ПРЕПАРАТ "АСКОХОЛ" ДЛЯ КОРРЕКЦИИ МАССЫ ТЕЛА ПРИ ОЖИРЕНИИ Российский патент 2006 года по МПК A61K36/48 A61P43/00 

Изобретение относится к области создания лекарственных средств растительного происхождения для похудения, а также для постоянного поддержания оптимальной массы тела при ожирении.

Универсальной причиной многих заболеваний, особенно желудочно-кишечного тракта, являются неправильное питание и переедание, которое приводит к появлению избыточного веса. От избыточного веса человек пытается избавиться путем голодания, с помощью разгрузочных диет или таких далеко не всегда безопасных средств как Гербалайф, Брамелайн, Фэт бэрнер, Олимпик и др. Однако после похудения, возвратившись к привычному питанию, люди обычно очень быстро снова набирают вес, иногда даже больший, чем до начала похудения.

Известна диета сыроедения (Смоляр В.И. Рациональное питание. Киев: Наукова думка, 1991 г., стр.245-247). Сущность этой диеты заключается в том, что принимают в основном молочно-растительную пищу преимущественно сырой или прошедшей минимальную тепловую обработку (полусырой). Однако для перехода на сыроедение в чистом виде требуется 2-3 года, оно не пригодно для людей с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Кроме того, вегетарианская диета противопоказана при анемии, панкреатите и энтерите.

Известны препараты на основе лекарственного растительного сырья, предназначенные для контролирования массы тела. В состав многих из них (например, серия чаев "Похудей", "Летящая ласточка", "Для похудения" и др.) входит растительное сырье, обладающее мочегонным и слабительным действием. В результате эффект снижения массы тела обусловлен удалением изменений жидкости и интенсификации работы кишечника, что несет временный характер, связанный со сроками использования. Кроме того, часто одним из действующих компонентов этих продуктов является лист сенны (александрийский лист, кассия), содержащий смолистые вещества, раздражающие кишечник. Они могут служить причиной резей, болей, активной моторики.

Задачей настоящего изобретения является использование нетоксичного растительного препарата для снижения массы тела широкому кругу лиц с лишним весом без проявления каких-либо побочных явлений.

Поставленная задача решается следующим образом.

Изобретение относится к области создания лекарственных средств растительного происхождения для похудения, а также для постоянного поддержания оптимальной массы тела при ожирении.

Предложено применение препарата "Аскохол" для коррекции массы тела при ожирении путем перорального введения препарата в течение 18 дней по 1 ч. л. 3 раза в день.

"Аскохол" представляет собой гранулированный препарат, содержащий экстракт травы солянки холмовой и витамин С. Препарат показал отличные клинические результаты при диетотерапии гепатита и при простудных заболеваниях. "Аскохол" выпускается фирмой ООО "ФИТОС"

Под наблюдением было 30 мужчин с ожирением (возраст 46,5+7,6, индекс массы тела 36,2+6,2) и 15 мужчин с нормальной массой тела (возраст 40,7+1,9 года, индекс массы тела 23,4+1,6). 15 мужчин с ожирением получали в течение 18 дней препарат "Аскохол" по 1 ч. л. 3 раза в день с чаем. До и после приема препарата оценивались чувство аппетита, индекс массы тела (масса/рост м²), содержание проинсулина (наборы фирмы DRG, США), а также параметры липидтранспортной системы и рутинные показатели метаболизма (наборы фирмы Кормей ДиАна)

Результаты: 9 из 15 пациентов, получавших "Аскохол", указали на снижение чувства аппетита. У всех пациентов применяемая пищевая добавка обеспечила снижение массы тела от 2 до 5 кг (таблица 1)

У пациентов до приема препарата был высокий индекс тела и в 4 раза повышенный уровень проинсулина, что свидетельствовало о наличии инсулинорезистентности. В результате приема пищевой добавки получены достоверные сдвиги обоих показателей в сторону нормы.

В таблице 2 представлены данные о состоянии транспорта липидов у пациентов с ожирением под влиянием приема "Аскохола"

Из таблицы 2 следует что у пациентов с ожирением в результате приема "Аскохола" не получено существенных изменений в состоянии липидтранспортной системы. По всей видимости, это связано с недостаточной длительностью приема препарата.

В таблице 3 представлены данные о рутинных показателях сыворотки крови.

Из таблицы 3 следует, что у пациентов до приема "Аскохола" в сыворотке крови было повышено содержание глюкозы, мочевой кислоты, билирубина и активность трансаминаз и γ-ГГТ. В результате приема полностью нормализовалось содержание билирубина и активность АлАт и γ-ГТТ. Кроме того, достигнуто уменьшение уровня глюкозы, мочевой кислоты и АсАТ. Некоторое повышение уровня мочевины в пределах нормальных величин, возможно, свидетельствует о стимуляции обезвреживающей функции печени (синтез мочевины)

Примеры.

Пример 1. Больной А. 42 года с массой тела 102 кг принимал "Аскохол" по 1 ч. л. 3 раза в день с чаем. Через 18 дней масса тела составила 99 кг, содержание проинсулина уменьшилось с 13,01 до 10,5.

Пример 2. Больная Д. 39 лет с массой тела 92 кг принимала "Аскохол" по 1 ч. л. 3 раза в день. Через 18 дней масса тела составила 88 кг, содержание проинсулина уменьшилось с 12,5 до 9,9.

Пример 3. Больной Н. 54 года с массой тела 95 кг принимала "Аскохол" по 1 ч. л. 3 раза в день. Через 18 дней масса тела составила 90 кг, содержание проинсулина уменьшилось с 11,1 до 8,1

При 18-дневном применении "Аскохол" обеспечивает снижение массы тела на 2,9 единицы индекса массы тела, уменьшает чувство аппетита.

При 18-дневном применении "Аскохол" оказывает положительное влияние на показатели инсулинорезистентности (уменьшение проинсулина и глюкозы).

При 18-дневном применении "Аскохол" не оказывает влияния на транспорт липидов в крови.

При 18-дневном применении "Аскохол" оказывает нормализующие влияние на уровень мочевой кислоты, билирубинаналоа и активность маркерных ферментов поражения печени.

Снижение массы тела при применении "Аскохола" носит нормализующий характер и сопряжено с оздоровлением организма в целом за счет улучшения функций печени, регуляции обмена веществ. Положительное влияние на функции печени и желчевыводящей системы выражается, в частности, в снижении активности маркеров поражения (билирубина и ферментоваланил-аминотрансферазы (Ал Ат) и γ-глутаминтрансферазы (γ-ГГТ) и др.

Кроме того, нормализуется содержание холестерина, что является показателем индекса атерогенности, а в результате структурных изменений вырабатываемой желчи снижается ее способность концентрироваться и образовывать экскременты. Регулирующее воздействие на обменные процессы сахаров проявляется в снижении уровня проинсулина и глюкозы.

Биохимические показатели крови пациентов и показатели липидтранспортной системы учитывают результаты, представленные в таблице 2 и 3.

Аминокислотный состав экстракта солянки холмовой предполагает повышение уровня циркулирующих аминокислот (более быстрое наступление чувства насыщения) стимуляцию инсулинообразования за счет наличия аминокислот с разветвленными радикалами (более эффективная утилизация компонентов пищи), усиление мочевинообразования и конъюгирования с таурином (поддержка обезвреживающей функции печени (Чиркин А.А. и др. Аминокислотный состав препаратов солянки холмовой и их применение для коррекции возрастных изменений метаболизма. Вестник фармации, 1984, №4, с.24-30).

Исследования показали, что целесообразно удлинение сроков приема "Аскохола". Клинические результаты 3,5 летнего применения препарата свидетельствуют о возможности поддержания стабильной массы тела в течение длительного времени. При этом никаких отрицательных последствий до настоящего времени не выявлено.

Таблица 1Влияние приема аскохола на индекс массы тела и уровень ПроинсулинаПоказательКонтрольДо приемаПосле приемаИндекс массы тела23,4±1,636,2±6,2433,3±2,15*Проинсулин натощак (пмоль/л)3,32±1,413,06±1,749,67±1,59*Примечание: 1* - Р<0,05 по сравнению с показателями до лечения.Таблица 2Показатели липидтранспортной системы у пациентовПоказательКонтрольДо приемаПосле приемаОбщий холестерин ммоль/л4,69±0,635,66±0,91*5,69±0,94*ХС ЛПВН, ммоль/л1,29±0,321,20±0,281,24±0,25ХС ЛПВН, ммоль/л2,83±0,553,19+1,023,50+1,05*Триглицериды, ммоль/л1,11±0,552,77±1,84*2,01±1,32*Индекс атерогенности3,38±2,414,06±1,833,79±1,51Применение: * - 0,05, по сравнению с контролем.Таблица 3Рутинные биохимические показатели сыворотки кровиПоказательКонтрольДо приемаПосле приемаГлюкоза, ммоль/л4,78+0,656,57±1,71*5,65±0,62Мочевина, ммоль/л5,76±1,405,35±1,626,55±1,26*Мочевая кислота мкмоль/л259±52,6433±170,0*357±89,0*Билирубин, мкмоль/л11,7+2,7316,1±5,07*11,2±3,09*АлАТ, Е/л22,1±14,3177,6±86,32*30,6±10,1*АсАТ, Е/л28,59±10,1266,1±48,70*40,5±19,81*ШФ, Е/л84,6±16,995,0±21,683,34±20,28γ-ГГТ, Е/л30,4±24,575,4±43,6*48,2±27,4*Применение: * - Р<0,05 по сравнению с контролем. * - Р<0,05 по сравнению с показателями до лечения.

Изобретение относится к области создания лекарственных средств растительного происхождения для похудения, а также для постоянного поддержания оптимальной массы тела при ожирении. Предложено применение препарата «Аскохол» для коррекции массы тела при ожирении путем перорального введения препарата в течение 18 дней по 1 ч.л. 3 раза в день. Клинические результаты 3,5-летнего применения препарата свидетельствуют о возможности поддержания стабильной массы тела в течение длительного времени, при этом никаких отрицательных последствий до настоящего времени не выявлено. 3 табл.

Применение препарата «Аскохол» для коррекции массы тела при ожирении путем перорального введения препарата в течение 18 дней по 1 ч.л. 3 раза в день.