СТИМУЛИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО "ЖЕНЬШОТ" Российский патент 1997 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам, обладающим стимулирующим действием.

Известен и широко применяется в качестве стимулятора центральной нервной системы препарат из женьшеня (Panax ginseng C. A. Mey) в виде настойки (Tinctura ginseng), представляющей разбавленное спиртовое извлечение, получаемое экстракцией высушенных корней 70% -ным эталоном в соотношении 1:10 (Машковский М.Д. 1985). Способ получения настойки женьшеня не позволяет полностью извлечь биологически-активные вещества, содержащиеся в корне; готовый продукт характеризуется их низким содержанием, включает эталон и не удобен в применении.

Цель изобретения увеличения ассортимента стимулирующих средств и более полного использования ценного растительного сырья корня женьшеня.

Цель достигается созданием нового симулирующего средства "Женьшот" на основе корня женьшеня, которое содержит шрот корня женьшеня, оставшийся после получения настойки, подсушенный при температуре не выше 80^oC до содержания влаги 10-20% и измельченный до частиц размером 0,2-0,5 мм, причем взятых в следующих весовых соотношениях, г: порошок шрота женьшеня 0,025-0,25; лактоза 0,1-0,6; кальций стеарат 0,001-0,0035.

Новым является то, что средство содержит шрот женьшеня, оставшийся после получения настойки, подсушенный при температуре не выше 80^oC до содержания влаги 10-20% и измельченный до частиц размером 0,2-0,5 мм, причем взятых в следующих количествах:
Состав таблетки следующий, г/% порошок шрота женьшеня 0,025-0,25/4,2-42,4 (конкретная доза шрота зависит от содержания панаксозидов в шроте и определяется по формуле: доза 0,029/А, где А содержание панаксозидов в шроте женьшеня в); лактоза 0,337-0,562/57,1-95,3; кальция стеарат 0,00295/0,5
Масса одной таблетки около 0,59 г. Принимают 1-3 таблетки 3 раза в день до еды.

По данным экспериментальных исследований, корень женьшеня, оставшийся после получения настойки, содержит от 20 до 45% исходного количества панаксозидов (основных действующих веществ женьшеня). Рекуперация эталона из отработанного сырья при получения настойки и последующее досушивание корня при температуре не выше 80 ^oC позволяет практически полностью сохранить оставшиеся биологически- активные вещества (панаксозиды) в шроте (табл.1). Обработка при более высокой температуре приводит к заметному снижению их содержание в шроте. Остаточная влажность в пределах 10-20% обеспечивает возможность измельчения (помола) шрота при минимальных энергозатратах до частиц рационального размером 0,2-0,5 мм. Более крупный помол приводит к ухудшению технологических свойств, расслоению таблетируемой смеси, потере точности дозирования и некоторому снижению стимулирующего действия готового продукта (табл. 2). Более высокая степень дисперсности порошка шрота женьшеня не сопровождается ростом биологической активности продукта и приводит к его удорожанию в связи с дополнительными затратами при помоле.

Доза порошкованного шрота в препарате выбрана экспериментально по результатам исследований на добровольцах при курсовом введении в течение двух недель в сравнении с настойкой женьшеня. Оценивали влияние таблетированного продукта с различными дозами шрота на умственную работоспособность человека (внимание и краткосрочную память) путем регистрации количества ошибок при корректировке текста, времени, затраченного на проверку, и числа воспроизводимых смысловых единиц. Данные представлены в табл.3. Показано, что при содержании в шроте 0,74% панаксозидов лучший результат отмечен у таблеток, содержащих шрота 39,2 мг, что соответствует 0,29 мг панаксозидов. Стимулирующий эффект предлагаемого продукта практически не уступает активности настойки женьшеня по всем анализируемым показателям. С учетом вариабельности содержания панаксозидов в различных сериях шрота, определение которых проводили по известному методу в модификации Легостевой А.Б. (1985), в основу расчета дозировки порошка шрота в таблетках положена математическая связь между этими величинами: доза, г0,029/А где А содержание панаксозидов в шроте в
Анализ семи образцов шрота выявил диапазон содержания панаксозидов от 0,86 до 0,12%что соответствует дозам от 0,025 до 0,25 г. Предлагаемый прием позволяет использовать шрот с различным остаточным содержанием для получения полноценного по биологическим свойствам продукта.

Характер, количество вспомогательных веществ в готовом продукте, способ таблетирования предложены исходя из анализа основных технологических свойств таблетируемых смесей, качества готовых таблеток и их терапевтической эффективности.

Предложенная пропись позволяет получать таблетки прямым прессованием, удовлетворяющие требованиям Государственной фармакопеи ХI издания, проявляющие выраженное стимулирующее действие.

Отличительные признаки проявили в предложенной совокупности новые свойства, что привело к достижению нового положительного эффекта у предлагаемого решения.

Впервые установлено, что шрот женьшеня, оставшийся после получения настойки, подсушенный при температуре не выше 80 ^oC до содержания влаги 10-20% измельченный до частиц 0,2-0,5 мм в смеси с лактозой и кальция стеаратом в указанных пропорциях в виде таблеток оказывает выраженное психостимулирующее действие, сравнимое с эффектом настойки женьшеня, точно дозирован, удобен в применении и обеспечивает более полное и рациональное использование ценного лекарственного сырья. С учетом изложенного следует считать, что новые существенные признаки находятся в причинно-следственной связи с указанной целью изобретения.

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам, обладающим стимулирующим действием. С целью увеличения ассортимента стимулирующих средств и более полного использования ценного растительного сырья - корня женьшеня. Стимулирующие средство "Женьшот" содержит шрот корня женьшеня, оставшийся после получения настойки, подсушенный при температуре не выше 80 ^oС до содержания влаги 10-20% и измельченный до частиц размером 0,2-0,5 мм, причем взятых в следующих весовых соотношениях, г: порошок шрота женьшеня 0,025-0,25; лактоза 0,1-0,6; кальций стеарат 0,001-0,0035. 3 табл.

Стимулирующее средство на основе корня женьшеня, отличающееся тем, что оно содержит шрот корня женьшеня, оставшийся после получения настойки, подсушенный при температуре не выше 80^oС до содержания влаги 10 20% и измельченный до частиц размером 0,2 0,5 мм, а также лактозу и кальция стеарат при следующих соотношениях компонентов, мас.

Порошок шрота женьшеня 0,025 0,25
Лактоза 0,1 0,6
Кальция стеарат 0,001 0,0035о