ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ СПОСОБНОСТЬЮ СТИМУЛИРОВАТЬ ПСИХОЭМОЦИОНАЛЬНУЮ АДАПТАЦИЮ ЧЕЛОВЕКА (ВАРИАНТЫ) И ШТАММ BIFIDOBACTERIUM BIFIDUM 1C Российский патент 2008 года по МПК A61K35/74 A61P25/26 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, биотехнологии и может быть использовано в производстве медицинских иммунобиологических препаратов.

Известны иммунобиологические средства на основе штамма Bifidobacterium bifidum 1, которые являются наиболее близкими аналогами заявляемого иммунобиологического средства (Шендеров Б.А. Медицинская микробная экология и функциональное питание. Том 3: Пробиотики и функциональное питание. - М.: Издательство «ГРАНТЪ», 2001. - С.54; Демешева М.И. Совершенствование технологии лекарственных форм бифидумбактерина. Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук. - Пермь, 2005. - 22 с.).

Штамм Bifidobacterium bifidum 1 выделен от здорового новорожденного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, депонирован в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ имени Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора под №101 и характеризуется следующими признаками.

1. Культурально-морфологические свойства.

Неподвижные грамположительные полиморфные палочки с раздвоением на концах, расположенные скоплениями.

В жидких питательных средах (Блаурокка, гидролизатно-молочной, казеиново-дрожжевой, кукурузно-лактозной, амино-пептидной) растут по всему объему, кроме зоны аэробиоза, накапливая биомассу к 36-48 часам.

2. Физиолого-биохимические свойства.

Анаэроб. Оптимальная температура роста (+37)-(+38)°С. Каталазу не образует, желатин не разжижает. Ферментирует глюкозу с образованием уксусной и L+молочной кислот без образования газа; ферментирует лактозу, не утилизирует арабинозу, ксилозу, маннозу, целлобиозу; не сбраживает салицин, маннит и сорбит. Штамм обладает устойчивостью к канамицину и мономицину.

3. Антагонистические свойства.

Проявляет антагонистическую активность по отношению к Shigella sonnei, Shigella flexneri, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris.

Недостатком указанного штамма является то, что он не обладает стабильной стимуляцией психоэмоциональной адаптации у человека.

Задачей предлагаемого изобретения является получение вариантов иммунобиологического средства, содержащих штамм Bifidobacterium bifidum 1C, стимулирующих у всех респондентов психоэмоциональную адаптацию, и основы заявляемого иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1С, стимулирующего у всех респондентов психоэмоциональную адаптацию.

Штамм Bifidobacterium bifidum 1C получен из коллекционного штамма Bifidobacterium bifidum 1 посредством последовательных многократных пассажей через питательную среду БС и отборов клонов по наличию и стабилизации признака стимуляции психоэмоциональной адаптации у человека.

Штамм Bifidobacterium bifidum 1C депонирован в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ имени Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора под №208 и характеризуется следующими свойствами.

1. Культурально-морфологические свойства.

Неподвижные грамположительные полиморфные палочки (вариант - с раздвоением на концах), расположенные скоплениями.

В жидких питательных средах (Блаурокка, гидролизатно-молочной, казеиново-дрожжевой, кукурузно-лактозной, амино-пептидной) растут по всему объему, кроме зоны аэробиоза, накапливая биомассу к 36-48 часам.

2. Физиолого-биохимические свойства.

Анаэроб. Оптимальная температура роста (+37)-(+38)°С. Каталазу не образует, желатин не разжижает. Ферментирует глюкозу с образованием уксусной и L+молочной кислот без образования газа; ферментирует лактозу, не утилизирует арабинозу, ксилозу, маннозу, целлобиозу; не сбраживает салицин, маннит и сорбит. Штамм обладает устойчивостью к амикацину, канамицину, мономицину, неомицину, налидиксовой кислоте, триметаприму, офлоксацину, норфлоксацину, перфлоксацину, промежуточно устойчив к эритромицину и рокситромицину.

3. Антагонистические свойства.

Проявляет антагонистическую активность по отношению к Shigella sonnei, Shigella flexneri, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris.

4. Биологические свойства.

При приеме иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C у 32 респондентов - волонтеров-правшей, владеющих навыком самодиагностики психоэмоционального состояния, во всех случаях установлено наличие клинических критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации, а именно: повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента и статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту, через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз Bifidobacterium bifidum 1C - максимальной однократной дозы, используемой при дисбактериозе кишечника.

Варианты иммунобиологического средства, обладающие способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека, содержат сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁶-10¹⁰ КОЕ и могут содержать любые известные фармацевтически приемлемые целевые добавки в соотношении, обычно применяющемся для получения сухой биомассы штаммов бактерий нормофлоры, порошка, таблеток и капсул, содержащих штаммы бактерий нормофлоры, в том числе с кишечно-растворимым покрытием.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде сухой биомассы и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины и соли, способные образовывать фосфатный, ацетатный, карбонатный и трис-буферный раствор. Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде порошка и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал и тальк.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде таблетки и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 50,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный, или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскар-меллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон и поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 50,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный, или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, воск и твин.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде капсулы и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный, или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал и оболочка капсулы.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный, или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, воск, твин и оболочка капсулы.

Примеры наличия стимуляции психоэмоциональной адаптации у респондентов при приеме вариантов иммунобиологического средства, содержащих штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 1. Респондент - волонтер А., 38 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C, определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 2. Респондент - волонтер С., 35 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде сухой биомассы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁶ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 1) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 3. Респондент - волонтер Н., 28 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде сухой биомассы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁷ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 1) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 4. Респондент - волонтер Н., 25 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде сухой биомассы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10¹⁰ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 1) в количестве 30,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 5. Респондент - волонтер Л., 28 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде порошка, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁶ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 2) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 6. Респондент - волонтер А., 35 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде порошка, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁷ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 2) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 7. Респондент - волонтер С., 38 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде порошка, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10¹⁰ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 2) в количестве 30,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 8. Респондент - волонтер Ц., 20 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁶ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 3) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 9. Респондент - волонтер Т., 35 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁷ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 3) в количестве 60,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 10. Респондент - волонтер Р., 27 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10¹⁰ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 3) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1С, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 11. Респондент - волонтер А., 37 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁶ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 4) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 12. Респондент - волонтер С., 30 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁷ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 4) в количестве 60,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 13. Респондент - волонтер Д., 26 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10¹⁰ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 4) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 14. Респондент - волонтер К., 37 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁶ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 5) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 15. Респондент - волонтер Ж., 40 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁷ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 5) в количестве 60,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 16. Респондент - волонтер X., 30 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10¹⁰ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 5) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 17. Респондент - волонтер Т., 35 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁶ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 6) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 18. Респондент - волонтер В., 30 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10⁷ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 6) в количестве 60,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 19. Респондент - волонтер Ф., 28 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 10¹⁰ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 6) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Таким образом, варианты иммунобиологического средства, содержащие штамм Bifidobacterium bifidum 1C, у всех респондентов стимулировали психоэмоциональную адаптацию, что доказывает стабильность определяемых биологических свойств штамма Bifidobacterium bifidum 1C.

С учетом наличия у штамма Bifidobacterium bifidum 1C психостимулирущих свойств, а именно - стимуляции психоэмоциональной адаптации, заявляемый штамм может быть использован при производстве медицинских иммунобиологических средств, показанных для профилактики психоэмоционального стресса, психоэмоциональных расстройств и обеспечения эффективной работоспособности лиц при напряженном ритме работы.

Таблица 1Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде сухой биомассы, содержащей сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1СЦелевые добавкиВариант состава целевых добавок123456789аэросил+----+---сахароза-++------лактоза+------++глюкоза---+-++--мальтоза----+----маннит-------+-фруктоза-----+---кислота аскорбиновая+-------+кислота лимонная--+------кислота янтарная----+----глицин----+-+--тиомочевина+-------+полиглюкин+-+----++пектин---+-+---декстрин--+---+--альбумин----+--+-желатин-+-------иммуноглобулины---+--+--соли, образующие буферный раствор-+---+-+-

Таблица 2Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде порошка, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1СЦелевые добавкиВариант состава целевых добавок123456789аэросил+-- -+---сахароза-++------лактоза+------++глюкоза---+-++--мальтоза----+----маннит-------+-фруктоза-----+---кислота аскорбиновая+-------+кислота лимонная--+------кислота янтарная----+----глицин----+-+--тиомочевина+-------+полиглюкин+-+----++пектин---+-+---декстрин--+---+--альбумин----+--+-желатин-+-------иммуноглобулины---+--+--соли, образующие буферный раствор-+---+-+-кальция стеарат+--+-+--+титана двуокись-+-----+-лактулоза-++--- --поливинилпирролидон--+-+-+-+целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+крахмал+-----++-тальк-+-+--+++

Таблица 3Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде таблетки, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1CЦелевые добавкиВариант состава целевых добавок123456789аэросил+----+---сахароза-++------лактоза+------++глюкоза---+-++--мальтоза----+----маннит-------+-фруктоза-----+---кислота аскорбиновая+-------+кислота лимонная--+----- кислота янтарная----+----глицин----+-+--тиомочевина+-------+полиглюкин+-+----++пектин---+-+---декстрин--+---+--альбумин----+--+-желатин-+-------иммуноглобулины---+--+--соли, образующие буферный раствор-+---+-+-кальция стеарат+--+-+--+титана двуокись-+-----+-лактулоза-++--- --поливинилпирролидон--+-+-+-+целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+крахмал+-----++-тальк-+-+--+++целлюлоза+--------метилцеллюлоза-+-------ацетатфталатцеллюлоза----+----натрий карбоксиметилцеллюлоза-----+---натрий кроскармеллоза--+------натрия гликолят крахмала--------+смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы---+-----кросповидон------+--поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал-------+-

Таблица 4Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1CЦелевые добавкиВариант состава целевых добавок123456789аэросил+----+---сахароза-++------лактоза+------++глюкоза---+-++--мальтоза----+----маннит-------+-фруктоза-----+---кислота аскорбиновая+- -----+кислота лимонная--+------кислота янтарная----+----глицин-- -+-+--тиомочевина+-------+полиглюкин+-+----++пектин---+-+---декстрин--+---+--альбумин----+--+-желатин-+-------иммуноглобулины---+--+--соли, образующие буферный раствор-+---+-+-кальция стеарат+--+-+--+титана двуокись-+-----+-лактулоза-++--- --поливинилпирролидон--+-+-+-+целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+крахмал+-----++-тальк-+-+--+++целлюлоза+--------метилцеллюлоза-+-------ацетатфталатцеллюлоза+---++---натрий карбоксиметилцеллюлоза-----+---натрий кроскармеллоза--+------натрия гликолят крахмала--------+смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы---+-----кросповидон------+--поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал-------+-гидроксипропилцеллюлоза+-++-++-+воск-+-++++++твин-++--+--+

Таблица 5Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде капсулы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1CЦелевые добавкиВариант состава целевых добавок123456789аэросил+----+---сахароза-++------лактоза+------++глюкоза---+-++--мальтоза----+----маннит-------+-фруктоза-----+---кислота аскорбиновая+-------+кислота лимонная--+-- ---кислота янтарная----+----глицин----+-+--тиомочевина+-------+полиглюкин+-+----++пектин---+-+---декстрин--+---+--альбумин----+--+-желатин-+-------иммуноглобулины---+--+--соли, образующие буферный раствор-+---+-+-кальция стеарат+--+-+--+титана двуокись-+-----+-лактулоза-++--- --поливинилпирролидон--+-+-+-+целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+крахмал+-----++-тальк-+-+--+++целлюлоза+--------метилцеллюлоза-+-------ацетатфталатцеллюлоза----+----натрий карбоксиметилцеллюлоза-----+---натрий кроскармеллоза--+------натрия гликолят крахмала--------+смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы---+-----кросповидон------+--поперечно-сшитый кароксиметил-крахмал-------+-оболочка капсулы+++++++++

Таблица 6Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1CЦелевые добавкиВариант состава целевых добавок123456789аэросил+----+---сахароза-++------лактоза+------++глюкоза---+-++--мальтоза----+----маннит-------+-фруктоза-----+---кислота аскорбиновая+-------+кислота лимонная--+------кислота янтарная----+----глицин----+-+--тиомочевина+-------+полиглюкин+-+----++пектин---+-+---декстрин--+---+--альбумин----+--+-желатин-+-------иммуноглобулины---+--+--соли, образующие буферный раствор-+---+-+-кальция стеарат+--+-+--+титана двуокись-+-----+-лактулоза-++--- --поливинилпирролидон--+-+-+-+целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+крахмал+-----++-тальк-+-+--+++целлюлоза+--------метилцеллюлоза-+-------ацетатфталатцеллюлоза----+---+натрий карбоксиметилцеллюлоза-----+---натрий кроскармеллоза--+------натрия гликолят крахмала--------+смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы---+-----кросповидон------+--поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал-------+-оболочка капсулы+++++++++гидроксипропилцеллюлоза+-+++++-+воск-+-++-+++твин-++-++--+

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, биотехнологии. Средства (варианты), обладающие способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека, содержат сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C, депонированный в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ имени Г.Н.Габричевского под номером 208, в количестве 10⁶-10¹⁰ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства. Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде сухой биомассы, порошка, таблетки, в том числе таблетки с кишечно-растворимым покрытием, и капсулы, в том числе капсулы с кишечно-растворимым покрытием. Штамм Bifidobacterium bifidum 1C получен посредством последовательных многократных пассажей через питательную среду БС и отборов клонов по наличию и стабилизации признака стимуляции психоэмоциональной адаптации у человека. Изобретение обеспечивает повышение эффективности стимуляции психоэмоциональной адаптации человека.. 3 н. и 6 з.п. ф-лы, 6 табл.

1. Иммунобиологическое средство, обладающее способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека, характеризующееся тем, что оно содержит штамм Bifidobacterium bifidum 1C, депонированный в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского под номером 208.2. Иммунобиологическое средство, обладающее способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека, характеризующееся тем, что оно содержит сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C, депонированный в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского под номером 208, в количестве 10⁶-10¹⁰ КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки.3. Иммунобиологическое средство по п.2, отличающееся тем, что оно представлено в виде сухой биомассы и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины и соли, способные образовывать фосфатный, ацетатный, карбонатный и трис-буферный раствор.4. Иммунобиологическое средство по п.2, отличающееся тем, что оно представлено в виде порошка и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал и тальк.5. Иммунобиологическое средство по п.2, отличающееся тем, что оно представлено в виде таблетки и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 50,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон и поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал.6. Иммунобиологическое средство по п.5, отличающееся тем, что оно представлено в виде таблетки с кишечнорастворимым покрытием и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 50,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, воск и твин.7. Иммунобиологическое средство по п.2, отличающееся тем, что оно представлено в виде капсулы и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал и оболочка капсулы.8. Иммунобиологическое средство по п.7, отличающееся тем, что оно представлено в виде капсулы с кишечнорастворимым покрытием и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, воск, твин и оболочка капсулы.9. Штамм Bifidobacterium bifidum 1C, депонированный в государственной коллекции микроорганизмов-представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского под номером 208, обладающий способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека.