Способ оценки иммуногенности живой коревой вакцины Советский патент 1992 года по МПК G01N33/53 

Изобретение относится к области медицины, в частности производства и контроля вирусных вакцин.

Цель изобретения - повышение точности оценки иммуногенности вакцины.

Пример. Способ поясняется примером. В клинических условиях можно наблюдать легкое течение кори у привитых живой коревой вакциной (ЖКВ), развивающееся на фоне вторичного типа иммунного ответа, выражающегося в интенсивном синтезе специфических антигемагглютинов (АГА), что свидетельствует о наличии их в крови до заболевания в низкой, не определяемой с помощью реакции торможения гемагглюти- нации (РТГА) концентрации Напротив, в очагах инфекции можно обнаружить детей, не имеющих в сыворотках крови противоко- ревых АГА, но не заболевших корью даже при тесном контакте с больным При обследовании 242 детей, находящихся в 9 очагах

кори Ленинградского района г Москвы, про- тивокоревые АГА не были выявлены у 28 человек, получивших ЖКВ Л-16 за 3-10 лет до настоящего обследования, а противоко- ревые антигемолизины (АГЛ) не выявлены у 17 из них, остальных привитых детей проти- вокоревые АГЛ содержались в титре 1 16- 1:256. Корью заболели только дети (17 чел ), не имеющие в сыворотках крови ни проти- вокоревых АГА, ни АГЛ. Следовательно, вакцинирование против кори детей, сероне- гативные по данным РТГА, но имеющие в сыворотке специфические АГЛ, не заболевают корью при тесном общении с больным Результаты наблюдения в течение 5 лет за 8 детьми в возрасте 8-14 лет поивитыми ЖКВ Л-16 6-9 лет назад свидетельствуют также о защитной роли противокоревых АГЛ В сыворотках наблюдаемых детей АГА не были обнаружены даже при постанове РТГА с уменьшенной дозой коревого антигена

vj 00

4 О

о

OJ

(1ГАЕ). Противокоревые АГЛ выявлены в титре 1:32-1:128. Несмотря на отсутствие противокоревых АГА, что подтверждалось результатами ежегодного обследования, привитые дети не заболели корью до насто- ящего времени. При обследовании 264 детей в возрасте от 1 до 3,5 лет до и через 27-28 дней после вакцинации сериями ЖКВ Л-16 с равным содержанием инфекционного вируса в одной прививочной дозе установле- но, что коревая вакцина вызывает выраженный синтез как АГА так и АГЛ. Противокоревые АГА были выявлены в 96,3- 97,1%, АГЛ - 91,4-94,1% сывороток, средние показатели составили соответст- венно 95,8 и 93,2%. Весьма важно, что оба вида антител одновременно обнаружены не менее, чем у 90% привитых детей. Важно отметить, что у большинства привитьГх детей (13 и 18), не имеющих в сыворотке крови специфических АГЛ, АГА содержались в низком титре -1:5-1:10 В плане этих наблюдений Нельзя Не учитывать дМТТьШШт ё ра- туры (Чудная с соавт., 1981) о том, что дети, ответившие на введение ЖКВ Л-16 в силу ра сл ичных причин низким уровнем гемагг- лютинирующих антител, в ряде случаев могут утратить с годами поствакцинальный иммунитет. Несмотря на то, что АГЛ со йтзв- ляют лишь часть вируснейтрализующих ан- тител, возможно синтез специфических АГЛ имеет принципиальное значение в формировании напряженного противокоревого иммунитета. Тем более, что при изучении геморального иммунитета у 171 ребенка

больного корью и у 57 взрослых лиц, переболевших корью в раннем детстве, специфические АГЛ обнаружены у всех обследованных лиц. В отдаленные сроки после вакцинации обследовано 244 человека в возрасте от 2 лет 3 мес, до 15 лет. Как видно из представленных материалов, наибольшее число серонегативных к вирусу кори лиц по результатам обеих реакций было выявлено через 4-6 лет после вакцинации, В более отдаленные сроки количество таких лиц существенно снижалось за счет перебо- левания корью привитых детей в атипичной, стертой, как правило, не регистрируемой форме, либо за счет бустер-эффекта. Все изложенное выше свидетельствует о целесообразности определения антигенности живой коревой вакцины по содержанию антител к двум поверхностным детерминантам вируса - ГА и ГЛ. Весьма важно, что для РТПГ не требуется приготовления специального антигена, поскольку в реакции, по- существу, используется антиген, применяемый для постановки РТГА. Формула изобретения Способ оценки иммуногенности живой коревой вакцины путем выявления антител к гемагглютинину вируса кори с последующим определением процента серонегативных детей, отличающийся тем, что, с целью повышения точности способа, дополнительно выявляют антитела к гемолизину и при обнаруживании антител обоих видов у 90% привитых детей оценивают вакцину как иммуногенную.

Изобретение относится к медицине и касается методов производства и контроля живой коревой вакцины. Цель изобретения - повышение точности определения имму- ногенности живой коревой вакцины. Цель достигается путем выявления антител к двум поверхностным антигенам вируса кори гемагглютинину и гемолизину, и при определении обоих видов антител у 90% привитых детей считают вакцину иммуно- генной Использование способа позволяет повысить точность оценки.