СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ РАЗВИТИЯ КОНТРАКЦИОННОГО КАПСУЛЯРНОГО СИНДРОМА Российский патент 2025 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к офтальмологии, а именно к офтальмохирургии, профилактике контракционного капсулярного синдрома (ККС) или фимоза передней капсулы (ФПК).

Одним из отдаленных осложнений хирургии катаракты является развитие ККС или ФПК, проявляющегося выраженным фиброзированием края переднего капсулорексиса с уменьшением его диаметра и последующим сокращением капсульной сумки и уменьшением её объёма. Подобное состояние приводит к возникновению нежелательных оптических феноменов, изменению положения интраокулярной линзы (ИОЛ) и рефракции артифакичного глаза. Прогрессирование ККС может привести к дислокации и деформации ИОЛ. Факторами риска развития данного синдрома являются исходно малый диаметр переднего капсулорексиса, создающий большую площадь контакта между листком передней капсулы и поверхностью ИОЛ, а также хирургия катаракты, осложненной наличием псевдоэксфолиативного синдрома и инволюционным подвывихом хрусталика. По данным литературы, спустя 3 месяца после выполнения факоэмульсификации на глазах с инволюционным подвывихом хрусталика уменьшение диаметра капсулорексиса на 20%, диаметра капсульного мешка, развитие его фиброза отмечалось в 60% случаев, что привело к децентрации ИОЛ в 47% случаев со снижением остроты зрения [1].

Из уровня техники известны следующие интраоперационные методы профилактики развития ККС, заключающиеся в выполнения радиальных надрезов («насечек») края переднего капсулорексиса после завершения стандартной факоэмульсификации на глазах, имеющих повышенный риск развития ККС. Фабрикантовым О.Л. предложена техника выполнения 3 радиальных насечек длиной 0,5-1 мм.

Известен способ профилактики фиброза передней капсулы хрусталика (патент RU 2438636 C1, дата приоритета 21.10.2010), заключающийся в нанесении 4-6 радиальных насечек от края переднего капсулорексиса длиной 0,5-1 мм.

Также известна техника нанесения нескольких косо направленных, но не радиальных надрезов длиной 1-2 мм в зонах предполагаемых тракций при наличии исходных выраженных рубцовых изменений передней капсулы [5]. Точкой приложения описанных выше методов является воздействие на край переднего капсулорексиса, при этом эффект выполнения надрезов края переднего капсулорексиса заключается в снижении тракционного воздействия.

Существует другой подход к интраоперационной профилактике ККС, заключающийся в имплантации внутрикапсульных колец (ВКК), обеспечивающих равномерное натяжение экватора капсульного мешка [4]. Имплантация ВКК в экватор капсульного мешка может быть выполнена с применением инжектора либо с использованием двух вязочных пинцетов. Имплантация ВКК создаёт условия для выполнения хирургического вмешательства малоинвазивным путём с возможностью внутрикапсульной фиксации ИОЛ при локальном дефекте волокон Цинновой связки (до 100°), поскольку предупреждает коллапс капсульного мешка и пролапс стекловидного тела, а также восстанавливает круговой симметричный контур капсульной сумки, таким образом, обеспечивая стабильную фиксацию ИОЛ [3].

На сегодняшний день предложены различные модели ВКК: R. Cionni (1995), I. Ahmed (2003), B. Henderson (2006), S. Yaguchi (2006), E. Assia (2009), Малюгин Б.Э. (2011).

Недостатком стандартной методики имплантации ВКК является то, что при выраженных процессах фиброзирования капсульного мешка имплантация ВКК может приводить к деформации и дислокации как ИОЛ, так и ВКК [2]. В особенности подобные изменения выражены у пациентов с псевдоэксфолиативным синдромом (ПЭС), при котором наблюдается прогрессирующая зонулопатия, приводящая к ослаблению и разрушению волокон Цинновой связки.

Технической проблемой, на решение которой направлено изобретение, является разработка простой и эффективной хирургической техники профилактики развития ККС с использованием ВКК в случаях выраженного процесса фиброзирования капсульного мешка.

Технический результат изобретения – предотвращение образования фимоза при развитии фиброзных изменений листков капсульной сумки.

Указанный технический результат достигается за счет того, что в способе профилактики развития контракционного капсулярного синдрома, включающем удаление ядра хрусталика, имплантацию полимерного внутрикапсульного кольца (ВКК) стандартного типа с отверстиями на концах, имплантацию ИОЛ, причем через оба отверстия ВКК проводят шовный материал, после чего конец нити с иглой отсекается, далее ВКК со свободными концами нити, проведенными через отверстия в ВКК, загружается в стандартный инжектор для имплантации ВКК, выполняют имплантацию ВКК в экватор капсульного мешка через роговичный тоннельный разрез с использованием инжектора, в начале имплантации ВКК удерживают дистальный конец нити, а после продвижения ¹/₂ ВКК – проксимальный конец нити, после чего позиционируют ВКК в экваторе капсульного мешка, с помощью двух вертикально ориентированных плоских цанговых пинцетов 25G формируют двойной узловой шов, превращая ВКК в жесткое замкнутое кольцо, после чего свободные концы нити отрезают с использованием цанговых ножниц, заканчивают операцию стандартно.

Предлагаемый способ заключается в применении стандартного полимерного ВКК с отверстиями на концах. Особенность предлагаемой техники заключается в фиксации противоположных концов ВКК между собой с помощью шовного материала polypropylene 9-0 или 10-0. Таким образом, шовная фиксация концов ВКК позволяет сформировать более жёсткую конструкцию в экваторе капсульной сумки, предотвращая её констрикцию и формирование фимоза при развитии фиброзных изменений листков капсульной сумки, так как более жёсткая конструкция не даёт ей сжиматься по экватору.

Применение предлагаемого способа профилактики развития ККС включает в себя следующую последовательность действий:

При выполнении факоэмульсификации и выявлении повышенного риска развития ККС при наличии выраженного ПЭС и сопутствующей слабости связочного аппарата хрусталика принимается решение об имплантации ВКК. Имплантация ВКК может быть выполнена как до удаления ядра хрусталика, так и после удаления вещества хрусталика из капсульного мешка или после имплантации ИОЛ.

Применяется стандартное полимерное ВКК с отверстиями на концах, к примеру полимерное внутрикапсульное кольцо КПВ-1 (ЭТП МГ). Проводят нить шовного материала polypropylene 9-0 или 10-0 с изогнутой атравматичной иглой через оба отверстия на концах ВКК, после чего конец нити с иглой отсекается. Далее ВКК со свободными концами нити, проведенными через отверстия в ВКК, загружается в стандартный инжектор для имплантации ВКК. Выполняется имплантация ВКК в экватор капсульного мешка через роговичный тоннельный разрез 2,2 мм с использованием инжектора, при этом при постепенном продвижении ВКК по экватору капсульного мешка необходимо контролировать свободные концы нити, удерживая в начале имплантации ВКК дистальный конец нити, а после продвижения ¹/₂ ВКК – проксимальный конец нити. После позиционирования ВКК в экваторе капсульного мешка с помощью двух вертикально ориентированных плоских цанговых пинцетов 25 G выполняют формирование двойного узлового шва, что позволяет разомкнутое ВКК превратить в жёсткое замкнутое кольцо, обеспечивающее натяжение экватора капсульного мешка. После чего свободные концы нити отрезаются с использованием цанговых ножниц. Далее выполняется имплантация ИОЛ, в том случае, если ВКК было имплантировано до имплантации ИОЛ. Операция завершается стандартно.

Изобретение иллюстрируется следующими клиническими случаями.

Клинический случай 1

Пациент А., 85 лет, обратился с жалобами на постепенное снижение остроты зрения левого глаза. Из анамнеза известно, что в 2014 г. на правом глазу была выполнена факоэмульсификация с имплантацией ИОЛ, в 2017 г. – дисцизия вторичной катаракты на правом глазу.

Данные офтальмологического обследования:

VOD 0,4 sph – 0,5 cyl -1,75 ax 90 = 1,0

VOS 0,5 н/к

ВГД OD = 21 мм рт.ст. OS = 21 мм рт.ст.

ПЗО OD = 23,51 мм OS = 23,68 мм.

Поставлен диагноз: Осложненная катаракта, псевдоэксфолиативный синдром левого глаза. Артифакия правого глаза.

Запланировано выполнение факоэмульсификации с имплантацией ИОЛ на левом глазу.

В ходе стандартного выполнения ультразвуковой факоэмульсификации через роговичный тоннельный разрез 2,2 мм на завершающих этапах эмульсификации эпинуклеуса выявлена слабость цинновой связки на фоне ПЭС. После аспирации кортикальных масс принято решение о необходимости имплантации внутрикапсульного кольца КПВ-1. Ввиду наличия инволюционного подвывиха хрусталика и сопутствующего ПЭС, с целью профилактики развития ККС имплантация ВКК была дополнена шовной фиксацией противоположных концов ВКК шовным материалом polypropylene 9-0 по описанной выше технологии. Имплантация ВКК была выполнена с помощью инжектора до имплантации ИОЛ. После формирования жесткого кольца в экваторе капсульного мешка была выполнена имплантация монолитной гидрофильной акриловой ИОЛ через роговичный тоннельный разрез 2,2 мм. Операция завершена стандартно, эвакуацией вискоэластика и восстановлением объёма передней камеры. Имплантация ВКК с шовной фиксацией его концов обеспечила стабильную внутрикапсульную фиксацию ИОЛ.

На 1 сутки после операции:

VOS 0,9 sph н/к cyl -1.0 ax 135 = 0,95

ВГД OS = 20 мм рт.ст.

Клинический случай 2

Пациент Ф., 74 лет обратился с жалобами на постепенное снижение остроты зрения левого глаза в течение 5 лет. Из анамнеза известно, что в 2017 г. на правом глазу была выполнена факоэмульсификация с имплантацией ИОЛ.

Данные офтальмологического обследования:

VOD 0,5 sph – 1,0 = 1,0

VOS 0,03 н/к

ВГД OD = 19 мм рт.ст. OS = 16 мм рт.ст.

ПЗО OD = 24,13 мм OS = 24,07 мм.

Поставлен диагноз: Набухающая катаракта, псевдоэксфолиативный синдром левого глаза. Артифакия правого глаза.

Запланировано выполнение факоэмульсификации с имплантацией ИОЛ на левом глазу.

В ходе стандартного выполнения ультразвуковой факоэмульсификации через роговичный тоннельный разрез 2,2 мм на завершающих этапах эмульсификации эпинуклеуса выявлена слабость цинновой связки на фоне ПЭС. После удаления ядра хрусталика и эпинуклеуса отмечался коллапс капсульного мешка в нижнем секторе, поэтому было принято решение об имплантации внутрикапсульного кольца КПВ-1 до аспирации кортикальных масс. Ввиду наличия инволюционного подвывиха хрусталика и сопутствующего ПЭС, с целью профилактики развития ККС имплантация ВКК была дополнена шовной фиксацией противоположных концов ВКК шовным материалом polypropylene 9-0 по описанной выше технологии. Имплантация ВКК была выполнена с помощью инжектора до аспирации кортикальных масс. После формирования жесткого кольца в экваторе капсульного мешка была выполнена аспирация кортикальных масс и имплантация монолитной гидрофобной акриловой ИОЛ через роговичный тоннельный разрез 2,2 мм. Операция завершена стандартно, эвакуацией вискоэластика и восстановлением объёма передней камеры. Имплантация ВКК с шовной фиксацией его концов обеспечила стабильную внутрикапсульную фиксацию ИОЛ.

На 1 сутки после операции:

VOS 0,85 н/к

ВГД OS = 13 мм рт.ст.

Список использованных источников информации

1. Михина И.В., Фабрикантов О.Л. (2014).

2. Kurz S., Krummenauer F., Hacker P. et al. Capsular bag shrinkage after implantation of a capsular tension ring // J. Cataract Refract. Surg. – 2005. – Vol. 31, № 10. – P. 1915-1920.

3. Assia, E. Capsule anchor to manage subluxated lenses: initial clinical experience/ E. Assia // Journal of Cataract & Refractive Surgery. – 2009. – Vol.3 5, № 8. – P. 1372-1379.

4. Чупров А.Д., Замыров А.А. Применение капсульного кольца в хирургическом лечении осложненных катаракт // Современные техн. хирург. катаракт. Сб. науч. работ. – М., 2001. – С. 222-225.

5. Юсеф Ю.Н., Введенский А.С., Юсеф С.Н., Воронин Г.В., Алхарки Л., Школяренко Н.Ю., Фокина Н.Д. Дифференцированная методика хирургической профилактики капсулярного контракционного синдрома в ходе факоэмульсификации. Вестник офтальмологии. 2020;136(5):204–208. https://doi.org/10.17116/oftalma2020136052204

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмохирургии, и может быть использовано для профилактики контракционного капсулярного синдрома (ККС). Для этого удаляют ядро хрусталика. Через оба отверстия полимерного внутрикапсульного кольца (ВКК) проводят шовный материал. После чего конец нити с иглой отсекают. Затем ВКК со свободными концами нити, проведенными через отверстия в ВКК, загружается в инжектор для имплантации ВКК. Выполняют имплантацию ВКК в экватор капсульного мешка через роговичный тоннельный разрез с использованием инжектора. В начале имплантации ВКК удерживают дистальный конец нити, а после продвижения половины ВКК – проксимальный конец нити. После позиционируют ВКК в экваторе капсульного мешка с помощью двух вертикально ориентированных плоских цанговых пинцетов 25G и формируют двойной узловой шов, формируя ВКК в жесткое замкнутое кольцо. После чего свободные концы нити отрезают с использованием цанговых ножниц. Имплантируют ИОЛ. Заканчивают операцию эвакуацией вискоэластика и восстановлением объёма передней камеры глаза. Изобретение позволяет предотвратить образование фимоза при развитии фиброзных изменений листков капсульного мешка хрусталика за счет формирования жесткой конструкции в области экватора капсульного мешка. 2 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ профилактики развития контракционного капсулярного синдрома, включающий удаление ядра хрусталика, имплантацию полимерного внутрикапсульного кольца (ВКК) с отверстиями на концах, имплантацию ИОЛ, отличающийся тем, что через оба отверстия ВКК проводят шовный материал, после чего конец нити с иглой отсекается, далее ВКК со свободными концами нити, проведенными через отверстия в ВКК, загружается в инжектор для имплантации ВКК, выполняют имплантацию ВКК в экватор капсульного мешка через роговичный тоннельный разрез с использованием инжектора, в начале имплантации ВКК удерживают дистальный конец нити, а после продвижения ¹/₂ ВКК – проксимальный конец нити, после позиционируют ВКК в экваторе капсульного мешка с помощью двух вертикально ориентированных плоских цанговых пинцетов 25G и формируют двойной узловой шов, превращая ВКК в жесткое замкнутое кольцо, после чего свободные концы нити отрезают с использованием цанговых ножниц, заканчивают операцию эвакуацией вискоэластика и восстановлением объёма передней камеры глаза.

1. Способ по п.1, отличающийся тем, что размер роговичного тоннельного размера составляет 2,2 мм.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что удаление ядра хрусталика из капсульного мешка может быть проведено как до, так и после имплантации ВКК.