СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ШЕЙКИ МАТКИ Российский патент 2011 года по МПК A61K31/167 A61K38/39 A61P15/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения доброкачественных заболеваний шейки матки: эктопии и эрозии, эрозированных эктропионов и других, осложненных кистами наботиевых желез.

В настоящее время для консервативного лечения доброкачественных заболеваний шейки матки применяется много различных способов. Это, например, местное применение химических веществ: ваготила, солковагина. Недостатком этих методов является низкая эффективность (18-80%). Кроме того, широкое распространение для лечения данной патологии получили электрокоагуляция, криодеструкция, электроконизация. Эти методики являются более эффективными, чем консервативные. Их эффективность составляет 55% (при электролечении), 65% (при криотерапии), но они же имеют ряд существенных недостатков: неконтролируемая глубина деструкции, длительный отек тканей, рубцовые деформации шейки матки, частое рецидивирование и относительно низкая эффективность (П.С.Русакевич. Заболевания шейки матки. Минск, 2000 г., стр.286, 260).

Известен способ лечения псевдоэрозии шейки матки (патент РФ №2217150, авторы Зуев В.М. и др.). Псевдоэрозию шейки матки обрабатывают потоком плазмохимического оксида азота в течение 30-60 с. Затем проводят аппликацию коллагеновой губки "Сангвикол". Процедуры проводят два раза в неделю. Общее число процедур 8-10. Медицинский антимикробный материал Сангвикол (патент РФ №2014089, авторы Гусев В.В и др.) является коллагеносодержащим материалом, состоящим из сангвиритрина (0,1-0,7%) и коллагена (99,3-99,9%).

Однако этот способ лечения, выбранный за прототип, имеет следующие недостатки. Этот способ основан на обработке шейки матки газовым потоком плазмохимического оксида азота с расстояния 3-4 см путем перемещения от периферии раны к наружному отверстию цервикального канала при экспозиции в течение 30-60 с. Обработка производится специальным прибором - воздушно-плазменным аппаратом «Плазон». Применение специального достаточно сложного и недешевого прибора усложняет и удорожает процесс лечения.

Таким образом, задачей настоящего изобретения по сравнению с прототипом является удешевление и упрощение способа лечения доброкачественных заболеваний шейки матки.

Сущность изобретения состоит в том, что для лечения доброкачественных заболеваний шейки матки применяют коллагеносодержащий медицинский материал (далее следуют отличительные признаки), для чего приготавливают специальную взвесь, состоящую из одной части стерильного порошка медицинского полимер-солевого наноразмерного композитного имплантационного коллагеносодержащего материала и двух частей двухпроцентного раствора лидокоина, инфильтруют всю пораженную в процессе заболевания поверхность шейки матки указанной специальной взвесью до образования сплошной инфильтрационной подушки толщиной 0,5-1 мм под пораженной болезнью поверхностью.

Кроме того, сущность изобретения заключается в том, что (далее следуют отличительные признаки) при лечении доброкачественных заболеваний шейки матки, осложненных наботиевыми кистами, делают инъекции указанной приготовленной специальной взвеси в каждую наботиеву кисту, тупым ватным тупфером выдавливают содержимое кист и затем вновь вводят в них указанную приготовленную взвесь.

Кроме того, сущность предлагаемого изобретения состоит в том, что (далее следуют отличительные признаки) медицинский полимер-солевой наноразмерный композитный имплантационный коллагеносодержащий материал представляет собой медицинский материал ЛитАр.

Кроме того, сущность предлагаемого изобретения состоит в том, что (далее следуют отличительные признаки) иглу вводят под углом 30-45 градусов к пораженной поверхности на глубину среза отверстия иглы 5-7 мм.

Кроме того, сущность предлагаемого изобретения состоит в том, что (далее следуют отличительные признаки) при лечении заболевания цервикального канала вначале в подслизистую цервикального канала вводят иглу на глубину 5-7 мм от наружного края зева матки, а затем по мере извлечения иглы вводят указанную специальную взвесь.

Кроме того, сущность предлагаемого изобретения состоит в том, что (далее следуют отличительные признаки) при каждой инъекции набирают в шприц около одного грамма приготовленной указанной специальной взвеси, вводят иглу в пораженное заболеванием место, затем вводят приготовленную специальную взвесь из шприца в пораженную ткань, наблюдают постепенное выпячивание ткани на 0,5-1 мм у места инъекции, затем снова набирают в шприц очередную порцию специальной взвеси и вводят иглу на границе выпяченной и еще не выпяченной ткани, причем повторяют указанную процедуру до тех пор, пока вся пораженная болезнью тканевая поверхность не будет представлять собой сплошную инфильтрационную подушку толщиной 0,5-1 мм.

Предлагаемое изобретение «Способ лечения доброкачественных заболеваний шейки матки» будет понятно из нижеследующего описания.

Лечебную процедуру проводят в первые 2-3 сухих дня после менструации. Перед процедурой приготавливают специальную взвесь, состоящую из одной части стерильного порошка медицинского полимер-солевого наноразмерного композитного имплантационного коллагеносодержащего материала и двух частей двухпроцентного раствора лидокоина. Медицинский полимер-солевой наноразмерный композитный имплантационный коллагеносодержащий материал в предпочтительном варианте выполнения изобретения представляет собой медицинский материал ЛитАр (Сертификат соответствия Госстандарта России № РОССRU.ИМ22.В00827. Выдан ЗАО «ЛитАр» на материалы Гидроксиапатитколлагеновый и Гидроксиапатитполисахаридный на основании регистрационного удостоверения № ФС 01263011/3308-06 от 05.07.2006 г. на медицинское изделие материал "ЛитАр").

Затем удаляют вагинальную слизь ватным тампоном. Для более четкого визуального определения границ поражения тканей обрабатывают пораженные зоны трехпроцентным раствором уксусной кислоты. Далее вставляют в шприц иглу, применяемую для вливания крови и входящую в стандартный набор игл для внутривенных вливаний.

Сначала делают инъекции приготовленной специальной взвеси в наботиевы кисты, если они присутствуют. После введения взвеси тупым ватным тупфером выдавливают содержимое кист и затем вновь вводят в них приготовленную взвесь.

Затем инфильтруют всю пораженную в процессе заболевания поверхность шейки матки и каждую кисту по отдельности указанной специальной взвесью до образования сплошной инфильтрационной подушки толщиной 0,5-1 мм под пораженной болезнью поверхностью. При выполнении укола иглу вводят под углом 30-45 градусов к пораженной поверхности на глубину среза отверстия иглы 5-7 мм.

При каждой инъекции набирают в шприц около одного грамма приготовленной указанной специальной взвеси, вводят иглу в пораженное заболеванием место, затем вводят приготовленную специальную взвесь из шприца в пораженную ткань, наблюдают постепенное выпячивание ткани на 0,5-1 мм у места инъекции, затем снова набирают в шприц очередную порцию специальной взвеси и вводят иглу на границе выпяченной и еще не выпяченной ткани, причем повторяют указанную процедуру до тех пор, пока вся пораженная болезнью тканевая поверхность не будет представлять собой сплошную инфильтрационную подушку толщиной 0,5-1 мм.

При лечении заболевания цервикального канала вначале в подслизистую цервикального канала вводят иглу на глубину 5-7 мм от наружного края зева матки, а затем по мере извлечения иглы вводят указанную специальную взвесь.

После выполнения инъекций удерживают пациентку в гинекологическом кресле в течение около 20 минут, а с десятого дня после проведения указанной процедуры назначают свечи с метилурацилом по стандартной схеме на 10 дней.

Проводят первый контрольный осмотр через 10 дней после проведения процедуры лечения, второй осмотр проводят через 14 дней после проведения первого осмотра, а третий осмотр проводят через 3 месяца после проведения процедуры лечения, причем в случае необходимости берут контрольные анализы на инфекции, передающиеся половым путем, и проводят повторный курс лечения по вышеуказанной схеме.

В результате лечения предложенным способом получены следующие результаты: восстанавливается эпителиальный покров шейки матки, рассасываются наботиевы кисты, упрощается лечение, сокращается стоимость лечения.

Полученные результаты лечения объясняются тем, что медицинский материал ЛитАр обладает восстановительными, регенеративными свойствами. Регенерация поврежденной или утраченной ткани под действием композита «ЛитАр» происходит из-за способности материала «ЛитАр» индуцировать в области его имплантации в поврежденной ткани первичное микрососудистое русло. В основе этого процесса - способность композита «ЛитАр» в ходе его биодеградации «привлекать» в зону имплантации стволовые клетки. Клетки в имплантате создают соответствующее микроокружение, в результате чего происходит восстановление ткани реципиента, причем той, которая должна быть в области дефекта в соответствии с нормальным анатомическим строением. В данном случае это соединительная ткань шейки матки. Таким образом, обеспечивается регенерация на генетическом уровне путем воздействия материала «ЛитАр» на стволовые клетки биологической системы (организма).

Далее приводятся примеры конкретного применения изобретения «Способ лечения доброкачественных заболеваний шейки матки».

1. Больная Н., 23 года. В анамнезе 3 беременности (1 - внематочная, 1 - поперечное положение плода, преждевременное излитие вод, преждевременные роды в 27 недель, 1 - физиологические роды, крупный плод, разрыв шейки матки). На осмотре выявлен хронический эндоцервикоз, множественные кисты шейки матки, рубцовая деформация. Шейка гипертрофирована.

Проведена санация обоих супругов. В микробиологической лаборатории выделены аутоштампы лактобактерий. Сделан подсев аутоштампов. По данным кольпоскопии получена динамика эпителизации хронического эндоцервикоза. Половая жизнь запрещена. После менструации на 2 сухой день женщина приглашена на процедуру. Обезболивание не требовалось. Шейка матки обнажена в зеркалах. Высушена ватным тампоном. Обработана 3% раствором уксусной кислоты. Только после этого открыт шприц со стерильным порошкообразным медицинским препаратаом ЛитАром. Уровень порошка в шприце - 0,7 мл. Из шприца извлечен поршень и с обратной стороны добавлен 2% раствор лидокаина в пропорции 1:2, т.е. 1,4 мл. Поршень поставлен на место. Аккуратно доведен до рабочего положения. Игла сменена на иглу с широким отверстием (из набора для переливаний крови). Аккуратно в каждую наботиеву кисту сделана инъекция препарата. Объем вводимого препарата зависел от размеров кисты. Вводилось столько препарата, сколько позволял объем кисты. Критерием прекращения было появление содержимого кисты из места инъекции. После обкалывания всех доступных кист тупым тупфером из шейки было выдавлено содержимое наботиевых кист. После выдавливания все кисты повторно наполнены ЛитАром. Повторно содержимое кист выдавлено. По мере необходимости готовилась новая порция взвеси.

На следующем этапе выполнено подслизистое обкалывание цервикального канала.

Глубина вхождения в цервикальный канал определялась пределами контроля зрения. Игла вводилась на глубину 0,7-1 см, подслизисто. По мере извлечения проводилось введение препарата. Инъекции сделаны на 3, 6, 9, 12 часах.

Следующим этапом также была инфильтрирована область рубцовой деформации. Для этого под эпителиальный покров дефекта введен материал ЛитАр. Перекалываясь, добились инфильтрированной подушки в области всей рубцовой деформации.

Следующим этапом сделали серию инъекций под поврежденную поверхность экзоцервикса. Инфильтрированная подушка серого цвета высотой 0,3-0,7 мм покрыла всю патологически измененную (по данным пробы с трехпроцентной уксусной кислотой) поверхность.

После процедуры шейка ничем не обрабатывалась. Женщина отдыхала 20 минут. Зеркала удалены. Дома запрещены любые влагалищные вмешательства. Осмотр на 10-й день. Шейка обработана марганцем. Назначены свечи с метилурацилом.

Половая жизнь с презервативом разрешена через две менструации.

Контрольный осмотр через 3 месяца не выявил патологии шейки матки. Кист нет. Эпителиальный покров без дефектов. Цервикальный канал не зияет. Область рубцовой деформации сгладилась. Через 8 месяцев область рубцовой деформации не определялась.

2. Больная А., 21 год. В анамнезе 2 беременности. Медикаментозные аборты. Рецидив эрозии шейки матки после лечения Солковагином два года назад. Осложнился эндометриозом шейки матки и кистами наботиевых желез.

Проведена санация половых партнеров. Восстановлена лактофлора влагалища с помощью аутоштампов.

На второй сухой день после менструации шейка матки обнажена в зеркалах, высушена, обработана трехпроцентной уксусной кислотой. Приготовлен раствор ЛитАра. В подслизистую цервикального канала сделаны инфильтрирующие инъекции в проекции 3, 6, 9, 12 часов на глубину до 0,5 см.

В наботиевы кисты сделаны инъекции ЛитАра. Содержимое выдавлено так, чтобы не задеть эндометриоидное образование. Вновь сделаны инъекции ЛитАра в наботиевы кисты.

Следующим этапом инфильтрирована поврежденная поверхность шейки матки в пределах границ, определенных по данным пробы с трехпроцентной уксусной кислотой.

В область эндометриоза шейки матки сделана инъекция препарата.

После процедуры дано 20 минут отдыха. Удалены зеркала.

Осмотр проводился ежедневно в течение 10 дней. Шейка матки обрабатывалась трехпроцентной перекисью водорода и марганцем. Особое внимание уделялось зоне эндометриоза шейки матки. После процедуры обработки на зону эндометриоза прикладывалась пластина ЛитАра, размером 2×2 см.

С десятого дня назначены свечи с метилурацилом.

Вторая фаза цикла усилена гестагенами (утрожестан по 100 мг во влагалище два раза в день на десять дней).

Следующие два цикла также прошли с усилением второй фазы. После третьей менструации патологии шейки матки не выявлено. Эпителиальный покров без нарушений. Цервикальный канал сформирован. Кист нет. Зоны эндометриоза нет.

Отдаленные результаты через 14 месяцев во время беременности 9-10 недель: патологии шейки матки не выявлено.

Предлагаемое изобретение может быть реализовано, так как все необходимые лекарства, материалы и инструменты известны и доступны.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения доброкачественных заболеваний шейки матки, в том числе и осложненных наботиевыми кистами. Для этого приготавливают специальную взвесь, состоящую из одной части стерильного порошка медицинского полимер-солевого наноразмерного композитного имплантационного коллагеносодержащего материала и двух частей двухпроцентного раствора лидокоина. Затем инфильтруют всю пораженную в процессе заболевания поверхность шейки матки указанной специальной взвесью до образования сплошной инфильтрационной подушки толщиной 0,5-1 мм под пораженной болезнью поверхностью. В предпочтительном варианте изобретения в качестве медицинского полимерсолевого наноразмерного композитного имплантационного коллагеносодержащего материала используют медицинский материал «ЛитАр». Предложенный способ позволяет упростить и удешевить лечение доброкачественных заболеваний шейки матки. 5 з.п. ф-лы.

1. Способ лечения доброкачественных заболеваний шейки матки, заключающийся в том, что для лечения применяют коллагеносодержащий медицинский материал, и отличающийся тем, что приготавливают специальную взвесь, состоящую из одной части стерильного порошка медицинского полимер-солевого наноразмерного композитного имплантационного коллагеносодержащего материала и двух частей двухпроцентного раствора лидокоина, инфильтруют всю пораженную в процессе заболевания поверхность шейки матки указанной специальной взвесью до образования сплошной инфильтрационной подушки толщиной 0,5-1 мм под пораженной болезнью поверхностью.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при лечении доброкачественных заболеваний шейки матки, осложненных наботиевыми кистами, делают инъекции указанной приготовленной специальной взвеси в каждую наботиеву кисту, тупым ватным тупфером выдавливают содержимое кист и затем вновь вводят в них указанную приготовленную взвесь.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что медицинский полимер-солевой наноразмерный композитный имплантационный коллагеносодержащий материал представляет собой медицинский материал ЛитАр.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что иглу вводят под углом 30-45° к пораженной поверхности на глубину среза отверстия иглы 5-7 мм.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что при лечении заболевания цервикального канала вначале в подслизистую цервикального канала вводят иглу на глубину 5-7 мм от наружного края зева матки, а затем по мере извлечения иглы вводят указанную специальную взвесь.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что при каждой инъекции набирают в шприц около одного грамма приготовленной указанной специальной взвеси, вводят иглу в пораженное заболеванием место, затем вводят приготовленную специальную взвесь из шприца в пораженную ткань, наблюдают постепенное выпячивание ткани на 0,5-1 мм у места инъекции, затем снова набирают в шприц очередную порцию специальной взвеси и вводят иглу на границе выпяченной и еще не выпяченной ткани, причем повторяют указанную процедуру до тех пор, пока вся пораженная болезнью тканевая поверхность не будет представлять собой сплошную инфильтрационную подушку толщиной 0,5-1 мм.