Способ получения лекарственных фитопленок для лечения стоматологических заболеваний Советский патент 1993 года по МПК A61K9/70 A61K35/78 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно, к производству лекарственных препаратов пролонгированного действия. В СССР в общем арсенале медикаментозных средств используется около 40% лекарственных препаратов из сырья растительного происхождения (Мулевич В.И и др. Использование растительного сырья в производстве лекарственных препаратов. ЦБНТИ. Медп- ром 3/1983, серия Лекарственное растениеводство). Традиционными формами применения лекарственных растений являются водные и спиртовые извлечения (настои, отвары, настойки, экстракты).

Целью изобретения является повышение эффективности фитопрепаратов и обеспечение пролонгированного воздействия на ткани зуба и слизистую оболочку полости рта.

Поставленная цель достигается созданием биорастворимых полимерных фитопленок путем введения в пленкообразующую основу концентрированных 1:1 экстрактов- одного из наименований Л PC: плодов шиповника, травы крапивы, травы пустырника, травы полыни, травы душицы, травы зверобоя, цветков ромашки, цветков пижмы, корневищ с корнями левзеи, которые получают экстрагированием соответствующего растительного сырья 70% этиловым спиртом в аппарате Сокслета с последующим сгущением извлечения в ротационном испарителе до полного удаления экстрагента. Для получения пленок используют основу следующего состава, мас.%:

Натрийкарбокси- .

метилцеллюлоза

(М РТУ 42-3262-64)2,5-3,75

Глицерин

(ГФХст. 876) 1,25-2,5

Вода-дистиллированная

(ГФХст. 74)

93,75-96,25 . Способ осуществля ют следующим обраСЛ

С

Ш

о о XI

со

о

зом.

Рассчитанное количество иатрийкар- боксиметилцеллюлозы ((11а-КМЦ) заливают подогретой до 50-60°С дистиллированной водой, оставляют для набухания на 30 мин, в полученный раствор вводят пластификатор - глицерин и рассчитанное количество концентрированного .экстракта из ЛРС. Смесь тщательно гомогенизируют в течение 1-2 мин, оставляют на ТО мин для удаления воздуха, пленочную массу разливают ровным слоем на гидрофобную подложку из стекла, которую помещают в сушильный шкаф и сушат при температуре 40-50°С в течение 5-8 ч. После высушивания получают эластичные пленки, имеющие цвет и запах соответствующего им вида растительного сырья, толщиной 0,1 мм ± 0,03 мм, характеризующихся высокой паропроницаемостью (120,6 г/м2ч), механической прочностью на разрыв (7,2х105 кг/м2), хорошей степенью набухания (310%), влажностью - 10%. Оценка качества пленок проводилась путем определения соответствия требованиям ВФС Пленки полимерные лекарственные.

Пленки упаковывают в склянки темного стекла, хранят в холодильнике при , Стабильность пленок в этих условиях составляет 18 мес (срок наблюдения).

Применение пленок в терапии стоматологических заболеваний (кариес зубов, гин- тивит, краевой пародонт, красный лишай, лучевые некрозы кожи и слизистых оболочек полости рта как результаты осложнений после химиотерапии рака, хирургические вмешательства на слизистой полости рта) осуществляется путем дозирования пленки по размеру, соответствующему площади очага поражения слизистой оболочки полости рта, поверхностью одного зуба или не- , скольких стоящих рядом зубов и последующей аппликацией пленки на эти поверхности. Смачиваясь слюной, пленка становится мягкой и, превращаясь в гель, постепенно рассасывается (в течение 60- 300 мин), в зависимости от места локализации, что обеспечивает точность дозирования, пролоргированный выход БАВ и удлинение терапевтического эффекта. Аппликацию пленок может осуществлять как врач, так и сам пациент в домашних условиях,

Пример 1. В стеклянный стакан помещают, мас.%: 2,0 11а-КМЦ, заливают 77,0 дистиллированной воды, подогретой до 60°С, оставляют для набухания в течение 30 мин, добавляют 1,0 глицерина, перемешивают, в полученную основу приливают 20,0 концентрированного 1:1 экстракта, например, травы зверобоя, смесь тщательно гомогенизируют в течение 1-2 мин, оставляют на . 10 мин для удаления воздуха, Пленочную массу разливают ровным слоем на гидрофобную подложку, предварительно протертую этиловым спиртом, и помещают в сушильный шкаф, сушат при температуре 40-45°С в течение 5 ч.

Пример 2. В стеклянный стакан помещают, мас.%: 3,0 11а-КМЦ, заливают

75,0 дистиллированной воды, подогретой до 60°С, составляют для набухания в течение 30 мин, добавляют 2,0 глицерина, перемешивают, в полученную основу вводят 20,0 концентрированного 1:1 экстракта, напри5 мер, травы зверобоя, смесь тщательно гомогенизируют в течение 1-2 мин, оставляют на 10 мин для удаления воздуха. Пленочную массу разливают ровным слоем на гидрофобную подложку, предварительно протер0 тую этиловым спиртом и помещают сушить в сушильный шкаф при температуре 40-45°С в течение 5ч.

Пример 3. В стеклянный стакан помещают, мас.%: 3,0 11а-КМЦ, заливают

5 75,0 дистиллированной воды, подогретой до 60°С, оставляют для набухания в течение 30 мин, добавляют 2,0 глицерина, перемешивают, в полученную основу вводят 20,0 концентрированного экстракта, например,

0 травы зверобоя. Смесь тщательно гомогенизируют в течение 1-2 мин, оставляют на, 10 мин для удаления воздуха. Пленочную массу разливают ровным слоем на гидрофобную подложку, предварительно протер5 тую этиловым спиртом, сушат в сушильном шкафу при температуре 40-45°С в течение 8 ч. Аналогичные приведенным в примерах составы фитопленок получают для экстрактов из плодов шиповника, травы крапивы,

0 травы тысячелистника, травы полыни, травы душицы, цветков пижмы, цветков ромашки, корневищ с корнями левазеи.

Предложенный способ обеспечивает получение лечебного препарата пролонги5 рованного действия с высокой терапевтической активностью, который можно использовать в терапевтической стоматологии для профилактики и лечения заболеваний зубов, слизистой оболочки полости рта,

0 в общей терапии с целью повышения иммунной реакции организма.

Формула изобретения 1. Способ получения лекарственных фитопленок для лечения стоматологических

5 заболеваний путем введения, биологически активного вещества в полимерную основу, отличающийся тем, что, с це/гью повышения активности конечного продукта, в качестве биологически активного вещества используют экстракт, полученный сгуще

нием извлечения до полного удаления экс-метил целлюлозу, глицерин, воду при следутрагента, которое смешивают с основой иющем соотношении компонентов, мас.%:

затем высушивают смесь-при 40-50°С е те-Натрий карбоксиметилчение 5-8 ч.целлюлоза 2,5-3,75

Глицерин 1,25-2,5

2. Способ по п. 1,отличающийся5 Дистиллированная

тем, что основа содержит натрий карбокси-вода 93,75-96,25

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, Цель - повышение активности конечного продукта. Сущность изобретения: растительное сырье экстрагируют 70%-ным этиловым спиртом с последующим сгущением извлечения до полного удаления экстраген- та, затем смешивают с основой, содержащей натрий карбоксиметил целлюлозу, глицерин, воду, сушат смесь при 40-50°С в течение 5-8 ч,