СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПОСТКОВИДНОГО АСТЕНИЧЕСКОГО СИНДРОМА Российский патент 2025 года по МПК A61K31/4425 A61K31/15 A61P25/28 A61M5/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к восстановительной терапии, физиотерапии, психиатрии, и может быть использовано для комплексного лечения постковидного астенического синдрома, а именно для повышения эффективности его коррекции.

Постковидный астенический синдром (ПКАС), в структуре клинических проявлений которого ведущее место занимают хроническая усталость, когнитивная дисфункция, нарушения сна и тревога [Buttery S., Philip K.E.J., Williams P. et al. Patient symptoms and experience following COVID-19: results from a UK-wide survey. BMJ Open Resp Res, 2021; 8: e001075], остается предметом активного изучения. По данным мировой статистики 40-70% пациентов вне зависимости от возраста, в том числе перенесших COVID-19 в легкой форме или бессимптомно, страдают ПКАС [Chen С., Haupert S.R., Zimmermann L., Shi X., Fritsche L.G., Mukherjee B. GlobalPrevalence of Post COVID-19 Condition or Long COVID: A Meta-Analysis and Systematic Review. J. Infect. Dis. 2022; 226: 1593-1607; Seang S., Itani O., Monsel G., Abdi В., Marcelin A.G., Valantin M.A., Palich R., Faycal A., Pourcher V., Katlama C, et al. Long COVID-19 symptoms: Clinical characteristics andrecovery rate among non-severe outpatients over a six-month follow-up. Infect. Dis. Now. 2022; 52: 165-169], который тесно сопряжен со значительным снижением повседневного функционирования в 64%, профессионального и социального - в 70% [Boutou AK, Asimakos А, Kortianou Е, Vogiatzis I, Tzouvelekis A. Long COVID-19 pulmonary sequelae and management considerations. J. Personal. Med. 2021; 11(9): 838] и качества жизни в 92,4% [Vélez-Santamaría R, Fernández-Solana J, Méndez-López F, Domínguez-GarcíaM, González-Bernal JJ, Magallón-Botaya R, Oliván-Blázquez B, GonzálezSantos J, Santamaría-Peláez M. Functionality, physical activity, fatigue and quality of life in patients with acute COVID-19 and Long COVID infection. Sci Rep. 2023; 14: 13(1): 19907]; при этом 20% пациентов не могут вернуться к работе через год после острой фазы инфекции [Rooney S., Webster A., Paul L. Systematic Review of Changes and Recovery in Physical Function and Fitness after Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus Infection: Implications for COVID-19 Rehabilitation. Phys. Ther. 2020; 100: 1717-1729.]. Подобная статистика отражает серьезную социальную значимость ПКАС.

Доказано, что ПКАС имеет мультифакторный характер, патофизиология которого сложна и изучена не до конца. В свете современных знаний ведущими звеньями патологического процесса при ПКАС являются окислительный стресс и системное воспаление [Stufano А, Isgrò С, Palese LL, Caretta Р, De Maria L, Lovreglio P, Sardanelli AM. Oxidative Damage and Post-COVID Syndrome: A Cross-Sectional Study in a Cohort of Italian Workers. Int J Mol Sci. 2023; 18; 24(8): 7445; Batiha GE, Al-Kuraishy HM, Al-Gareeb Al, Welson NN. Pathophysiology of Post-COVID syndromes: a new perspective. Virol J. 2022 Oct 9; 19(1): 158. doi: 10.1186/s12985-022-01891-2. PMID: 36210445]. Известны различные способы лечения постковидного астенического синдрома, заключающиеся в назначении медикаментозных препаратов, физиотерапии и санаторно-курортной реабилитации. Однако в связи с недостаточной эффективностью лечения, склонностью к прогрессированию ПКАС продолжается поиск новых методов лечения и восстановления состояния пациента.

Известен способ лечения больных постковидным синдромом (патент на изобретение RU 2787802, приоритет от 16.05.2022, Общество с ограниченной ответственностью "Спэйсвортэкс", Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный научный центр "Владикавказский научный центр Российской академии наук" (ВНЦ РАН), который включает внутривенное лазерное освечивание крови в течение 5 минут с использованием аппарата "Лазмик-ВЛОК" с одновременным введением лекарственного препарата серотонина адипинат внутримышечно по 10 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. Недостатком способа является, что при применении препарата серотонина адипинат не происходит воздействия на центральные звенья патогенеза постковидного астенического синдрома, а именно на окислительный стресс и системное воспаление, без влияния на которые невозможно достичь полной редукции всего комплекса клинических проявлений состояния.

Известен способ реабилитации, сочетающий гипо- и гипербарическую оксигенацию, для пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию (патент на изобретение RU 2821549, приоритет от 12.10.2023, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации), который включает медикаментозную терапию глюкокортикостероидами, низкомолекулярными гепаринами и другими лекарственными препаратами и сеансы гипобарической оксигенации с режимом изопрессии от 0,85 ата до 0,9 ата в течение 40-50 минут. К недостаткам этого способа следует отнести: 1) содержание большого количества препаратов, что сопряжено с риском развития мультиорганной дисфункции и других серьезных нежелательных явлений (например, головокружения, тошноты, нарушений сна), а также снижения приверженности пациента к лечению; 2) прекращение приема входящих в состав предложенного способа глюкокортикостероидов способно вызвать грозные осложнения: синдром «отмены», надпочечниковую недостаточность центрального генеза, симпатоадреналовые кризы; 3) отсутствие эффекта в отношении коррекции одного из ведущих симптомов постковидного астенического синдрома - когнитивной дисфункции, что подтверждается данными оценки по Монреальской шкале оценки когнитивных функций: после проведенного исследования итоговый балл составил 25, что соответствует категории «когнитивные нарушения» (при норме 26 баллов и более).

Известна нутрацевтическая композиция для применения при лечении хронической усталости после COVID-19 (заявка WO 2024089454, приоритет от 28.10.2022, заявитель PHARMANUTRA S P A (IT), которая включает витамин С, витамин Е, витамины группы В, минералы: цинк, железо, магний, аминокислоту, выбранную из L-карнитина, L-аргинина, их смеси, растительный экстракт (имбиря, женьшеня, элеутерококка). К недостаткам этого способа следует отнести недостаточную эффективность в коррекции хронической усталости: через 28 дней лечения снижение выраженности хронической усталости по данным Шкалы усталости «FACIT-Fatigue» отмечено лишь у 50% пациентов.

Известен способ применения препарата ибудиласт и его солей при постковидном синдроме (тревоге, усталости, бессоннице, когнитивных нарушениях, депрессии, одышке, сердцебиениях, болях в суставах и других нарушениях) перорально, введением путем подкожной инъекции или внутривенно (заявка WO 2023150093 А1, приоритет от 01.02.2022, заявитель MEDICINOVA INC (US). К недостаткам этого способа следует отнести отсутствие регистрации препарата ибудиласт в России.

Известно применение полипептида десмоглеина 2 (DSG2) и композиций на его основе (заявка СА 3202364 А1, приоритет от 15.12.2020, заявитель ARVADA THERAPEUTICS INC (US) для лечения COVID-19 и постковидного синдрома. Недостатком указанного способа является отсутствие влияния на модуляцию активности сигнального пути Nrf2, в связи с чем уровень кортизола не уменьшается в процессе лечения.

Известно применение препарата «Брейнмакс» (Танашян М.М., Кузнецова П.И., Раскуражев А.А., Заславская К.Я. Структура постковидного астенического синдрома. Перспективы коррекции. Терапевтический архив. 2023; 95(5): 418-424; Танашян М.М., Раскуражев А.А., Кузнецова П.И., и соавт. Перспективы и возможности терапии пациентов с астеническим синдромом после перенесенной новой коронавирусной инфекции COVID-19. Терапевтический архив. 2022; 94(11): 1285-93) для коррекции постковидного астенического синдрома по схеме: в первые 10 дней - по 5 мл (500 мг+500 мг) 1 раз в сутки внутримышечно; далее в течение 30 дней по 2 капсулы (250 мг+250 мг) 2 раза в день. Показано значимое улучшение качества сна по опроснику PSQI в группе исследования: на 2,5 балла [-4; -1] (p<0,001); отмечено более выраженное статистически значимое снижение баллов по шкале MFI-20 на 19,5 балла [-27; -11] (p<0,001); значимое снижение баллов по шкале оценки усталости FAS-10 на 9 [-13,5; -4] баллов (p <0,001); по шкале оценки головокружения DHI снижение на 6 [-12; 0] баллов в группе препарата БРЕЙНМАКС® (p=0,001); помимо этого, применение препарата сопровождалось уменьшением балла по шкале тревоги и депрессии Бека на 5 [-11; -2] баллов (p<0,001). При оценке динамики изменения когнитивных функций (по шкале МоСА) статистически значимых различий по сравнению с группой плацебо не выявлено. Недостатком способа лечения является недостаточный эффект в отношении коррекции одного из ведущих симптомов постковидного астенического синдрома - когнитивной дисфункции, а также отсутствие уточнений относительно доли пациентов, достигших клинического выздоровления, то есть полной редукции всего комплекса клинических симптомов постковидного астенического синдрома, инъекционный путь введения препарата сопровождается болезненностью (для постковидного астенического синдрома характерна повышенная чувствительность к болевым стимулам), частое развитие побочных реакций в виде диспепсических явлений и головной боли, что может повлечь за собой отмену препарата.

Решаемой технической задачей является создание более безопасного способа лечения постковидного астенического синдрома, позволяющего устранить недостатки аналогов, повысить эффективность лечения, полностью редуцировать весь комплекс клинической симптоматики постковидного астенического синдрома (хронической усталости, когнитивных нарушений, нарушений сна, тревоги), восстановить психический и функциональный статус пациента без развития побочных негативных реакций.

Техническим результатом предлагаемого способа является снижение показателя малонового диальдегида, интерлейкина-6, кортизола и повышение показателя нейротрофического фактора мозга в крови.

Указанный технический результат достигается способом лечения постковидного астенического синдрома, который включает нутриционную поддержку, а именно назначается сбалансированный рацион питания с содержанием 10-15% белков, 20-30% жиров и 55-70% углеводов в течение 60 дней и, начиная с 31-го дня после назначения нутриционной поддержки, осуществляют пероральный прием препарата «Брейнмакс» в дозе 2000 мг в сутки (по 1000 мг 2 раза в сутки) в течение 30 дней, при этом параллельно с 31-го дня после назначения нутриционной поддержки проводят процедуры системной озонотерапии в виде внутривенного введения 200 мл озонированного 0,9% раствора натрия хлорида 1 раз в день, каждый день, на курс 10 процедур, причем первые 3 процедуры с концентрацией озона 2,0 мг/л, с последующим повышением концентрации до 3,0-4,0 мг/л.

В результате предложенных авторами условий лечения пациентов происходит сбалансированная равномерная активация основных сигнальных путей, таких как путь Nrf2, NF-kB, PI3K/Akt и ERK/МАРК, в результате чего отмечали улучшение показателей в плазме крови, а именно снижение уровня МДА (до нормального уровня), снижение уровня ИЛ-6 (до нормального уровня), снижение уровня кортизола (до нормального уровня) и повышение показателя BDNF (до нормального уровня), что способствовало блокированию окислительного стресса и системного воспаления, модуляции нейропластичности и нейрогенеза и, в конечном итоге - функциональному восстановлению нервной ткани. Применение способа приводит к повышению эффективности лечения, полностью редуцирует весь комплекс клинической симптоматики постковидного астенического синдрома (хроническую усталость, когнитивные нарушения, нарушения сна, тревогу) в сравнении с известными аналогичными способами лечения постковидного астенического синдрома. Итогом всех этих процессов является восстановление психического функционального статуса пациентов без развития побочных негативных реакций.

Способ осуществляют следующим образом.

Пример 1. Клинический пример осуществления предлагаемого способа лечения постковидного астенического синдрома в амбулаторных условиях ГБУЗ РК «Симферопольская городская клиническая больница №7» г. Симферополь.

Пациент Б., 35 лет, обратился с жалобами на постоянную усталость, нарастающую забывчивость, нарушение сна и тревогу. В соответствии с критериями Международной классификации болезней (Десятого пересмотра) был поставлен диагноз: постковидный астенический синдром в рамках состояния, отвечающего критериям рубрики U 09.9 Состояние после COVID-19 неуточненное.

Анамнез заболевания: пять месяцев назад перенес новую коронавирусную инфекцию в легкой форме без поражения легких по данным компьютерной томографии органов грудной клетки. Диагноз верифицирован на основании ПЦР-теста. Через десять дней после выхода на работу появились сильная усталость, нарушился сон. Через один месяц появились когнитивные нарушения и тревога.

Исходно (до начала лечения) лабораторные исследования показали, что уровень малонового диальдегида (МДА) в плазме крови составил 4,1 нмоль/мл, уровень интерлейкина (ИЛ)-6 в плазме крови - 9,8 пг/мл, уровень кортизола - 603,4 нмоль/л, уровень нейротрофического фактора мозга (BDNF) - 15,2 нг/мл.

По данным оценки психического статуса выраженность хронической усталости по Субъективной шкале оценки хронической усталости (Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20) составила 81 балл («выраженная»); наличие когнитивных нарушений по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (Montreal Cognitive Assessment)), МоСа) - 24 балла («когнитивные нарушения»); выраженность нарушений сна по Индексу тяжести инсомнии (Insomnia Severity Index, ISI) - 18 баллов (соответствует «умеренные нарушения сна»); тревоги по Шкале тревоги Гамильтона (The Hamilton Anxiety Rating Scale, HARS) - 21 балл (соответствует «симптомы тревоги умеренно выраженные»), тяжесть психического состояния по Шкале общего клинического впечатления (Clinical Global Impression Scale, CGI) (подписала CGI-S - тяжесть заболевания) - 4 балла (соответствует « умеренно выраженное расстройство»); функциональных ограничений по опроснику для оценки функционального статуса пациентов, перенесших COVID-19 («Post-COVID-19 Functional Status Scale», PCFS) - 3 балла (соответствует «умеренные ограничения»).

Пациенту было проведено лечение способом лечения постковидного астенического синдрома. Пациент в течение 60 дней питался сбалансированно (10-15% белков, 20-30% жиров и 55-70% углеводов).

На 31 день нутриционной поддержки организма осуществляли пероральный прием препарата брейнмакс в дозе 2000 мг в сутки (по 1000 мг 2 раза в сутки) в течение 30 дней и одновременно осуществляли озонотерапию.

С целью получения озонированной смеси использовали автоматизированную установку для получения озонированных растворов с заранее заданной концентрацией УОТА-60-01 (ООО «Медозон», г. Москва) (регистрационное удостоверение медицинских технологий 29/06050796/1561-01). Проводили насыщение раствора 0,9% натрия хлорида в объеме 200 мл в течение 2 минут озонокислородной смесью в концентрации 2,0-4,0 мг/л мг/л (в зависимости от назначенной концентрации озона в растворе) при комнатной температуре.

Далее осуществляли доступ к кровеносному руслу посредством пункции локтевой вены и внутривенно вводили полученный раствор капельно в течение 30 минут, в режиме 1 раз в день, каждый день в течение 10 дней. Первые 3 процедуры осуществляли с концентрацией озона 2,0 мг/л, начиная с 4 процедуры повышали концентрацию озона до 3,0-4,0 мг/л. Повышение концентрации озона в растворе приводит к активации основного регулятора экспрессии генов ферментов с антиоксидантной активностью - Nrf2, запуск которого стимулирует экспрессию генов, участвующих в клеточной реакции на стресс и повышает экспрессию множества антиоксидантных ферментов, а также к блокированию активности сигнального пути NF-kB, вследствие чего происходит блокирование выработки МДА, ингибирование генов провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-6, сопровождающееся снижением выраженности системного воспаления и снижением экспрессии кортизола. Кроме того, происходит модуляция активности сигнальных путей PI3K/Akt и ERK/MAPK, в результате чего повышается выработка BDNF. В свою очередь все вышеуказанные процессы приводят к редуцированию клинической симптоматики постковидного астенического синдрома (хронической усталости, когнитивных нарушений, нарушений сна, тревоги), восстановлению психического и функционального статуса пациента при высоком уровне безопасности предлагаемого авторами способа лечения.

На протяжении всего периода наблюдения у пациента не зафиксировано побочных негативных реакций в виде диспепсических явлений и головной боли.

Уровень МДА в плазме крови пациента снизился до 0,9 нмоль/мл, (p) равно 0,001 (показатель статистической значимости), уровень ИЛ-6 снизился до 3,9 пг/мл (p меньше 0,001); оба показателя достигли нормативных значений (p больше 0,05), уровень кортизола снизился до 326,2 нмоль/л (p равно 0,001), уровень BDNF повысился до 25,6 нг/мл (p равно 0,011). Пациент достиг клинического выздоровления, то есть полной редукции клинических проявлений постковидного астенического синдрома, восстановления психического и функционального статуса, что подтверждалось снижением баллов по шкале MFI-20 до 20 («симптомы хронической усталости отсутствуют»); повышением баллов шкале МоСа до 28 («когнитивные нарушения отсутствуют»); снижением баллов по индексу ISI до 5 баллов («норма»); снижением баллов по шкале HARS до 5 (соответствует «отсутствие симптомов тревоги»), снижением баллов по CGI-С до 0 (соответствует «отсутствие признаков заболевания»); снижением баллов по опроснику PCFS до 0 баллов (соответствует «ограничения отсутствуют»), что подтверждает эффективность предложенного способа.

Пример 2. Сравнительный анализ предлагаемого авторами способа лечения постковидного астенического синдрома с известным способом применения препарата «Брейнмакс».

Проведены исследования на двух группах пациентов: в первую группу вошли 50 пациентов с постковидным астеническим синдромом. В первой группе лечение проводили по схеме: в первые 10 дней 1 раз в сутки внутримышечно вводили препарат «Брейнмакс» по 5 мл, далее в течение 30 дней назначали прием препарата «Брейнмакс» по 2 капсулы 2 раза в день.

Во 2-ю группу вошли 50 пациентов с постковидным астеническим синдромом. Вторую группу пациентов лечили способом, предлаемым авторами: проводили нутриционную поддержку путем назначения сбалансированного питания в течение 60 дней, включающее в рацион 10-15% белков, 20-30% жиров и 55-70% углеводов, на 31 день нутриционной поддержки осуществляли пероральный прием препарата «Брейнмакс» в дозе 2000 мг в сутки (по 1000 мг 2 раза в сутки) в течение 30 дней с одновременной озонотерапией путем ежедневного внутривенного введения 200 мл озонированного 0,9% раствора натрия хлорида в течение 10 дней (10 процедур), при этом первые 3 процедуры с концентрацией озона 2,0 мг/л, с последующим повышением концентрации до 3,0-4,0 мг/л.

У второй группы пациентов после лечения наблюдалось снижение уровней МДА, ИЛ-6, кортизола и повышение содержания BDNF в плазме крови в сравнении с показателями пациентов первой группы (таблица 1).

Из данных таблицы 1 видно, что до начала лечения у пациентов группы 1 и группы 2 значения уровней МДА, ИЛ-6, кортизола и BDNF в плазме крови были сопоставимы, то есть не имели статистически значимых различий (p больше 0,05). После окончания лечения у пациентов в обеих исследованных группах отмечено снижение плазменных уровней МДА, ИЛ-6, кортизола и повышение уровня BDNF относительно исходных, но все показатели различаются между сравниваемыми группами. В группе 2 по отношению к группе 1 показатель МДА ниже в среднем на 64% (p меньше 0,001), ИЛ-6 - на 36,1% (р равно 0,012), кортизол - на 35,1% (р равно 0,011), показатель BDNF выше на 28,3% (р равно 0,021).

До начала лечения у пациентов группы 1 и группы 2 показатели выраженности хронической усталости по данным MFI-20, когнитивных нарушений по данным MoCa, нарушений сна по данным ISI, тревоги по данным HARS, тяжести заболевания (постковидного астенического синдрома) по данным CGI-S и функциональных ограничений по данным PCFS были сопоставимы, то есть не имели статистически значимых различий (p больше 0,05).

После окончания лечения динамика всех показателей психического статуса была статистически значимой (p меньше 0,05) и более выраженной в группе 2. В группе 2 по отношению к группе 1 средний итоговый балл по MFI-20 ниже в среднем на 36,7% (p равно 0,001). Шкала MFI-20 включает 20 вопросов, которые образуют 5 подшкал: общей астении, пониженной активности, снижения мотивации, физической и психической астении. В норме общее количество баллов по этим подшкалам не должно превышать 20-30 баллов [Smets Е.М., Garssen В., Bonke В., De Haes J.C. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995; 39(3): 315-325]. В группе 2 по отношению к группе 1 средний итоговый балл по шкале МоСа выше на 10,9%) (p равно 0,046). С помощью шкалы МоСа оценивают различные когнитивные функции: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, оптико-пространственную деятельность, концептуальное мышление, счет и ориентированность. Обследование пациента при помощи МоСА занимает приблизительно 10 минут. Максимальное количество баллов - 30; норма («когнитивные нарушения отсутствуют» - 26 баллов и больше, «когнитивные нарушения» - 25 баллов и меньше [Kopecek М., Stepankova Н., Lukavsky J., Ripova D., Nikolai Т., Bezdicek О. Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Normative Data for Old and Very Old Czech Adults // Applied Neuropsychology: Adult. 2016; 1-7]. В группе 2 по отношению к группе 1 средний итоговый балл по индексу ISI ниже на 50,5% (p меньше 0,001). Индекс ISI состоит из 7 пунктов, оцениваемых по шкале Ликерта от 0 до 4 баллов. Интерпретация результатов: 0-7 баллов - «норма», 8-14 баллов - «легкие нарушения сна», 15-21 баллов - «умеренные нарушения сна», 22-28 баллов - «выраженные нарушения сна» [Buysse DJ, Reynolds CF, Monk TH, et al. The Pittsburgh sleep quality index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiat Res. 1989; 28: 193-213]. В группе 2 по отношению к группе 1 средний итоговый балл по HARS ниже на 45,8%) (p равно 0,001). Шкала HARS состоит из 14 показателей, каждый из которых определяется рядом симптомов. Каждый показатель оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4. Итоговый балл по HARS варьирует от 0 до 30 баллов. Показатели HARS 0-7 баллов соответствуют «симптомы тревоги отсутствуют», 8-13 баллов - «отдельные симптомы тревоги», 14-17 баллов - «легкое тревожное расстройство», 18-24 баллов - «умеренное тревожное расстройство», 25-30 баллов - «выраженное тревожное расстройство», [Fredriksson T, Pettersson U. Severe psoriasis- oral therapy with a new retinoid. Dermatologica 1978; 157(4): 238-244]. В группе 2 по отношению к группе 1 средний итоговый балл по CGI-S ниже на 81,5% (p меньше 0,001). Результаты CGI-S оцениваются по 7-балльной шкале, при этом шкала тяжести заболевания использует диапазон ответов от 0 до 7: 0-1 баллов - «здоров», 2 балла - «пограничное расстройство», 3 балла - «легкое расстройство», 4 балла - «умеренно выраженное расстройство», 5 баллов - «выраженное расстройство», 6 баллов - «тяжелое расстройство», 7 баллов - «очень тяжелое расстройство» [Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007; 4(7): 28-37]. В группе 2 по отношению к группе 1 средний итоговый балл по PCFS ниже на 81,8% (р меньше 0,001). Опросник PCFS характеризует функциональные ограничения в образе жизни, спорте и социальной деятельности. Симптомы включают: одышку, боль, усталость, нарушение памяти, внимания, сна, настроения. Шкала PCFS состоит из 4 вопросов, сумма из которых составляет итоговый балл: 0 баллов - «нет функциональных ограничений»; 1 балл - «незначительные ограничения»; 2 балла - «легкие ограничения»; 3 балла - «умеренные ограничения» и 4 балла - «тяжелые ограничения» [Klok F.A., Boon G.J.A.M., Barco S. et al. The post-COVID-19 functional status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur. Respir. J. 2020; 56(1): 2001494. DOT. 10.1183/13993003.01494-2020]. В итоге в группе 2 число пациентов с «отсутствием заболевания» по данным подшкалы CGI-S составило 94,2% и «без ограничений» функционального статуса по опроснику PCFS - 92,0%, а в группе 1 лишь 62,9%) (p равно 0,001) и 58,0%) (р меньше 0,001), что подтверждает возможность решить поставленную техническую задачу и достичь заявленный технический результат при осуществлении предложенного авторами способа, а именно возможность снизить показатели малонового диальдегида, интерлейкина-6, кортизола и повысить показатель нейротрофического фактора мозга в крови, в результате чего повышается безопасность лечения постковидного астенического синдрома, позволяющего устранить недостатки аналогов, повысить эффективность лечения, полностью редуцировать весь комплекс клинической симптоматики постковидного астенического синдрома (хронической усталости, когнитивных нарушений, нарушений сна, тревоги), восстановить психический и функциональный статус пациента без развития побочных негативных реакций.

Динамика всех показателей психического статуса была статистически значимой (р меньше 0,05) и более выраженной в группе 2. Средняя разность изменений между группой 2 и группой 1 по средним итоговым баллам MFI-20 составила 36,7% (p равен 0,001), МоСа - 10,9% (р равен 0,046), ISI - 50,5% (р меньше 0,001), HARS - 45,8%) (р равен 0,001). В группе 2 число пациентов с «отсутствием заболевания» по данным подписаны CGI-S составило 66 (94,2%), в группе 1-44 (62,9%) (р равен 0,001). Кроме того, важно, что за весь период наблюдения в группе 2 не было зафиксировано побочных реакций в виде диспепсических явлений и головной боли, в то время как у 21 (42,0%) пациентов группы 1 наблюдались диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в желудке) (р больше 0,001) и у 12 (54,0%) - головная боль(р больше 0,001).

Таким образом, предлагаемый авторами способ лечения более безопасный и эффективный, устраняющий весь комплекс клинической симптоматики постковидного астенического синдрома, (хронической усталости, когнитивных нарушений, нарушений сна, тревоги), восстанавливает психический и функциональный статус пациента без развития побочных негативных реакций. Способ позволяет снизить показатель малонового диальдегида, интерлейкина-6, кортизола и повысить показатель нейротрофического фактора мозга в крови, что подтверждается проведенными исследованиями, результаты которых приведены в таблицах.

Изобретение относится к медицине, а именно к восстановительной терапии, физиотерапии, психиатрии, и может быть использовано для лечения постковидного астенического синдрома. Проводят нутриционную поддержку в течение 60 дней, которая включает сбалансированный рацион питания с содержанием 10-15% белков, 20-30% жиров и 55-70% углеводов. С 31-го дня после начала нутриционной поддержки начинают прием препарата «Брейнмакс» перорально в дозе 2000 мг в сутки по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 30 дней. Одновременно проводят процедуры системной озонотерапии путем ежедневного внутривенного введения 200 мл озонированного 0,9% раствора натрия хлорида в течение 10 дней, при этом в первые 3 дня озонотерапии раствор вводят с концентрацией озона 2,0 мг/л с последующим повышением концентрации озона в растворе до 3,0-4,0 мг/л. Способ позволяет повысить эффективность лечения, редуцировать весь комплекс клинической симптоматики постковидного астенического синдрома, восстановить психический и функциональный статус пациента без развития побочных негативных реакций за счет совокупности приемов заявленного изобретения. 3 табл., 2 пр.

Способ лечения постковидного астенического синдрома, характеризующийся тем, что пациенту назначают прием препарата «Брейнмакс», отличающийся тем, что назначают нутриционную поддержку в течение 60 дней, а именно сбалансированный рацион питания с содержанием 10-15% белков, 20-30% жиров и 55-70% углеводов, прием препарата «Брейнмакс» назначают с 31-го дня после начала нутриционной поддержки перорально в дозе 2000 мг в сутки по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 30 дней с одновременным проведением процедуры системной озонотерапии путем ежедневного внутривенного введения 200 мл озонированного 0,9% раствора натрия хлорида в течение 10 дней, при этом в первые 3 дня озонотерапии раствор вводят с концентрацией озона 2,0 мг/л, с последующим повышением концентрации озона в растворе до 3,0-4,0 мг/л.