Устройство для закрытия свища Советский патент 1992 года по МПК A61M25/04 

Ё

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в хирургии для закрытия наружных кишечных свищей. Цель изобретения - улучшение герметизации свищевого канала и усиление репаративно- го процесса в нем. Цель достигается путем сохранения магнитных характеристик обтуратора за счет дополнительного покрытия в виде латексной пленки, нанесенной на обе его стороны, и локализации в устье свищевого канала лекарства, ускоряющего репа- ративный процесс за счет коллагеновой губки, расположенной на одной из сторон обтуратора. 1 мл.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в хирургии для обтурации (лечения) наружных кишечных свищей.

Известны механические обтураторы наружных кишечных свищей.

Недостатками известных устройств являются неконтролируемое усилие прижатия обтураторов и, как следствие этого, невысокая степень надежности создаваемой ими герметичности, а также возможность некроза стенки кишки.

Наиболее близким к заявляемому по технической сущности является обтуратор из магнитной резины - эластичной магнитной композиции, образующейся при высыхании на воздухе гомогенной смеси из 80% порошка металлического железа (со средним размером настиц 50 мкм) и 20% латекса.

Недостатками известного устройств являются растворение мелкодисперсныл частиц металлического железа с поверхности обтуратора при соприкосновении его с водными средами и, как следствие этого, порча обтуратора, а также возможность возникновения нежелательных побочных эффектов. Кроме того, отсутствие возможности локализации лекарственных веществ ранозаживляющего действия в зоне свищевого канала приводит к необходимости многократной обработки наружного отверстия свища лекарственными средствами, улучшающими репаративный процесс.

Целью изобретения является улучшение герметизации свищевого канала и усиление репаративного процесса путем сохранения магнитных характеристик обтуратора.

00

ю о ю

Указанная цель достигается путем сохранения магнитных характеристик обтуратора. Для этого поверхность магнитной резины с обеих сторон покрывается непроницаемой латексной пленкой, а на стороне обтуратора, обращенной к устью свища, крепится пленка или губка, содержащая лекарственные вещества раноза- живляющего действия. В таком качестве может быть использована, например, кол- лагеновая губка - метуракол.

На чертеже показано предлагаемое устройство.

Устройство содержит обтуратор 1 в виде магнитной резины, прошитой леской 2, латексную пленку 3 и коллагеновую губку метуракол 4. Оно изготавливается путем погружения кусочка магнитной резины, прошитой леской, в латекс марки Revultex, с последующим подсушиванием на воздухе. При этом на поверхности магнитной резины обрадуется блестящая латексная пленка, препятствующая высвобождению железа в водную среду. На стороне обтуратора, обращенной к свищевому ходу, крепится колла- геновая трубка метуракол путем дополнительного смазывания указанной поверхности латексом и прижатия к ней кол- лагеновой губки.

Испытание магнитной резины, покрытой латексной пленкой и без нее (прототип), на растворение мелкодисперсных частиц, железа проводили в опытах in vitro.

Для этого каждый из трех указанных испытуемых образцов помещали в дистиллированную воду (рН 6,8). Обнаружение ионов железа в водной среде проводили, используя известные аналитические реакции: железо (III) определяли с гексацианоферратом(II)калия (CN)6J- образование темно-синего осадка берли- неской лазури, железо (II)определяли с гексацианоферратом (III) калия (СМ)б - образование турнбуллевой сини.

В случае двух первых образцов (предлагаемое устройство и магнитная резина, покрытая латексной пленкой) присутствия в водной среде ионов железа (II) и железа (III) не обнаружено в течение 2 мес. (срок наблюдения).

В случае магнитной резины, не покры- той латексной пленкой (прототип), ионы железа обнаруживаются в водной среде уже через 5--10 мин после ее погружения воду.

На 4-5-й день образование в водной среде гидрооксидов железа обнаруживается визуально. Таким образом, латексная пленка полностью предотвращает растворение

мелкодисперсных частиц металлического железа при контакте предлагаемого устройства с водными средами.

В целях изучения эффективности разработанного устройства проведен хронический эксперимент на 5 кроликах. Обтурация свищевого отверстия попереч- нэ-ободочной кишки осуществлялась магнитной резиной, покрытой латексной пленкой, содержащей коллагеновую трубку с метилурацилом. Наблюдения за животными показали, что устройство надежно герметизирует свищевое отверстие. Морфологическое изучение тканей свищевого канала на 16-е сутки показало, что на месте свищевого хода образуется плотная со- единительнгя ткань. Реакции местных тканей на магнитную резину не выявлено. Клиническое применение устройства для обтурации (лечения) наружных кишечных

свищей осуществлено у семи больных. Испытания показали, что покрытие магнитной резины латексной пленкой, содержащей коллагеновую губку с метилурацилом, позволяет надежно закрывать

свищевое отверстие, так как наступает плотное прилегание обтуратора, а коллагеновая губка с метилурацилом усиливает репара- тивный процесс в тканях свищевого канала, что позволяет добиться заживления свищевого отверстия.

Применение разработанного устройства у больных с наружными кишечными свищами позволило уменьшить пребывание их в стационаре на 5-6 дней и получить предотвращенный экономический ущерб на одного больного в пределах 180 руб.

Формула изобретения Устройство для закрытия свища, содержащее обтуратор в виде магнитной резины, отличающееся тем, что, с целью улучшения герметизации свищевого канала и усиления репаративного процесса путем сохранения магнитных характеристик

обтуратора, обтуратор имеет дополнительное покрытие в виде латекеной пленки, нанесенной на обе его стороны, и коллаге- новой губки, расположенной на одной из сторон.