СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ ПАРОДОНТИТА Российский патент 2025 года по МПК A61B5/00 G01N33/49 

Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии, пародонтологии, челюстно-лицевой хирургии, анатомии человека, патологической физиологии, и может быть использовано для прогнозированияриска развития пародонтита.

Актуальность проблемы прогнозирования риска развития пародонтитане вызывает сомнений. Как известно, причин пародонтита имеется множество, как местных, так и общих факторов.Однако, несмотря на значительные достижения в медицине и развитии современных методов диагностики и лечения, частота встречаемости пародонтита не снижается. Актуальность проблемы пародонтита определяется значимыми финансовыми затратами при проведении лечения данной патологии, а также возможными осложнениями, такими как распространение патологического процесса на челюсти и развитие одонтогенной инфекции, вплоть до развития септического процесса, потеря зуба, что в последующем может приводить к изменению прикуса и эстетическим дефектам, нарушение пищеварительного процесса в ротовой полости. Не вызывает сомнения, что наиболее действенный путь снижения частоты пародонтита лежит в выявлении факторов риска развития данной патологии, в разработке эффективных программ прогнозирования и профилактики. [Дмитриева Л. А., Максимовский Ю.М. Терапевтическая стоматология: Национальное руководство. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2021. - 888с.; Кулаков А.А. Хирургическая стоматология: Национальное руководство. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2021. - 408с.; Леонтьев В.К., Кисельникова Л.П. Детская терапевтическая стоматология: Национальное руководство. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2021. - 952с.].

Учитывая вышеупомянутое, отечественными и зарубежными учеными ведется активный поиск адекватных и доступных в рутинной практике алгоритмов и программ по прогнозированию риска развития пародонтита, что позволит проводить своевременную профилактику данной патологии.

Следует отметить, что в настоящее время отсутствует компьютерная программа прогнозирования риска развития пародонтита, обладающая высокой информативностью.

Известен «Способ прогнозирования риска развития пародонтита», заключающийся в том, что авторы определяют в крови из десны содержание фосфатидилинозитов в н.моль на 1 мг белка и при их концентрации 7 н.моль диагностируют отсутствие патологии, при повышении до 10 н.моль диагностируют легкую степень, при концентрации от 10 до 15 н.моль диагностируют среднюю тяжесть, а выше 15 н.моль - тяжелую степень тяжести пародонтита. [Грудянов А.И., Зорина О.А., Петрухина Н.Б., Снегирев М.В. Способ диагностики степени тяжести пародонтита // Патент на изобретение RU№2269138. - 2006].

К недостаткам данного способа относится невозможность заранее прогнозировать риск развития патологии и своевременно проводить профилактические мероприятия.

Известен «Способ прогнозирования риска развития пародонтита», заключающийся в том, что авторы определяют глубину патологических пародонтальных карманов обследуемых зубов с медиальной, дистальной, наружной и внутренней поверхностей зуба при помощи стоматологического пародонтометра с последующим определением максимального значения их глубины, и при наличии полученного максимального значения менее 4 мм определяют I, то есть легкую степень пародонтита, при значении 4-5,9 мм - II, то есть среднюю степень пародонтита, при значениях 6 мм и более определяют III, то есть тяжелую степень пародонтита. При этом глубину патологических пародонтальных карманов обследуемых зубов дополнительно определяют по всей ширине вышеуказанных 4-х сторон каждого обследуемого зуба с помощью стоматологического пародонтометра с делениями на рабочей части от 1 до 10 мм с шагом в 1 мм, и после его введения в патологический пародонтальный карман пародонтометр отклоняют на острый угол от оси зуба.[Иванов А.С., Силин А.В., Иванников А.А., Гребнев Г.А. Способ определения степени пародонтита // Патент на изобретение RU №2723517. - 2020].

К недостаткам данного способа относится невозможность заранее прогнозировать риск развития патологии и своевременно проводить профилактические мероприятия.

Наиболее близким к заявленному изобретению является «Способ прогнозирования риска развития пародонтита», заключающийся в том, что авторы производят забор крови из кубитальной вены пациента и определяют в ней содержание IgG. И при значении концентрации IgG 12,5-15,1 г/л диагностируют легкую степень пародонтита, при значении концентрации IgG 15,2-20,2 г/л - среднюю степень, а при значении концентрации IgG≥20,3 г/л - тяжелую степень пародонтита. [Московский А.В., Любовцева Л.А., Шумский А.В. Способ диагностики степени тяжести пародонтита // Патент на изобретение RU №2364871. - 2009].

К недостаткам данного способа относится невозможность заранее прогнозировать риск развития патологии и своевременно проводить профилактические мероприятия.

В изученной научно-медицинской и патентной литературе не обнаружено способа индивидуального прогнозирования риска развития пародонтита, следовательно, предложенный способ отвечает критерию новизна.

Техническим результатом является возможность прогнозирования риска развития пародонтита, что позволяет своевременно проводить профилактические мероприятия.

В предложенном способе обследуемому проводят биоимпедансный анализ согласно инструкции производителя анализатора. Измерение проводят через 2 часа после приема пищи, через сутки после любых физических нагрузок. В программу вводят значения длины, массы тела, возраст обследуемого. Обследуемого располагают на горизонтальной поверхности, на спине, на медицинской кушетке шириной не менее 80 см, без контакта с металлическими частями кушетки и со стеной. Между руками и туловищем, а также между ногами не должно быть контакта. По два электрода располагаются на руке и на ноге. Потенциальный (проксимальный) электрод устанавливается серединой над межкостной щелью голеностопа или щиколотки. Токовые электроды располагают дистальнее, не менее чем в 2,5 см от потенциальных. Свободные от клеящегося геля концы электродов ориентируют в сторону расположения прибора. Красные клеммы присоединяют к дистальным электродам (которые ближе к пальцам), а черную клемму – к проксимальным электродам. В ходе исследования полученные данные отображаются на компьютере и встроенная компьютерная программа автоматически рассчитывает абсолютное и относительное содержание основных компонентов тела: жировой и скелетно-мышечной массы.

Вычисляют индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. [Молоков В.Д., Доржиева З.В., Бывальцева С.Ю. Методическое пособие: Индексная оценка кариеса зубов и заболеваний пародонта. – Иркутск: Иркутский ГМУ, 2008. – 23с.]. Для определения индекса окрашивают вестибулярные поверхности фронтальных зубов нижней челюсти 31, 32, 33, 41, 42, 43 раствором Шиллера-Писарева. Производится оценка состояния полости рта в баллах с учетом наличия или отсутствия зубного налёта, зубного камня. Отсутствие окрашивания, что свидетельствует об отсутствии зубного налёта, зубного камня, оценивается в 1 балл. Окрашивание ¼ поверхности зуба оценивается в 2 балла, окрашивание ½ поверхности зуба оценивается в 3 балла, окрашивание ¾ поверхности зуба оценивается в 4 балла, окрашивание всей поверхности зуба оценивается в 5 баллов, то есть в зависимости от масштаба окрашивания зуба можно судить о распространенности, размерах зубного налёта, зубного камня. Далее складывают все полученные баллы и делят на количество обследованных зубов. Значение индекса от 1,1 до 1,5 свидетельствует о хорошем уровне гигиены полости рта, от 1,6 до 2,0 баллов – об удовлетворительном, от 2,1 до 2,5 баллов – о неудовлетворительном, от 2,6 до 3,4 баллов – о плохом, тогда как значение индекса от 3,5 до 5,0 свидетельствует об очень плохом уровне гигиены полости рта.

В сыворотке крови у обследуемого определяют уровень общего кальция (в ммоль/л).

Полученные данные обследованных заносят в статистическую программу SPSS. С помощью корреляционно-регрессионного анализа выявлена статистически значимая связь пародонтита с жировой массой тела обследованного (r=0,91; р<0,05), со скелетно-мышечной массой тела обследованного (r=-0,85; р<0,05), с уровнем индекса гигиены полости рта (r=0,95; р<0,05), с уровнем общего кальция в крови (r=-0,88; р<0,05). Учитывая наличие связи между вышеперечисленными показателями (признаками), в ходе множественного регрессионного анализа получают уравнение регрессии (формулу) для прогностических моделей, с помощью которого прогнозируют риск развития пародонтита:

ВРП= 97,58 + (0,91 × А) - (1,61 × В) + (18,83 × С) - (28,97 × D) ,

где ВРП –вероятность развития пародонтита, в %,

A – жировая масса тела обследованного, в %,

B – скелетно-мышечная масса тела обследованного, в %,

C – индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В.,

D – общий кальций крови, в ммоль/л.

Согласно общепринятым шкалам [Александрович Ю.С., Гордеев В.И. Оценочные и прогностические шкалы в медицине критических состояний. – Изд-во "Сотис", 2007. - 140с.] риск развития патологического процесса подразделяется на низкий, умеренный и высокий. При получении значения ВРП в пределах менее 30% риск развития пародонтита низкий, в пределах от 60% и более - высокий. При получении значения ВРП в пределах от 30% до 60% подразумевают умеренную степень риска развития патологии. Это означает, что чем ближе результат к 60%, тем выше вероятность развития патологического процесса (пародонтита), а чем ближе результат к 30%, тем ниже вероятность развития патологического процесса (пародонтита).

В полученную формулу подставляют данные обследуемого и по полученному результату судят о вероятности развития пародонтита у конкретного обследуемого.

Статистическая обработка полученных результатов заявляемого способа проведена с применением пакета прикладных программ STATGRAPHICSPlus 5,0 forWindows и SPSS 15,0 forWindows. Применялись стандартные статистические методы [Гублер Е.В. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов. - Л.: Медицина. - 1978. - 294с.]. Достоверность различий в группах оценивалась с помощью параметрических методов (t-критерий Стьюдента), для относительных величин применялся χ²-критерий Пирсона. Различия при уровне значимости р<0,05 расценивались как достоверные.

Полученные результаты

Проведено обследование 130человек. Возраст обследованных колебался от 18 до 65 лет.

Критерием включения обследованных в исследование явилось отсутствие в анамнезе тяжелой соматической патологии, отсутствие гингивита, пародонтита, пародонтоза, пародонтомы (эпулиса) на момент включения в исследование, согласие на участие в исследовании.

При анализе ретроспективных данных обследованные были разделены на 2 группы: 1 группу составили лица, у которых в ходе исследования не наблюдалось признаков пародонтита (n=85); 2 группу составили лица, у которых в ходе исследования развился пародонтит (n=45).

При анализе показателей общего кальция крови было выявлено, что в группе лиц, у которых в ходе исследования развился пародонтит, значения были достоверно ниже, чем в группе лиц, у которых в ходе исследования не наблюдалось признаков пародонтита (р<0,05).Индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. был значительно выше во 2-й группе обследованных, в сравнении с 1-й группой (р<0,05), как показано в таблице 1.

Таблица 1.

Показатели общего кальция крови и индекса гигиены полости рта у обследованных

Группы Индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. Общий кальций крови (в ммоль/л) 1-я группа обследованных (n=85) 1,2 ± 0,2 2,48 ± 0,5 2-я группа обследованных (n=45) 3,5 ± 0,4 * 1,83 ± 0,3 *

Примечание: * - различия между группами статистически достоверны (р<0,05)

Исследование проводилось в течение трех лет. В ходе наблюдения в 1-й группе пародонтит ни у кого не развился, тогда как среди 45 человек из 2-й группы обследованных у 25 человек (55,5%) развился пародонтит 1-й степени, у 17 человек (37,8%) - пародонтит 2-й степени, у 3 человек (6,7%) - пародонтит 3-й степени. Диагностика степени тяжести пародонтита производится с помощью определения глубины пародонтальных карманов, а также рентгенологического исследования состояния периодонтальной щели и глубины резорбции костных стенок альвеол, согласно «Клиническим рекомендациям лечения при диагнозе пародонтита от 2018 г.».

В таблице 2 представлены показатели биоимпедансного анализа у обследованных. Биоимпедансный анализ проводился на портативном биоимпедансном анализаторе «МЕДАСС АВС-01», со встроенной компьютерной программой, согласно инструкции производителя аппарата. Как видно, в группе обследованных, у которых развился пародонтит в ходе исследования, жировая масса была достоверно выше, тогда как скелетно-мышечная масса была значительно ниже, в сравнении с группой обследованных, у которых не было выявлено признаков пародонтита в ходе проведенного исследования (р<0,05).

Таблица 2.

Показатели биоимпедансного анализа у обследованных

Группы Показатели биоимпедансного анализа 1-я группа обследованных (n=85) жировая масса (в %) 24,25 ± 5,27 скелетно-мышечная масса (в %) 43,37 ± 6,38 2-я группа обследованных (n=45) жировая масса (в %) 33,15 ± 8,32 * скелетно-мышечная масса (в %) 33,59 ± 5,56*

Примечание: * - различиямежду группами статистически достоверны (р<0,05)

Примеры конкретного выполнения способа:

Пример 1.У женщины32 лет при проведении биоимпедансного анализа жировая масса тела составила 31%, скелетно-мышечная масса тела – 34%. Индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. составил4,0, что свидетельствует об очень плохом уровне гигиены полости рта. Уровень общего кальция крови составил 1,65 ммоль/л.

ВРП по полученной формуле составила98,5%.

У обследованной женщины в течение двух лет наблюдения развился пародонтит 2-й степени.

Т.е. фактические данные соответствовали прогнозу по заявляемому способу.

Пример 2. У мужчины 42 лет при проведении биоимпедансного анализа жировая масса тела составила 24%, скелетно-мышечная масса тела – 44,5%. Индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. составил 1,3, что свидетельствует о хорошем уровне гигиены полости рта. Уровень общего кальция крови составил 2,2 ммоль/л.

ВРП по полученной формуле составила 9,9%.

У обследованного мужчины в ходе исследования не было признаков пародонтита.

Т.е. фактические данные соответствовали прогнозу по заявляемому способу.

Пример 3.У женщины 25 лет при проведении биоимпедансного анализа жировая масса тела составила 26,5%, скелетно-мышечная масса тела – 40%. Индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. составил 1,9, что свидетельствует об удовлетворительном уровне гигиены полости рта. Уровень общего кальция крови составил 2,1 ммоль/л.

ВРП по полученной формуле составила 32,2%.

У обследованной женщины в ходе исследования не было признаков пародонтита.

Т.е. фактические данные соответствовали прогнозу по заявляемому способу.

Пример 4. У мужчины 32 лет при проведении биоимпедансного анализа жировая масса тела составила 29%, скелетно-мышечная масса тела – 35%. Индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. составил 2,1, что свидетельствует о неудовлетворительном уровне гигиены полости рта. Уровень общего кальция крови составил 1,8 ммоль/л.

ВРП по полученной формуле составила 55%.

У обследованного мужчины в течение двух лет наблюдения развился пародонтит 1-й степени.

Т.е. фактические данные соответствовали прогнозу по заявляемому способу.

Пример 5. У женщины 22 лет при проведении биоимпедансного анализа жировая масса тела составила 22%, скелетно-мышечная масса тела – 47%. Индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. составил 1,3, что свидетельствует о хорошем уровне гигиены полости рта. Уровень общего кальция крови составил 2,2 ммоль/л.

ВРП по полученной формуле составила 2,6%.

У обследованной женщины в ходе исследования не было признаков пародонтита.

Т.е. фактические данные соответствовали прогнозу по заявляемому способу.

Пример 6. У женщины 45 лет при проведении биоимпедансного анализа жировая масса тела составила 32%, скелетно-мышечная масса тела – 36%. Индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. составил 2,6, что свидетельствует о плохом уровне гигиены полости рта. Уровень общего кальция крови составил 1,5 ммоль/л.

ВРП по полученной формуле составила 74,2%.

У обследованной женщины в течение одного года наблюдения развился пародонтит 1-й степени.

Т.е. фактические данные соответствовали прогнозу по заявляемому способу.

Таким образом, проведение расчетов по представленной выше формуле, которое можно производить с помощью калькулятора или программы Microsoft Exсel, позволяет с достаточно высокой точностью прогнозировать риск развития пародонтита, что позволяет своевременно эффективно реализовать лечебно-профилактические мероприятия по предупреждению развития осложнений.

Преимущества заявляемого способа прогнозирования риска развития пародонтита заключаются в том, что способ прост в исполнении, легко воспроизводим, широко доступен, так как аппараты для биоимпедансного анализа и биохимического анализа широко распространены, безопасен для организма человека, а также не требует больших материальных затрат, и позволяет рассчитать индивидуальный прогноз риска развития пародонтита.

Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для прогнозирования риска развития пародонтита. Способ заключается в определении уровня общего кальция в сыворотке крови пациента и индекса гигиены полости рта по методу Федорова-Володкиной. Посредством биоимпедансного анализа рассчитывают жировую и скелетно-мышечную массу тела. После определения указанных параметров вычисляют вероятность развития пародонтита по представленной математической формуле. При значении вероятности от 60% и более судят о высоком риске развития пародонтита. Способ прост, доступен, позволяет рассчитать индивидуальный прогноз риска развития пародонтита. 2 табл., 6 пр.

Способ прогнозирования риска развития пародонтита, включающий определение показателей крови, отличающийся тем, что у обследуемого определяют уровень общего кальция в сыворотке крови, проводят биоимпедансный анализ, с помощью которого рассчитывают жировую и скелетно-мышечную массу тела, вычисляют индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В. и полученные данные заносят в формулу

ВРП = 97,58 + (0,91 × А) - (1,61 × В) + (18,83 × С) - (28,97 × D),

где ВРП - вероятность развития пародонтита, %,

A- жировая масса тела обследованного, %,

B - скелетно-мышечная масса тела обследованного, %,

C - индекс гигиены полости рта по методу Федорова Ю.А. и Володкиной В.В.,

D - общий кальций крови, в ммоль/л,

и при ВРП от 60% и более судят о высоком риске развития пародонтита.