Способ лечения трофических язв Советский патент 1993 года по МПК A61K35/16 

Изобретение относится к медицине, в частности к способам лечения трофических язв различной этиологии в терапевтической и хирургической практике.

Целью изобретения является достижение полного заживления язв любой этиологии в более короткие сроки.

В процессе отработки способа было определено оптимальное количество растворителя (3,66%-ный р-р трисамина), составляющее от Б,0 мл до 50,0 мл. Это позволяет увеличивать или уменьшать концентрацию фибронектина в препарате, а также подбирать оптимальную консистенцию препарата (от жидкой до желеобразной в зависимости от локализации, площади и характера язвенного дефекта.

Способ осуществляется следующим образом.

При проведении процедуры плазмафе- реза используются отечественные стерильные пластикатные контейнера Темакон 500/300 одноразового применения.

После пункции локтевой вены производят эксфузию 500,0 мл крови в первый пла- стикатный контейнер, емкостью 500,0 мл, после чего больному подключают 0,9%-ный раствор натрия хлорида капельно. Контейнер с кровью центрифугируют со скоростью 1800 об/мин при +22 С в течение 10 мин. После этого плазму переводят во второй контейнер емкостью 300,0 мл, а эритроци- тарную массу ресуспензируют 80,0 мл физиологического раствора и возвращают больному. В отделенную плазму добавляют гепарин в количестве 3-5 тыс. ЕД/л, затем плазму замораживают. Затем плазму в замороженном состоянии центрифугируют со скоростью 3500 об/мин при +21-+22°С в течение 40-45е мин, отделяют получившийся осадок от плазмы и разводят его в 5,0- 50,0 мл 3,66%-ного раствора трисамина, доводя концентрацию фибронектина и кон

Ё

00

о

Ј

00 XI

систенцию препарата до необходимых величин, выбрав их заранее, в зависимости от локализации, площади и характера язвенного дефекта.

Готовый препарат применяют местно, нанося его тонким слоем на поверхность язвы. Дают препарату подсохнуть до образования тонкой.блестящей пленки на поверхности язвы, после чего накладывают сухую асептическую повязку.

Периодичность применения препарата зависит от площади и состояния язвы, консистенции и количества полученного препарата и составляет от 1 до 4 раз в сутки. Обширную и/или инфицированную язву, покрытую гнойно-некротическим налетом обрабатывают препаратом жидкой консистенции до 4 раз в день до полного ее очищения и появления грануляций. При дальнейшем лечении, а также при небольших по площади и относительно чистых язвах применяют более концентрированный препарат, вплоть до желеобразного, уменьшая частоту применения до 1 раза в день. Препарат применяется до полного заживления язвенного дефекта, что составляет, в среднем 15-20 дней.

Предлагаемый препарат испытан на 14 больных с трофическими язвами различной этиологии. 3 больных страдали варикозны- м расширением - вен нижних конечностей, 2 - геморрагическим васкулитом, 2 - сахарным диабетом, 2 - болезнью Шегрена, 1 - хроническим активным гепатитом, 1 - лучевой болезнью с тяжелыми ожогами нижних конечностей, 1 - токсико-аллергическим дерматитом, 1 - .дизэритропоэтической анемией, 1 -/ -талассемией,

Во всех случаях наблюдался положительный клинический эффект, заключающийся в быстром очищении язв, появлении и быстром росте грануляций с полным последующим заживлением язвенного дефекта. При этом у 2 больных заживление язв наступило на 7 день применения препарата, у 3 - на 10 день, у 4 - на 15 день, у 3 - на 20 .день, у 2 - на 30 день. Средний срок заживления язв 15-20 дней. Рецидивов до настоящего времени не наблюдалось/

При применении других способов лечения трофических язв описанных в качестве аналогов и прототипа, подобной эффективности не отмечается. Заживление наступает в гораздо более поздние сроки; не у всех больных отмечается полное заживление,, а лишь частичное: часто вскоре развиваются .рецидивы язв.

Приводим данные, подтверждающие преимущества предлагаемого способа по

сравнению с известным, описанным в качестве прототипа.

Сравнительная эффективность предлагаемого способа лечения, трофических язв и

прототипа приведена в таблице.

Таким образом, предлагаемый способ лечения трофических язв позволяет добиться их полного заживления у всех больных, независимо от этиологии, в более ранние

сроки. Возникновения рецидивов трофических язв за время наблюдения не отмечалось.

П р и м е р 1. Больной П.,40 лет. Диагноз: лучевая болезнь, ill ст., тяжелые /3-ожоги

5 нижних конечностей, постлучевой ангиит, трофические язвы обеих голеней.

Больной принимал участие в ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС в апреле 1986 г., где получил большую

0 дозу облучения. Была диагностирована лучевая болезнь 111 ст. В тече.ние последующего времени у больного развился тяжелый постлучевой ангиит нижних конечностей-с образованием в июле 1990 г. незаживаю5 щих трофических язв на голенях. Проводилась терапия самыми разнообразными способами: ируксолом, солкосерилом, плаз- маферезами, гипербарическая оксигбна- ция, лазеротерапия, ультрафиолетовое

0 облучение крови без эффекта, Через 3 месяца применения мазевых повязок у больного была отмечена местная аллергическая реакция в виде гипермии, отечности краев язв, кожного зуда, серозного отделяемого из

5 .язв. В ноябре 1990 г. начато лечение пред; лагаемым способом. Было получено 20 г осадка, который был разведен в 50,0 мм -3,66%-ного р-ра трисамина. Этим препаратом язвы обрабатывали 4 раза вдень, нано0 ся его тонким слоем на поверхность язв, затем дав ему подсохнуть до образования тонкой блестящей пленки на поверхности язвы, после чего накладывали сухую асептическую повязку,

5 Через 3 дня после начала лечения отмечено стихание воспалительного процесса в области язвенного дефекта, сглаживание краев язв, появление грануляций. Полное заживление язв отмечено на 16 день приме0 нения препарата. Рецидивов до настоящего времени не наблюдалось,

Таким образом, трофические язвы, вызванные лучевым повреждением тканей, длительно незаживавшие и резидентные

5

ко всем видам проводимого ранее лечения полностью зарубцевались в короткий срок (16 дней от начала лечения) при терапии предлагаемым способом. Рецидивов в течение 4 месяцев, прошедших с момента окончания лечения не наблюдалось.

П р и м е р 2, Больной Г., 22 лет. Диагноз: острый токсико-аллергический язвенно-некротический дерматит с образованием трофических язв на обеих голенях.

Заболел в феврале 1990 г., когда после приема энтеросептола внутрь внезапно развилась клиника острого токсико-аллер- гического дерматита с высокой лихорадкой, образованием пузырей с геморрагическим содержимым на голенях, выраженным боле- вым синдромом в местах кожных поражений. В последующем произошло самопроизвольное вскрытие этих пузырей с образованием глубоких трофических язв на их месте. В течение последующего месяца проводилась терапия плазмаферезами, глюкокортикоидами, антиагрегантами, сол- косерилом, ируксолом, также проводилась лазеротерапия, терапия магнитными полями, Общие проявления заболевания были быстро купированы, однако трофические язвы оставались разистентными ко всем видам лечения.

В марте 1990 г. было начато лечение предлагаемым способом. Полученный опи- санным в п.9 способом фибронектиновый осадок сначала разводили в 50,0 мл 3,66%- ного р-ра трисамина и обрабатывали язвы 4 раза в день до полного очищения язв в течение 10 дней, а затем в 5,0 мл 3,66%-ногор-ра трисамина, получая желеобразный препарат и обрабатывая им язвы 1 раз в день. Полное заживление язв отмечено на 20 день применения препарата.

Как и в предыдущем случае, длительно существующие и резистентные ко всем видам лечения язвы зажили в короткий срок при применении предлагаемого способа лечения. Рецидивов за прошедшие с момента окончания лечения 11 месяцев не наблюда- лось,

Таким образом, предлагаемый способ лечения трофических язв имеет следующие преимущества по сравнению с известным, выбранным в качестве прототипа; позволяет добиться полного заживления трофических язв различной этиологии, практически, у 100% больных. При этом сроки заживле-. ния гораздо более короткие и составляют в среднем 15-20 дней от начала лечения. Рецидивов за время наблюдения больных не отмечалось; способ безопасен в отношении заражения больного инфекционными заболеваниями, передающимися через кровь и ее препараты, а также в отношении сенсибилизации организма, развития реакций непереносимости и аллергических реакций, так как получается препарат из аутоплазмы больного; не требует для своего осуществления применения дорогостоящей аппаратуры, специально подготовленного медицинского и технического персонала, дефицитных и дорогих импортных лекарственных средств; способ технически прост, недорог, высокоэффективен и может широко применяться для лечения больных с трофическими язвами в амбулаторных и стационарных условиях.

Формула изобретения Способ лечения трбфических язв путем нанесения на их поверхность лекарственного вещества, отличающийся тем, что, с целью достижения полного рубцевания язв любой этиологии в более ранние сроки, в качестве лекарственного вещества не пользуют аутофибронектин, который получают из плазмы 500 мл крови больного, разводят в 5,0-50,0 мл 3,66%-ного раствора трисамина и наносят на поверхность язвы 1-4 раза в сутки до полного заживления язвенного дефекта.

Изобретение относится к медицине, в частности к лечению трофических язв в терапевтической и хирургической практике. Цель -достижение полного рубцевания язв любой этиологии в более ранние сроки. Для этого получают из плазмы 500 мл крови больного фибронектин, разводят этот объем в 5-50 мл 3,60%-ного раствора трисамина и накосят на поверхность язвы 1-4 раза в сутки до полного заживления язвенного дефекта. 1 табл.. |