СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНО-КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВАНН Российский патент 2000 года по МПК A61K7/50 

Изобретение относится к лечебной косметике, а именно к производству ароматизированных водно-масляных концентратов, используемых для принятия ванн при лечении и профилактике заболеваний опорно-двигательного аппарата, нервной системы, снятия усталости и болевых синдромов, для ароматизации тела.

Известен способ получения цветного, обладающего запахом средства для ванн на основе минеральной соли, включающий смешение кристаллической соли с отдушкой и красящей добавкой - флуоресцеином /СССР, а.с. N 1001936, A 61 K 7/50, 1980/. Полученное данным способом средство является мелкодисперсным порошком розового цвета, обладающим большой пылимостью, малой лечебной эффективностью и нестабильным запахом. В качестве отдушек широко известно применение природных эфирных масел, используемых в фитотерапии при лечении различных заболеваний /Николаевский В.В., Зинькович В.И. Растительные ароматические биорегуляторы, 1996/. Эфирные масла в количестве 3-20 г/кг соли используют, например, в качестве ингредиента при получении цветного обладающего запахом средства для ванн на основе соли /РФ, патент N 2113844, A 61 K 7/50, 1998/. Данным способом, как и вышерассмотренным, получаются твердые составы, которые при растворении в воде не всегда физиологически совместимы с кожей пациента. Композиции для ванн могут быть и в водно-масляной форме. Такие составы для ванн по сравнению с твердыми составами обладают большей совместимостью с кожей пациентов и не вызывают побочных эффектов. Известно получение подобной композиции для ванн смешением водно-растворимых эмульгаторов и/или солюбилизаторов с эмолентами (маслами) и другими добавками. В качестве солюбилизаторов используют полиглицериды жирных кислот в количестве 10-60 мас.%, а в качестве эмолентов - синтетические и натуральные соединения жирных кислот в количестве 10-60 мас.% /ЕПВ, патент N 582245, A 61 K 7/50, 1997, c. / Описательная часть данного изобретения, содержащая сведения о способе получения защищаемой композиции, выбрана в качестве прототипа нового способа получения средств для ванн. В качестве эмолентов в данном изобретении используется большая группа натуральных и синтетических продуктов, например соевое и оливковые масла, различные эфирные масла, жидкие эфиры жирных кислот, ланолин, глицериды жирных кислот.

Основным недостатком известного способа получения водно-масляной композиции для ванн является низкая коллоидная стабильность, которая объясняется недостаточно интенсивной гомогенизацией смеси, в результате чего происходит всплывание на поверхность маслообразных компонентов, что, в свою очередь, приводит к улетучиванию физиологически активных составляющих, в частности эфирных масел.

Новый способ получения ароматизированных лечебно-косметических средств для ванн осуществляется путем смешения эмолент-солюбилизаторной смеси с ароматизирующими добавками, а также с дополнительным компонентом - фосфонатсодержащим соединением, взятым в количестве 3-20 мас.% от общей массы раствора и перемешивания всех компонентов до образования гомогенного состава. При использовании в качестве ароматизирующей добавки эфирных масел их предварительно смешивают с эмолент-солюбилизаторной смесью в весовом соотношении 1/10-1/50, после чего добавляют фосфонатсодержащую добавку. В состав могут быть введены красящие, минеральные добавки в физиотерапевтически допустимых количествах.

Основным отличием нового способа от способа-прототипа является введение дополнительного компонента - фосфонатного комплексона в определенном количестве. Выбранное количество того или иного фосфонатного комплексона в оговоренных пределах определяется его физиологической активностью, а также его структурирующими свойствами, проявляющимися в усилении действия солюбилизатора. В качестве фосфонатного ингредиента могут быть использованы любые физиологически приемлемые фосфонаты, например оксиэтилиденбисфосфоновая кислота и ее соли, этан-1,2-дикарбоксибисфосфоновая кислота, 3-амино-1-гидроксипропан-1,1, бисфосфоновая кислота, 4-амино-гидроксибутанбисфосфоновая кислота, фосфонмуравьиная кислота и ее соли и другие кислоты и их соли. Количество выбранного фосфоната определяется его допустимой нормой, а также структурирующими показателями состава, в частности сроком хранения препарата без расслоения. Как завышение /более 20 мас.%/, так и занижение количества фосфоната /менее 3 мас.%/ влияет на стабильность состава, в случае завышения наблюдается помутнение композиции, а в случае занижения возможно расслоение и всплывание масляной фазы.

Другим компонентом смеси, несущим как косметическую, так и физиотерапевтическую функцию, является ароматизирующая добавка, в качестве которых могут быть использованы применимые в косметике ароматизирующие добавки, совместимые с компонентами смеси. Но более предпочтительным является использование природных эфирных масел. В состав, получаемый данным способом, могут быть введены различные эфирные масла как из класса терпенов, так и сесквитерпенов. Могут быть использованы следующие ароматические масла: ажгоновое, азалии, аирное, апельсина, базилика, байевое, бархатцев, бергамота, бессмертника, гвоздичное, гераниевое, гиацинта, душицы, жасмина, иланг-иланговое, имбирное, камфорного дерева, кардамоновое, кедровое, кипарисовое, кориандовое, коричное, лавандовое, лавровое, ладана, лимонное, розового дерева, мандариновое, мелисы, мускатного ореха, мятное, нарцисса, перечное, петрушки, пихтовое, полынное, розмариновое, санталовое, табака, укропное, чабреца, фиалки, шалфейное, эвкалиптовое и другие. Количество вводимого масла определяется его допустимой в ароматерапии концентрации. Для улучшения структурирующих показателей количество вводимого эфирного масла должно быть взаимосвязано и с количеством вводимой эмолент-солюбилизаторной смеси, что, в свою очередь, влияет на гомогенность, а отсюда и на стабильность состава. В способе применяется определенное весовое соотношение ароматического масла и эмолент-солюбилизаторной смеси, равное 1/10-1/50, что зависит от выбранного солюбилизатора и выбранного эфирного масла. Завышение и занижение этого количества прежде всего отрицательно сказывается на стабильности состава, а также может вызвать нежелательные побочные эффекты, например аллергический эффект на кожу пациента при передозировке. В качестве солюбилизатора - компонента, способствующего совместимости всех ингредиентов состава, может быть применен широкий класс соединений, относящихся к группе поверхностно-активных соединений, например известный ПАВ - Твин-80, оксиэтилированные производные ланолина, касторового масла, жирных кислот и их эфиров, полиоксиэтилен и т.п.

Еще одним необходимым компонентом смеси, влияющим на структуру и прочность состава, а также улучшающим физиологическую совместимость получаемых средств с кожей пациента является, маслообразный компонент - эмолент. Эмоленты смягчают кожу и являются, кроме того, масляной основой получаемой композиции. В качестве таких компонентов могут быть использованы растительные масла, жирные спирты и производные жирных кислот, в частности сложные эфиры жирных кислот, и другие физиологически допустимые маслоподобные вещества и смеси. Количество данного компонента зависит от количеств других компонентов, в частности, от количества эфирного масла, которое тоже часто рассматривается как эмолент. В ряде случаев эмолент несет функции и солюбилизатора, поэтому в композиции регламентируется количество эмолент-солюбилизаторной смеси как целое. Еще один компонент - вода, которая вводится в состав при внесении раствора фосфоната и количество которой зависит как от растворимости фосфоната, так и от необходимости создания состава с достаточной текучестью при использовании.

В процессе получения композиции могут быть введены и другие добавки, например красители и минеральные соли. Количества этих добавок определяются установленными физиологически допустимыми для них нормами, а также внешним видом получаемого средства, в частности его окраской. Могут быть применены такие известные, применяемые в косметике красители, как тартазин, индигокармин, метиленовый голубой и другие. В качестве минеральных солей могут быть применены каменная соль, физиологический раствор, морская соль и другие.

При использовании в качестве ароматизирующих добавок природных ароматических масел существенным моментом является последовательность смешения компонентов смеси, а именно первичное смешение эфирных масел с эмолент-солюбилизаторной смесью, а затем уже с фосфонатной добавкой. Нарушение этой последовательности приводит к образованию нестабильного состава. Процесс смешения может осуществляться как при комнатной, так и при повышенной температуре, что зависит от выбора компонентного состава.

Новый способ получения ароматизированных составов для ванн иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. В емкость, выполненную из эмалированной нержавеющей стали, загружают глицерин /2 г/, оксиэтилированный ланолин /1,5 г/, смесь нагревают до 60^oC до образования однородной массы, а затем охлаждают и вводят Твин-80 /0,001 г/, после чего при продолжении перемешивания добавляют смесь эфирных масел /0,07 г/, содержащую имбирное масло, сандаловое масло и масло мускатного ореха. Затем к образовавшейся гомогенной массе добавляют также при перемешивании водный раствор ксидифона, содержащий 3 г ксидифона и 93,4 г воды, а затем и краситель - смесь метиленового синего и тартразина /0,02 г/. Образовавшийся состав обладает ярко-синей окраской, имеет приятный запах и применяется для физиотерапевтических ванн для снятия усталости, болевых ощущений, стресса и для придания коже тонкого и нежного аромата. Состав применяется из расчета 1-3 столовых ложек состава на 100 литров теплой воды при курсе лечения 1-2 раза в неделю. Клинические исследования данного состава, проведенные в Центре восстановительной медицины и курортологии, подтвердили его эффективность после 3-4 недельного курса лечения пациентов.

Пример 2. Аналогично приведенному выше примеру получают композицию, содержащую следующие компоненты: 4-аминогидроксибутанбисфосфоновая кислота - 20 г, оксиэтилированный холестерин - 1 г, глицеринмоностеарат - 2 г, эфирное масло - 0,3 г /смесь масла мяты и лаванды/, поваренную соль - 0,1 г, воду - 76,6 г. Данная композиция обладает физиотерапевтической активностью при лечении вирусных заболеваний, особенно органов дыхания. Профилактические фитотерапевтические ванны с применением данного состава способствуют снижению вирусных сезонных заболеваний.

Использование: в косметологии для получения средств для ванн применяемых при лечении и профилактике ряда заболеваний, таких как расстройства нервной системы, при нарушении деятельности опорно-двигательного аппарата и ряда вирусных заболеваний. Способ включает смешение ароматизирующей добавки с эмолент-солюбилизаторной смесью до образования однородного раствора, дополнительно в состав вводят фосфонатсодержащий комплексон в количестве 3-20 мас. % от веса всей смеси, причем при использовании в качестве ароматизирующей добавки эфирных масел их предварительно смешивают с эмолент-солюбилизаторной смесью в весовом соотношении 1/10-1/50, после чего вводят фосфонатсодержащий ингредиент. Помимо этого состав может дополнительно содержать физиологически допустимые количества красителей и минеральных солей. Способ позволяет создавать новые средства для ванн, обладающие высокой коллоидной стабильностью. 2 з.п.ф-лы.

1. Способ получения ароматизированных лечебно-косметических средств для ванн, включающий смешение ароматизирующей добавки с эмолент-солюбилизаторной смесью до образования однородного раствора, отличающийся тем, что в состав дополнительно вводят фосфонатсодержащий комплексон в количестве, составляющем 3 - 20 мас.% от веса всей смеси. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при использовании в качестве ароматизирующей добавки эфирных масел их предварительно смешивают с эмолент-солюбилизаторной смесью в весовом соотношении 1/10 - 1/50, после чего вводят фосфонатсодержащий ингредиент. 3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что в состав дополнительно вводят физиологически допустимые количества красителей или минеральных солей.