СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТИМУЛЯЦИИ ПСИХОЭМОЦИОНАЛЬНОЙ АДАПТАЦИИ ПРЕПАРАТОМ ПРОБИОТИКА Российский патент 2008 года по МПК A61B5/476 A61K35/06 A61P25/00 

Изобретение относится к медицине и фармакологии и может быть использовано при клинических исследованиях препаратов пробиотиков.

Известен способ диагностики токсической энцефалопатии от воздействия комплекса токсических веществ, согласно которому респонденту проводят либо электроэнцефалографию и биохимическое исследование крови, при которых определяют β₂-индекс по ЭЭГ, уровень каталазы, уровень гидроперекиси липидов, уровень β-липопротеидов, либо стандартизированное многофакторное исследование личности (СМИЛ) и тест Спилбергера-Ханина на реактивную тревожность и для анализа используют формулу:

F_б/э=13,3-1,2·a₁+0,3·a₂+1,24·а₃+0,12·а₄,

где F_б/э - диагностический коэффициент для биохимических исследований крови и ЭЭГ;

13,3 - константа;

1,2; 0,3; 1,24; 0,12 - дискриминационные коэффициенты;

a₁ - уровень каталазы в крови;

а₂-β₂ - индекс по ЭЭГ;

а₃ - уровень гидроперекиси липидов в крови;

а₄ - уровень β-липопротеидов в крови;

или Fсмил=25,8-0,16·а₅-0,23-a₆+0,24·a₇+0,11·а₈,

где F_смил - диагностический коэффициент для психологических показателей;

25,8 - константа;

0,16; 0,23; 0,24; 0,11 - дискриминационные коэффициенты;

а₅ - показатель шкалы 1 (Hs) по СМИЛ;

а₆ - показатель шкалы К по СМИЛ;

а₇ - показатель шкалы 3 (Ну) по СМИЛ;

а₈ - уровень реактивной тревожности по методике Спилбергера-Ханина,

полученные значения сравниваются с константой и при F больше константы диагностируется токсическая энцефалопатия (RU, патент 2279091 С2, G01N 33/92, G01N 33/68, A61В 5/0476, А61В 5/16, 27.06.2006).

Известен способ прогнозирования индекса α-ритма электроэнцефалограммы у больных психосоматическими заболеваниями, согласно которому определяют показатели: фактор активности (Факт) по тесту Люшера, эмоциональной неустойчивости (Н) по методике Айзенка, подвижности нервных процессов (Пнп) по методике Стреляу, эмоциональности (Эм) и пластичности по методике Русалова. Индекс α-ритма в процентах рассчитывают по формуле: Индекс α-ритма=76,93-0,291·(Факт)+0,150·Н-0,313·Пнп+0,237·Эм-0,294·Пл. При значениях рассчитанного α-ритма от 75% и выше определяют отсутствие нарушений, от 74 до 51% - легкие и ниже 50% - выраженные нарушения α-ритма (RU, патент 2279847 С2, А61В 5/16, 20.07.2006).

Основным недостатком известных способов является то, что они непригодны для клинического определения стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратами пробиотиков в связи с их неинформативностью, обусловленной кратковременностью, мягкостью и особенностями спектра направленности стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратами пробиотиков.

В основу изобретения положена задача обеспечения информативности клинического определения стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратами пробиотиков.

Задача решена тем, что согласно заявляемому способу у респондента-правши, владеющего навыком самодиагностики психоэмоционального состояния, при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов определяют в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-О1, усредненных за 1 минуту, через 30 минут и через 60 минут после перорального приема максимальной однократной дозы препарата пробиотика, используемой при дисбактериозе кишечника, и устанавливают:

отсутствие стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика при отсутствии критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика после перорального приема максимальной однократной дозы препарата пробиотика, используемой при дисбактериозе кишечника, и прекращают испытания препарата пробиотика в качестве препарата, стимулирующего психоэмоциональную адаптацию;

наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика при наличии всех критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика после перорального приема максимальной однократной дозы препарата пробиотика, используемой при дисбактериозе кишечника, и продолжают испытания препарата пробиотика в качестве препарата, стимулирующего психоэмоциональную адаптацию.

В результате проведенных нами исследований свойств препаратов пробиотиков, на основе установления кратковременности пика (30-60 минут), мягкости и особенностей спектра направленности (превалирование ощущения психоэмоционального комфорта при отсутствии достаточно выраженного анксиолитического действия) стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратами пробиотиков были выбраны информативные клинические критерии стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратами пробиотиков и регламентированы условия их определения (в том числе подбор респондентов, дозировка препаратов пробиотиков, временные интервалы определения показателей, психофизиологические, временные и статистические параметры регистрации биоэлектрических потенциалов головного мозга), обеспечивающие повышение чувствительности заявляемого способа.

Заявляемый способ клинического определения стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика является новым и в литературе не описан.

Техническим результатом заявляемого изобретения является обеспечение информативности клинического определения стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратами пробиотиков.

Заявляемый способ апробирован на 16 респондентах с использованием 3 препаратов пробиотиков. Их обследование в соответствии с заявляемым способом обеспечивало информативное клиническое определение стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратами пробиотиков.

Сущность изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих информативность клинического определения стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратами пробиотиков.

Пример 1. Респондент М., 38 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема ацилакта в таблетках определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-О1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема максимальной однократной дозы ацилакта в таблетках (5 доз), используемой при дисбактериозе кишечника, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-О1, усредненных за 1 минуту. Установили отсутствие определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика после перорального приема максимальной однократной дозы ацилакта в таблетках, используемой при дисбактериозе кишечника, поэтому было установлено отсутствие стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика, и были прекращены клинические испытания ацилакта в таблетках в качестве препарата, стимулирующего психоэмоциональную адаптацию.

Пример 2. Респондент А., 38 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема содержащих Bifidobacterium bifidum таблеток определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-О1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема максимальной однократной дозы содержащих Bifidobacterium bifidum таблеток, используемой при дисбактериозе кишечника (5 доз), определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-О1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика после перорального приема максимальной однократной дозы содержащих Bifidobacterium bifidum таблеток, используемой при дисбактериозе кишечника, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика и были продолжены клинические испытания содержащих Bifidobacterium bifidum таблеток в качестве препарата, стимулирующего психоэмоциональную адаптацию.

Пример 3. Респондент С., 38 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема сухой биомассы Bifidobacterium bifidum определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-О1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема максимальной однократной дозы сухой биомассы Bifidobacterium bifidum (5 доз), используемой при дисбактериозе кишечника, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-О1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика после перорального приема максимальной однократной дозы сухой биомассы Bifidobacterium bifidum, используемой при дисбактериозе кишечника, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика и были продолжены клинические испытания сухой биомассы Bifidobacterium bifidum в качестве препарата, стимулирующего психоэмоциональную адаптацию.

Изобретение относится к медицине и фармакологии. Вводят максимальную однократную дозу пробиотика и, если через 30 и 60 минут после введения препарата у респондента-правши повышается ощущение психоэмоционального комфорта, а также повышается среднее арифметическое значение амплитуды альфа ритма, усредненное за одну минуту с электродов F3-О1 при биполярном их монтаже, определяют наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации у данного респондента. Способ расширяет арсенал средств для психоэмоциональной адаптации.

Способ определения стимуляции психоэмоциональной адаптации препаратом пробиотика, включающий оценку альфа-ритма, отличающийся тем, что вводят максимальную однократную дозу пробиотика и, если через 30 и 60 мин после введения препарата у респондента-правши повышается ощущение психоэмоционального комфорта, а также повышается среднее арифметическое значение амплитуды альфа-ритма, усредненное за одну минуту с электродов F3-О1 при биполярном их монтаже, определяют наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации у данного респондента.