СОСТАВ, ОБЛАДАЮЩИЙ ПРОТИВОМИКРОБНЫМ ДЕЙСТВИЕМ Российский патент 2005 года по МПК A61K39/395 A61K38/19 A61K9/14 A61P31/00 

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается состава, обладающего противомикробным действием.

Известен комплексный иммуноглобулиновый препарат, получаемый в результате экстрагирования осадка Б (III фракция по Кону) раствором хлористого натрия, удаления балластных примесей путем последовательной обработки экстракта хлороформом в концентрации от 0,1 до 3%, центрифугирования и последующей обработки иммуноглобулиновой фракции для удаления липопротеидов сульфатом меди в концентрации от 0,1 до 2% при рН 6-8, с выделением целевого продукта ультрафильтрацией в присутствии комплексообразующих соединений. Препарат, согласно описанию изобретения, подвергают сублимационной сушке (RU патент №2189833 С1, А 61 К 39/395, 35/16, 27.09.2002).

Известный комплексный иммуноглобулиновый препарат не представляет собой гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных на адекватном носителе, поэтому не формирует композицию макромолекул, обеспечивающую достаточную десорбцию биологически активных веществ при ресуспендировании.

В основу изобретения положена задача обеспечения достаточной десорбции биологически активных веществ при ресуспендировании состава, обладающего противомикробным действием, содержащего консорциум иммуноглобулинов.

Задача решена тем, что состав, обладающий противомикробным действием, содержит гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000-6000, и целевую добавку, выбранную из ряда: глицин, глюкоза, мальтоза, натрий хлористый, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов 0,09-0,9 г, полиэтиленгликоль 4000-6000 - 0,001-0,02 г, целевая добавка - остальное.

В результате проведенных нами исследований впервые разработана технология выделения и очистки сывороточных иммуноглобулинов с получением активного комплекса - конгломерата, представляющего собой гидрофильный консорциум иммуноглобулинов, оптимально адсорбированный на полиэтиленгликоле 4000-6000, который, в свою очередь, может адсорбировать биологически активные вещества и обеспечивает достаточную десорбцию биологически активных веществ при ресуспендировании заявляемого состава.

Заявляемый состав, обладающий противомикробным действием, является новым и в литературе не описан.

Техническим результатом заявляемого изобретения является обеспечение достаточной десорбции биологически активных веществ при ресуспендировании состава, обладающего противомикробным действием, содержащего консорциум иммуноглобулинов.

Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.

Пример 1.

Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, и глицин, получают состав, обладающий противомикробным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, и глицин, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,09 г, полиэтиленгликоль 4000-0,009 г, глицин - остальное. При растворении состава с титром антител класса IgG против золотистого стафилококка 1:5120 в 10 мл дистиллированной воды титр антител в растворе составляет 1:512. При включении в состав, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, в качестве адсорбтива рекомбинантного интерферона-α₂ в количестве 10000 ME на 1 г состава после его ресуспендирования в 10 мл дистиллированной воды активность рекомбинантного интерферона-α₂ в растворе составляет 1000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.

Пример 2.

Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, и глюкозу, получают состав, обладающий противомикробным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, и глюкозу при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов 0,9 г, полиэтиленгликоль 6000-0,02 г, глюкоза - остальное. При растворении состава с титром антител класса IgG против кишечной палочки 1:5120 в 10 мл дистиллированной воды титр антител в растворе составляет 1:512. При включении в состав, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, в качестве адсорбтива рекомбинантного интерферона-α₂ в количестве 50000 ME на 1 г состава после его ресуспендирования в 10 мл дистиллированной воды активность рекомбинантного интерферона-α₂ в растворе составляет 5000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.

Пример 3.

Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, и мальтозу, получают состав, обладающий противомикробным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, и мальтозу, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,5 г, полиэтиленгликоль 6000-0,01 г, мальтоза - остальное. При растворении состава с титром антител класса IgM против протея 1:2560 в 10 мл дистиллированной воды титр антител в растворе составляет 1:256. При включении в состав, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, в качестве адсорбтива рекомбинантного интерферона-α₂ в количестве 100000 ME на 1 г состава после его ресуспендирования в 10 мл дистиллированной воды активность рекомбинантного интерферона-α₂ в растворе составляет 10000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.

Пример 4.

Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, и натрий хлористый, получают состав, обладающий противомикробным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, и натрий хлористый, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов 0,9 г, полиэтиленгликоль 4000-0,02 г, натрий хлористый - остальное. При растворении состава с титром антител класса IgA против клебсиелл 1:5120 в 10 мл дистиллированной воды титр антител в растворе составляет 1:512. При включении в состав, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, в качестве адсорбтива рекомбинантного интерферона-α₂ в количестве 200000 ME на 1 г состава после его ресуспендирования в 10 мл дистиллированной воды активность рекомбинантного интерферона-α₂ в растворе составляет 20000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.

Пример 5.

Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, глицин и глюкозу, получают состав, обладающий противомикробным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, глицин и глюкозу, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов 0,9 г, полиэтиленгликоль 4000-0,02 г, глицин и глюкоза - остальное. При растворении состава с титром антител класса IgA против хламидий 1:1280 в 10 мл дистиллированной воды титр антител в растворе составляет 1:128. При включении в состав, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, в качестве адсорбтива рекомбинантного интерферона-α₂ в количестве 10000 ME на 1 г состава после его ресуспендирования в 10 мл дистиллированной воды активность рекомбинантного интерферона-α₂ в растворе составляет 1000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.

Изобретение относится к фармацевтике и касается состава, обладающего противомикробным действием. Изобретение заключается в том, что состав содержит гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000-6000, и целевую добавку, выбранную из ряда: глицин, глюкоза, мальтоза, натрий хлористый, при определенном содержании компонентов. Изобретение обеспечивает достаточную десорбцию биологически активных веществ при ресуспендировании состава, обладающего противомикробным действием, содержащего консорциум иммуноглобулинов.

Состав, обладающий противомикробным действием, характеризующийся тем, что он содержит гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000-6000, и целевую добавку, выбранную из ряда: глицин, глюкоза, мальтоза, натрий хлористый, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава:

консорциум иммуноглобулинов 0,09-0,9 г

полиэтиленгликоль 4000-6000 0,001-0,02 г

целевая добавка остальное