СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА Российский патент 2009 года по МПК A61N1/00 A61K31/4015 A61P25/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может использоваться при лечении хронических заболеваний головного мозга, вызванных, в частности, экзогенно-токсическими веществами.

Хронические заболевания головного мозга, клинически проявляющиеся болевыми, вестибулярными реакциями, эмоциональными, когнитивными нарушениями возникают, как правило, в результате постепенно развивающихся атрофических расстройств головного мозга в силу различных эндогенных и экзогенных причин.

При лечении хронических заболеваний головного мозга клинические проявления которых носят стойкий характер и резистентны к общепринятым способам воздействия на головной мозг, используют транскраниальную электростимуляцию.

Так, известен способ лечения хронических заболеваний головного мозга с применением транскраниальной электростимуляции (Акимов Г.А., Лебедев В.П., Шапкин В.И. и др. «Применение транскраниального электрического воздействия для лечения болевых неврологических синдромов». В кн.: Транскраниальная электростимуляция: экспериментально-клинические исследования. - СПб. 6, 2001. - С.352-354).

Способ включает воздействие на головной мозг током частотой (75-80 Гц), поскольку при данной частоте достигается наиболее выраженное анальгезирующее действие.

Т.е. задачей данного способа является снятие болевого синдрома.

Известен также способ лечения хронических заболеваний головного мозга путем неоднократного транскраниального электрического воздействия на головной мозг в различных режимах (Воропаев А.А., Соколов В.А., Мочалов А.Д. Эффективность сочетанного применения транскраниальной электро- и сегментарно-ганглионарной магнитотерапии в неврологической практике. - Нижегородский медицинский журнал, 2005, №2. С.86-91).

Задачей данного способа также является снятие болевого синдрома.

В обоих известных способах поставленная задача решается за счет стимуляции электрическим током, так называемой антиноцицептивной системы (АНС) головного мозга, поскольку АНС участвует в регуляции проведения болевых импульсов в ЦНС.

Однако для лечения хронических заболеваний головного мозга достижение анальгезирующего эффекта хотя и необходимо, но недостаточно.

Поскольку чаще всего в основе хронических заболеваний лежат длительные токсико-метаболические нарушения, вторичная аутоинтоксикация, дисциркуляторные процессы и невротические состояния больных, приводящие к гипоксии головного мозга, лечение данных заболеваний требует применения специфических средств, воздействующих на патогенетические факторы и всегда предусматривает применение антигипоксических лекарственных средств.

Одним из основных антигипоксических средств, широко применяемых в лекарственной терапии неврологических заболеваний, по-прежнему остается пирацетам.

За прототип предлагаемого изобретения выбран способ лечения хронических заболеваний головного мозга, включающий применение пирацетама в сочетании с физиотерапией (Кадыков А.С., Шахпаронова Н.В. Лечение и профилактика хронических сосудистых заболеваний головного мозга. // Consilium medicum. - 2005. - Т.7, №2. - С.147-152).

Данный способ основан на применении ноотропных, вазоактивных и седативных препаратов в сочетании с физиотерапией и может быть использован в качестве современного способа лечения хронических заболеваний головного мозга.

Однако эффективность его применения зависит от возможности и активности доставки лекарственного средства к головному мозгу.

Задачей предлагаемого технического решения является повышение ноотропной эффективности пирацетама за счет повышения активности доставки лекарственного средства к головному мозгу.

Поставленная задача решается тем, что в способе лечения хронических заболеваний головного мозга, включающем применение пирацетама в сочетании с физиотерапией в виде транскраниальной электростимуляции головного мозга,

пирацетам внутривенно вводят за 10-15 минут до начала транскраниальной электростимуляции головного мозга, которую проводят в два этапа длительностью 15-20 мин каждый, первый этап на средней частоте 77 Гц, второй этап на средней частоте 10 Гц.

Новизна предлагаемого способа подтверждается отсутствием данных об использовании совокупности заявляемых признаков, необходимых и достаточных для решения поставленной задачи, в доступных источниках информации.

Научно-технический уровень предлагаемого способа обусловлен неочевидностью предлагаемого технического решения, для разработки которого были проведены лабораторные, экспериментальные и клинические исследования на базе ФГУН «Нижегородский НИИ гигиены труда и профессиональной патологии» и МУЗ «Центр профессиональной патологии» г.Дзержинск.

В результате проведенных исследований установлено, что частота 10 Гц увеличивает мощность альфа-ритма головного мозга за счет реакции усвоения ритма, тем самым усиливается транквилизирующий и трофотропный эффекты транскраниальной электростимуляции (ТЭС).

Нормализация тонуса церебральных сосудов (уменьшение ангиоспастических реакций или гипотонии) в результате ТЭС способствует увеличению поступления пирацетама и его дальнейшей утилизации клетками головного мозга. Тем самым усиливаются ноотропные эффекты данного препарата. Эффект обусловлен тем, что альфа-ритм, имеющий среднюю частоту около 10 Гц, является основным ритмом, наблюдающимся у здоровых людей в состоянии расслабленного бодрствования (оперативного покоя). Альфа-ритм оказывает нормализующее и трофическое действие на нервную систему, поэтому можно предполагать, что и внешняя электростимуляция головного мозга с указанной частотой обладает сходным действием.

Однако воздействие частотой 10 Гц в части случаев субъективно плохо воспринимается больным.

Для нивелирования отрицательных ощущений у больного необходим подготовительный этап воздействия частотой в среднем 77 Гц.

Подготовительный режим ТЭС активирует антиноцицептивную систему головного мозга, чем обеспечивается обезболивающий эффект, после чего больной не испытывает отрицательных ощущений при воздействии на мозг частотой в 10 Гц.

Заявленный параметр в виде временного интервала 10-15 мин для внутривенного введения пирацетама обусловлен необходимостью и достаточностью данного времени для достижения терапевтической концентрации препарата в крови.

Временной интервал электростимуляции головного мозга 10-15 мин обусловлен необходимостью и достаточностью данного времени для достижения регистрируемых изменений.

Работоспособность предлагаемого способа лечения хронических заболеваний головного мозга доказана путем оценки эффективности лечения 25 человек с последствиями хронических профессиональных интоксикаций в виде токсической энцефалопатии 1-2 стадии.

Оценка результатов лечения проводилась по:

- динамике жалоб (в том числе с использованием визуально-аналоговой шкалы головной боли),

- динамике показателей электроэнцефалографии (оценивался коэффициент альфа-активности и мощность альфа-ритма в затылочном отведении), реоэнцефалографии (реографический, дикротический и диастолический индексы), вариационной пульсометрии по Р.М.Баевскому (амплитуда моды, вариационный размах, индекс напряжения регуляторных систем),

- уровню реактивной тревоги по опроснику Спилбергера-Ханина, уровню внимания по тесту поиска чисел (упрощенный вариант таблиц Шульте).

Обследование повторялось после 8-10 сеансов ТЭС, как правило, через две недели.

Полученные результаты сопоставлялись с данными двухнедельного медикаментозного лечения 20 больных с хронической профессиональной токсической энцефалопатией. Группы были сопоставимы по полу, возрасту и тяжести неврологической патологии. Медикаментозная терапия включала комплекс ноотропных, вазоактивных и седативных препаратов.

Обследование повторялось после 8-10 сеансов ТЭС, как правило, через две недели. Полученные результаты сопоставлялись с данными двухнедельного медикаментозного лечения 20 больных с хронической профессиональной токсической энцефалопатией. Группы были сопоставимы по полу, возрасту и тяжести неврологической патологии. Медикаментозная терапия включала комплекс ноотропных, вазоактивных и седативных препаратов.

Результаты терапии больных профессиональной токсической энцефалопатией, пролеченных различными методами (М±m), приведены в таблице.

Результаты ТЭС+пирацетам N=23 Комплекс медикаментов N=20   До лечения После лечения До лечения После лечения Динамика жалоб         1. Головные боли (баллы визуально-аналоговой шкалы) 6,32±0,25 3,54±0,16* 6,19±0,23 5,86±0,24 2. Головокружения (степень выраженности в баллах) 4,56±0,30 3,53±0,27 4,58±0,31 3,56±0,32 3. Нарушения сна (баллы) 6,99±0,19 4,32±0,26* 6,53±0,32 5,31±0,30 4. Слабость, утомляемость (баллы) 8,5±0,33 6,09±0,25* 8,05±0,37 7,55±0,29 5. Эмоциональная неустойчивость (баллы) 4,30±0,17 4,45±0,23 5,11±0,23 3,58±0,20* 6. Снижение памяти (баллы) 3,14±0,13 3,08±0,17 2,98±0,21 3,15±0,23 Электроэнцефалограмма^         1. Коэффициент альфа-ритма в затылочном отведении (%) 30,40±1,41 35,56±1,31* 32,41±1,20 30,97±1,45 2. Мощность альфа-ритма в затылочном отведении (мкВ х сек) 5,78±0,31 5,94±0,40 6,03±0,51 6,45±0,48 Реоэнцефалограмма        

1. Реографический индекс (Ом) 0,56±0,03 0,60±0,04 0,61±0,05 0,59±0,05 2. Дикротический индекс (%) 96,33±4,50 94,23±5,02 89,00±4,99 88,52±5,11 3. Диастолический индекс (%) 87,10±6,02 85,33±6,11 85,05±7,03 85,99±5,76 Вариационная пульсометрия         1. Амплитуда моды (%) 62,11±3,05 56,41±3,52 65,21±6,01 59,32±6,20 2. Вариационный размах (y.е.) 395,1±43,0 376,0±50,0 399,0±52,0 388,9±51,0 3. Индекс напряжения (у.е.) 294,0±42,0 288,1±45,0 302,0±46,0 298,0±51,0 Реактивная тревога (баллы) 55,93±2,31 46,41±1,98* 53,12±2,07 49,22±1,88 Тест поиска чисел (сек) 87,30±5,40 90,42±6,33 89,43±4,97 88,25±5,05 Средние сроки купирования основных синдромов (дни) 11,2±2,2 20,6±3,3* ^ Оценка результатов лечения проводилась до и после сеанса ТЭС; * Статистически значимые различия (р<0,05).

Транскраниальная электростимуляция в большинстве случаев хорошо переносилась больными, за исключением двоих с индивидуальной непереносимостью электропроцедур.

Способ осуществляют следующим образом.

Больному назначают патогенетическое медикаментозное лечение, направленное на коррекцию токсико-метаболических нарушений, аутоиммунных процессов, регуляцию кровообращения, а также физио- и психотерапию.

Для активизации трофических механизмов и регуляции кровообращения на уровне головного мозга назначают 20% раствор пирацетама внутривенно в дозе 10 мл.

Пирацетам применяют на фоне одновременной транскраниальной электростимуляции (ТЭС) по достижении терапевтической концентрации препарата в крови.

Для этого пирацетам внутривенно вводят за 10-15 минут до сеанса.

Сеансы транскраниальной электростимуляции проводят один раз в день в двух последовательных режимах - 77 и 10 Гц.

Время воздействия в первом режиме - 15-20 мин.

Время воздействия во втором режиме - 10-15 мин.

Сила тока подбирается индивидуально по субъективным ощущениям пациента, проводится ее постепенное увеличение в пределах 1-7 мА до появления ощущения легкого покалывания или жжения в месте наложения электродов. Воздействие осуществляют модулированными прямоугольными импульсами с соотношением постоянной и переменной составляющей 1:3.

Проводят транскраниальную электростимуляцию путем воздействия на область лба и сосцевидных отростков с двух сторон частотой 10 Гц. Сила тока подбирается индивидуально путем постепенного увеличения, в пределах 1-7 мА, до появления у пациента ощущения легкого покалывания или жжения. Курс лечения состоит из 8-10 ежедневных сеансов, допускаются перерывы в 1-2 дня (на период выходных).

Примеры конкретного исполнения способа даны в виде выписок из историй болезни.

Клинический пример 1.

Больная М., 67 лет, страдает хронической профессиональной токсической энцефалопатией от воздействия трихлорэтилена в течение 10 лет. Заболевание клинически проявляется повышенной раздражительностью, слезливостью, расстройствами сна с длительным периодом засыпания, снижением памяти на текущие события, головными болями в теменно-затылочной области, головокружением несистемного характера, сопровождающимся шумом в голове. Регулярно, дважды в год, проходит курсы поддерживающего медикаментозного лечения. Улучшение основных клинических проявлений обычно отмечается после 3-4 недель стационарной терапии.

Больной был проведен 10-дневный курс транскраниальной электростимуляции с предварительным введением пирацетама. Сеанс начинался с 15-минутного воздействия ТЭС частотой 77 Гц, которая воспринималась больной без отрицательных ощущений. Уже в ходе первых 2-3 сеансов достигался анальгезирующий эффект, проявлявшийся в купировании головной боли и хорошей переносимости последующего 15-минутного воздействия с частотой 10 Гц. Снижение частоты ТЭС воздействия на предварительном этапе ниже 70 Гц при той же силе тока приводило к худшей переносимости воздействия с частотой 10 Гц и снижении коэффициента альфа-активности и ее мощности в затылочном отведении регистрируемой электроэнцефалограммы. Субъективное улучшение состояния больной было достигнуто после 10-го сеанса ТЭС, общая продолжительность стационарного лечения составила 14 дней.

Клинический пример 2.

Больной Ш., 63 лет, страдает токсической профессиональной энцефалопатией от комплекса хлорированных непредельных углеводородов в течение 11 лет. При очередном обращении в стационар ему был назначен 10-дневный курс транскраниальной электростимуляции с предварительным введением пирацетама. Положительный эффект ТЭС стал отмечаться с 7-го сеанса, но при электроэнцефалографическом контроле проводимых процедур было отмечено, что максимальная синхронизация альфа-активности, выражающаяся в увеличении коэффициента альфа-активности и ее мощности в затылочном отведении, отмечалась именно при стимуляции с частотой 10 Гц. Снижение частоты ТЭС воздействия на втором этапе менее 9 Гц, повышение более 12 Гц не сопровождалось существенной синхронизацией альфа-активности. Общая продолжительность стационарного курса лечения была сокращена на 7 дней.

Техническим результатом применения заявляемого способа лечения хронических заболеваний головного мозга, по сравнению со способом, основанном на применении ноотропных, вазоактивных и седативных препаратов в сочетании с физиотерапией, в том числе транскраниальной электростимуляцией, является уменьшение клинических проявлений энцефалопатий в 1,5-2 раза.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может использоваться при лечении хронических заболеваний головного мозга, в частности токсической энцефалопатии. Для этого осуществляют транскраниальную электростимуляцию головного мозга, которую проводят в два этапа длительностью 15-20 мин каждый, первый этап на средней частоте 77 Гц, второй этап на средней частоте 10 Гц. За 10-15 мин до начала электростимуляции внутривенно вводят пирацетам. Осуществление транскраниальной электростимуляции в разработанном режиме в сочетании с введением парацетама обеспечивает эффективное лечение энцефалопатии за счет усиления транквилизирующего и ноотропного эффектов проводимой терапии. 1 табл.

Способ лечения хронических заболеваний головного мозга, включающий применение пирацетама в сочетании с физиотерапией в виде транскраниальной электростимуляции головного мозга, отличающийся тем, что пирацетам внутривенно вводят за 10-15 мин до начала транскраниальной электростимуляции головного мозга, которую проводят в два этапа длительностью 15-20 мин каждый, первый этап на средней частоте 77 Гц, второй этап на средней частоте 10 Гц.