Способ получения мягкой контактной линзы Советский патент 1993 года по МПК G02C7/00 

Изобретение относится к области медицинской техники, в частности к офтальмологической технике, и может быть использовано для контактной коррекции зрения.

Задачей изобретения является создание способа получения мягкой контактной линзы у которого, выполняемые операции и используемые в определенных концентрациях реагенты, позволили бы повысить эксплуатационные свойства мягкой контактной линзы, полученный предполагаемым способом, за счет повышения физико-механических показателей при сохранении высокого влагосодержания и снижения аллергических реакций при ее применении.

Поставленная задача решается тем, что в способе получения мягкой контактной линзы, заключающемся .в том, что готовят исходные растворы акриламида, lsf.N -мети- лен-бис-акриламида, N.N.N .N - тетрамети- лэтилендиамина и персульфата а.ммония в приемлемом растворителе, смешивают их в определенном соотношении и проводят полимеризацию в замкнутом обьеме, имеющем форму контактной линзы, согласно изобретению, акриламид и N.N -метилен-бис- акриламид перед приготовлением раство-. ров предварительно подвергают очистке, а растворы акриламида, N.N -метилен-бис-ак- риламидя. М,1Ч,М ,1М -тетраметилэтилен- диамина и персульфата аммония готовят с концентрацией,г/л:

акриламид310,0-750,0

IM.N -мет ил ен-бис- акриламид0.5-9.0 М.М..,г4-тетраметил- эгилендиамин 0,1-3,0 персульфат аммония 0,1-4,0 Предлагаемый способ получения мягкой контактной линзы обеспечивает повышение эксплуатационных свойств мягкой контактной линзы за счет повышения физико-механических показателей при сохранении высокого влагосодержания и снижения аллергических реакций при ее применении, Это достигается тем, что предлагаемая дополнительная очистка акриламида и N.N - метилен-бис-акриламида позволяет очистить указанные мономеры от остатка акриловой кислоты, так как удаление ее из

(/) С

IS

§

ю

гепевой структуры практически невозможно, а наличие даже следов акриловой кислоты в мягкой контактной линзе вызывает алдлергические реакции слизистой оболочки глаза. Операция очистки акриламида и 1, -метилен-бис-акриламида от следов акриловой кислоты является актуальной для мономеров, полученных различными фирмами, поскольку эти нежелательные компоненты присутствуют в них. Кроме того, акриламид в процессе хранения частично полимеризуется, а присутствие полиакрила- мида в мономере отрицательно сказывается на физико-механических свойствах полученной мягкой контактной линзы. N.N -ме- тилен-бис-акриламид в процессе хранения образует димеры и тримеры, а их присутствие в исходном растворе также приводит к ухудшению прочностных характеристик геля.

Повышение физико-механических показателей обеспечивается также тем, что растворы реагентов, используемых в способе для изготовления мягких контактных линз готовят в предлагаемых концентрациях.

Целесообразно очистку акриламида и N.N -метилен-бис-акриламида вести перекристаллизацией, при этом достигается наиболее эффективная очистка.

Для реализации предлагаемого способа получения мягкой контактной линзы используют следующие основные реагенты: акриламид, N,N - метилен-бис-акриламид, М,М,М ,М -тетрамети л этилен диамин, персульфат аммония.

Используют акриламид- CaHsNO, молекулярная масса 71,08; белый кристаллический порошок без запаха: температура плавления 84,5±0,3°С. Плотность 1,122 г/см3; растворимость в воде при температуре 25°С 215,5 г в 100 г воды; растворим в метаноле, этаноле, ацетоне, хлороформе, бензоле. Содержание основного вещества 98,6%, Производство Reanal, Венгрия, Aldrich США. ЬШ -метилен-бис-акрила- мид- СтНюМаОз. молекулярная масса 154,16; белый кристаллический порошок без запаха; температура плавления 185°С; растворимость в воде при температуре 20°С 3 г в 100 г воды.

Содержание основного вещества 96,8% . Производство Reanai Венгрия, Ftuka Chemika (Швейцария),

М,М,М ,М -тетрэметилэтилендиамин СсН1с№: молекулярная масса 116,21; бесцветная жидкость, плотность 0,78 г/см . Со- держание основного вещества 98,2%. Производство Reana (Венгрия). Персульфат аммония; молекулярная масса 228,19; бесцветные пластинчатые кристаллы; плотность 1,982 г/см3; температура разложения 120°С; растворимость в воде при температуре 15,5°С 74,8 г в 100 г воды. Содержание основного вещества 98%. Производство

Reanal Венгрия.

Перед приготовлением исходных растворов проводят дополнительную очистку акриламида и М,М -метилен-бис-акрилами- да. Очистку проводят, например, перекри0 сталлизацией.

Перекристаллизацию акриламида проводят следующим образом: растворяют 70 г акриламида в 1 л хлороформа при 50-60°С, а затем фильтруют раствор горячим. Фильт5 рат охлаждают в морозильной камере до (-15) -(-20)°С. Выпавшие кристаллы отфильтровывают и промывают на фильтре холодным хлороформом. После сушки кристаллов определяют температуру плавления. Содер0 жание основного вещества - 99%.

Перекристаллизацию N.N -метилен-бис- акриламида проводят из ацетона. Для этого 30 г N.N -метилен-бис-акриламида растворяют в 1 л ацетона, кипятят с обратным холо5 дильником, фильтруют через фильтр Шотта, охлаждают до отрицательных температур и отфильтровывают кристаллы. Определяют температуру плавления. Содержание основного вещества - 98%.

0Затем готовят исходные растворы акриламида, M.N -метилен-бис-акриламида, 1Ч,М,М ,М -тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония. Для приготовления исходных растворов используют физиологический

5 раствор или другой приемлемый растворитель, например дистиллированную воду, Готовят раствор акриламида с концентрацией 310,0-750,0 г/г, раствор N.N -метилен-бис- акриламида с концентрацией 0,5-9,0 г/л,

0 раствор М,Ы,М ,М -тетраметилэтилендиами- на с концентрацией 0,1-3,0 г/л, раствор пурсульфата аммония с концентрацией 0,1-4,0 г/л.

Соотношение М,М,М ,М -тетраметилэ5 тилёндиамина к смеси акриламида и N.N - метилен-бис-акриламида в составе используют таким, чтобы соотношение обь- ема Ы,М,М ,М -тетраметилэтилендиамина к объему смеси акриламида и N.N -метилен0 бис-акриламида составляет от 1:6 до 1:25. Полученный состав для изготовления мягкой контактной линзы помещают в форму для проведения полимеризации. Полимеризацию осуществляют при температуре 205 25°С в течение от 45 до 60 мин.

После завершения процесса полимеризации мягкую контактную линзу извлекают из формы, отмывают в течение 24 ч в физиологическом растворе с трехразовой заменой раствора, При этом завершается

набухание мягкой контактной линзы до равновесного состояния.

У мягких контактных линз определяли относительное удлинение, прочность на разрыв, коэффициент преломления, влаго- содержание. Прочность на разрыв и относи- тельное удлинение определяли на модифицированном приборе Вейлера--Ре- биндера при скорости раздвижения зажимов 9,6 см/мин. Испытание проводили при температуре 20±3°С. Показатель преломления определяли при помощи рефрактометра при температуре 20 ±3°С. Влагосодержание определяли весовым методом путем взвешивания равновесно на- бухших мягких контактных линз и линз, взвешенных до постоянного веса. Диопт- рийность мягких контактных линз определяли при помощи диоптриметра.

Пример 1. Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии, описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали раствор акриламида с концен- трацией 310 г/л. раствор N.N -метилен-бис- акриламида с концентрацией 9,0 г/л, раствор N,N,N ,N - тетраметилэтилендиамин с концентрацией 0,1 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией 4,0 г/л.

Соотношение обьема раствора М.М.М .М -тетраметилэтилендиамина к объему смеси акриламида и N.N -метилен-бис- акриламида составляло 1:6. Время полимеризации 60 мин. температура пол- имеризации 25°С.

Полученная мягкая контактная линза имела - 3D.

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, влагосодержание и коэффициент преломления.

Результаты приведены в табл. 1.

Пример 2. Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии, описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали растворы: акриламида с концентрацией 750 г/л. раствор N.N -ме- тилен-бис- акриламида с концентрацией 0,5 г/л, раствор N.N.N .N - теграметилэти- лендиамин с концентрацией 3.0 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией 0,1 г/л.

Соотношение обьема раствора М-,г,Ы ,М -тетраметилэтолендиамина к обь- ему смеси акриламида и N.N -метилен-бис- акриламида составляло 1:11.

Время полимеризации 45 мин. температура -25°С.

Полученная мягкая контактная линза имела - 10 Д.

У мягкой контактной линзы определены, также относительное удлинение, прочность на разрыв, влагосодержание и коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице.

Пример 3. Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии, описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали растворы: акриламида с концентрацией 520 г/л, раствор N.N -мети- лен-бис- акриламида с концентрацией 5.0 г/л, раствор N.N.N .N - тетраметилэтилендиамин с концентрацией 1.0 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией 2,0 г/л.

Соотношение обьема раствора N.N.N .N - тетраметилэтилендиамина с объему смеси исходных растворов (акриламида и мети- лен-бис- акриламида) составляло 1:7.

Время полимеризации 50 мин, температура 25°С.

Полученная мягкая контактная линза имела + 6 Д.

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, коэффициент преломления, щпа- госодержание, коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице.

Пример 4 (сравнительный). Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии, описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали растворы акриламида с концентрацией 300 г/л, раствор N.N -ме- тилен-бис- акриламида с концентрацией 9,0 г/л. раствор N.N.N .N -тетраметилэти- лендиамина с концентрацией 0,1 г/л, раствор пурсульфата аммония с концентрацией 4.0 г/л.

Соотношение обьема раствора N.N.N .N -тетраметилэтилендиэмина к объему смеси растворов акриламида и N.N -ме- тилен-бис-акриламида составляло 1:5.

Время полимеризации 40 мин, температура 25°С.

Получена мягкая контактная ллчз а 4 5 Д.

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, влагосодержание. коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице.

Пример 5 (сравнительный). Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии, описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали растворы: акриламида с концентрацией 760 г/л, раствор М,М -мети- лен-бис- акриламида с концентрацией 10,0 г/л, раствор N,N,N ,N - гетраметилэ- тилендиамина с концентрацией 4,0 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией 5,0 г/л.

Соотношение объема раствора М.М.М .М -тетраметилэтилендиамина к объему смеси растворов акриламида и N.N -ме- тилен-бис-акриламида составляло0 :.

Время полимеризации 45 мин, температура 25°С.

Полученная мягкая контактная линза имела - 9.5 Д.

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, водосодержание и коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице, Пример 6 (сравнительный). Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали раствор акриламида с концентрацией 500 г/л, раствор N.N -ме- тилен-бис- акриламида с концентрацией 0,4 г/л, раствор N,N,N ,N - тетраметилэ- тилендиамина с концентрацией 0,05 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией 0,Об .г/л.

Соотношение объема раствора N.N.N .N - тетраметилэтилендиамина к объему смеси растворов акриламида и N.N -метилен-бис- акриламида составляло 1:7.

Время полимеризации 45 мин. температура 25°С.

Полученная мягкая контактная линза имела О.ОД.

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, водосодержание и коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице.

Как видно из табл. 1 мягкие контактные линзы, полученные в соответствии с предлагаемым способом обладают более высокими физико-механическими показателями при

высоком влагосодержании по сравнению с мягкими контактными линзами, полученными в соответствии с SU, А, 959313.

Сравнительные примеры (примеры 4-6) показывают, что существенным в получении

мягких контактных линз по предлагаемому способу является использование исходных растворов с предлагаемыми концентрациями, а также в определенных соотношениях в реакционной смеси, так как изменение

этих концентраций и соотношений ведет к снижению физико-механических и оптических показателей (пример 4, 6) или к ухудше- нию качества поверхности мягкой контактной линзы (пример 5).

Следовательно, выше приведены лишь некоторые конкретные примеры реализации изобретения. Однако, очевидно, что возможны также и другие модификации не изменяющие изобретение по существу.

Формула изобретения

1.Способ получения мягкой контактной линзы, заключающийся в том, что готовят исходные растворы акриламида, N.N -метилен-бис- акриламида, N.N.N .N -тетрамети- лэтилендиамина и персульфата аммония в приемлемом растворителе, смешивают их в определенных соотношениях и проводят полимеризацию в замкнутом объеме, имеющем форму контактной линзы, отличающийся тем. что акриламид и N.N -мети- лен-бис-акриламид перед приготовлением растворов предварительно подвергают очистке, а растворы акриламида, М.М -метилен-бис-акриламида, N,N,N ,N - тетраме- тилэтилендиамина и персульфата аммония готовят с концентрацией, г/л: акриламид - 310,0-750,0: N,N -метилен-бис-акриламид - 0,5-0,9; N.N.N .N - тетраметилэтилендиамин - 0,1-3,0; персульфат аммония - 0,1-4,0.

2.Способ по п,1,отличающийся тем, что очистку акриламида и N.N -мети- лен-бис-акриламида ведут перекристаллизацией.

Сущность изобретения: способ получения мягкой контактной линзы заключается в том, что акриламид и N.N -метилен-бис-акриламид предварительно подвергают очистке, а затем готовят исходные растворы акриламида, М.Ы -метилен-бис- акрилами- да, М,Ы,Ы ,М -тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония с концентрацией в приемлемом растворителе, г/л: акриламид 310,0-750,0, N.N -метил ен-бис-акриламид 0,5-9,0, N,N.N ,NL тетраметилзтилендиа- мин 0,1-3.0, персульфат аммония 0,1-4,0. После приготовления исходных растворов их смешивают и проводят полимеризацию в замкнутом обьеме; имеющем форму контактной линзы. 1 з.п, ф-лы. 1 табл.