СПОСОБ ВНУТРИСОСУДИСТОГО ЛАЗЕРНОГО ОБЛУЧЕНИЯ ЛИМФЫ Российский патент 2003 года по МПК A61N5/67 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии.

Наиболее близким способом того же назначения к заявленному изобретению по совокупности признаков является способ лимфогенной детоксикации, включающий воздействие на лимфу гелий-неоновым лазером (см. патент РФ 2005511, кл. А 61 N 5/06, 1994), принят за прототип.

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, принятого за прототип, относится то, что в известном способе имеются следующие недостатки:
1) применение способа невозможно у больных с тромбооблитерирующими заболеваниями голени вследствие деформации лимфатических сосудов голени, их гипоплазии, повышении их проницаемости, лимфангиоспазма и тромбоза лимфатических сосудов;
2) при выполнении способа отмечается высокая перфоративная способность лимфатического сосуда голени вследствие малого его диаметра и малой толщины его стенки;
3) способ имеет высокий риск перфорации лимфатического сосуда голени концом световода вследствие характерной формы края проксимального его конца;
4) при выполнении способа отмечается высокий риск тромбоза лимфатического сосуда голени вследствие отсутствия профилактики лимфотромбоза;
5) для выполнения способа необходимы микрохирургические инструменты;
6) при выполнении способа эффективность лимфогенной детоксикации незначительна вследствие малой скорости тока лимфы в лимфатическом сосуде голени, чем в лимфатическом сосуде бедра, малого объема лимфы, которая подвергается лазерному облучению в лимфатическом сосуде голени;
7) применение способа требует специальных навыков обнаружения и катетеризациии лимфатического сосуда голени;
8) не указан вид анестезии при катетеризации лимфатического сосуда голени;
9) применение способа невозможно у больных с ампутированными нижними конечностями на уровне верхней трети голени и нижней трети бедра.

Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности и качества внутрисосудистого лазерного облучения лимфы, сокращение сроков лечения больных.

Технический результат - повышение эффективности и качества внутрисосудистого лазерного облучения лимфы, сокращение сроков лечения больных.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что в известном способе у пациента получают согласие на показанное ему оперативное пособие по хирургическому заболеванию и на катетеризацию двух поверхностных лимфатических сосудов бедра, выполняют под общим обезболиванием операцию по хирургическому заболеванию и одновременно катетеризируют два поверхностных лимфатических сосуда по ходу большой подкожной вены бедра на границе верхней и средней трети бедра двумя стандартными подключичными катетерами с внутренними диаметрами 0,6 мм при выявлении лимфатических сосудов бедра с наружными диаметрами до 1,0 мм, или 1,0 мм при выявлении лимфатических сосудов бедра с наружными диаметрами более 1,0 мм, при этом равномернотрубчатые части катетеров усекают на четверть их длин и края проксимальных концов катетеров по месту усечения оплавляют пламенем с расстояния 0,3-0,4 см от бокового его края в течение 1-2 с, проверяют их беспрепятственную проходимость стерильным моноволоконным полимерным световодом диаметром 0,5 мм и заполняют полости катетеров поровну 5000 ЕД гепарина, при этом катетеры вводят в лимфатические сосуды на 1,0-2,0 см и фиксируют катетеры в них двумя атравматическими лигатурами 4/0-6/0, одной лигатурой дважды к коже и дополнительно к коже медицинским лейкопластырем, вводят в послеоперационном периоде, но не раньше чем через 2-4 ч после окончания операции, в эти два катетера через их пробки и инъекционные иглы поровну 5000 ЕД гепарина и стерильные моноволоконные полимерные световоды диаметром 0,5 мм, проводят их по катетерам и выводят из них в собственно лимфатические сосуды проксимальные концы световодов, края которых устанавливают в лимфатических сосудах на 3,0-5,0 см от краев проксимальных концов катетеров, фиксируют в катетерах световоды и по ним извлекают инъекционные иглы из пробок катетеров, осуществляют через световоды облучение лимфы низкоинтенсивным лазерным излучением от двух гелий-неоновых лазеров с длиной волны 0,63 мкм мощностью 1,8-2,0 мВт в течение 25-30 мин ежедневно на протяжении 4-14 сут, при этом применяют стерильные полимерные моноволоконные световоды, проксимальные концы которых оплавляют пламенем и превращают их торцы в полушарообразные формы с гладкой поверхностью без увеличения ширины световодов на торцах, извлекают световоды после каждого сеанса облучения и используют на каждый сеанс новые световоды, удаляют катетеры после курса лечения по первому варианту способа, с отличием в том, что по второму варианту способа лазерное облучение лимфы осуществляют на фоне лимфатического дренажа тканей через 20-25 мин после начала внутривенного капельного введения 100,0 мл гемодеза и реополиглюкина через день, при этом перед их введением предварительно проводят пробы на реактогенность.

Это обеспечивает высокую эффективность и качество внутрисосудистого лазерного облучения лимфы, сокращение сроков лечения больных.

При этом существенно то, что способ:
1) достаточно прост и удобен в применении;
2) надежен в практическом использовании;
3) не требует никаких дополнительных материальных затрат;
4) обеспечивает под общим обезболиванием выполнение и оперативного пособия по хирургическому заболеванию, и одновременно выполнение катетеризации лимфососудов бедра. Опыт применения сочетанных оперативных вмешательств не вызывает сомнений;
5) определяет для катетеризации поверхностные лимфососуды бедра, т.к. они наиболее выражены из всех поверхностных лимфососудов нижней конечности и наиболее доступны для манипуляций на них, чем другие лимфатические сосуды нижней конечности, расположенные более дистально от лимфососудов бедра;
6) создает хорошие условия для проведения катетеризации поверхностных лимфососудов с применением стандартных подключичных катетеров с разными внутренними диаметрами с учетом различных размеров катетеризируемых лимфососудов. Усечение равномернотрубчатых частей стандартных подключичных катетеров на одну четверть их длин не приводит к развитию послеоперационных осложнений, связанных с уходом за катетерами и скоплением в них "застойной" лимфы вследствие характерного строения подключичных катетеров и адаптированных их размеров после усечения;
7) не приводит к отказу больных от катетеризации лимфососудов бедра, т. к. это выполняют под общей анестезией одновременно с выполнением операции по хирургическому заболеванию;
80 потенцирует эффективность основной терапии, оказывает иммуномодулирующий, противовоспалительный, антистрессовый, анальгезирующий эффекты;
9) улучшает результаты лечения больных за счет уменьшения возможности развития осложнений;
10) обеспечивает уменьшение лимфогенной интоксикации;
11) может применяться в комплексной терапии различных заболеваний, где показано проведение лазеротерапии;
12) сокращает сроки лечения больных с интоксикационным синдромом за счет эффективности способа на 3-7 дней;
13) не требует специальных навыков хирурга для выполнения способа и наличия специального инструментария;
14) не приводит к перегибу лимфососудов и нарушению лимфоциркуляции в месте операции при ушивании подкожной жировой клетчатки и кожи над катетеризированными лимфососудами, т.к. не изменяются взаимоотношения между рассеченными мягкими тканями и лимфатическими сосудами, вследствие того, что применяется не местная инфильтративная анестезия, а общее обезболивание;
15) создает адекватную фиксацию катетеров в лимфососудах бедра и косметический эффект путем использования атравматических лигатур 4/0-6/0;
16) обеспечивает создание "гепаринового замка" в катетерах и профилактирует лимфотромбообразование в них;
17) повышает эффективность лазерного облучения лимфы не только за счет лазерного облучения большего ее объема в лимфатическом сосуде бедра вследствие большей ее скорости прохождения, но и за счет проведения лимфатического дренажа тканей по второму варианту выполнения способа;
18) повышает качество лазерного облучения лимфы за счет экономичности и упрощения процесса лимфогенной детоксикации;
19) обеспечивает общекоррегирующее воздействие на организм больного и увеличение лимфогенной детоксикации;
20) способствует стимуляции как клеточного, так и гуморального иммунитета и достижению эффекта лимфогенной детоксикации;
21) возможно выполнить у больных с тромбооблитерирующими заболеваниями голени;
22) возможно выполнить у больных с ампутированными нижними конечностями на уровне нижней трети бедра и верхней трети голени;
23) обеспечивает усиленное образование лимфы, разведение токсинов и ускоряет выведение с лимфой клеточных ядов из тканей и лимфатической системы по второму варианту выполнения способа;
24) сособствует улучшению реологических свойств лимфы и улучшению микроциркуляции тканей вследствие введения гемодеза и реополиглюкина, которые также оказывают и антитоксическое действие;
25) обеспечивает массивное лазерное облучение лимфы путем использования двух катетеризированных лимфососудов и двух лазеров за сравнительно короткое время;
26) обеспечивает проведение внутрилимфатической лазерной терапии при возникновении осложнений в одном из двух катетеризированных лимфососудов бедра.

Это обеспечивает повышение эффективности и качества внутрисосудистого лазерного облучения лимфы, сокращение сроков лечения больных.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения, позволил установить, что заявитель не обнаружил источник, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа, как наиболее близкого по совокупности признаков аналога, позволил установить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в заявленном способе, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "новизна".

Для проверки соответствия заявленного изобретения условию "изобретательский уровень" заявитель провел дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного способа. Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку из уровня техники, определенного заявителем, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного изобретения преобразований для достижения технического результата. В частности, заявленным изобретением не предусматриваются следующие преобразования:
- дополнение известного средства какой-либо известной частью (частями), присоединяемой (присоединяемыми) к нему по известным правилам, для достижения технического результата, в отношении которого установлено влияние именно такого дополнения;
- замена какой-либо части (частей) известного средства другой известной частью для достижения технического результата, в отношении которого установлено влияние именно такой замены;
- исключение какой-либо части (элемента, действия) средства с одновременным исключением обусловленной ее наличием функции и достижением при этом обычного для такого исключения результата (упрощение, уменьшение массы, габаритов, материалоемкости, повышение надежности, сокращение продолжительности процесса и пр.);
- увеличение количества однотипных элементов, действий для усиления технического результата, обусловленного наличием в средстве именно таких элементов, действий;
- выполнение известного средства или его части (частей) из известного материала для достижения технического результата, обусловленного известными свойствами этого материала;
- создание средства, состоящего из известных частей, выбор которых и связь между которыми осуществлены на основании известных правил, рекомендаций, и достигаемый при этом технический результат обусловлен только известными свойствами частей этого средства и связей между ними.

Описываемое изобретение не основано на изменении количественного признака (признаков), представлении таких признаков во взаимосвязи либо изменении ее вида. Имеется в виду случай, когда известен факт влияния каждого из указанных признаков на технический результат, и новые значения этих признаков или их взаимосвязь могли быть получены исходя из известных зависимостей, закономерностей.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "изобретательский уровень".

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения с получением вышеуказанного технического результата.

Первый вариант. У пациента получают согласие на показанное ему оперативное пособие по хирургическому заболеванию и на катетеризацию двух поверхностных лимфатических сосудов бедра, выполняют под общим обезболиванием операцию по хирургическому заболеванию и одновременно катетеризируют два поверхностных лимфатических сосуда по ходу большой подкожной вены бедра на границе верхней и средней трети бедра двумя стандартными подключичными катетерами с внутренними диаметрами 0,6 мм при выявлении лимфатических сосудов бедра с наружными диаметрами до 1,0 мм, или 1,0 мм при выявлении лимфатических сосудов бедра с наружными диаметрами более 1,0 мм, при этом равномернотрубчатые части катетеров усекают на четверть их длин и края проксимальных концов катетеров по месту усечения оплавляют пламенем с расстояния 0,3-0,4 см от бокового его края в течение 1-2 с, проверяют их беспрепятственную проходимость стерильным моноволоконным полимерным световодом диаметром 0,5 мм и заполняют полости катетеров поровну 5000 ЕД гепарина, при этом катетеры вводят в лимфатические сосуды на 1,0-2,0 см и фиксируют катетеры в них двумя атравматическими лигатурами 4/0-6/0, одной лигатурой дважды к коже и дополнительно к коже медицинским лейкопластырем, вводят в послеоперационном периоде, но не раньше чем через 2-4 ч после окончания операции, в эти два катетера через их пробки и инъекционные иглы поровну 5000 ЕД гепарина и стерильные моноволоконные полимерные световоды диаметром 0,5 мм, проводят их по катетерам и выводят из них в собственно лимфатические сосуды проксимальные концы световодов, края которых устанавливают в лимфатических сосудах на 3,0-5,0 см от краев проксимальных концов катетеров, фиксируют в катетерах световоды и по ним извлекают инъекционные иглы из пробок катетеров, осуществляют через световоды облучение лимфы низкоинтенсивным лазерным излучением от двух гелий-неоновых лазеров с длиной волны 0,63 мкм мощностью 1,8-2,0 мВт в течение 25-30 мин ежедневно на протяжении 4-14 сут, при этом применяют стерильные полимерные моноволоконные световоды, проксимальные концы которых оплавляют пламенем и превращают их торцы в полушарообразные формы с гладкой поверхностью без увеличения ширины световодов на торцах, извлекают световоды после каждого сеанса облучения и используют на каждый сеанс новые световоды, удаляют катетеры после курса лечения.

Второй вариант. У пациента получают согласие на показанное ему оперативное пособие по хирургическому заболеванию и на катетеризацию двух поверхностных лимфатических сосудов бедра, выполняют под общим обезболиванием операцию по хирургическому заболеванию и одновременно катетеризируют два поверхностных лимфатических сосуда по ходу большой подкожной вены бедра на границе верхней и средней трети бедра двумя стандартными подключичными катетерами с внутренними диаметрами 0,6 мм при выявлении лимфатических сосудов бедра с наружными диаметрами до 1,0 мм, или 1,0 мм при выявлении лимфатических сосудов бедра с наружными диаметрами более 1,0 мм, при этом равномернотрубчатые части катетеров усекают на четверть их длин и края проксимальных концов катетеров по месту усечения оплавляют пламенем с расстояния 0,3-0,4 см от бокового его края в течение 1-2 с, проверяют их беспрепятственную проходимость стерильным моноволоконным полимерным световодом диаметром 0,5 мм и заполняют полости катетеров поровну 5000 ЕД гепарина, при этом катетеры вводят в лимфатические сосуды на 1,0-2,0 см и фиксируют катетеры в них двумя атравматическими лигатурами 4/0-6/0, одной лигатурой дважды к коже и дополнительно к коже медицинским лейкопластырем, осуществляют лимфатический дренаж тканей внутривенным капельным введением 100,0 мл гемодеза и реополиглюкина через день, при этом перед их введением предварительно проводят пробы на реактогенность, и через 20-25 мин после начала их введения вводят в послеоперационном периоде, но не раньше чем через 2-4 ч после окончания операции, в эти два катетера через их пробки и инъекционные иглы поровну 5000 ЕД гепарина и стерильные моноволоконные полимерные световоды диаметром 0,5 мм, проводят их по катетерам и выводят из них в собственно лимфатические сосуды проксимальные концы световодов, края которых устанавливают в лимфатических сосудах на 3,0-5,0 см от краев проксимальных концов катетеров, фиксируют в катетерах световоды и по ним извлекают инъекционные иглы из пробок катетеров, осуществляют через световоды облучение лимфы низкоинтенсивным лазерным излучением от двух гелий-неоновых лазеров с длиной волны 0,63 мкм мощностью 1,8-2,0 мВт в течение 25-30 мин ежедневно на протяжении 4-14 сут, при этом применяют стерильные полимерные моноволоконные световоды, проксимальные концы которых оплавляют пламенем и превращают их торцы в полушарообразные формы с гладкой поверхностью без увеличения ширины световодов на торцах, извлекают световоды после каждого сеанса облучения и используют на каждый сеанс новые световоды, удаляют катетеры после курса лечения.

Пример 1. Больной П., 32 лет. Поступил с клиникой перитонита. Было выставлено показание к операции и у больного было получено согласие на показанное ему оперативное пособие по хирургическому заболеванию и на катетеризацию двух поверхностных лимфатических сосудов бедра. На операции под общим обезболиванием был выявлен разлитой серозно-фибринозный перитонит вследствие прободной язвы передней стенки 12-й кишки. После осушивания брюшной полости и удаления фибрина язва 12-й кишки была ушита, была выполнена санация брюшной полости и выполнена одновременно катетеризация двух поверхностных лимфатических сосудов по ходу большой подкожной вены бедра на границе верхней и средней трети левого бедра двумя стандартными подключичными катетерами с внутренними диаметрами 0,6 мм. Лимфатические сосуды левого бедра были выявлены с наружными диаметрами до 1,0 мм. При этом равномернотрубчатые части катетеров усекли на четверть их длин и края проксимальных концов катетеров по месту усечения оплавили пламенем с расстояния 0,3-0,4 см от бокового его края в течение 1-2 с, проверили их беспрепятственную проходимость стерильным моноволоконным полимерным световодом диаметром 0,5 мм и заполнили полости катетеров поровну 5000 ЕД гепарина, при этом катетеры ввели в лимфатические сосуды на 1,0 см и фиксировали катетеры в них двумя атравматическими лигатурами 6/0, одной лигатурой дважды к коже и дополнительно к коже медицинским лейкопластырем, ввели в послеоперационном периоде через 2 ч после окончания операции в эти два катетера через их пробки и инъекционные иглы поровну 5000 ЕД гепарина и стерильные моноволоконные полимерные световоды диаметром 0,5 мм, провели их по катетерам и вывели из них в собственно лимфатические сосуды проксимальные концы световодов, края которых установили в лимфатических сосудах на 3,0 см от краев проксимальных концов катетеров, фиксировали в катетерах световоды и по ним извлекли инъекционные иглы из пробок катетеров, осуществляли через световоды облучение лимфы низкоинтенсивным лазерным излучением от двух гелий-неоновых лазеров с длиной волны 0,63 мкм мощностью 1,8 мВт в течение 25 мин ежедневно на протяжении 7 сут, при этом применяли стерильные полимерные моноволоконные световоды, проксимальные концы которых оплавили пламенем и превратили их торцы в полушарообразные формы с гладкой поверхностью без увеличения ширины световодов на торцах, извлекали световоды после каждого сеанса облучения и использовали на каждый сеанс новые световоды, удалили катетеры после курса лечения. На фоне консервативной терапии в послеоперационном периоде общее состояние больного быстро улучшилось, осложнений в послеоперационном периоде не было. Выписан на 10 сут от момента операции.

Пример 2. Больная X., 48 лет. Поступила с клиникой острого панкреатита. Было выставлено показание к операции в связи с неэффективностью консервативной терапии и у больной было получено согласие на показанное ей оперативное пособие по хирургическому заболеванию и на катетеризацию двух поверхностных лимфатических сосудов бедра. На операции под общим обезболиванием был выявлен разлитой фибринозно-гнойный перитонит вследствие острого гнойного панкреатита. После осушивания брюшной полости и удаления фибринозно-гнойных масс была выполнена санация брюшной полости и сальниковой сумки и выполнена была одновременно катетеризация двух поверхностных лимфатических сосудов по ходу большой подкожной вены бедра на границе верхней и средней трети правого бедра двумя стандартными подключичными катетерами с внутренними диаметрами 1,0 мм. При этом были выявлены лимфатические сосуды правого бедра с наружными диаметрами более 1,0 мм. При этом равномернотрубчатые части катетеров усекли на четверть их длин и края проксимальных концов катетеров по месту усечения оплавили пламенем с расстояния 0,3-0,4 см от бокового его края в течение 1-2 с, проверили их беспрепятственную проходимость стерильным моноволоконным полимерным световодом диаметром 0,5 мм и заполнили полости катетеров поровну 5000 ЕД гепарина, при этом катетеры ввели в лимфатические сосуды на 2,0 см и фиксировали катетеры в них двумя атравматическими лигатурами 4/0, одной лигатурой дважды к коже и дополнительно к коже медицинским лейкопластырем. Проводили лимфатический дренаж тканей внутривенным капельным введением 100,0 мл гемодеза и реополиглюкина через день, при этом перед их введением предварительно проводили пробы на реактогенность. Далее в послеоперационном периоде через 4 ч после окончания операции через 20-25 мин после начала введения вышеуказанных препаратов вводили в два катетера через их пробки и инъекционные иглы поровну 5000 ЕД гепарина и стерильные моноволоконные полимерные световоды диаметром 0,5 мм, проводили их по катетерам и выводили из них в собственно лимфатические сосуды проксимальные концы световодов, края которых устанавливали в лимфатических сосудах на 5,0 см от краев проксимальных концов катетеров, фиксировали в катетерах световоды и по ним извлекали инъекционные иглы из пробок катетеров, осуществляли через световоды облучение лимфы низкоинтенсивным лазерным излучением от двух гелий-неоновых лазеров с длиной волны 0,63 мкм мощностью 2,0 мВт в течение 30 мин ежедневно на протяжении 14 сут, при этом применяли стерильные полимерные моноволоконные световоды, проксимальные концы которых оплавляли пламенем и превращали их торцы в полушарообразные формы с гладкой поверхностью без увеличения ширины световодов на торцах, извлекали световоды после каждого сеанса облучения и использовали на каждый сеанс новые световоды, удалили катетеры после курса лечения.

На фоне консервативной терапии в послеоперационном периоде общее состояние больной постепенно улучшилось, осложнений в послеоперационном периоде не было. Выписана на 22 сут от момента операции.

При проведении операций у представленных больных были отмечены все проявленные положительные стороны предлагаемого нами способа.

Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании заявленного изобретения (способа) следующей совокупности условий:
- средство, воплощающее заявленный способ при его осуществлении, предназначено для использования в промышленности, а именно в медицине, в частности в хирургии;
- для заявленного способа в том виде, как он охарактеризован в независимом пункте изложенной формулы изобретения, подтверждена возможность его осуществления с помощью описанных в заявке или известных до даты приоритета средств и методов.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "промышленная применимость".

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для внутрисосудистого лазерного облучения лимфы. Проводят катетеризацию двух поверхностных лимфатических сосудов бедра двумя стандартными подключичными катетерами с внутренним диаметром 0,6 мм или 1,0 мм. Заполняют полости катетеров поровну 5000 ЕД гепарина. Проводят лазерное облучение лимфы с мощностью 1,8-2,0 мВт в течение 25-30 мин через моноволоконные полимерные световоды диаметром 0,5 мм на протяжении 4-14 сут. При этом лазерное облучение лимфы осуществляют на фоне лимфатического дренажа тканей - через 20-25 мин после начала внутривенного капельного введения 100,0 мл гемодеза и реополиглюкина через день. Перед введением гемодеза и реополиглюкина предварительно проводят пробы на реактогенность. Способ повышает эффективность и качество облучения лимфы за счет облучения большего ее объема и проведения лимфатического дренажа тканей именно реополиглюкином и гемодезом через день. 1 з.п.ф-лы.

1. Способ внутрисосудистого лазерного облучения лимфы, включающий ежедневное лазерное облучение лимфы гелий-неоновым лазером, отличающийся тем, что катетеризируют два поверхностных лимфатических сосуда бедра двумя стандартными подключичными катетерами с внутренним диаметром 0,6 мм или 1,0 мм, заполняют полости катетеров поровну 5000 ЕД гепарина и проводят лазерное облучение лимфы с мощностью 1,8-2,0 мВт в течение 25-30 мин через моноволоконные полимерные световоды диаметром 0,5 мм на протяжении 4-14 сут. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лазерное облучение лимфы осуществляют на фоне лимфатического дренажа тканей - через 20-25 мин после начала внутривенного капельного введения 100,0 мл гемодеза и реополиглюкина через день, при этом перед их введением предварительно проводят пробы на реактогенность.