СПОСОБ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПСИХОГЕННОЙ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ Российский патент 2001 года по МПК A61K31/48 A61P15/10 

Изобретение относится к области медицины и касается фармакологического лечения больных с психогенной эректильной дисфункцией, обусловленной повышенным содержанием катехоламинов в периферической крови во время мастурбации.

Психогенная эректильная дисфункция (ЭД) - часто встречаемая форма ЭД у мужчин репродуктивного возраста. По материалам сводной медицинской статистики последнего десятилетия психогенная ЭД выявляется у 5 - 20% мужчин, обращающихся с жалобами на снижении потенции.

Ранее для лечения психогенной ЭД предложено:
психотерапевтическая коррекция дисгармоний в супружеской паре, медикаментозное лечение (нейролептики, седативные препараты), использование вазоактивных препаратов, физиотерапевтические процедуры, лечение половых расстройств воздействием локального отрицательного давления, применение препарата Виагра. Использование нейролептических и седативных препаратов, снимая психомоторное возбуждение, ажиатацию, приводит к снижению либидо, заторможенности, сонливости, что затрудняет вступление в половой контакт. Интракавернозное (папаверин, фентоламин, простогландин E1), интрауретральное (альпростадил) введение вазоактивных препаратов является инвазивным, характеризуется развитием различных осложнений - гематом, инфицирования, склерозирования кавернозной ткани, пролонгированных эрекций и пр. Физиотерапевтическое лечение малоэффективно.

Использование препарата Виагра ограничено высокой стоимостью препарата, симптоматическим, а не лечебным действием препарата, невозможностью приема пациентами с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающими нитраты или донаторы окиси азота в любой лекарственной форме.

Поэтому перечисленные варианты подходов к лечению психогенной ЭД не могут удовлетворять пациентов и практических врачей в связи с отсутствием длительного стойкого эффекта от проводимой терапии, выраженности побочных явлений, отсутствием иногда этиологической направленности в терапии.

Известен следующий механизм действия катехоламинов на гладкомышечные элементы сосудов, кавернозной ткани полового члена. Воздействие катехоламинов на альфа-2 адренорецепторы вызывает сокращение гладких мышечных волокон кавернозных артерий, на альфа-1 адренорецепторы - сокращение трабекулярных гладких мышц. Таким образом, адренергическая стимуляция приводит к сокращению стенок (уменьшению просвета) интракорпоральных сосудов и гладких мышц синусоидов. В результате снижается приток крови к кавернозным телам, и синусоиды кавернозных тел спадаются. Сокращение трабекулярных гладкомышечных элементов кавернозных тел ведет к декомпрессии подоболочечного венозного пространства и, соответственно, усилению дренажа из кавернозных тел.

В результате повышения содержания норадреналина и адреналина в крови происходит активация альфа-адренорецепторов, и следовательно, ослабление сократительного тонуса стенок интракорпоральных сосудов и гладкомышечных волокон синусоидов и трабекулярных гадкомышечных элементов, что вызывает исчезновение эрекции.

Целью изобретения является использование неселективного альфа-адреноблокатора дигидроэрготамина в лечении психогенной эректильной дисфункции у пациентов с повышенным содержанием катехоламинов в периферической крови при сексуальной близости.

Способ-прототип описан Schwartz M.F., Bauman J.E., Master W.H. Hyperprolactinemia and sexual disorders in men. Biol Psychiatry. 1982, v. 17, p. 861-866. Предлагается лечение эректильной дисфункции, направленное на снижение содержания пролактина в периферической крови.

Нами проводилась оценка функционального состояния симпатоадреналовой системы у пациентов с эректильной дисфункцией. Определяли содержание катехоламинов в периферической крови до, во время и через определенные промежутки времени после семяизвержения. Используемый нами метод гормонального тестирования позволяет оценить изменения уровня гормонов в динамике - до, во время и через определенные промежутки времени после мастурбации у здоровых мужчин и у пациентов с различными формами эректильной дисфункции. При этом результаты гормонального тестирования при половом акте и мастурбации оказались схожими, на этом основании дальнейшие исследования проводились с имитацией полового акта с помощью мастурбации.

Полученные результаты гормонального тестирования выявили снижение содержания катехоламинов во время и через определенные промежутки времени после мастурбации у здоровых мужчин и, наоборот, повышение содержания катехоламинов у мужчин с психогенной ЭД.

Пациентам с психогенной ЭД с повышенным содержанием катехоламинов мы назначали дигидроэрготамина мезилат. Использовался препарат Дитамин (фирмы Lek), действующее вещество которого дигидроэрготамина мезилат. Ранее препарат применяли для лечения мигрени, болезни Рейно и при других нарушениях периферического кровообращения.

Действие препарата основано на том, что по химической структуре он схож с дофамином, норадреналином и адреналином; это создает возможность для конкурентного взаимодействия дигидроэрготамина с рецепторами, специфичными для катехоламинов.

Нами использовался следующий режим дозирования препарата: прием по 1 таблетке 2,5 мг внутрь утром и вечером в течение 30 дней.

При приеме препарата в редких случаях возможны рвота, тошнота, слабость, сонливость.

Препарат противопоказан при гипотензии, выраженном атеросклерозе, органических поражениях сердца, стенокардии, нарушении функции печени и почек.

Эффективность предлагаемого метода была подтверждена в амбулаторных условиях на добровольцах. В эксперименте участвовало 20 пациентов в возрасте от 18 до 30 лет, предупрежденные о проводимом им новом виде фармакологического лечения.

По результатам теста с интракавернозным введением вазоактивных препаратов, допплерографического исследования сосудов полового члена патологических изменений не выявлено. Определение базального уровня ряда гормонов гипофиза, надпочечников, яичек до мастурбации, во время, через 1, 15, 30 и 90 мин после семяизвержения выявило повышение содержания катехоламинов в периферической крови во время мастурбации, через 1, 30 мин после семяизвержения, с возвращением к исходным показателям через 90 мин. Пациентам назначался дигидроэрготамина мезилат по 2,5 мг утром и вечером в течение 30 дней.

После окончания курса лечения 12 пациентов из 16 (75%) сообщили об улучшении качества эрекций, возможности осуществления полового акта.

Через 3 месяца 10 пациентов из 15 (66,7 %) сообщили о том, что улучшение качества эрекций сохранилось после проведенного лечения.

Через 6 месяцев 8 пациентов из 14 (57,1%) сообщили об возможности осуществления полового акта.

Проведенная терапия обеспечивала улучшение качества эрекций на срок не менее 3 - 6 мес, при снижении качества эрекций через этот промежуток времени проводился повторный курс терапии дигидроэрготамина мезилатом, что обеспечивало еще более длительный эффект.

Пример 1
Пациент Р. 33 лет, амбулаторная карта N 4438, обратился в Центр 6.5.1998 с жалобами на снижение качества эрекций, невозможность осуществления полового акта. При обследовании по данным исследования секрета предстательной железы, теста с интракавернозным введением вазоактивных препаратов, допплерографического исследования сосудов полового члена изменений не выявлено.

Выявлены следующие изменения содержания гормонов гипофизарно-надпочечниковой, гипофизарно-яичковой и симпатоадреналовой систем до, во время мастурбации, через 1, 15, 30 и 90 мин после семяизвержения (см. табл. 1).

Полученные данные позволили диагностировать психогенную эректильную дисфункцию с патологической синтезирующей активностью симпатоадреналовой системы. Пациенту назначен месячный курс лечения дигидроэрготамина мезилатом по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в день. Пациент отметил улучшение качества эрекций уже через 5 дней после приема препарата. При контрольных осмотрах через 1, 3, 6 месяцев после начала лечения пациент сообщил о возможности осуществления полового акта. Результатами проведенного лечения доволен.

Пример 2
Пациент С. амбулаторная карта N4512, обратился в Центр 14.7.1998 с жалобами на эректильную дисфункцию. При тестировании с интракавернозным введением вазоактивных препаратов, допплерографического исследования сосудов полового члена изменений не выявлено.

Результаты гормонального исследования представлены в табл. 2.

Пациенту проведен курс лечения дигидроэрготамина мезилатом по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в день в течение 30 дней.

При обследовании через 1 месяц имеется улучшение качества эрекций. Через 3 месяца пациент сообщил об ухудшении качества эрекций, проведен повторный курс лечения дигидроэрготамина мезилатом. При контрольном осмотре через 6 месяцев пациент жалоб не предъявляет.

Пример 3
Пациент М. амбулаторная карта N 4519, обратился в Центр 18.07.1998 для обследования. При обследовании по данным исследования секрета предстательной железы, теста с интракавернозным введением вазоактивных препаратов, допплерографического исследования сосудов полового члена патологических изменений не выявлено.

Гормональное исследование представлено в табл. 3.

Полученные данные показывают снижение содержания катехоламинов в периферической крови у здоровых мужчин во время и после мастурбации, с возвращением к исходному уровню через 30 - 90 мин.

Предложенное новое фармакологическое лечение психогенной эректильной дисфункции обеспечивает стойкий эффект на протяжении 3-6 мес. Анализ патентной научно-практической медицинской литературы показал, что сведения о применении дигидроэрготамина мезилата с целью лечения психогенной эректильной дисфункции у пациентов с повышенным содержанием катехоламинов во время полового акта (мастурбации) и через определенные промежутки времени после семяизвержения отсутствуют. На этом основании заявитель считает, что предложенный способ фармакологического лечения психогенной эректильной дисфункции отвечает требованиям, предъявляемым к изобретению.

Изобретение относится к области медицины, а именно сексологии, и касается лечения пациентов с психогенной эректильной дисфункцией. Поставленная задача решается за счет того, что пациентам с психогенной эректильной дисфункцией, обусловленной повышенным содержанием катехоламинов в периферической крови, установленным во время маструбации и после семяизвержения, назначается дигидроэрготамина мезилат в таблетках по 2,5 мг 2 раза в день в течение 30 дней. Предложенный способ обеспечивает более длительный эффект. 3 табл.

Способ фармакологического лечения психогенной эректильной дисфункции путем этиологически направленной терапии, отличающийся тем, что исследуют содержание катехоламинов в периферической крови во время мастурбации и после семяизвержения и при повышенном их содержании проводят лечение дигидроэрготамина мезилатом в таблетках по 2,5 мг дважды в день в течение 30 дней.