МАЗЬ "ОРИЕН" БОЛЕУТОЛЯЮЩЕГО И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61K9/06 

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно к наружньм медицинским препаратам в форме мазей, содержащих материалы из растений, которые могут применяться как болеутоляющие и противовоспалительные средства.

Известен препарат, применяемый в народной медицине Бадахшана, представляющий собой настой из корней и свежих листьев макротомии красящей (macrotomia euchroma) для лечения головных болей, лишая, при повышенном давлении крови (Д.Наврузшоев, М.Мирзобеков. Важнейшие лекарственные растения Бадахшана. Санкт-Петербург, 1998, с.73-75).

Недостатком этого жидкого препарата является невозможность точного дозирования в условиях массового производства, неудобство применения, транспортировки, малый срок хранения, узкий спектр лечебного действия.

В настоящее время широко применяются медицинские препараты в форме мази, которые содержат экстракты активных веществ растительного происхождения.

Известна дерматологическая противовоспалительная, ранозаживляющая и обезболивающая мазь "Оксофил" (патент №2132692, опубликованный 10.07.1999 г., А 61 К 9/06, А 61 К 35/78), содержащая сухой экстракт остролодочника остролистного, кислоту сорбиновую и эмульсионную основу вода/масло в определенном соотношении.

Недостатком этой мази является то, что лечебный спектр ее действия недостаточно широк - она не эффективна при заболеваниях нейромышечной ткани, опорно-двигательного аппарата, заболеваниях верхних дыхательных путей.

Известен состав мази болеутоляющего и местнораздражающего действия с тепловым эффектом, защищенной патентом РФ №2097057, опубликованным 27.11.97 г., А 61 К 9/06, А 61 К 35/78. В состав мази входят, г: экстракт стручкового перца в количестве 8-10, димексид 2-4, масло эфирное кориандровое и масло эфирное лавандовое по 0,20-0,30, хлороформ 2-3, ланолин безводный 8-10, вазелин медицинский - до 100. Указанную мазь применяют в комплексном лечении ряда мышечных и невралгических заболеваний, острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе при легких спортивных травмах, а также при заболевании верхних дыхательных путей.

Недостатком этого изобретения является присутствие химических веществ, что придает мази неприятный специфический запах, большое содержание эфирных масел ведет при неоднократном применении к местной парестезии, к кожному зуду, гиперемии. Кроме этого, мазь не обладает противовоспалительным действием.

Наиболее близкой по технической сущности и достигаемому результату, выбранной в качестве прототипа, является мазь, обладающая болеутоляющим, противовоспалительным и спазмолитическим действием (патент РФ №2157186, опубликованный 10.10.2000 г., А 61 К 9/06, А 61 К 35/78, А 61 Р 31/00), применяемая в проктологии для лечения геморроя и трещин прямой кишки. Она содержит сухой экстракт коры дуба, экстракт красавки густой и дополнительно глицерин, консервант, эмульгатор и воду очищенную, полиэтиленоксид высокомолекулярный и низкомолекулярный при определенном соотношении компонентов, при этом в качестве высокомолекулярного полиэтиленоксида мазь содержит полиэтиленоксид мол. м. 1500, или 3000, или 4000, а в качестве низкомолекулярного полиэтиленоксида - полиэтиленоксид мол. м. 400.

Недостатком указанного изобретения является большое содержание компонентов, что усложняет процесс приготовления, наличие синтетических веществ повышает вероятность раздражения. Кроме этого, мазь имеет узкое специфичное действие, применяется только в проктологии.

Задача, решаемая изобретением - создание мази болеутоляющего и противовоспалительного действия, применяемой при воспалении нейромышечной ткани, заболеваниях опорно-двигательного аппарата, заболеваниях верхних дыхательных путей, хронической головной боли (различной этиологии), заболеваниях кожи, ожогах, в проктологии и в гинекологии.

Технический результат от использования изобретения заключается в расширении лечебного спектра действия, упрощении процесса приготовления, повышении органолептических показателей, отсутствии побочных эффектов.

Указанный результат достигается тем, что в мази болеутоляющего и противовоспалительного действия, содержащей структурообразующую основу и экстракт активного вещества растительного происхождения, в качестве экстракта активного вещества растительного происхождения используют экстракт корней макротомии красящей.

Мазь изготавливают следующим образом.

Сначала выделяют экстракт макротомии красящей в аппарате Соксилета при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:10, или методом реперкаляции при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:5. При концентрации спирта менее 60° недостаточен выход экстрактивных веществ, а также возможно экстрагирование балластных веществ, например крахмала. Выделенный экстракт имеет красно-малиновый цвет, рН 5,1-5,3, не имеет запаха, количество экстрактного вещества определяют по сухому остатку. Приготовленный экстракт соединяют со структурообразующей основой, преимущественно гидрофобной. Например, к приготовленному экстракту добавляют такое же количество растительного масла, например виноградного или оливкового. Затем спирт выпаривают при температуре 80 -105°С в течение 30-45 минут. При температуре выпаривания свыше 105°С и времени нагрева более 45 минут экстракт разрушается, инактивируется и изменяет цвет. Масляный экстракт сгущают, например, воском при соотношении масляного экстракта к воску 10:2. Перемешивание осуществляют до получения однородной массы. Мазь отвечает требованиям ст. 709 Государственной фармакопеи, 10-е издание. Мазь хранят 1,5 года в темном, прохладном, защищенном от света месте.

При лечении мазь наносят тонким слоем на больное место и втирают легким массажем, при необходимости используют тампоны, пропитанные мазью.

Пример 1. Сначала выделяют экстракт макротомии красящей в аппарате Соксилета при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:10 или методом реперкаляции при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:5. К приготовленному экстракту добавляют такое же количество оливкового масла. Затем спирт выпаривают при температуре 80-105°С в течение 30-45 минут, постоянно помешивая до полного испарения экстрагента. Масляный экстракт сгущают воском при соотношении воска к масляному экстракту 2:10.

Пример 2. Сначала выделяют экстракт макротомии красящей в аппарате Соксилета при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:10 или методом реперкаляции при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:5. К приготовленному экстракту добавляют такое же количество животного жира, например свиного. Затем спирт выпаривают при температуре 80-105°С в течение 30-45 минут, постоянно помешивая до полного испарения экстрагента.

Пример 3. Сначала выделяют экстракт макротомии красящей в аппарате Соксилета при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:10 или методом реперкаляции при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:5. К приготовленному экстракту добавляют такое же количество растительного сала, состоящего из гидрожира и растительного масла при соотношении гидрожира к растительному маслу 4:1. Затем спирт выпаривают при температуре 80-105°С в течение 30-45 минут, постоянно помешивая до полного испарения экстрагента.

Пример 4. Сначала выделяют экстракт макротомии красящей в аппарате Соксилета при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:10 или методом реперкаляции при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:5. К приготовленному экстракту добавляют такое же количество гидрофобной основы, состоящей из желтого воска и оливкового масла при соотношении желтого воска к оливковому маслу 1:5. Затем спирт выпаривают при температуре 80-105°С в течение 30-45 минут, постоянно помешивая до полного испарения экстрагента.

Пример 5. Сначала выделяют экстракт макротомии красящей в аппарате Соксилета при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:10 или методом реперкаляции при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:5. Затем экстракт выпаривают при температуре 85-95°С в течение 30-45 минут, постоянно помешивая до полного испарения экстрагента и получают сухой экстракт. К 0,45 г сухого экстракта добавляют 99,45 г гидрофильной структурообразующей основы, состоящей из метилцеллюлозы - 6 г, глицерина - 20 г, дистиллированной воды - 74 г, перемешивают до получения однородной консистенции.

Пример 6. Сначала выделяют экстракт макротомии красящей в аппарате Соксилета при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:10 или методом реперкаляции при соотношении корня макротомии красящей к 60-100° спирту 1:5. К приготовленному экстракту добавляют такое же количество искусственного вазелина, состоящего из вазелинового масла и парафина при соотношении вазелинового масла к парафину 4:1. Затем спирт выпаривают при температуре 80-105°С в течение 30-45 минут, постоянно помешивая до полного испарения экстрагента.

Изобретение относится к области медицины, а именно к созданию препаратов в форме мазей на основе растительного сырья. Мазь противовоспалительного и болеутоляющего действия содержит структурообразующую основу и в качестве экстракта активного вещества растительного происхождения - экстракт корней макротомии красящей. Сбалансированное использование входящих компонентов дает максимально возможный терапевтический эффект и не обладает токсическим действием.

Мазь противовоспалительного и болеутоляющего действия, содержащая структурообразующую основу и экстракт активного вещества растительного происхождения, отличающаяся тем, что в качестве экстракта активного вещества растительного происхождения используют экстракт корней макротомии красящей.