СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО СУСТАВНОГО СИНДРОМА И СОСТАВ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2003 года по МПК A61K31/196 A61K47/10 A61P29/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к ревматологии, и предназначено для лечения воспалительных заболеваний суставов.

Известен способ лечения воспалительных заболеваний суставов с использованием таблетированных форм противовоспалительного средства, а именно: диклофенака натрия. Препарат назначают внутрь в виде таблеток 2-3 раза в сутки (патент РФ, 2070034, А 61 К 9/22, 31/135, 10.12.99). При приеме внутрь препарат хорошо всасывается. При курсовом лечении больных ревматоидным артритом препарат интенсивно проникает в полости суставов.

Недостатком известного способа лечения является то, что препарат при приеме во внутрь влияет на весь организм в целом. Последнее может вызвать нежелательные реакции со стороны других органов и систем, чаще всего со стороны желудочно-кишечного тракта. В результате это приводит к снижению лечебного действия известного способа.

Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения воспалительного суставного синдрома, включающий общую фоновую терапию и местное лечение путем нанесения на область больных суставов геля вольтарена, активным ингредиентом которого является диклофенак натрия. Основа геля: жировая основа в водном геле с добавкой изопропинола и пропиленгликоля. Гель вольтарена оказывет противовоспалительное и обезболивающее действие (Машковский М.Д. Лекарственные средства, М., 1993, 12 издание, ч. 1, с. 215-216).

Недостаток известного способа заключается в том, что в составе для лечения (вкладка-указание по применению геля вольтарена), используемом в способе, в качестве проводника активного ингредиента используют жировую основу, что снижает как глубину, так и активность проникновения диклофенака натрия через кожный покров, а следовательно, снижает и лечебное действие известного способа. Кроме того, в известном способе гелевая основа используемого состава не только не оказывает дополнительного самостоятельного лечебного воздействия, но содержит в своем составе ингредиенты, которые могут вызвать аллергическую реакцию организма пациента: изопропинол и пропиленгликоль, что также снижает лечебное действие известного способа.

Таким образом, выявленные в результате патентного поиска способы лечения воспалительного суставного синдрома - аналог и прототип заявленного изобретения - при осуществлении не обеспечивают достижение технического результата, заключающегося в повышении лечебного действия способа.

Предлагаемое изобретение решает задачу создания способа лечения воспалительного суставного синдрома, осуществление которого обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в повышении лечебного действия способа.

Суть изобретения заключается в том, что в способе лечения воспалительного суставного синдрома, включающем общую фоновую терапию и местное лечение путем нанесения лечебного состава с диклофенаком натрия на область больных суставов, местное локальное лечение проводят путем наружного нанесения на область больных суставов гелевого состава, содержащего тизоль с диклофенаком натрия, причем состав наносят в виде аппликаций 3 раза в день при курсе лечения 10-14 дней. Кроме того, состав для осуществления способа местного локального лечения воспалительного суставного синдрома включает диклофенак натрия и тизоль в качестве гелевой основы и активного проводника при соотношении мас. %: диклофенак натрия от 0,5 до 2; тизоль - остальное до 100%.

Технический результат достигается следующим образом. Выполнение фоновой терапии позволяет учесть индивидуальные особенности проявления воспалительного суставного синдрома у каждого пациента, что обеспечивает повышение лечебного действия способа.

Местное лечение путем нанесения лечебного состава на область больных суставов оказывает на больной орган непосредственное воздействие и в совокупности с фоновой терапией обеспечивает улучшение показателей динамики воспалительного суставного синдрома.

Диклофенак натрия относится к нестероидным противовоспалительным препаратам и обладает характерными для них свойствами: оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Широко применяется для лечения воспалительного суставного синдрома (Машковский М.Д. Лекарственные средства, М., 1993, 12 издание, ч. 1, с. 215-216).

Тизоль - аквакомплекс глицеросольвата титана. Обладает высокой проницаемостью через кожные покровы, не накапливает жидкость в тканях и в то же время предохраняет ткани от высыхания и отека, усиливает их оксигенцию, нетоксичен, легко смешивается с медикаментозными добавками. Форма тизоля - гель белого цвета. Применяется наружно ("Фармацея" 2, 1994, с. 9-10).

Для проведения местного лечения воспалительного суставного синдрома, а также в сочетании с диклофенаком натрия тизоль ранее не применялся.

Применение в заявленном способе лечения воспалительного суставного синдрома состава, содержащего тизоль в сочетании с диклофенаком натрия, обеспечивает повышение лечебного действия способа. Это достигается благодаря тому, что в предлагаемом способе для лечения воспалительного суставного синдрома тизоль используют не только в качестве основы геля и носителя активного ингредиента, но, кроме того, как лекарственное средство в качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении воспалительного суставного синдрома, что ранее не было известно.

Авторами изобретения опытным путем доказано, что тизоль при местном лечении воспалительного суставного синдрома после нанесения его на область больных суставов оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В табл. 1 приведены результаты исследований, подтверждающие наличие у тизоля противовоспалительного и анальгезирующего действия при лечении воспалительного суставного синдрома: динамика показателей суставного синдрома у больных ревматоидным и реактивным артритом (/) на фоне локальной терапии тизолем. Исследования проводили на группах больных по 30 человек. Каждому больному проводили общую фоновую терапию индивидуально.

Из таблицы видно, что тизоль позитивно влияет на клиническую картину ревматоидного и реактивного артрита, оказывая на область больных суставов противовоспалительное и анальгезирующее действия.

Для подтверждения наличия синергетического эффекта были проведены исследования по выявлению характера влияния состава, содержащего тизоль с диклофенаком натрия, на клиническую картину ревматоидного и реактивного артрита в динамике. Аналогично на область больных суставов наносили состав из тизоля с диклофенаком натрия. Исследования проводили также на группах больных ревматоидным и реактивным артритом (/), по 30 человек в группе. Каждому больному индивидуально проводили общую фоновую терапию. В таблице 2 приведены результаты исследований.

Из сравнения результатов лечения только тизолем и составом из тизоля с диклофенаком натрия следует, что при использовании для лечения состава, содержащего тизоль с диклофенаком натрия, динамика показателей суставного синдрома у больных к концу лечения значительно улучшается. Это говорит о том, что совместное использование тизоля и диклофенака натрия способствует усилению терапевтического эффекта. Иначе говоря, имеет место синергетический эффект.

Таким образом, в заявленном способе лечения воспалительного суставного синдрома повышение лечебного действия способа обеспечивается за счет синергетического эффекта, создаваемого ингредиентами состава, используемого в способе, а именно: тизоля с диклофенаком натрия.

Кроме того, поскольку тизоль обладает высокой проницаемостью через кожные покровы, не накапливает жидкость в тканях и в то же время предохраняет ткани от высыхания и отека, усиливает их оксигенцию, нетоксичен, это еще более усиливает лечебное действие заявленного способа.

Форма тизоля - гель, а также его способность легко смешиваться с медикаментозными добавками обеспечивают возможность использования тизоля для приготовления состава с диклофенаком натрия. При этом в составе тизоль используют в качестве гелевой основы и активного проводника через кожные покровы диклофенака натрия к больному органу, что обеспечивает повышение лечебного действия способа.

Благодаря тому, что в составе, используемом в заявленном способе, диклофенак натрия и тизоль имеют соотношение мас.%, соответственно: от 0,5 до 2 и остальное до 100%, обеспечивается оптимальное соотношение ингредиентов в составе для повышения лечебного действия заявленного способа.

Нанесение состава в виде аппликаций позволяет ограничить область воздействия состава, используемого в способе, что снижает возможность возникновения отрицательных последствий лечения и тем самым повышает лечебное воздействие способа. Количество аппликаций в день - 3 и продолжительность курса лечения 10-14 дней определены опытным путем и являются оптимальными для получения устойчивого эффекта от лечения, что также повышает лечебное воздействие способа.

Таким образом, заявленный способ лечения воспалительного суставного синдрома при осуществлении обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в повышении лечебного действия способа.

Способ лечения воспалительного суставного синдрома осуществляют следующим образом. Больному назначают индивидуально общую фоновую терапию. Кроме того, проводят местное лечение путем наружного нанесения на область больных суставов гелевого состава, содержащего тизоль с диклофенаком натрия. Состав наносят в виде аппликаций 3 раза в день при курсе лечения 10-14 дней.

Состав для осуществления способа местного локального лечения воспалительного суставного синдрома включает диклофенак натрия и тизоль в качестве гелевой основы и активного проводника при соотношении мас. %: диклофенак натрия от 0,5 до 2; тизоль - остальное до 100%.

Состав для осуществления местного лечения воспалительного суставного синдрома готовят следующим образом. Диклофенак натрия используют в виде тонкодисперсного порошка с размером частиц не более 100 микрон. В реактор, снабженный мешалкой, загружают тизоль и к нему добавляют диклофенак натрия с требуемым массовым соотношением. Состав тщательно перемешивают до однородной массы. Полученный состав представляет собой устойчивый гель белого цвета, без запаха. После нанесения на область больных суставов состав впитывается полностью через 15-20 минут.

Пример выполнения способа. Способ был опробован на группе больных ревматоидным и реактивным артритом. Всего 36 человек: 24 - больные ревматоидным артритом, средний возраст 40 лет; 12 - больные реактивным артритом, средний возраст 25 лет. Длительность течения заболевания: до трех лет - 10 человек, от трех до семи лет - 19 человек, более семи лет - 7 человек. Активность болезни: преобладали II и III степень и нарушение функции суставов. Все больные реактивным артритом имели урогенитальную форму заболевания. Лечение проводили на фоне остроты процесса и лабораторной активности II и III степени.

Все больные получали фоновую терапию медикаментозными препаратами по общепринятым нормам с коррекцией по ходу лечения.

Для местного лечения использовали гелевый состав с 1% содержанием диклофенака натрия. Состав наносили на область больных суставов три раза в день (кисти, коленные суставы). Курс лечения составил 10 дней.

В течение всего времени лечения больных по предлагаемому способу другую местную лекарственную терапию или физиотерпевтические процедуры не проводили.

Оценку лечебного действия способа проводили до и после назначения лечения по следующим показателям: боль в покое, боль при движении, боль при пальпации, выраженность локальной припухлости.

Кроме того, проводили общую оценку лечения врачом и больным (хорошо, удовлетворительно, без эффекта).

Результаты лечения сведены в таблицы 3 и 4.

Утренняя скованность суставов уменьшилась у 29 человек из группы, припухлость суставов - у 24 человек. Ухудшения и осложнений у больных в процессе лечения отмечено не было.

Из изложенного выше следует, что заявленный способ лечения воспалительного суставного синдрома, включающий фоновую терапию и местное лечение с использованием состава, содержащего тизоль с диклофенаком натрия, обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием, что повышает лечебное действие способа.

Изобретение относится к медицине, конкретно к фармакологии и ревматологии. Предложены новый способ лечения воспалительного суставного синдрома и состав для его осуществления. Новый состав для осуществления способа местного локального лечения воспалительного суставного синдрома включает диклофенак натрия и тизоль в качестве гелевой основы и активного проводника. Указанные ингредиенты обладают синергетическим действием в отношении подавления симптомов воспаления и боли. 2 с.п. ф-лы, 4 табл.

1. Способ лечения воспалительного суставного синдрома, включающий общую фоновую терапию и местное лечение путем нанесения лечебного состава с диклофенаком натрия на область больных суставов, отличающийся тем, что местное локальное лечение проводят путем наружного нанесения на область больных суставов гелевого состава, содержащего тизоль с диклофенаком натрия, причем состав наносят в виде аппликаций 3 раза в день, при курсе лечения 10-14 дней. 2. Состав для осуществления способа местного локального лечения воспалительного суставного синдрома по п. 1, включающий диклофенак натрия и тизоль в качестве гелевой основы и активного проводника при соотношении, мас. %:
Диклофенак натрия - 0,5-2
Тизоль - Остальное до 100%