Способ выделения альбумина Советский патент 1980 года по МПК A61K35/16 

Пример. Центрифугат /1-отход производства гамма-глобулина из ретроплацеытарной и абортной сывороток, содерл ащий 25-26% этанола, загружают в реактор, снабженный рубашкой и мешалкой, и добавляют каприлат натрия из расчета 3,3 г на 1 л центрифугата. После растворения каприлата ph смеси доводят до 6,8 и нагревают ири в течение 30 мин. Затем смесь иостеиенно охлаждают при перемешивании до и центрифугируют. Осадок отбрасывают, а центрифугат номеш;ают в реактор и при перемешивании охлаждают до + /°С, доводят рН до 5,8 с помош,ью 1 н. соляной кислоты и добавляют охлажденный до (-15) -(-20)°С 96%-ный этанол до его концентрации 40% в коице осаждения. Выпавший осадок, содержаший а- и р-глобулины, гемопигменты и незначительное количество альбумина, отделяют центрифугированием, а центрифугат загружают в реактор, в котором поддерживают температуру , и добавляют при перемешивании охлажденный 1 н. раствор уксусной кислоты в 40%-ном этаноле, доводя рН смеси до 4,8. Смесь выдерживают 10- 12 ч и отделяют осадок центрифугированием. Выход сырого альбумина составляет 4-5 кг на 100 л центрифугата А.

Для дополнительной очистки от глобулинов и гемопигментов осадок сырого альбумина растворяют 2 ч в апирогенной дистиллированной воде, нредварительно охлажденной до +2°С из расчета 1,6 л на 1 кг осадка и отделяют перастворившуюся часть центрифугированием. Центрифугат осветляют, фильтруя на нутч-фильтре через бумажную мезгу или тесто. Затем к раствору альбумина добавляют охлажденную апирогенную дистиллированную воду из расчета 3 л на каждый килограмм осадка сырого альбумина, учитывая ранее добавленное количество воды (1,6 л на 1 кг). Полученный прозрачный раствор альбумина разливают по 200 мл во флаконы емкостью 500 мл и помешают в ванны охлаждаюшего устройства сублимационного аппарата при температуре -40°С и замораживают в горизонтальном положении флаконов при медленном враш,ении вокруг оси так, чтобы раствор альбумина не попал в горло флакона.

Продолжительность замораживания составляет 40 мин. Затем лиофильно высушивают сначала ири темиературе ие выше -25, а через 10-16 ч постепенно повышают температуру так, чтобы температура су.кого альбумина не превышала ( + 35) - (+40)°С.

Ьыгрузку производят в асептических условиях, флаконы быстро закрывают иробками и извлекают из сублиматора. Герметически закупоренные флаконы можно хранить до растворения в течение 3-х месяцев в темном месте при комнатной температуре.

Растворепие альбумина проводят в асептических условиях, добавляя апирогенную дистиллированную воду. После растворения проводят стерилизуюшую фильтрацию через керамические фильтры Ф-7, асбестовые пластины или через пластины «Миллипор. Раствор стерильно разливают во флаконы, укупоривают резиновыми пробками, закатывают алюмиииевыми колиачками и пастеризуют при темиературе 60°С в течение 10 ч для инактивации вирусов инфекционного гепатита, после чего препарат альбумина готов к терапевтическому применению.

Формула изобретения

Способ выделения альбумина из плацентарной и абортной сыворотки крови человека, включаюший осаждение балластных

белков с использованием каприлата натрия и дополнительную очистку альбумина известными приемами, отличающийся тем, что, с целью повышения выхода целевого продукта и производительности процесса, осаждение балластных белков осушествляют путем введения 25-26% этанола и 0,33% каприлата натрия и иагреваипя до 50-52°С в течение 30-40 мин при рН 6,8-7,2.

Источники ииформации,

принятые во внимание при экспертизе 1. Авторское свидетельство СССР № 215428, кл. А 6IK 37/02, 1966 (ирототип).

2. Патент США № 2705230, кл. 260-122, опублик. 1955 (аналог).