Способ внутрибрюшного аэрозольного лаважа растворами антисептиков при перитонитах под давлением Российский патент 2025 года по МПК A61M11/06 A61B17/00 A61K31/498 A61P31/02 

Область техники, к которой относится изобретение:

Хирургия

Уровень техники

ВАХД (внутрибрюшная аэрозольная химиотерапия под давлением) или PIPAC (англ. Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy) - способ введения раствора цитостатиков в закрытую брюшную полость в форме мелкодисперсного аэрозоля в условиях карбоксиперитонеума. В эксперименте было показано, что краситель, введенный посредством терапевтического пневмоперитонеума, равномерно распределился по всей поверхности брюшины. Другие лабораторные исследования подтвердили, что лекарственное средство в форме аэрозоля, переносимого инсуфляционным газом, а не для промывания брюшины, лучше распределяется в брюшной полости, лучше диффундирует в ткани за счет повышенного давления в брюшной полости, в результате удается достичь повышенной биодоступности.

В имеющейся научной литературе найден патент RU 2154505 С1 от 20.08.2020, представленный «Способом обработки брюшной полости у больных острым перитонитом», описанный как процесс обработки брюшной полости раствором, состоящим из кислорода и лекарственной смеси, включающей в себя препараты: местные анестетики, антисептики, антибиотики, фибринолитики, ганглиоблокаторы, глюкокортикоиды, иммуномодуляторы и антигистаминные препараты, превращенные с помощью ультразвукового ингалятора в аэрозоль и вводимые в брюшную полость под давлением 70 мм рт.ст со скоростью 3 л кислородно-лекарственной смеси в 1 мин в течение 10 - 15 мин, при количестве сеансов 9 - 20.

В отличие от используемого в аналогичном способе кислорода, накладываемый карбоксиперитонеум имеет наименьший риск газовой эмболии, безопасен при использовании электроинструментов и жирорастворимых мазей (Mann C, Boccara G, Grevy V, Navarro F, Fabre JM, Colson P. Argon pneumoperitoneum is more dangerous than CO2 pneumoperitoneum during venous gas embolism. Anesth Analg. 1997 Dec;85(6):1367-71, Yang X, Cheng Y, Cheng N, Gong J, Bai L, Zhao L, Deng Y. Gases for establishing pneumoperitoneum during laparoscopic abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 15;3(3):CD009569).

Инжекторная форсунка формирует направленный поток мелкодисперсного аэрозоля и обеспечивает равномерное распределение раствора антисептика под высоким давлением в брюшной полости.

Интраоперационная лапароскопия позволяет осуществлять визуальный контроль во время процедуры, делая процедуру безопаснее.

За счет наличия манипуляционного порта, поток аэрозоля направляют в зоны наибольших патологических изменений и труднодоступные участки.

Раскрытие сущности изобретения

Во время стандартной санационной лапароскопии по поводу перитонита нами было продемонстрирована возможность выполнения внутрибрюшного аэрозольного лаважа растворами антисептиков под давлением в условиях карбоксиперитонеума с использованием шприца-инъектора Medrad Mark V.

В конце оперативного вмешательства после дренирования брюшной полости и закрытия лапаротомной раны (при ее наличии), выполняется лапароцентез с наложением карбоксиперитонеума (уровень внутрибрюшного давления 12 мм Hg). Устанавливается оптический 12 мм порт, устанавливается дополнительный порт 10 мм для введения инжекторной форсунки. Проводится зарядка колбы шприца-инъектора Medrad Mark V 40 мл раствора 1% Диоксидина (перед операцией выполняется аллергопроба). Устанавливаются параметры инъектрота: скорость потока 10 мл\мин, лимит давления 800psi, длительность распыления 4 минуты. Осуществляется промывка системы инжектор-форсунка, после чего форсунка погружается в брюшную полость через ранее установленный порт. Запускается система распыления. Путем перемещения кончика форсунки под контролем лапароскопа в брюшной полости осуществляется равномерное орошение брюшной полости раствором антисептика с экспозицией в 10 минут. Затем форсунка извлекается из брюшной полости вместе с портами, а остатки аэрозоля эвакуируются через дренажные трубки. Троакарные раны ушиваются.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1. Вариант установки троакаров для процедуры при сформированной лапаростоме: по завершении операции и наложения швов на срединную рану в нее же производится установка троакаров - рабочего(слева), оптического(справа).

Фиг. 2. Шприц-инъектор Medrad Mark V: устройство, отвечающее за подачу антисептика под давлением с указанной скоростью.

Фиг. 3. Схема устройства механической форсунки производства ООО «Отдел инноваций»: схематично представлено внутреннее наполнение механической форсунки, выполняющей функцию подачи аэрозоль в брюшную полость.

Фиг. 4. Демонстрация процесса распыления препарата в брюшной полости: на фото виден конус аэрозоля, распространяемый из сопла механической форсунки, который равномерно заполняет брюшную полость.

Осуществление изобретения

Данный способ применим в повседневной практике хирургических стационаров, как вариант оперативного лечения воспалительных заболеваний брюшины, где в роли основного фактора играет аэрозоль антисептического препарата в форме аэрозоля, переносимого инсуфляционным газом, а не большим объемом жидкости для промывания брюшины. В эксперименте показаны лучшие характеристики распределения и диффузии в тканях брюшной полости за счет повышенного давления, а как следствие - увеличение биодоступности антисептического средства.

Список литературы.

1. Брискин Б.С, Хачатрян Н.Н. Лечение тяжелых форм распространенного перитонита // Хирургия. - 2003. - №8. - С. 56-60.

2. Валуйских Ю.В., Перкин Э.М. Способ газожидкостной санации брюшной полости при распространенном гнойном перитоните // Казанский медицинский журнал. - 2008. - №1. - С. 93-95.

3. Глухов А.А., Жданов А.И., Андреев А.А. Метод пристеночно-полостной санации кишечника в комплексном лечении острого распространенного перитонита // Вестник хирургии им. И.И. Грекова. - 2004. - №2. - С. 41-45.

4. Гостищев, В.К. Общая хирургия, 5-е изд., перераб. и доп. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 728 с.

5. Дзасохов А.С, Костин А.А., Асташов В.Л., Туриев А.В., Усков А.Д. Перспективы внутрибрюшной аэрозольной химиотерапии под давлением при лечении первичного рака яичников с перитонеальным канцероматозом. Исследования и практика в медицине. 2023; 10(1): 100-110.

6. Корейба К.А., Ибатуллин И.А., Строителев И.А. Клинико-анатомическое обоснование профилактики повреждения сосудисто-нервных пучков передней брюшной стенки при срединной лапаротомии и дренирование послеоперационной раны // Казанский медицинский журнал. - 2001. - №5. - С. 328-330.

7. Кубышкин В.А., Кузин Н.М., Кузин М.И. Хирургические болезни, 5-е изд., перераб. и доп.- Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2022. - С. 1024.

8. Кушакова К.А., Конакова А.В. Лекарственные дозы и их пути введения в организм человека. E-Scio. 2020. №10 - С. 49.

9. Салахов Е.К., Власов А.П. Способы санации брюшной полости при распространенных формах перитонита // Современные проблемы науки и образования. - 2014. - №1.

10. Харкевич, Д.А. Фармакология. 13-е изд., перераб. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2021. - С. 752.

11. Cueto J., Diaz О., Rodriguez М. The efficacy of laparoscopic surgery in the diagnosis and treatment of peritonitis. Experience with 107 cases in Mexico City // Surg. Endosc. - 1997. -Vol. 11, №4. - P. 366-370.

12. Narod S. Can advanced-stage ovarian cancer be cured? Nat Rev Clin Oncol. 2016 Apr;13(4):255-261.

13. Sticca RP, Dach BW. Rationale for hyperthermia with intraoperati ve intraperitoneal chemotherapy agents. Surg Oncol Clin N Am. 2003 Jul;12(3):689-701.

14. Lim MC, Chang SJ, Park B, Yoo HJ, Yoo CW, Nam BH, Park SY; HIPEC for Ovarian Cancer Collaborators. Survival After Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy and Primary or Interval Cytoreductive Surgery in Ovarian Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2022 May1l;157(5):374-383.

15. El-Kareh AW, Secomb TW. A theoretical model for intraperitoneal delivery of cisplatin and the effect of hyperthermia on drug penetration distance. Neoplasia. 2004 Mar-Apr;6(2): 117-127.

16. Gonzalez-Moreno S, Gonzalez-Bayon LA, Ortega-Perez G. Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: Rationale and technique. World J Gastrointest Oncol. 2010 Feb 15;2(2):68-75.

17. 26. de Bree E, Tsift sis DD. Experimental and pharmacokineti с studies in intraperitoneal chemotherapy: from laboratory bench to bedside. Recent Results Cancer Res. 2007;169:53-73.

18. 28. Reymond MA, Ни B, Garcia A, Reck T, Kockerling F, Hess J, Morel P. Feasibility of therapeuti с pneumoperitoneum in a large animal model using a microvaporisator. Surg Endosc. 2000 Jan;14(1):51-55.

19. Grandi G, Fiocchi F, Cortesi L, Toss A, Boselli F, Sammarini M, et al. The challenging screen detecti on of ovarian cancer in BRCA mutation carriers adhering to a 6-month follow-up program: results from a 6-years surveillance. Menopause. 2021 Nov 1;29(1):63-72.

20. 3. Radostev SI, Shelekhov AV, Dvornichenko VV, Morikov DD, Rasulov RI, Medvednikov AA, Nikolaeva NA. Treatment results in ovarian cancer pati ents with phenomena of peritoneal carcinomatosis. P.A. Herzen Journal of Oncology. 2020;9(6):5-11.

21. Solass W, Herbert e A, Schwarz T, Hetzel A, Sun JS, Dutreix M, Reymond MA. Therapeuti с approach of human peritoneal carcinomatosis with Dbait in combinati on with capnoperitoneum: proof of concept. Surg Endosc. 2012 Mar;26(3):847-852.

22. Blanco A, Giger-Pabst U, Solass W, Zieren J, Reymond MA. Renal and hepati с toxicities after pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC). Ann Surg Oncol. 2013 Jul;20(7):2311-2316.

23. Solass W, Giger-Pabst U, Zieren J, Reymond MA. Pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC): occupational health and safety aspects. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3504-3511.

24. Solass W, Kerb R, Mtirdter T, Giger-Pabst U, Strumberg D, Tempfer C, Zieren J, Schwab M, Reymond MA. Intraperitoneal chemotherapy of peritoneal carcinomatosis using pressurized aerosol as an alternative to liquid solution: fi rst evidence for efficacy. Ann Surg Oncol. 2014 Feb;21(2):553-559.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при лапароскопической санации брюшной полости при перитоните. На завершающем этапе оперативного вмешательства выполняют лапароцентез с наложением карбоксиперитонеума. Устанавливают оптический порт и порт для введения инжекторной форсунки, заполняют колбу шприца-инъектора Medrad Mark V 1% раствором Диоксидина. Погружают форсунку в брюшную полость через ранее установленный порт. Запускают систему распыления со скоростью потока 10 мл/мин, лимитом давления 800 psi, длительностью распыления 4 минуты. Путем перемещения кончика форсунки под контролем лапароскопа в брюшной полости осуществляют равномерное орошение брюшной полости с экспозицией 10 минут. Затем форсунку извлекают из брюшной полости вместе с портами, а остатки аэрозоля эвакуируют через дренажные трубки, ушивают троакарные раны. Способ прост в исполнении; обеспечивает повышенную биодоступность и распределение лекарственного препарата непосредственно в «зоне интереса»; позволяет использовать малый объем лекарственного препарата с возможностью введения в организм при физиологической температуре, что снижает спайкообразование и повышает активность препаратов за счет аэрозольного внутриполостного введения лекарственного препарата. 4 ил.

Способ лечения перитонита с использованием внутрибрюшного аэрозольного лаважа, включающий орошение брюшной полости раствором антисептика под давлением, отличающийся тем, что на завершающем этапе оперативного вмешательства выполняют лапароцентез с наложением карбоксиперитонеума, устанавливают оптический порт и порт для введения инжекторной форсунки, заполняют колбу шприца-инъектора Medrad Mark V 1% раствором Диоксидина, погружают форсунку в брюшную полость через ранее установленный порт, запускают систему распыления со скоростью потока 10 мл/мин, лимитом давления 800 psi, длительностью распыления 4 минуты, путем перемещения кончика форсунки под контролем лапароскопа в брюшной полости осуществляют равномерное орошение брюшной полости с экспозицией 10 минут, затем форсунку извлекают из брюшной полости вместе с портами, а остатки аэрозоля эвакуируют через дренажные трубки, ушивают троакарные раны.