Способ стерилизации донорской роговицы глаза Советский патент 1988 года по МПК A61L2/08 

114А

Изобретение откосится к медицине, а именно офтальмологии.

Цель изобретения - повышение стерильности роговиць.

Способ осуществляют следующим образом.

После биомикроскопического осмотра роговицы для изучения ее прозрачное™ ти глаз обрабатывают физиологически - раствором. Выкраивается роговично- склеральный лоскут. Лоскут укладывают на алюминиевую подставку, которая имеет форму полусферы с множеством отверстий. Подставка гарантирует со- хранность формы роговидак Таким образом, достигается наилучшее высушивание роговицы со стороны эпителия и эндотелия. Подставку с лоскутом помещают в эксикаторы с осушителями в те- чение 4 - 8 ч -при (+5) - (+25) С. При таком методе обезврзкнваняя роговица не соприкасается с осушителем.

Далее роговицу подвергают замораживанию при -196 С и высушивангао в ва- кууме 8-24 ч, после чего роговицу герметично упаковывают в стерильные флаконы и стерилизуют v-излучением при температуре дозой 25- 50 кГр.

Высушивание осуществляют в закрытой емкости на осушителе для того, чтобы трансплантат был чистый от механических частиц, Высушйшание проводят для того, чтобы удалить часть воды из клеток и таким образом комяеи- сировать давление, которое может разорвать клетку в момент заморозки при высушивании в вакууме. Если вьюушива- ние проводят при температуре менее +5°С -г это понижение температуры может привести к разрыву стенок клеток из-за расширения воды в клетках, а температура - это предельная температура, при которой можно высу- шивать роговицу в течение А 45 и она не портится из-за высокой инициальной обсемененности микрофлорой трупных роговиц, т.е. более высокие температуры оказывают инкубирующее дей- ствие на микрофлору донорской роговицы.

Пример 1. Выкраивают рогович- но-склеральный лоскут из трупного глаза человека, промывают физраство- ром. Лоскут укладывают на алюминиевую подставку и помещают в эксикатор с силикагелем (из расчета 60 г на 1 роговицу) при 8 ч, после чего оо62

говицу замораживают в жидком азоте и высушивают в вакууме 8 ч при вакууме 210 тбар, после чего роговицу стерилизуют г1-излучением дозой 25 кГр (начинай обсеменность 100 клеток/роговицу) . Роговицы оказались стерильными, приживление хорошее.

П р и м е р 2. Выкраивают рогович- но-склеральньй лоскут из трупного глаза с/х животного, промывают лоскут в физрастворе. Лоскут укладывают на алюминиевую подставку, помещают в эксикатор, заполненньй на t/3 окисью алюминия (из расчета 100 г Al20j на 1 роговицу), высушивание осуществляют при +10°С 6 ч, после чего роговицу замораживают в жидком азоте при и высушивают в вакууме 20 ч при вакууме 2-10 тбар, после чего стерилизуют -излучением при температуре -196°С дозой 30 кГр (начиная обсеменность клеток 100 на 1 роговицу) . Все роговицы оказались стерильными. Проживление прозрачное.

Пример 3. Выкраивают рогович- но-склеральный лоскут из трупного глаза с/х животных, промывают лоскут в физрастворе. Лоскут укладывают на алюминиевую подставку сферической формы (из расчета 60 г силикагеля на 1 роговицу), высушивание осуществляют 4 ч при +25 С, после чего роговицу замораживают в жидком азоте при и высушивают в вакууме 24 ч при вакууме 2 , после чего стерилизуют j -излученяем при дозой 50 кГр (начальная обсеменность составляет 1000 клеток/1 роговицу). Все роговицы оказались стерильн1л«, приживление прозрачное, послеоперационное течение арепитивное.

Предлагаемый способ позволяет повысить стерильность роговицы и уменьить послеоперационные осложнения по равнению с известным способом на 20%, также сократить время операции из-за полного отсутствия этапа стерилизации, повьшгается надежность стерилизации, увеличиваются сроки хранения донорской роговицы в 400 раз.

Формула изобретения

Способ стерилизации донорской роговицы глаза путем замораживания ее и высушивания в вакууме, отличающийся тем, что, с целью

. 1442216

повьппения стерильности роговицы, пе- и высушивают в вакууме в течение ред замораживанием роговицу водержи- 8-24 ч, далее сухую роговицу стерили- вают при (+5) - («25) С в течение 4- зуют -излучением дозой 25-50 кГр 8 ч, замораживание ведут при -196®С . при .

Роговицу глаза высушивают ) температуре от 5 до в течеише 4-8 ч, после чего замораживают при и высушивают под вакуумом. Су- ку роговицу стерилизуют | излуче- иием дозой 25-50 кГр при температуре . Способ позволяет увеличить срок хранения донорской роговицы в 400 раз и уменьшить послеоперационные осложнения на 20%.