ПОРОШКООБРАЗНЫЙ БИОГЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ИЗ РОГОВ, ОБЛАДАЮЩИЙ АДАПТОГЕННЫМИ СВОЙСТВАМИ, И ПИЩЕВАЯ ДОБАВКА НА ЕГО ОСНОВЕ Российский патент 2008 года по МПК A61K35/32 

1. Область техники.

Изобретение относится к биологически активным веществам, а конкретно касается порошкообразного биогенного препарата из рогов полорогих животных, обладающего адаптогенными свойствами и пищевой добавки на его основе. Изобретение может быть использовано для приготовления пищевых продуктов, обогащенных биологически активными веществами, в косметике при изготовлении лекарственных средств и в производстве кормов.

2. Уровень техники.

Известен препарат пантакрин, изготовленный из пантов оленей, содержащий биологически активные вещества, включающий органические и неорганические вещества (SU, А, №193049). При этом пантакрин содержит макро- и микроэлементы, доминирующее место среди которых занимает железо.

Недостатком состава препарата является наличие гормональных компонентов, высокое содержание фосфолипидов и эфиров стеринов.

Известно биологически активное вещество из рога сайгака (RU, №2026074, А61К 35/32, 1995), полученное измельчением и многократным экстрагированием.

Недостатком экстрагированного биологически активного препарата является изменение и потеря активности исходного продукта, как транквилизатора.

Известны составы транквилизаторы синтетического происхождения (М.Д.Машковский, Лекарственные средства, Харьков: Торсин, 1997, стр.71). Недостатком синтетических транквилизаторов является наличие побочных эффектов (сонливость, вялость, адинамия и т.д.).

Известен также принятый заявителем за прототип порошкообразный биогенный препарат из окостенелых оленьих рогов и пищевая добавка на его основе (RU, №2077887, А61К 35/32), включающий измельченные частицы размером 0,1-0,3 мм сложного химического состава, содержащий аминокислоты, пептиды, липиды и минеральные неорганические вещества.

Недостатком является то, что состав препарата проявляет свойства стимулятора и не проявляет регуляторных и транквилизирующих свойств (успокаивающий эффект).

3. Раскрытие изобретения.

3.1. Задача.

Технической задачей изобретения является получение биологически активной добавки животного происхождения, обладающей адаптогенными свойствами, в частности свойствами транквилизатора.

3.2. Отличительные признаки.

В отличие от известного исходным продуктом порошкообразного биогенного препарата являются рога полорогих животных сайгака или барана. Биогенный препарат обладает адаптогенными свойствами и характеризуется сплошными частицами измельченного исходного продукта с удельной поверхностью 10-15 м²/г, включающий неорганическую составляющую в виде компонентов и органические компоненты при их следующем соотношении, мас.%: неорганические компоненты 1-4,5; азотистые основания 0,007-0,01; липиды 0,6-0,8; свободные аминокислоты и пептиды - 2-10; кератины и склеропротеины - остальное. Химический состав неорганической составляющей в виде неорганических веществ включает компоненты при следующем их соотношении, мас.%: Титан (Ti) - 0,3-1,0; Серебро (Ag) - 0,001-0,06; Цинк (Zn) - 0,3-1,0; Марганец (Mn) - 0,04-0,05; Олово (Sn) - 0,02-0,03; Медь (Cu) - 0,03-0,1; Барий (Ва) - 0,03-0,1; Мышьяк (As) - 0,005-0,01; Свинец (Pb) - 0,003-0,005; Галлий (Ga) - 0,002-0,003; Никель (Ni) - 0,003-0,01; Хром (Cr) - 0,003-0,01; Фосфор 0,06-0,08, макроэлементы, включающие кальций, магний, железо, кремний, алюминий, натрий - остальное.

Макроэлементы включают, при следующем их соотношении от неорганической составляющей, мас.%: Магний (Mg) - 10-20; Кремний (Si) - 10-15; Железо (Fe) - 10-14,6; Алюминий (Al) - 8-12,6; Натрий (Na) - 10-15,4; Кальций (Са) - остальное.

Липиды включают, мас.% от органической составляющей: стерины 0,16-0,19; эфиры стеринов 0,18-0,25; свободные жирные кислоты 0,2-0,28.

Пищевая добавка на основе биогенного препарата отличается от известной тем, что исходным продуктом являются рога полорогих животных сайгака или барана, биогенный препарат характеризуется сплошными частицами измельченного исходного продукта с удельной поверхностью 10-15 м²/г, включающий неорганическую составляющую в виде компонентов и органические компоненты при их следующем соотношении, мас.%: неорганические компоненты 1-4,5; азотистые основания 0,007-0,01; липиды 0,6-0,8; свободные аминокислоты и пептиды - 2-10; кератины и склеропротеины - остальное.

Химический состав неорганической составляющей в виде неорганических веществ включает компоненты при следующем их соотношении, мас.%: Титан (Ti) - 0,3-1,0; Серебро (Ag) - 0,001-0,06; Цинк (Zn) - 0,3-1,0; Марганец (Mn) - 0,04-0,05; Олово (Sn) - 0,02-0,03; Медь (Cu) - 0,03-0,1; Барий (Ва) - 0,03-0,1; Мышьяк (As) - 0,005-0,01, Свинец (Pb) - 0,003-0,005; Галлий (Ga) - 0,002-0,003; Никель (Ni) - 0,003-0,01; Хром (Cr) - 0,003-0,01; Фосфор 0,06-0,08; макроэлементы - кальций, магний, железо, кремний, алюминий, натрий - остальное.

Макроэлементы включают при следующем их соотношении, мас.%: Магний (Mg) - 10-20; Кремний (Si) - 10-15; Железо (Fe) - 10-14,6; Алюминий (Al) - 8-12,6; Натрий (Na) - 10-15,4; Кальций (Са) - остальное.

Липиды включают, мас.% от органической составляющей: стерины 0,16-0,19; эфиры стеринов 0,18-0,25; свободные жирные кислоты 0,2-0,28.

При этом в пищевой добавке в качестве компонента, может применяться, например, мед в соотношении 1:1-4 и/или лечебные травы в соотношении 1: 20 и более.

4. Осуществление изобретения.

В основу изобретения положена задача создать новый порошкообразный биогенный препарат из более доступного и сбалансированного по составу для организма человека животного сырья. С такими физико-химическими свойствами, что использование его, в частности, в составе пищевой добавки позволит за счет регуляторного действия его компонентов добиться сохранения функций систем организма человека в окружающей среде на протяжении всей жизни, создать постоянную поддержку нормального функционирования жизненно важных функций органов человека, стабилизации биохимических процессов, повышения защитных сил организма человека, повышения его адаптогенных ресурсов без побочного действия.

Эта задача решается с помощью нового порошкообразного биогенного препарата из рогов сайгака, барана, который имеет частицы измельченного исходного продукта, дисперсность которых составляет в основном менее 0,25 мм и лежит в пределах от 0,1 до 0,3 мм.

Благодаря изобретению получен биогенный препарат с сохраненной природной активностью исходного продукта транквилизатора животного происхождения и обладающего высоким адаптогенным, противоязвенным, профилактическим противовоспалительным, и широким спектром фармакологического действия.

Препарат обладает успокаивающим действием, стабилизирующим давление, предупреждающим образование язвы желудка, повышает устойчивость организма к кислородному голоданию, влияет на выработанные питьевые рефлексы.

Порошкообразный биогенный препарат, включающий неорганическую составляющую в виде компонентов и органические компоненты при их следующем соотношении, мас.%: неорганические компоненты 1-4,5; азотистые основания 0,007-0,01; липиды 0,6-0,8; свободные аминокислоты и пептиды - 2-10; кератины и склеропротеины - остальное.

Неорганическая составляющая включает компоненты при следующем их соотношении, мас.%: Титан (Ti) - 0,3-1,0; Серебро (Ag) - 0,001-0,06; Цинк (Zn) - 0,3-1,0; Марганец (Mn) - 0,04-0,05; Олово (Sn) - 0,02-0,03; Медь (Cu) - 0,03-0,1; Барий (Ва) - 0,03-0,1; Мышьяк (As) - 0,005-0,01; Свинец (Pb) - 0,003-0,005; Галлий (Ga) - 0,002-0,003; Никель (Ni) - 0,003-0,01; Хром (Cr) - 0,003-0,01; Фосфор 0,06-0,08; макроэлементы (кальций, магний, железо, кремний, алюминий, натрий) - остальное. Макроэлементы включают, при следующем их соотношении, мас.%: Магний (Mg) - 10-20; Кремний (Si) - 10-15; Железо (Fe) - 10-14,6; Алюминий (Al) - 8-12,6; Натрий (Na) - 10-15,4; Кальций (Са) - остальное.

Липиды включают, мас.% от органической составляющей: стерины 0,16-0,19; эфиры стеринов 0,18-0,25; свободные жирные кислоты 0,2-0,28.

Благодаря изобретению получен биогенный препарат из рогов сайгака, барана, в котором макро- и микроэлементы находятся в соотношении и количествах, наиболее полно отвечающих физиологическим требованиям организма человека, имеющий в связи с этим высокую резистентность функциональных систем к повреждающим факторам внешней среды, регуляторную активность при действии стрессорных факторов.

Предлагаемый биогенный препарат в силу своего состава способствует стабилизации давления, влияет на выработанные питьевые рефлексы, обладает противоязвенным действием, повышает резистентность функциональных систем при кислородной недостаточности, снижать влияние вредных воздействий на организм: усиливать регенераторные процессы при различных повреждениях тканей, в том числе и при язвенных поражениях слизистой оболочки желудка, предотвращать образование язвы слизистой ЖКТ, повышать резистентность эритроцитов крови, адаптогенными свойствами.

Использование порошкообразного препарата, характеризующегося сплошными частицами, состав которых в основном характеризуется органическими компонентами, наличие активных элементов неорганических веществ (серебро, цинк, натрий и др.) при принятом соотношении макро- и микроэлементов позволяет решать поставленную техническую задачу.

Другим объектом защиты является пищевая добавка, включающая в качестве биологически активного продукта порошкообразный биогенный препарат из рогов сайгака, барана в виде измельченных частиц размером 0,1-0,3 мм, в основном менее 0,25 мм, сложного химического состава, содержащий аминокислоты, пептиды, липиды и минеральные неорганические вещества. Биогенный препарат характеризуется сплошными частицами измельченного исходного продукта с удельной поверхностью 10-15 м²/г, включающий неорганическую составляющую в виде компонентов и органические компоненты при их следующем соотношении, мас.%: неорганические компоненты 1-4,5; азотистые основания 0,007-0,01; липиды 0,6-0,8; свободные аминокислоты и пептиды - 2-10; кератины и склеро протеины - остальное. Химический состав неорганической составляющей в виде неорганических веществ включает компоненты при следующем их соотношении, мас.%: Титан (Ti) - 0,3-1,0; Серебро (Ag) - 0,001-0,06; Цинк (Zn) - 0,3-1,0; Марганец (Mn) - 0,04-0,05; Олово (Sn) - 0,02-0,03; Медь (Cu) - 0,03-0,1; Барий (Ва) - 0,03-0,1; Мышьяк (As) - 0,005-0,01; Свинец (Pb) - 0,003-0,005; Галлий (Ga) - 0,002-0,003; Никель (Ni) - 0,003-0,01; Хром (Cr) - 0,003-0,01; Фосфор 0,06-0,08; макроэлементы - кальций, магний, железо, кремний, алюминий, натрий - остальное.

Макроэлементы включают, при следующем их соотношении, мас.%: Магний (Mg) - 10-20; Кремний (Si) - 10-15; Железо (Fe) - 10-14,6; Алюминий (Al) - 8-12,6; Натрий (Na) - 10-15,4; Кальций (Са) - остальное. Липиды включают, мас.% от органической составляющей: стерины 0,16-0,19; эфиры стеринов 0,18-0,25; свободные жирные кислоты 0,2-0,28.

В качестве компонента пищевой добавки, расширяющего и усиливающего физиологическую активность биогенного препарата может применяться, например, мед в соотношении 1:4 и/или лечебные травы в соотношении 1:20 и более.

Пищевая добавка позволяет предупреждать возможность заболевания и лечить возникающие патологии, а именно повышать адаптогенные ресурсы человека, нормализовать метаболический эффект, повысить защитные силы организма.

Преимущества предложенного состава подтверждаются экспериментальными испытаниями биогенного препарата и пищевой добавки на его основе.

Новый биогенный препарат представляет собой сыпучий порошок, размеры частиц которого в основном менее 0,25 мм и лежат в пределах от 0,1 до 0,3 мм, полученных измельчением рогов полорогих животных (сайгака, барана), серого цвета с включением частиц светло-коричневого цвета. Порошок имеет специфический негнилостный запах, практически не растворим в воде и органических растворителях.

Сочетание в порошкообразном биогенном препарате из рогов сайгака, барана большого количества биологически активных соединений, микро- и макроэлементов в оптимальном для организма человека физиологическом соотношении определяет его действие по регулированию обменных, окислительно-восстановительных процессов, способствует стабилизации давления (повышенное понижает, а пониженное повышает), влияет на выработанные питьевые рефлексы, обладает противоязвенным действием, повышает резистентность функциональных систем при кислородной недостаточности, снижает влияние вредных воздействий на организм; позволяет усиливать регенераторные процессы при различных повреждениях тканей, в том числе и при язвенных поражениях слизистой оболочки желудка, предотвращать образование язвы слизистой ЖКТ, повышать резистентность эритроцитов крови.

Содержащийся в составе препарата цинк необходим для нормализации уровня сахара, способствует быстрому заживлению ран, активизирует иммунную систему, стимулирует активность лимфоцитов, участвует в превращениях нуклеиновых кислот, регулируя синтез рибонуклеиновых кислот и белков. Инсулин в зависимости от условий связывает различные количества цинка. Недостаточность цинка может вызывать задержку роста и полового развития, анемию, дерматиты ослабление слуха и вкуса, склонность к новообразованиям, повышенную возбудимость у детей, нарушения функций предстательной железы, снижение иммунитета, нарушение остроты зрения, отставание в физическом развитии у детей, плохая память, злоупотребление алкоголем и наркотиками, пищевая аллергия. Дефицит цинка в последнем периоде беременности может способствовать неврологическим аномалиям у ребенка.

Предлагаемый препарат содержит значительное количество пептидов, многие из которых обладают общерегуляторным действием.

Предлагаемый биогенный препарат из рогов сайгака, барана обладает высокими адаптогенными свойствами.

У бодрствующих крыс учащение сердцебиений, вызываемое иммобилизационным стрессом, статистически достоверно больше у контрольных животных по сравнению с животными, получавшими препарат из рогов сайгака.

Рога обладают аналгетическими эффектами и жаропонижающими свойствами, повышают резистентность функциональных систем при кислородной недостаточности. Совместными исследованиями с кафедрой физиологии человека и животных университета г.Нальчик установлено влияние предлагаемого препарата на интенсивность поглощения кислорода крысами. Большие дозы препарата угнетают, а малые стимулируют поглощение кислорода клетками.

Препараты рогов снижают влияние вредных воздействий на организм, усиливают регенераторные процессы при различных повреждениях тканей, в том числе и при язвенных поражениях слизистой оболочки желудка, предотвращает образование язвы слизистой ЖКТ. Совместные с кафедрой физиологии человека МГУ и кафедрой фармакологии Волгоградского медицинского университета исследования действия предлагаемого биогенного препарата на экспериментальную язву желудка у крыс показали, что у животных, получивших предлагаемый препарат, защита ЖКТ варьировала в пределах 30-70%.

Отмечается синергическое действие препарата из рогов сайгака, барана. Так при использовании препарата с препаратом ОФ-743 (препарата фенилалкилсиднониминового ряда) усиливает противоязвенное действие последнего и уменьшает повреждение слизистой оболочки на 58%.

В НИИ Физиологии им. Анохина установлено, что препарат влияет на выработанные питьевые рефлексы, препарат рогов сайгака избирательно снижает потребление алкоголя, не влияя на потребление воды в условиях свободного выбора у животных с предварительно сформированной алкогольной мотивацией.

Обнаружен анорексический эффект биологически активной добавки на основе препарата, проявляющийся в меньшей прибавке веса у животных, которые в течение 5 дней получали ее. Биологически активная добавка повышает устойчивость эритроцитов периферической крови к действию химического воздействия.

Под действием биологически активной добавки из препарата стабилизируется уровень холестерина, устойчивость эритроцитов к гемолизу. В дозе 1 мг/кг при острой алкогольной интоксикации стабилизирует гемолиз эритроцитов на уровне интактных крыс. В то время как у контрольных животных алкоголь ускоряет скорость гемолиза.

Из данных исследований хабаровского медицинского института препарат из рогов сайгака обладает способностью увеличивать экспрессию рецепторов на лимфоцитах иммунодефицитных больных стимулировать фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофатов. Полипептиды рога сайгака обладают антитромбиновой и антипротеазной активностью, что проявляется в замедлении процессов фибринообразования, ингибиции классического пути активации комплемента. Полипептиды рога сайгака снижают остроту воспалительного процесса, нормализуют иммунологические, гемостазиологические показатели и приводят к снижению смертности животных. Полипептиды рога сайгака уменьшают выраженность гранулематозных проявлений и снижают степень деструкции альвеоцитов и гепатоцитов при зимозаниндуцированном воспалении. Применение полипептидных комплексов может оказаться перспективным для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением специфического и неспецифического иммунитета и гемостаза.

Содержание тяжелых токсичных металлов (свинец, кадмий, ртуть, молибден, кобальт и др.) находится в следовых количествах, не превышающих предельные установленные нормы, исключающие накопление в организме токсичных металлов.

Полученные данные свидетельствуют о том, что нет существенной разницы по химическому составу порошкообразных биогенных препаратов из рогов сайгака или барана.

Фармакологические и токсикологические исследования предлагаемого порошкообразного биогенного препарата из рогов сайгака, барана были проведены на животных: белые мыши, крысы, при использовании различных, в том числе апробированных, доз. Установлено, что острой токсичностью предлагаемый препарат не обладает в дозах в 10-100 раз выше рекомендованных на крысах. Также не выявлены его токсические свойства в хроническом эксперименте на кроликах, в течение месяца получавших ежедневно 200 мг/кг. Не наблюдали увеличения массы животных. При исследовании аллергазирующего действия в дозе, в 70 раз больше рекомендуемой, признаков аллергической реакции не обнаружено. Предлагаемый препарат вводили морским свинкам per os 1 г/кг 3 раза в день, а через 31 день наблюдали за кожной реакцией при нанесении кашицы предлагаемого препарата на кожу.

Изобретение относится к биологически активным веществам, а конкретно к порошкообразному биогенному препарату из рогов полорогих животных сайгака или барана и пищевой добавке на его основе. Предложен порошкообразный биогенный препарат из рогов, включающий измельченные частицы размером 0,1-0,3 мм сложного химического состава, содержащий аминокислоты, пептиды, липиды и минеральные неорганические вещества, при этом исходным продуктом являются рога полорогих животных сайгака или барана, биогенный препарат характеризуется сплошными частицами измельченного исходного продукта с удельной поверхностью 10-15 м²/г, включающий незначительную неорганическую составляющую в виде компонентов и органические компоненты. Предложена пищевая добавка на основе биогенного препарата, состоящая из порошкообразного биогенного препарата из рогов в виде измельченных частиц размером 0,1-0,3 мм сложного химического состава, содержащая аминокислоты, пептиды, липиды и минеральные неорганические вещества, при этом исходным продуктом являются рога полорогих животных сайгака или барана, биогенный препарат характеризуется сплошными частицами измельченного исходного продукта с удельной поверхностью 10-15 м²/г, включающий незначительную неорганическую составляющую в виде компонентов и органические компоненты. Изобретение позволяет получить биологически активную добавку животного происхождения, обладающую адаптогенными свойствами, в частности свойствами транквилизатора. 2 н. и 2 з.п. ф-лы.

1. Порошкообразный биогенный препарат из рогов, включающий измельченные частицы размером 0,1-0,3 мм сложного химического состава, содержащий аминокислоты, пептиды, липиды и минеральные неорганические вещества, отличающийся тем, что исходным продуктом являются рога полорогих животных сайгака или барана, биогенный препарат обладает адаптогенными свойствами и характеризуется сплошными частицами измельченного исходного продукта с удельной поверхностью 10-15 м²/г, включающий неорганическую составляющую в виде компонентов и органические компоненты при их следующем соотношении, мас.%:

Неорганические компоненты1-4,5Азотистые основания0,007-0,01Липиды0,6-0,8Свободные аминокислоты и пептиды2-10Кератины и склеропротеиныостальное,

химический состав неорганической составляющей в виде неорганических веществ включает компоненты при следующем их соотношении, мас.%:

Титан (Ti)0,3-1,0Серебро (Ag)0,001-0,06Цинк (Zn)0,3-1,0Марганец (Mn)0,04-0,05Олово (Sn)0,02-0,03Медь (Cu)0,03-0,1Барий (Ва)0,03-0,1Мышьяк (As)0,005-0,01Свинец (Pb)0,003-0,005Галлий (Ga)0,002-0,003Никель (Ni)0,003-0,01Хром (Cr)0,003-0,01Фосфор0,06-0,08Макроэлементы - натрий, магний, железо, кремний, алюминий, кальцийостальное,

макроэлементы включают, при следующем их соотношении, мас.%:

Магний (Mg)10-20Кремний (Si)10-15Железо (Fe)10-14,6Алюминий (Al)8-12,6Натрий (Na)10-15,4Кальций (Са)остальное

Стерины0,16-0,19Эфиры стеринов0,18-0,25Свободные жирные кислоты0,2-0,28

Неорганические компоненты1-4,5Азотистые основания0,007-0,01Липиды0,6-0,8Свободные аминокислоты и пептиды2-10Кератины и склеропротеиныостальное,

химический состав неорганической составляющей в виде неорганических веществ включает компоненты при следующем их соотношении, мас.%:

Титан (Ti)0,3-1,0Серебро (Ag)0,001-0,06Цинк (Zn)0,3-1,0Марганец (Mn)0,04-0,05Олово (Sn)0,02-0,03Медь (Cu)0,03-0,1Барий(Ва)0,03-0,1Мышьяк (As)0,005-0,01Свинец (Pb)0,003-0,005Галлий (Ga)0,002-0,003Никель (Ni)0,003-0,01Хром (Cr)0,003-0,01Фосфор0,06-0,08,Макроэлементы - натрий, магний, железо, кремний, алюминий, кальцийостальное,

макроэлементы включают, при следующем их соотношении, мас.%:

Магний (Mg)10-20Кремний (Si)10-15Железо (Fe)10-14,6Алюминий (Al)8-12,6Натрий (Na)10-15,4Кальций (Са)остальное,

липиды включают, мас.% от органической составляющей:

Стерины0,16-0,19Эфиры стеринов0,18-0,25Свободные жирные кислоты0,2-0,28