Способ количественного определения амбена Советский патент 1993 года по МПК G01N21/78 

Приготовление рабочего стандартного образца амбена 0,05Э0тамбена растворяют в 20-30 мл воды в мерной колбе вместимостью 50 мл, после чего доводят объем раствора водой до метки, перемешивают.

Срок хранения раствора 3 сут.

0,5 мл полученного раствора помещают в мерную пробирку вместимостью 10 мл и далее поступают как указано для анализа 1 % раствора амбена для инъекций.

Пример 2. Определение амбена в суппозиториях составэ,г:ч . Амбена 0,03

Основы полиэтиленоксидной до 1,15

Одну свечу измельчают, помещают в коническую колбу на 50 мл, приливают 25-30 мл воды, нагревают на кипящей водяной бане до расплавления основы; охлаждают и переносят содержимое в мерную колбу вместимостью 50 мл, колбу промывают водой 3-4 раза порциями по 5 мл. Промывные воды переносят в ту же мерную колбу, объем раствора доводят водой до метки, перемешивают.

1 мл полученного раствора помещают в мерную пробирку вместимостью 10 мл, прибавляют 2 мл спирта этилового и 1 мл раствора нингидрин а спиртового 0,2 % . Пробирку помещают в кипящую водяную баню и далее обработку проводят как указано в примере 1. Приготовление раствора РСО амбена указано в примечании к примеРУ 1. .

Содержание амбена в одной свече (X) вычисляют по формуле: D а 0,5

Х

Dr

где

обозначения D, D0 и а те же, что и в примере 1. .

Содержание CeHgNOa (амбена) в одной свече должно быть от 0,027 до 0,033 г.

Воспроизводимость и точность методики анал иза амбена проверялась на модель0

5

0

5

0

5

0

5

ных растворах с известным содержанием препарата.

Данные анализа амбена в модельных лекарственных формах приведены в табл. 1,

Параллельно в указанных лекарственных формах проводилось определение амбена по известному способу.

Результаты определения приведены в табл.2.

При сравнении метрологических характеристик результатов анализа амбена в лекарственных формах по изобретению и способу (2) видно, что изобретение имеет ряд преимуществ: простота и доступность применяемых для определения реактивов, исключение применения для анализа изобу- тилового спирта и процесса экстрагирования изобутиловым спиртом с последующим отделением слоя органического растворителя. . . Сравнительный хронометрический анализ определения препарата показал, что изобретение характеризуется меньшей затратой времени, позволяет сократить длительность определения на 10-15 мин при проведении одного определения.

Формула изобретения

.Способ количественного определения амбена путем обработки анализируемой пробы при нагревании раствором нингид- рина с последующим фотометрированием полученного окрашенного раствора, отличающийся тем, что, с целью упрощения способа и сокращения длительности определения, пробу обрабатывают 0,2%-ным спиртовым раствором нингидрина в присутствии этанола, разбавляют полученный окрашенный раствор водой, при этом объемное соотношение пробы, воды, этанола и реагента составляет 1:1:4:2, а оптическую плотность измеряют вблизи длины волны 590 нм.

Т а б л и ц а 1

Продолжение табл.1

Использование: изобретение относится к аналитической химии, а именно - к способам количественного определения амбена, используемым для контроля качества продукции, выпускаемой фармацевтическими производствами и изготавливаемой аптеками. Сущность изобретения: определение проводят путем обработки исследуемого образца 0,2%-ным спиртовым раствором ни- нгидрида, концентрация этилового спирта в пробе составляет 75-80%. Оптическую плотность полученного раствора измеряют на фотоэлектроколориметре при длине волны около 590 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, 2 табл. длине волны около 590 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора рабочего стандартного образца (РСО) амбена, обработанного аналогичным образом. В качестве раствора сравнения используют воду. Содержание амбена на 1 мл определяемого раствора в г (X) вычисляют по формуле: у D а 10 D -а Do 50 Do 5 где D - оптическая плотность испытуемого раствора; Do - оптическая плотность стандартного раствора; а - навеска амбена, взятая для приготовления рабочего стандартного раствора (РСО) амбена, г. 1 Содержание CsHgNOa (амбена) в 1 мл исследуемого раствора должно быть от 0.009 до 0,011 г. х fe 00 о v| 00 00 00

Т а б л и ц а 2 Результаты количественного определения амбена по способу- прототипу