СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АСТЕНИЧЕСКОГО СИНДРОМА У БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ Российский патент 2012 года по МПК A61K36/57 A61K36/234 A61K36/41 A61K36/25 A61K36/254 A61K36/28 A61K35/12 A61P25/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом.

Известно средство для лечения астенического синдрома, содержащее природные компоненты, в том числе корни родиолы розовой, корни элеутерококка колючего, пантокрил, употребляемое в период выздоровления после перенесенных заболеваний, при повышенных физических и умственных нагрузках [RU, 2170099 C1 (Закрытое акционерное общество «Эвалар»), 10.07.2001]. Недостатком средства является отсутствие компонентов, направленных на создание позитивного влияния на центральную нервную систему больных рассеянным склерозом. Отсутствуют антидеструктивные, церебропротективные, стресс-лимитирующие, иммунокорригирующие, противоастенические и др. свойства, существенные для этих больных.

Известно средство для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, включающее иммуностимулирующий препарат из растения семейства алоэ и биологически активные вещества в виде составов, содержащих полициклические ароматические вещества, предпочтительно гиперидин или псевдогиперидин [патент США №5780453, кл. A61K 31/715, опублик. 14.07.98]. Недостатком средства является его малая эффективность.

Известно средство для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, состоящее из экстракта элеутерококка, настойки прополиса и настоя фитокомпозиции, содержащей траву датиски коноплевой, плоды можжевельника, цветки календулы и плоды шиповника [RU 2150954 C1 (Корсун В.Ф.), 20.06.2000], назначаемое для перорального приема одновременно с назначением на межлопаточную область и поясничный отдел позвоночника фонофореза мази алором. Это средство принято авторами за прототип.

Недостатком прототипа является нацеленность на противовирусный эффект, при этом требуется применение нескольких лекарственных форм. Перечисленные в прототипе заболевания, в том числе рассеянный склероз, не являются вирусными нейроинфекциями. Исключение составляет лишь амиотрофический лейкоспонгиоз. Поэтому задача, поставленная в прототипе и состоящая в усилении противовирусного действия, приводит к ошибкам в выборе композиции лекарственных растений для приготовления настоя. Листья бархата Лаваля не являются фармакопейным сырьем. Трава датиски коноплевой, которая может служить для получения препаратов датискан, датистацин, не используется для получения галеновых препаратов. Оба растения не используются большинством отечественных фитотерапевтов, т.к. труднодостижимы.

Техническим результатом изобретения является расширение арсенала средств, направленных на лечение астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, не вызывающих осложнений при длительном лечении, не имеющих ограничений при широком спектре неврологических и соматических заболеваний, отличающихся экономической доступностью и обеспечивающих достижение лечебного эффекта за счет комплексного воздействия на различные звенья в патогенезе заболевания.

Технический результат достигается тем, что предлагается средство для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, содержащее смесь настоек корня женьшеня истинного, семян лимонника китайского, корней аралии высокой, корней заманихи высокой, корней родиолы розовой, экстрактов корней элеутерококка колючего, корней левзеи сафлоровидной и пантокрина, в следующем соотношении, мас.%:

настойка корней женьшеня истинного 18-20 настойка семян лимонника китайского 10-12 настойка корней аралии высокой 8-10 настойка корней заманихи высокой 10-12 экстракт корней элеутерококка колючего 18-20 экстракт корней левзеи сафлоровидной 10-12 настойка корней родиолы розовой 8-10 экстракт пантокрина 10-12

Астеническое телосложение, гипотензия, ортостатические головокружения, мигрени, стресс-неустойчивость, сконность к частым, но вяло, бестемпературно текущим острым респираторным вирусным инфекциям, дискинезии по гипокинетическому типу как желче-выводящих путей, так и кишечника, склонность к запорам еще до заболевания рассеянным склерозом, к пессимистическому восприятию жизни, депрессиям до суицидальных попыток, повышенная реактивная и личностная тревожность - многое из перечисленного характерно в той или иной мере для большинства больных рассеянным склерозом и диктует необходимость применения группы классических фитоадаптогенов. Именно эти средства наиболее подходят к описанному наиболее часто встречающемуся конституциональному типу больных рассеянным склерозом.

По результатам проведенных исследований в состав предлагаемого средства были включены лекарственные растения с многократно подтвержденным адаптогенным, полигдандулярным, в том числе положительным гонадотропным, тонизирующим, общеукрепляющим, иммуномодулирующим, корригирующим метаболизм, ускоряющим процессы репарации и регенерации, действием. Все включенные в состав средства препараты вызывают состояние неспецифически повышенной сопротивляемости организма.

Так, настойку женьшеня применяют в качестве тонизирующего и стимулирующего средства при повышенных физических и умственных нагрузках, для повышения уровня работоспособности и сопротивляемости организма к неблагоприятным воздействиям внешней среды, в период выздоровления после перенесенных заболеваний. Женьшень применяют при астенических состояниях, в комплексной терапии нарушений половой функции на почве неврастении. Показаниями к применению экстракта корней элеутерококка являются астенические состояния различной этиологии, артериальная гипотония, период выздоровления после инфекционных заболеваний.

Действие предлагаемого средства можно рассматривать как полимеханизменное, влияющее не на одно-два патогенетических механизма лечения рассеянного склероза, а на подавляющее большинство из них без угрозы осложнений и побочных эффектов. В таблице представлена сравнительная оценка динамики неврологического дефицита и состояния больных рассеянным склерозом при лечении предлагаемым средством. Срок наблюдения составил не менее двух лет.

Предлагаемое средство использовали дополнительно к основной терапии при лечении 56 пациентов с диагнозом рассеянный склероз. В состав группы вошли пациенты с различными сроками начала заболевания рассеянным склерозом и широким спектром неврологических и соматических заболеваний.

В течение всего периода наблюдения применение средства не вызывало осложнений, состав компонентов отличается экономической доступностью.

Таблица
Сравнительная оценка динамики неврологического дефицита и состояния больных рассеянным склерозом при лечении предлагаемым средством (срок наблюдения не менее 2 лет). (М±m).   женщины мужчины   Всего больных До После Всего больных До После фитотерапии фитотерапии 1.Частота экзацербаций в год 35 1,8±0,2 0* 21 1,0±0,12 0* 2. Частота экзацербаций с двигательными нарушениями 28 1,0±0,1 0* 11 1,0±0,1 0 3. Утрата работоспособности 35 0 0 21 0 0 4. Гипотензия 35 35 8* 21 20 6* 5. Снижение работоспобности, повышенная утомляемость 35 34 3* 11 11 2* 6. Головокружения 35 34 8* 21 19 6* 7. Ортостатические эпизоды 35 32 3* 21 17 2* 8. Резкое снижение физической выносливости 35 18 2* 21 10 0* 9. Частые и длительные ОРВИ 35 31 4* 21 18 2* 10. Анорексия 35 30 2* 21 15 3 11. Сексуальная неполноценность, снижение либидо 35 35 4* 21 20 1* 12. Нарушение менструального цикла (аменорея, опсо-, дис, альго-менорея) 35 32 1*       13. Эректильная дисфункция       21 13 4* 14. Динамика МРТ 35 0 10* 21 0 6* а) положительная (уменьшение размеров и количества очагов демиелинезации)             Динамика МРТ 35 7 25* 21 3 15* б) стабильная             Динамика МРТ 35 28 0* 21 18 0* в) отрицательная             15. Субъективная оценка больными результативности фитотерапии 35 0 17* 21 0 10* а) высокая             б) отчетливая 35 0 17* 21 0 11* в) отрицательная 35 32 1* 21 21 0* Примечание: * - различия до и после лечения достоверны при p<0,05-0,001

Как видно из таблицы, новое средство, направленное на лечение астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, позволяет добиться положительной динамики в снижении неврологического дефицита.

Средство приготавливают следующим образом.

Аптечные настойки корней женьшеня истинного, семян лимонника китайского, корней аралии высокой, корней заманихи высокой, экстракты корней элеутерококка колючего, корней левзеи сафлоровидной, корней родиолы розовой и пантокрина смешивают в одном флаконе, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

настойка корней женьшеня истинного 18-20 настойка семян лимонника китайского 10-12 настойка корней аралии высокой 8-10 настойка корней заманихи высокой 10-12 экстракт корней элеутерококка колючего 18-20 экстракт корней левзеи сафлоровидной 10-12 настойка корней родиолы розовой 8-10 экстракт пантокрина 10-12

Для приготовления средства могут быть использованы следующие компоненты: настойка корней женьшеня истинного - 10% настойка корня женьшеня крупноизмельченного в 70% спирте (Галенофарм, Санкт-Петербург); настойка семян лимонника китайского - 20% настойка семян лимонника крупноизмельченных в 95% спирте (Галенофарм, Санкт-Петербург); настойка корней аралии высокой - 20% настойка корней аралии в 70% спирте (Диалек, Минск); настойка корней заманихи высокой - 20% настойка корней заманихи в 70% спирте (Фармфабрика, Екатеринбург); экстракт корней элеутерококка колючего - спиртовой (на 40% спирте) экстракт (1:1) из корневищ с корнями элеутерокка (ДальХимФарм, Хабаровск); экстракт корней левзеи сафлоровидной - спиртовой (на 70% спирте) экстракт (1:1) из корней левзеи (ООО Нарине, Горный Алтай); настойка корней родиолы розовой - 10% настойка корней родиолы в 40% спирте (ООО Камелия, Москва); Пантокрин - спиртово-водный экстракт, получаемый из молодых неокостеневших рогов (пантов) некоторых видов оленей (РЛС, 2009-ООО Нарине, Горный Алтай).

Принимают средство по 1-2 чайной ложки утром. Курс лечения составляет не менее 6 месяцев.

Сущность изобретения иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной С., 42 лет. В анамнезе в 1994 г. после стресса тик левого глаза и онемение левой щеки. Типичный астеник. Помнит, что изменения чувствительности кожных покровов, слабость беспокоили нередко, но все эти симптомы проходили сами. Ряд преходящих симптомов местный невролог не без оснований считал манифестацией невроза, а потому в областную больницу пациента не направляли. Из наиболее памятных обострений помнит онемение и дискоординацию в движениях, слабость правой руки в 1998 г. То же повторилось весной 2001 г. с левой рукой. Все эпизоды проходили без лечения, кроме последнего. 28.08.2001 г. поступил на неврологическое отделение областной больницы с диплопией, умеренным нижним парапарезом («ватные ноги, невозможно ходить»). На серии МРТ, взвешенных по Т1 и Т2 в 3-х проекциях, в супра- и паравентрикулярных отделах обоих полушарий, в мозолистом теле определяются гиперинтенсивные очаговые образования с нечеткими контурами, однородной структуры, размерами до 0,9×0,6 см. Боковые желудочки мозга умеренно расширены (далее - без патологии). Заключение: МР картина демиелинизирующего заболевания (SD). Клинически расценено течение церебро-спинальной формы PC как вторично-прогредиентное. Полностью купировать неврологический дефицит в стационаре (пульс-терапия преднизолоном, плазмаферез, ноотропил, трентал, витамин Е, прочая витаминотерапия) не удалось. Пероральная терапия преднизолоном по убывающей продолжена по выписке.

Обратился 13.12.2005 с жалобами на очень быструю утомляемость, ставящую под вопрос дальнейшую трудоспособность, затруднения при ходьбе (вынужден отдыхать через 300-400 м, иногда пошатывает), периодические ощущения анестезии, мурашек разной локализации, обстипации. Осложнениями преднизолонотерапии были изжога, тошнота, боли в эпигастрии, гипертензия (130/90 и даже 160/100 при эмоциональных провокациях у гипотоника) с сильными головными болями, резкое снижение потенции. Не переносит жары, духоты. Подвержен частым ринитам, трахеобронхитам. Курит 1 пачку сигарет в день. В психоэмоциональном статусе отчетливы депрессия, полное неверие в возможность выздоровления, напуганность контактом с тяжелыми больными PC в стационаре, тревожность, уязвимость. Назначение предлагаемого средства дополнительно к основному лечению в 2005 г. привело к демонстративному повышению работоспособности, активности, потенции (особо отмечено пациентом), настроения. Было назначено средство при следующем соотношении компонентов смеси, в мас.%: настоек корня женьшеня истинного - 18, семян лимонника китайского - 10, корней аралии высокой - 9, корней заманихи высокой - 12, корней родиолы розовой - 19, экстрактов корней элеутерококка колючего - 12, корней левзеи сафлоровидной - 9 и пантокрина - 11.

За истекший срок 2 раза выполнена МРТ головного мозга, где не отмечается отрицательной динамики. В настоящий момент пациент много работает, часто уезжает в командировки.

Пример 2. Больной М., 62 лет. В 1977 г (в 29 лет) впервые появилась слабость в левой нижней конечности, прогрессировавшая в течение месяца. Некоторый регресс неврологической симптоматики после стационарного лечения. Правильный диагноз не выставлен. Подробно изложить анамнез не может, поскольку в течение 10 лет были эпизоды обострений с сенсорными и локомоторными нарушениями, постепенно накапливавшимися. В 1987 г. жесточайшее обострение с резким снижением зрения, статиколокомоторной атаксией, нижним парапарезом. Впервые диагностирован PC, проведен курс стероидной и вазоактивной терапии. Осталась легкая слабость в ногах. Последующие обострения в 1988, 1989, 1991, 1992 гг. с теми же проявлениями и нарастающим неврологическим дефицитом после лечения. Появились расстройства функций тазовых органов. В январе 1993 г. при очередном стационарном лечении по поводу обострения уже не мог передвигаться самостоятельно. Объективно определяли непостоянный нистагм, дизартрию, элементы псевдобульбарного синдрома, левосторонний гемипарез с силой в ноге 3 балла, руке - 2 балла, умеренную депрессию (54 балла по шкале Зунге). После лечения по шкале EDSS - 6 баллов. В 1996 г. при очередной госпитализации зарегистрирован центральный тетрапарез (сила в руках - 4, в ногах - 1-2 балла), динамическая атаксия, нарушение функций тазовых органов, EDSS - 7,5 баллов. На МРТ головного мозга и шейного отдела позвоночника в белом веществе определяются одиночные гиперинтенсивные разнокалиберные паракапсулярные очаги демиелинизации на Т2-взвешенных изображениях. Два очага в шейном отделе на уровне С1-С4. Расширены желудочковая система и субарахноидальные пространства конвекса. Лечение (плазмоферрез, УФО крови, иммуномодуляторы) не привело к улучшению. Одинок. Тяжелейшие бытовые условия. С трудом передвигается по коммунальной квартире, 6 лет не выходил из нее (кроме госпитализации). Тяжелейшая депрессия до суицидальных попыток, отказа от пищи. На фоне стандартного медикаментозного лечения (вазоактивная терапия, курсы гормональной терапии), фитотерапии, проводилось лечение предлагаемым средством. Было назначено следующее соотношение компонентов смеси, в мас.%: настоек корня женьшеня истинного - 20, семян лимонника китайского - 11, корней аралии высокой - 9, корней заманихи высокой -10, корней родиолы розовой - 18, экстрактов корней элеутерококка колючего - 12, корней левзеи сафлоровидной - 10 и пантокрина - 10.

Через полгода постоянного лечения отметил улучшение самочувствия, настроения. Впервые за 6,5 лет начал самостоятельно выходить на улицу, несмотря на значительные ограничения подвижности. Улучшился сон, впервые за 10 лет перестали беспокоить обильные ночные поты. К 2004 г. клиническая картина представлена центральным тетрапарезом (в руках - 4 балла, в ногах дистальные отделы - до 4 баллов, проксимальные отделы - до 3 баллов), повышением тонуса по пирамидному типу преимущественно в нижних конечностях, легкой динамической атаксией в верхних конечностях. EDSS=5. Увеличились возможности самообслуживания. Выезжает с друзьями на рыбалку, причем, до прошлого года сам водил машину для инвалидов с ручным управлением. По-прежнему много работает на компьютере, пишет статьи в журнал «Знахарь», в газеты, мечтает написать книгу для больных PC.

Применение средства не вызывает осложнений при длительном лечении, не имеет ограничений при широком спектре неврологических и соматических заболеваний, отличается экономической доступностью и обеспечивает достижение лечебного эффекта за счет комплексного воздействия на различные звенья в патогенезе заболевания.

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом. Средство содержит смесь настоек корня женьшеня истинного, семян лимонника китайского, корней аралии высокой, корней заманихи высокой, корней родиолы розовой, экстрактов корней элеутерококка колючего, корней левзеи сафлоровидной и пантокрина, взятые в определенном соотношении. Средство обладает адаптогенным, полигдандулярным, в том числе положительным гонадотропным, тонизирующим, общеукрепляющим, иммуномодулирующим, корригирующим метаболизм, ускоряющим процессы репарации и регенерации, действием. Не вызывает осложнений при длительном лечении, не имеет ограничений при широком спектре неврологических и соматических заболеваний. 2 прим., 1 табл.

Средство для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, содержащее смесь настоек корня женьшеня истинного, семян лимонника китайского, корней аралии высокой, корней заманихи высокой, корней родиолы розовой, экстрактов корней элеутерококка колючего, корней левзеи сафлоровидной и пантокрина в следующем соотношении, в мас.%:
настойка корней женьшеня истинного 18-20 настойка семян лимонника китайского 10-12 настойка корней аралии высокой 8-10 настойка корней заманихи высокой 10-12 экстракт корней элеутерококка колючего 18-20 экстракт корней левзеи сафлоровидной 10-12 настойка корней родиолы розовой 8-10 экстракт пантокрина 10-12