Способ определения биологической активности сердечных гликозидов Советский патент 1980 года по МПК A61K35/78 A61B10/00 

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО АКТИВНОСТИ СЕРДЕЧНЫХ ГЛИКОЗИДОВ

I

Изобретение относится к биологической стандартизации лекарственных препаратов и растительного сырья, содержащих сердечные гликозиды.

Известен способ определения биологической активности сердечных гликозидов путем введения препарата животным и регистрации минимальной дозы по их гибели 1.

Однако известный способ трудоемкий и требует сложного технологического оснащения и исполнения.

Целью изобретения является упрощение способа.

Поставленная цель достигается тем, что гликозид вводят мышам и активность определяют на фоне постоянной динамической нагрузки плаванием.

Готовят рабочие растворы стандартного образца и опытного. Группе, состоящей из пяти белых беспородных мышей весом 18-20г, внутрибрюшинно вводят одинаковые объемы испытуемых препаратов и фиксируют время введения препарата пятой мыши. Затем животных помещают в водную среду с температурой 35-37°С и регистрируют гибель каждой мыши. Утонувших животных сразу заменяют маркированными интактными мыщами, затем определяют наименьшую дозу в мл, вызвавшую остановку сердца и гиJ бель трех или четырех мышей в группе из пяти в течение 30 мин. .Активность сырья и лекарственных препаратов в международных единицах (МЕД) определяют по формуле

А - Р-С

А - -,

10

где Р - вес мы щей, кг;

С - концентрация препарата;

Д - эффективная доза, вызвавшая гибель трех или четырех мышей из пяти, мл.

15

Пример. Введение пяти 18-граммовым мышам раствора целанида стандарта в концентрации 1:10000 в дозе 0,30 мл вызывает остановку четырех сердец

Ai -б 1 --Шоо 600 МЕД

20

(100%)

Введение пяти 18-граммовым мышам раствора опытного препарата в концентрации 1:10000 в дозе 0,4 мл вызывает остановку сердца трех мышей.

450 МЕД 750/0 сгг стаы0,40

дарта.

Способ оценки биологической активности сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды, на белых беспородных мышах по пробе плавания может быть использован в контрольно-аналитической службе фармацевтических заводов, фабрик, лабораторий и пунктов биоконтроля, отвечающих за качество сырья и лекарственных препаратов содержащих сердечные гликозиды при их производстве, хранении и переконтроле.

Формула изобретения Способ определения биологической активности сердечных гликозидов путем введения препарата животным и регистрации минимальной дозы по их гибели, отличающийся тем, что, с целью упрощения способа, гликозид вводят мыщам и активность определяют на фоне постоянной динамичест кой нагрузки плаванием.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе 1. Государственная фармакопея СССР, М., 1968, с. 917-933.