ЭКЗОПРОТЕЗ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2006 года по МПК A61F2/52 

Изобретение относится к медицинским протезам и может быть использовано для восполнения дефицита тканей на начальной стадии протезирования.

Замещение дефицита тканей в послеоперационном периоде является наиболее сложной задачей, связанной как с психологическим, так и с физическим состоянием женщины, перенесшей мастэктомию, и непосредственно влияет на ее дальнейшую реабилитацию.

Известные экзопротезы в той или иной степени решают эту задачу, но отсутствие среди них специализированных конструкций, как правило, отрицательно влияет на начало реабилитационного процесса. Например, на начальном этапе протезирования врач вынужден учитывать, что послеоперационное состояние прилегающих к месту вмешательства тканей позволяет использовать только облегченные экзопротезы, а более тяжелые пациентка сможет носить лишь со временем. Важным является и то обстоятельство, что экзопротезы для начальной стадии послеоперационного периода уже должны иметь максимальное сходство с естественными тканями и в этой части ничем не отличаться от экзопротезов молочных желез, применяемых впоследствии.

К недостаткам известных экзопротезов, прежде всего, следует отнести их недостаточную приспособленность к контакту с телом пациентки при послеоперационном замещении тканей, а также неспособность в полном объеме имитировать естественную ткань, особенно при тактильном контакте с ними. Например, экзопротез по DE 19616190, 30.10.1997 имеет наружную поверхность, выполненную под сохраненную молочную железу, но несмотря на полость, занимающую большую часть его внутреннего объема, и, следовательно, небольшой вес, он не может использоваться на начальной стадии послеоперационного периода из-за неспособности обеспечить щадящий контакт с тканями, прилегающими к месту проведенного вмешательства. Кроме того, наполнители, применяемые в экзопротезе по DE 19616190, не позволяют имитировать естественную ткань при тактильном контакте с его поверхностью, а отсутствие имитаторов соска и околососочной области обуславливает и визуальное отличие экзопротеза от сохраненной молочной железы.

Более близким к данному изобретению является экзопротез по US 6623523, 23.09.2003, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу. За счет того, что наполнитель экзопротеза по US 6623523 включает объемные (сферические) элементы, введенные в этот наполнитель для получения нужного веса (сферические элементы составляют от 5 до 30% веса наполнителя), протез позволяет не только имитировать естественную ткань, в частности, при тактильном контакте с его поверхностью, но и иметь весовые параметры, позволяющие предупредить последствия тканевого дисбаланса (нарушение осанки, искривление позвоночника, опущение плеч и т.д). Однако отсутствие щадящего контакта с тканями, расположенными на месте проведенного вмешательства, не позволяет считать, что конструкция экзопротеза по US 6623523 в полном объеме приспособлена для начальной стадии протезирования.

Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в создании экзопротеза, способствующего реабилитации пациентки на начальной стадии послеоперационного периода и способного с большой степенью достоверности имитировать вид здоровых тканей, в том числе, и при тактильном контакте, а также способного частично обеспечить весовой баланс тела при восполнении постмастэктомического тканевого дефицита на начальной стадии послеоперационного периода.

Техническим результатом изобретения является улучшенное взаимодействие с тканями установочной поверхности экзопротеза на начальной стадии послеоперационного периода, оказание положительного психологического воздействия на женщину, а также предупреждение вторичных деформаций тела.

Сущность изобретения выражается совокупностью существенных признаков, в которой экзопротез молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличается от ближайшего аналога тем, что полностью или частично повторяет форму левой или правой молочной железы и имеет симметричную или несимметричную форму, при этом толщина пленочной оболочки с наружной рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки на внутренней поверхности для прилегания к телу, а наполнитель имеет полости для снижения веса и/или объемные элементы для снижения веса.

Приведенная совокупность существенных признаков достаточна для достижения технического результата изобретения во всех случаях, на которые распространяется испрашиваемый объем правовой охраны.

В частных случаях своего выполнения или использования экзопротез молочной железы для начальной стадии послеоперационного периода может иметь объемные элементы для снижения веса, выполненые в виде гранул, имеющих, например, сферическую форму, и/или в виде пустотелых гранул, имеющих, например, сферическую форму, иметь толщину пленочной оболочки с рабочей поверхностью, равную 0,050-0,080 мкм, и толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью равную 0,025-0,050 мкм, пленочную оболочку, выполненную из полиуретана или на основе полиуретана, силиконовый гель, являющийся материалом основного наполнителя, пленочную оболочку, выполненную из пленки Паретра (Pharetra) или из пленки Платилон (Platilon), иметь имитатор соска и имитатор околососочной области, которые размещены на рабочей наружной поверхности, а также иметь имитатор соска и имитатор околососочной области, сформированные дополнительным наполнителем, материал которого может совпадать с материалом наполнителя или не совпадать с материалом наполнителя, при этом цвет имитатора около сосочной области и/или цвет имитатора соска может совпадать с цветом наружной рабочей поверхности или не совпадать с цветом наружной рабочей поверхности.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг.1 изображен продольный разрез экзопротеза молочной железы для начальной стадии послеоперационного периода с наполнителем, имеющим полости для снижения веса и объемные элементы для снижения веса, выполненные виде сферических гранул, на фиг.2 - вид экзопротеза со стороны рабочей наружной поверхности.

Экзопротез молочной железы содержит наполнитель 1, размещенный в пленочной оболочке 2, имеющей рабочую наружную поверхность 3 и внутреннюю поверхность 4 для прилегания к телу. Экзопротез полностью или частично повторяет форму левой или правой молочной железы и имеет симметричную или несимметричную форму. Толщина пленочной оболочки 2 с наружной рабочей поверхностью 3 не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки 2 с внутренней поверхностью 4 для прилегания к телу. Наполнитель 1 имеет полости 5 для снижения веса и/или объемные элементы 6 для снижения веса.

Кроме того, в частных случаях своего выполнения или использования экзопротез молочной железы может содержать объемные элементы 6 для снижения веса, выполненные в виде гранул, имеющих, например, сферическую форму, и/или в виде пустотелых гранул, имеющих, например, сферическую форму; иметь толщину пленочной оболочки 2 с наружной рабочей поверхностью 3, равную 0,050-0,080 мкм, и толщину пленочной оболочки 2 с внутренней поверхностью 4, равную 0,025-0,050 мм; пленочную оболочку 2, выполненную из полиуретана или на основе полиуретана; содержать основной наполнитель 1, материалом которого является силиконовый гель; пленочную оболочку 2, выполненную из пленки Паретра или из пленки Платилон; дополнительно иметь имитатор 7 соска и имитатор 8 около сосочной области, которые размещены на рабочей наружной поверхности 3, при этом имитатор 7 соска и имитатор 8 околососочной области сформированы дополнительным наполнителем 9, материал которого совпадает с материалом наполнителя 1 или не совпадает с материалом наполнителя 1, причем цвет имитатора 8 околососочной области и/или цвет имитатора 9 соска может совпадать с цветом наружной рабочей поверхности 3 или не совпадать с цветом наружной рабочей поверхности 3.

При протезировании сначала необходимо определить, какой вес экзопротеза является наиболее подходящим для пациентки. В случае, если на начальной стадии послеоперационного периода имеют место, например, припухлость или отек тканей, начало протезирования при этом переносить нецелесообразно, можно использовать экзопротез, наполнитель 1 которого имеет полости 6 для снижения веса.

При использовании экзопротеза следует убедиться в том, что он размещен в специализированном бюстгальтере оптимальном образом. В случае необходимости следует подобрать другой его типоразмер, руководствуясь показаниями или противопоказаниями к назначению, или подобрать другой размер, или другую модель бюстгальтера. При правильно подобранном бюстгальтере его чашечка охватывает всю грудь, вырез хорошо прилегает, корсаж под грудью имеет достаточный размер, а бретельки не врезаются в тело.

Экзопротез прилегает к телу внутренней поверхностью 4 для прилегания пленочной оболочки 2. Толщина внутренней поверхности 4 обуславливает щадящий контакт экзопротеза с телом, в частности хорошую адгезию, имитатор 7 соска и имитатор 8 около сосочной области, образованные дополнительным наполнителем 9, размещенным в пленочной оболочке 2, обеспечивают близкое сходство экзопротеза с полноценной грудью и с окружающими тканями. Основной наполнитель 1 (например, силиконовый гель) с плотностью меньшей плотности дополнительного наполнителя 9 и с объемными элементами 5 для снижения веса, выполненными в виде гранул, имеющих, например, сферическую форму, и/или в виде пустотелых гранул, имеющих, например, сферическую форму, также обеспечивает близкое сходство экзопротеза с полноценной грудью и весовой баланс, исключая при этом нарушение осанки, искривление позвоночника и т.д.

Изобретение относится к медицинским протезам и может быть использовано для восполнения дефицита тканей, особенно на начальной стадии протезирования. Экзопротез содержит наполнитель, который размещен в пленочной оболочке. Пленочная оболочка имеет рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу. Экзопротез полностью или частично повторяет форму левой или правой молочной железы и имеет симметричную или несимметричную форму. Рабочая наружная поверхность имеет неровности, выполненные для сходства с кожей. Толщина пленочной оболочки с наружной рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу. Со стороны наполнителя в пленочной оболочке размещен слой оттеночного силиконового геля, причем наполнитель имеет полости для снижения веса и/или объемные элементы для снижения веса. Технический результат состоит в обеспечении внешнего подобия замещаемому органу. 4 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Экзопротез молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличающийся тем, что имеет симметричную или несимметричную форму, полностью или частично повторяет форму левой или правой молочной железы и снабжен имитатором соска на рабочей наружной поверхности, при этом пленочная оболочка с наружной рабочей поверхностью выполнена глянцевой или матовой и имеет толщину, которая не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу, а наполнитель имеет полости для снижения веса и/или объемные элементы для снижения веса.2. Экзопротез по п.1, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из полиуретана или на основе полиуретана, а материалом основного наполнителя является силиконовый гель.3. Экзопротез по п.1, отличающийся тем, что пленочная оболочка с наружной рабочей поверхностью выполнена из пленки Паретра или из пленки Платилон.4. Экзопротез по п.1, или 2, или 3, или 4, отличающийся тем, что дополнительно снабжен имитатором околососочной области, при этом имитатор соска и имитатор околососочной области сформированы дополнительным наполнителем, материал которого совпадает с материалом наполнителя или не совпадает с материалом наполнителя.5. Экзопротез по п.6, отличающийся тем, что цвет имитатора околососочной области и/или цвет имитатора соска совпадает с цветом наружной рабочей поверхности или не совпадает с цветом наружной рабочей поверхности.