Штамм 47/Ф вируса гриппа а (н3 N2),используемый для получения живой интраназальной вакцины для детей Советский патент 1986 года по МПК C12N7/00 A61K39/145 C12R1/91 

Изобретение относится к медицинской вирусологии, в частности к производству лечебно- нрофилактических препаратов.

Цель изобретения - получение вакцинного штамма актуальной актигенной разновидности.

Вакцинный штамм 47/Ф вируса гриппа А(НЗ N 2) получен в результате рекомбинации вирулентного вируса А (Филиппины) 2/82 (НЗ N 2) с холодоадаптированным тем- пературочувствительным вакционным штаммом А (Ленинград) 134/47/57 (Н2 N 2). Полученный штамм хранится в коллекции вирусов Института вирусологии им, Д. И. Ивановского АМН СССР под номером ГКВ-1888.

Штамм 47Ф вируса гриппа А (НЗ N 2) характеризуется следуюпшми признаками.

Имеет полиморфную структуру, типичную для вируса гриппа, геном представлен генами 1, 3, 5, 7 и 8, кодируюши.ми белки РЗ, Р2, NP, М и NS от доиора аттенуа- ции А (Ленинград) 134/47/57 (Н2 N 2) и емами, кодируюш,ими поверхностные белки (4 и 6): гемагглютинин и нейраминидазу и белок Р (ген 2) от вирулентного вируса А (Филиппины) 2/82 (H3N2). Штамм 47/Ф вируса гри1П1а А (НЗ N 2) накапливается в развиваюпшхся куриных эмбрионах до 7,51g ЭЙД 50/0,2 мл в течение 48 ч при 32°С Агглютинирует эритроциты кур в разведении 1:128. Репродукционная активность при 40°С снижена на 7,5g ЭЙД 50/0,2 мл по

сравнению с показателями репродукции при 32°С. Проявляет стабильность биологических признаков в процессе 5-кратного пассирования в развиваюшихся куриных эмбрионах. Штамм 47/Ф вируса гриппа А (НЗ N 2) имеет 4 мутации в генах 1, 5, 7 и 8, кодирующих белки РЗ, NP, /VI и NS. Штамм характеризуется безвредностью и выраженной иммуногенной активностью при интраназаль- ном введении детям 3-15 лет.

Пример 1. Группе из 20 серонегативных детей 3-15 лет был интраназально в объеме 0,5 мл введен вакцинный штамм 47/Ф вируса гриппа А (НЗ N 2) с инфекционным титром 7,251g ЭЙД 50/02 мл. Среди приви- тых не было зарегистрировано ни одной лихорадочной реакции с повышением температуры 37,6°С и выше (показатель реактоген- ности О). При обследовании 11 парных сывороток диагностический прирост антител был обнаружен в девяти случаях (81,5%).

5

Пример 2. Группе из 116 серонегативных детей 3-15 лет был интраназально введен вакцинный нгтамм, указанный в примере 1. После вакцинации у привитых не было отмечено лихорадочных реакций с повышением температуры 37,б°С и выше. Диагностический прирост антител был зарегистрирован у 74,0 - /о привитых детей с титром антител до вакцинации 0 - 1:8 (сероконверсии у 40 детей из 54 обследованньгх).

Штамм 47/Ф вируса гриппа А (НЗ 2) ГКВ-1888 (коллекция вирусов Института вирусологии им. Д. И. Ивановского АМН СССР), используемый для получения живой интраназальной вакцины для детей. to to оо со