выполнены направляющие втулки для игл. Позиционирующий каркас содержит соединенные наклонными перемычками жесткости верхнюю и нижнюю несущие полудуги, к проксимальным концам которых своей центральной частью неподвижно прикреплены верхняя и нижняя зубные каппы, объединенные вертикальными распорками. Использование изобретения позволяет обеспечить повышение точности позиционирования игл во время проведения артропункции височно-нижнечелюстного сустава, уменьшение времени проведения операции, снижение инвазивности процедуры и дискомфорта пациента. 5 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Устройство для проведения артропункции височно-нижнечелюстного сустава, содержащее позиционирующий пространственный каркас, выполненный на основании данных компьютерного моделирования для прилегания к мягким тканям лица пациента, на дистальном конце которого выполнены направляющие втулки для игл, отличающееся тем, что позиционирующий каркас содержит соединенные наклонными перемычками жесткости верхнюю и нижнюю несущие полудуги, к проксимальным концам которых своей центральной частью неподвижно прикреплены верхняя и нижняя зубные каппы, объединенные вертикальными распорками.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что ширина каркаса в проксимальной части больше ширины каркаса дистальной части.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что зубные каппы выполнены с возможностью закусывания пациентом.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что выполнено из фотополимерной смолы для печати автоклавируемых хирургических шаблонов.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что на дистальном конце позиционирующего пространственного каркаса выполнены две направляющие втулки.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что на дистальном конце позиционирующего пространственного каркаса выполнены три направляющие втулки.