ЭКЗОПРОТЕЗ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ДЕФИЦИТА ТКАНЕЙ СОХРАНЕННОЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2006 года по МПК A61F2/52 

Группа изобретений относится к медицинским протезам и может быть использована для восполнения дефицита тканей в послеоперационном периоде.

Замещение дефицита тканей в послеоперационном периоде является наиболее сложной задачей, связанной как с психологическим, так и с физическим состоянием женщины, перенесшей мастэктомию, и непосредственно влияет на ее дальнейшую реабилитацию.

Замещение тканей частично сохраненной молочной железы имеет свои особености, заключающиеся в том, что средство для такого замещения должено в наибольшей степени соответствовать послеоперационному тканевому дефекту. Однако из числа протезов, выпускаемых серийно, подобрать экзопротез, точно совпадающий с послеоперационным тканевым дефектом, практически невозможно. Невозможность индивидуального подбора для подавляющего большинства пациенток обуславливается многообразием факторов, влияющих на проведение операции и, следовательно, на форму остающегося после иссечения тканей дефекта, которая, практически, не повторяется.

В наибольшей степени для замещения дефицита тканей сохраненной молочной железы подходят экзопротезы, имеющие форму той или иной ее части, которая позволяет использовать их в послеоперационном периоде для закрывания дефектов разного объема и конфигурации.

Например, известен экзопротез US 4769036, 06.09.1988, содержащий пленочную оболочку, имеющую рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу.

К недостаткам известного экзопротеза следует отнести его неспособность в полном объеме имитировать естественную ткань при тактильном контакте.

Более близким к нашей группе изобретений является экзопротез молочной железы WO 99/45862, 16.09.1999, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу. Недостатком экзопротеза по WO 99/45862 является форма выполнения поверхности для прилегания к телу, которая не оптимизирована для дефектов различных объемов и не учитывает расположение этих дефектов на разных частях сохраненной молочной железы.

Задача, на решение которой направлена настоящая группа изобретений, заключается в создании экзопротезов для замещения различных объемов послеоперационных дефектов тканей сохраненной молочной железы, оказывающих положительное влияние на реабилитацию пациентки и способных с большой степенью достоверности имитировать вид здоровых тканей, в том числе и при тактильном контакте с ними.

Техническим результатом изобретений является улучшенное взаимодействие с тканями внутренних поверхностей экзопротезов и оказание положительного психологического воздействия на женщину, перенесшую мастэктомию.

Сущность группы изобретений выражается совокупностями существенных признаков, в которых первый вариант экзопротеза для замещения послеоперационных дефектов тканей сохраненной молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличается от ближайшего аналога тем, что выполнен для замещения тканей в нижней части молочной железы и имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности для прилегания к телу, выполненное в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами и с, как минимум, одним дополнительным изгибом на каждой короткой стороне, который расположен в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба длинных сторон, при этом толщина пленочной оболочки с рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.

Во втором варианте экзопротез для замещения послеоперационного дефицита тканей, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличается от ближайшего аналога тем, что выполнен для замещения тканей в верхней части молочной железы и имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности для прилегания к телу, выполненное в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием, соединенным скругленными углами с сопряженными между собой сторонами, каждая из которых имеет, как минимум, один дополнительный изгиб, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника, при этом толщина пленочной оболочки с наружной рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.

Приведенные совокупности существенных признаков достаточны для достижения технического результата группы изобретений во всех случаях, на которые распространяются испрашиваемые объемы правовой охраны.

В частных случаях своего выполнения или использования варианты выполнения экзопротеза могут иметь пленочную оболочку, выполненную из полиуретана или на основе полиуретана, силиконовый гель в виде материала наполнителя; пленочную оболочку, которая выполнена глянцевой или матовой; пленочную оболочку, выполненную из пленки Паретра (Pharetra) или из пленки Платилон (Platilon).

Сущность изобретения поясняется чертежом, где на фиг.1-3 даны проекции первого варианта экзопротеза, выполненного для замещения послеоперационных дефектов тканей в нижней части сохраненной молочной железы (соответственно фиг.1 - фронтальная, фиг.2 - вид сверху, фиг.3 - сечение А-А, показанное на фиг.1), и на фиг.4-6 даны проекции второго варианта экзопротеза, выполненного для замещения послеоперационных дефектов тканей в верхней части сохраненной молочной железы (соответственно фиг.4 - фронтальная, фиг.5 - вид сверху, фиг.6 - сечение Б-Б, показанное на фиг.4).

Первый вариант экзопротеза для замещения послеоперационных дефектов тканей, выполненный для замещения тканей в нижней части сохраненной молочной железы, содержит наполнитель 1, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность 2 и внутреннюю поверхность 3 для прилегания к телу. Соединение наружной рабочей поверхности 2 и внутренней поверхности 3 для прилегания к телу выполнено в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами 4, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами 5 и с, как минимум, одним дополнительным изгибом 6 на каждой короткой стороне 7. Дополнительный изгиб 6 расположен в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба длинных сторон 5, при этом толщина пленочной оболочки с наружной рабочей поверхностью 2 не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью 3 для прилегания к телу.

Во втором варианте экзопротез, выполненный для замещения послеоперационного дефицита тканей в верхней части сохраненной молочной железы, содержит наполнитель 8, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность 9 и внутреннюю поверхность 10 для прилегания к телу. Соединение наружной рабочей поверхности 9 и внутренней поверхности 10 для прилегания к телу выполнено в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием 11, соединенным скругленными углами 12 с сопряженными между собой сторонами 13 и 14. Каждая из сторон 13 и 14 имеет, как минимум, один дополнительный изгиб 15, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника. Толщина пленочной оболочки с наружной рабочей поверхностью 9 не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью 10 для прилегания к телу.

В частных случаях своего выполнения или использования варианты выполнения экзопротеза могут иметь пленочную оболочку, выполненную из полиуретана или на основе полиуретана, силиконовый гель в виде материала наполнителя, пленочную оболочку, которая выполнена глянцевой или матовой; пленочную оболочку, выполненную из пленки Паретра (Pharetra) или из пленки Платилон (Platilon).

В процессе протезирования экзопротез для замещения послеоперационных дефектов тканей, выполненный для замещения тканей в нижней части сохраненной молочной железы, устанавливают на пациентке внутренней поверхностью 3, специально предназначенной для прилегания к телу. Толщина внутренней поверхности 3 обуславливает щадящий контакт экзопротеза с телом, в частности хорошую адгезию, а неровности на наружной рабочей поверхности 2 пленочной оболочки обеспечивают близкое сходство экзопротеза с окружающими тканями сохраненной груди.

Соединение наружной рабочей поверхности 2 и внутренней поверхности 3, выполненное в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами 4, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами 5 и с, как минимум, одним дополнительным изгибом 6 на каждой короткой стороне 7, обеспечивает не только хорошее прилегание экзопротеза в процессе установки, но и его щадящий контакт с тканями в процессе эксплуатации. В частности, изогнутая по плоскости выпуклая длинная сторона 5 обеспечивает прилегание экзопротеза к тканям сохраненной молочной железы в соответствии с ее естественной формой, а вогнутая длинная сторона 5 контактирует с туловищем. Как минимум, один дополнительный изгиб 6 на каждой короткой стороне 7 обеспечивает прилегание экзопротеза в плоскостях, не совпадающих с плоскостью изгиба длинных сторон 5.

Выполнение во втором варианте экзопротеза с соединением его наружной рабочей поверхности 9 и внутренней поверхности 10 для прилегания к телу в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием 11, соединенным скругленными углами 12 с сопряженными между собой сторонами 13 и 14, каждая из которых имеет, как минимум, один дополнительный изгиб 15, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника, позволяет за счет свойств конструкции, аналогичных описанным выше, осуществить протезирование в верхней части сохраненной молочной железы.

В первом и втором вариантах экзопротез выполняют с толщиной пленочной оболочки с рабочей поверхностью 2 или, соответственно 9, равной 0,050-0,080 мм, и толщиной пленочной оболочки с внутренней поверхностью 3 или, соответственно 10, равной 0,025-0,050 мм.

Изобретение относится к области медицины. Экзопротез содержит наполнитель, размещенный в пленочной оболочке. Оболочка имеет рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу. Толщина пленочной оболочки с рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью. Для замещения тканей в нижней части молочной железы экзопротез имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности, выполненное в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами и с, как минимум, одним дополнительным изгибом на каждой короткой стороне. Изгиб расположен в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба длинных сторон. Для замещения тканей в верхней части молочной железы экзопротез имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности, выполненное в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием, соединенным скругленными углами с сопряженными между собой сторонами. Каждая из сторон имеет, как минимум, один дополнительный изгиб, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника. Изобретение позволяет обеспечить улучшенное взаимодействие экзопротезов с тканями и положительное психологическое воздействие на женщин, перенесших масэктомию. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Экзопротез для замещения послеоперационных дефектов тканей сохраненной молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличающийся тем, что выполнен для замещения тканей в нижней части молочной железы и имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности для прилегания к телу, выполненное в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами и с, как минимум, одним дополнительным изгибом на каждой короткой стороне, который расположен в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба длинных сторон, при этом толщина пленочной оболочки с рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.2. Экзопротез по п.1, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из полиуретана или на основе полиуретана, а материалом наполнителя является силиконовый гель.3. Экзопротез по п.1, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена глянцевой или матовой.4. Экзопротез по пп.1-3, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из пленки Паретра или из пленки Платилон.5. Экзопротез для замещения послеоперационного дефицита тканей сохраненной молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличающийся тем, что выполнен для замещения тканей в верхней части молочной железы и имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности для прилегания к телу, выполненное в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием, соединенным скругленными углами с сопряженными между собой сторонами, каждая из которых имеет, как минимум, один дополнительный изгиб, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника, при этом толщина пленочной оболочки с рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.6. Экзопротез по п.5, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из полиуретана или на основе полиуретана, а материалом наполнителя является силиконовый гель.7. Экзопротез по п.5, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена глянцевой или матовой.8. Экзопротез по пп.5-7, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из пленки Паретра или из пленки Платилон.