БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТРИАНАТОКСИН ТИПОВ А, В И С Советский патент 1965 года по МПК A61K39/00 

Известны ботулинические анатоксины типов А, В, С и Е и полианатоксины, например полианатоксин, предназначенный для профилактики ботулизма и раневых инфекций у людей.

Известны также очищенные, концентрированные сорбированные гидратом окиси алюминия ботулиничсские анатоксины типов А, В и С.

Предлагаемый ботулинический трианатоксин типов А, В и С позволяет одновременно создать иммунитет лротив ботулизма тинов А, В и С и обеспечивает при этом накопление в крови привитых людей антитоксических титров типов А, В и С порядка 0,5-3 АЕ/мл. Это достигается тем, что препарат содержит в 1 мл по 250 антигенных единиц (ЕС к 1 АЕ) анатоксинов типов А и В, 500 антигенных единиц (ЕС к 1 АС) анатоксина типа С и не более 5 мг гидроокиси алюминия.

Для приготовления трианатоксина используют стерильные, безвредные, сорбированные гидроокисью алюминия моноапатоксины типов А, В и С. Моноанатоксины должны содержать в 1 мл 1000 ЕС антигена и не более 3,5/аз АЬОз для типов А и В и не более 5 мг AlgOs для типа С при практически полной (не менее 95%) сорбции анатоксинов.

синов, содержащими 40 ЕС антигена типа А и 20 ЕС антигенов типов В и С, не менее половины животных должны выживать при внутривенном введении через 16 сут. 50 ДЛМ токсина соответствующего типа. Моноанатоксины должны иметь рП 6,8-7,0 и содержать в качестве консерванта мертиолат (1 :10000) или 0.2% фенола.

Указанные моноанатоксины типов А, В и С

сводят в трианатоксин А, В и С в асептических условиях таким образом, чтобы 1 мл препарата содержал 250 ЕС антигена типа А, 250 ЕС -типа В и 500 ЕС -типа С. Полученный ботулинический трианатоксин

типов А, В и С должен быть стерильным, безвредным (не должен вызывать местных и общих явлений при подкожном введении морским свинкам). После однократной внутрибрющинной иммунизации белых мышей дозой

трианатоксина, содержащей по 20 ЕС анатоксинов типов А, В и С, выживают не менее половины животных при внутривенном введении им через 16 сут. 25 ДЛМ токсина типа А, или 50 ДЛМ типа В, или 50 ДЛМ типа С.

Предмет изобретения

Ботулинический трианатоксин типов А, В и С, очищенный, концентрированный, сорбированный гидратом окиси алюминия, отличающийся тем, что, с целью одновременного Ж создания иммунитета против бот зливма А, В и С с накоплением в крови привитых людей антитоксических титров типов А, В и С порядка 0,5-3 АЕ/мл, ярепарат со4держит в li мл по 25.0 антигенных единиц (ЕС к ГАЕ)) аналюнсинов- типов А и В, 500 антигенных единиц (ЕС к 1 АС) анатоксина типа С и. не- более 5- ме гидроокиси-- алюминия.