СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА Российский патент 2006 года по МПК G01N33/571 

Описание патента на изобретение RU2270450C1

Изобретение относится к области медицины, а именно к лабораторной диагностике инфекций, передающихся половым путем (ИППП).

Известен способ диагностики сифилиса методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе, в качестве которого используют модифицированный полиглюкином композиционный алюмосиликатный магноиммуносорбент (RU 2200327 С2, 10.03.2003)

Недостатки прототипа: сложный, трудоемкий, требует много времени, не высоко специфичный, не позволяет дифференцировать различные формы заболевания.

Изобретение направлено на решение задачи: упрощение при высокой точности, повышение специфичности.

Технический результат: повышение специфичности способа за счет оценки класс-принадлежности иммуноглобулинов (IgM и IgG) и подклассов IgG.

Указанные задачи достигаются путем определения в сыворотке крови методом ИФА антитрепонемных антител IgM, IgGs после обработки ее магнитным сорбентом на основе белка А золотистого стафилококка штамма Cowan I. Магнитный сорбент входит в комплект препарата «Сангвидет» - диагностикума иммуноглобулинового для определения скрытой крови в фекалиях человека в реакции коагглютинации (ФСП №42-0028338002). Магнитный сорбент на основе белка А позволяет проводить аффинное выделение иммуноглобулина G, преимущественно подклассов IgG1, Ig G2 и Ig G4 за счет Fc-рецепторных свойств лиганда (Е.В.Григорьева, В.Н.Сперанская, Н.М.Болдачева. Изучение возможности определения скрытой крови серологическими экспресс-методами. Журн. микробиологии, 1988, №2, с.26-28, Патент на изобретение №2147130 «Способ определения кровопотери из желудочно-кишечного тракта», 27.03.2000. Бюл. №9).

Данный реагент для диагностики сифилиса ранее не использовался.

Способ осуществляется следующим образом. У больного определяют класс-принадлежность иммуноглобулинов в ИФА в нативной сыворотке и после ее обработки магнитным сорбентом. На первом этапе определяют класс-принадлежность иммуноглобулинов в ИФА с использованием стандартных тест-систем (предварительный диагноз). Далее "истощают" нативную сыворотку с помощью магнитного сорбента. Для этого к небольшому количеству магнитного сорбента добавляют сыворотку, тщательно перемешивают осторожным встряхиванием при комнатной температуре в течение 30-40 мин и затем с помощью магнита проводят разделение суспензии на жидкую и твердую фазы. На втором этапе исследуют жидкую фазу для определения класс-принадлежности оставшихся в ней иммуноглобулинов в ИФА. При этом количество IgM остается неизменным, но может существенно снижаться содержание IgG за счет удаления подклассов IgG1, IgG2 и IgG4. Возможные пять вариантов интерпретации получаемых результатов приведены в таблице.

ТаблицаВариантыI этап (ИФА нативной сыворотки)II этап (ИФА сыворотки, обработанной магнитным сорбентом)Определение формы сифилисаIgMIgGIgMIgG1.положительносомнительно (±)положительноотрицательноПервичный серонегативный2.сомнительно (±)положительноположительноотрицательноПервичный серопозитивный3.сомнительно (±)положительноположительноположительно (IgG3)Вторичный свежий4.отрицательноположительноотрицательноположительно (IgG3)Вторичный рецидивный5.отрицательноположительноотрицательноотрицательноПоздние

Если на I и II этапах исследования получают результаты, соответствующие 1 варианту, то диагностируют первичный серонегативный сифилис; если 2 варианту - то диагностируют первичный серопозитивный сифилис; если 3 варианту - вторичный свежий сифилис; если 4 варианту - вторичный рецидивный сифилис; если 5 варианту - поздний сифилис.

Примеры конкретного выполнения

Пример 1

Больной К., 35 лет. Диагноз: Вторичный рецидивный сифилис.

Эпидемиологический анамнез: заболевание выявлено случайно при прохождении профилактического осмотра.

При осмотре выявлена мелкая диффузная розеолезная сыпь на коже туловища, папулезный сифилис, полисклераденит.

Обследование: RW с кардиолипиновым антигеном 3+ в титре 1:10, RW со спирохетным антигеном 4+ в титре 1:20, РИФ 4+, ИФА без сорбции выявил IgG (+), IgM не определялись (-). После обработки сыворотки реагентом в ИФА обнаружены IgM - (+) и IgG - (+). На этом основании поставлен диагноз: Сифилис вторичный свежий. Назначена специфическая антибактериальная терапия.

Пример 2

Больная А., 27 лет. Диагноз: Вторичный рецидивный сифилис. Беременность 10 недель.

Эпидемиологический анамнез: при постановке на учет по беременности проведено комплексное обследование, в том числе RW с кардиолипиновым антигеном - 4+ в титре 1:10. Больная направлена на консультацию к венерологу с диагнозом: Сифилис?

При осмотре обнаружены: диффузное поредение волос, незначительные проявления розеолезной сыпи, широкие кондиломы, полисклераденит. Проведено обследование: ИФА - IgM не обнаружены (-), IgG - определяются (+). После обработки реагентом: IgM - не обнаружены (-), IgG3 - определяются (+). На основании комплексного обследования подтвержден диагноз: Вторичный рецидивный сифилис. Рекомендовано специфическое антибактериальное лечение, во второй половине беременности - профилактическая антибактериальная терапия с целью предупреждения врожденного сифилиса.

Пример 3

Больной М., 45 лет. Предварительный диагноз: Вторичный сифилис.

Анамнез: Обратился к дерматовенерологу в связи с появлением высыпаний на половых органах.

При осмотре в области половых органов обнаружено единичное плотное по виду папулезное образование с эрозией на поверхности, полисклераденит с преобладанием регионарного, диффузное поредение волос.

Обследование: RW с кардиолипиновым антигеном 4+ в титре 1:160, в отделяемом эрозии обнаружена Treponema pallidum, в ИФА до сорбции определяются IgM (+) и IgG (+), после обработки сорбентом: IgM определяются (+), IgG - не обнаружены (-). Проведенное комплексное обследование позволило провести дифференциальный диагноз между вторичным свежим и первичным серопозитивным сифилисом. Окончательный диагноз: Первичный серопозитивный сифилис. Назначена специфическая антибактериальная терапия.

Положительный эффект от использования предлагаемого способа состоит в следующем: способ высоко специфичен и информативен, экономически целесообразен, позволяет дифференцировать различные формы сифилиса за счет выявления минимальных количеств IgM, которые маскируются (не определяются) при избытке IgG, и обнаружения IgG3 - маркеров вторичного рецидивного сифилиса.

Похожие патенты RU2270450C1

название год авторы номер документа
СПОСОБ СЕРОДИАГНОСТИКИ РАННЕГО НЕЙРОСИФИЛИСА 2001
  • Иванов А.М.
  • Теличко И.Н.
  • Вербов В.Н.
  • Самцов А.В.
  • Сбойчаков В.Б.
  • Сухарев А.В.
  • Смирнова Т.С.
RU2205409C2
СПОСОБ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ СЕРОНЕГАТИВНЫХ ФОРМ ТЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ СИФИЛИСОМ 2010
  • Пожарская Виктория Олеговна
  • Корякин Михаил Васильевич
  • Климанович Инна Викторовна
  • Селиванова Ирина Сергеевна
RU2442536C2
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА ПУТЕМ ОДНОВРЕМЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ РЕАГИНОВЫХ И ТРЕПОНЕМОСПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИТЕЛ К T.PALLIDUM НА МИКРОСКОПНЫХ АЛЬДЕГИДНЫХ СЛАЙДАХ 2009
  • Кубанова Анна Алексеевна
  • Кубанов Алексей Алексеевич
  • Лесная Ирина Николаевна
  • Фриго Наталия Владиславовна
  • Китаева Наталья Владимировна
  • Ротанов Сергей Владимирович
  • Волков Илья Алексеевич
RU2394496C1
СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ РАННЕГО СКРЫТОГО СИФИЛИСА И ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ СЕРОЛОГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ НА СИФИЛИС 1999
  • Фриго Н.В.
  • Главинская Т.А.
  • Пименов В.К.
  • Зубов С.В.
  • Вязьмина Е.С.
  • Колобов А.А.
  • Иванов А.М.
  • Новиков В.В.
  • Новикова С.И.
RU2157536C1
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ПРЯМОГО ПРОТЕОМНОГО ПРОФИЛИРОВАНИЯ СЫВОРОТКИ КРОВИ 2008
  • Кубанова Анна Алексеевна
  • Кубанов Алексей Алексеевич
  • Лесная Ирина Николаевна
  • Китаева Наталья Владимировна
  • Хайруллин Рафиль Фидаилевич
  • Фриго Наталия Владиславовна
  • Полетаева Ольга Александровна
  • Лихарева Виктория Владимировна
RU2381505C1
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ПОСТНАТАЛЬНОЙ ЦИТОМЕТАЛОВИРУСНОЙ И ТОКСОПЛАЗМЕННОЙ ИНФЕКЦИИ 1993
  • Вольф В.Е.
  • Левкович М.А.
RU2077056C1
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ВНУТРИУТРОБНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ 2006
  • Аксенов Олег Алексеевич
  • Осипова Зинаида Алексеевна
  • Закина Анна Анатольевна
  • Тихомирова Ольга Вячеславовна
RU2310851C1
ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ТЕСТ-СИСТЕМА В ФОРМАТЕ ИММУНОЧИПА И СПОСОБ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА 2009
  • Маркелов Михаил Леонидович
  • Чеканова Татьяна Александровна
  • Шипулин Герман Александрович
RU2397178C1
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА 1994
  • Кубанова А.А.
  • Резайкина А.В.
  • Аковбян В.А.
  • Куршакова Т.С.
  • Федорова Л.Д.
RU2084894C1
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАННИХ ПРИОБРЕТЕННЫХ ФОРМ СИФИЛИСА 1993
  • Разнатовский И.М.
  • Соколовский Е.В.
  • Угрюмова Л.Ф.
RU2077325C1

Реферат патента 2006 года СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА

Изобретение относится к области медицины, а именно к дерматологии, и касается способа диагностики сифилиса. Сущность изобретения: перед постановкой раздельного ИФА для определения антитрепонемных антител сыворотку крови больного дополнительно обрабатывают магнитным сорбентом с иммобилизированным белком А стафилококка, который сорбирует IgG1 и IgG4. Преимущество изобретения заключается в повышении специфичности и упрощении способа. 1 табл.

Формула изобретения RU 2 270 450 C1

Способ диагностики сифилиса с помощью иммуноферментного метода (ИФА), включающий истощение сывороток с помощью магнитного сорбента и определение оставшихся в ней иммуноглобулинов, отличающийся тем, что перед обработкой сыворотки магнитным сорбентом в ней определяют класс-принадлежность иммуноглобулинов в ИФА с помощью стандартных тест-систем, а затем истощение сыворотки осуществляют магнитным сорбентом на основе белка А золотистого стафилококка штамма Cowan I, с помощью магнита проводят разделение суспензии на жидкую и твердую фазы и в жидкой фазе проводят повторное определение класс-принадлежности оставшихся иммуноглобулинов.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2006 года RU2270450C1

СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА (ВАРИАНТЫ) 1999
  • Базиков И.А.
  • Тюменцева И.С.
  • Ефременко В.И.
  • Афанасьев Е.Н.
  • Жарникова И.В.
RU2200327C2
АНТИГЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ И СПОСОБ ОБНАРУЖЕНИЯ ПРИСУТСТВИЯ TREPONEMA PALLIDUM У ЧЕЛОВЕКА 2000
  • Поуп Виктория
  • Кастро Арнолд Р.
  • Моррилл Уильям Э.
RU2244933C2
СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ РАННЕГО СКРЫТОГО СИФИЛИСА И ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ СЕРОЛОГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ КРОВИ НА СИФИЛИС 1998
  • Фриго Н.В.
  • Главинская Т.А.
  • Новикова С.И.
RU2157539C2
Способ диагностики сифилиса 1976
  • Гарник Людмила Павловна
SU577018A1

RU 2 270 450 C1

Авторы

Карпунина Тамара Исаковна

Коломойцев Александр Владимирович

Сперанская Вера Николаевна

Даты

2006-02-20Публикация

2004-08-20Подача